畢春蓮（吉林省扶余市人民醫(yī)院藥劑科，吉林 松原 131200）

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紅花注射液的不良反應(yīng)探析

畢春蓮
（吉林省扶余市人民醫(yī)院藥劑科，吉林 松原 131200）

目的 分析紅花注射液的不良反應(yīng)的基本特點(diǎn)與一般規(guī)律，為臨床使用紅花注射液提供可靠依據(jù)和指導(dǎo)。方法 選取2010年6月至2015年6月國內(nèi)在互聯(lián)網(wǎng)上公開發(fā)布的紅花注射液不良反應(yīng)案例46例為對象，對其進(jìn)行回顧性分析，以總結(jié)出紅花注射液不良反應(yīng)的一般規(guī)律和基本特點(diǎn)。結(jié)果 使用紅花注射液后，男女不良反應(yīng)例數(shù)無明顯差異，50歲以上患者發(fā)生不良反應(yīng)概率較高，用藥過程中出現(xiàn)不良反應(yīng)概率較高；不良反應(yīng)累及系統(tǒng)較多，其臨床表現(xiàn)較復(fù)雜，且集中體現(xiàn)為過敏反應(yīng)。結(jié)論 紅花注射液常用于臨床治療，應(yīng)重視其不良反應(yīng)，確保安全用藥。

紅花注射液；不良反應(yīng)；分析

1　資料與方法

1.1一般資料：以中國知網(wǎng)、萬方、維普、超星、獨(dú)秀以及龍?jiān)吹任墨I(xiàn)數(shù)庫為知識渠道，全面搜集與紅花注射液不良反應(yīng)有關(guān)的國內(nèi)文獻(xiàn)報道和報刊雜志，并對其進(jìn)行回顧性分析。經(jīng)詳細(xì)統(tǒng)計、分類整理得知，紅花注射液所致不良反應(yīng)案例共計46例，其中臨床報道2篇14例，短篇報道17篇32例。

1.2研究方法［1］：以世界衛(wèi)生組織藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心有關(guān)規(guī)定為分類標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步運(yùn)用文獻(xiàn)計量學(xué)方法展開研究，并分析、總結(jié)患者性別、年齡、原患疾病、不良反應(yīng)（發(fā)現(xiàn)時間、臨床表現(xiàn)、累及器官/系統(tǒng)）等基本情況。

2　結(jié) 果

2.1性別與年齡分布情況：以性別為標(biāo)準(zhǔn)：在46例紅花注射液不良反應(yīng)中，男性22例，所占比重為47.83%；女性24例，占總例數(shù)的52.17%。以年齡為依據(jù)：30歲以下患者出現(xiàn)不良反應(yīng)3例，構(gòu)成比例為6.52%；31～40歲患者發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)6例，所占比例為13.04%；41～50歲患者有不良反應(yīng)情況9例，所占比例為19.57%；51～60歲患者出現(xiàn)不良反應(yīng)13例，所占比重為28.26%；61歲以上患者發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)15例，占總例數(shù)的32.61%。

2.2原患疾病分布情況：紅花注射液所致不良反應(yīng)患者原患疾病分布廣泛，其中心、腦血管疾病合并關(guān)節(jié)性疾病21例（45.65%），軟組織損傷合并慢性腎功能不全8例（17.39%），脈管炎合并盆腔炎眼底動脈硬化7例（15.22%），慢性腎功能不全3例（6.52%），脈管炎4例（8.70%），盆腔炎2例（4.35%），眼底動脈硬化1例（2.17%）。

2.3時間分布情況：用藥時發(fā)現(xiàn)42例不良反應(yīng)（91.30%），用藥后發(fā)現(xiàn)4例不良反應(yīng)（8.70%），其中首次用藥發(fā)生不良反應(yīng)者29例，所占比例為63.04%，連續(xù)用藥2次以上（包括2次）發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)者17例，所占比重為36.96%；最早發(fā)現(xiàn)時間為首次用藥1 min內(nèi)，最遲出現(xiàn)時間為連續(xù)用藥16 d后。

2.4累及器官/系統(tǒng)與臨床表現(xiàn)：紅花注射液不良反應(yīng)造成的系統(tǒng)/器官損害范圍廣泛，經(jīng)統(tǒng)計分析發(fā)現(xiàn)，多分布于胃腸系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)、心外血管、皮膚及附件、全身性等，其中多系統(tǒng)同時受損情況頗為常見，單系統(tǒng)損害情況較少，給予及時搶救治療后，所有患者均恢復(fù)正常。見表1。

表1　紅花注射液不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)、累及器官/系統(tǒng)

3　討 論

紅花注射液屬常見中醫(yī)注射劑，藥理作用頗多，可用以消腫止痛、活血化瘀，能顯著減少血管阻力、降低擴(kuò)張冠動脈，并有抑制血小板聚集、清除氧自由基等功效，故廣泛應(yīng)用于臨床［2］。本文探討了紅花注射液所致不良反應(yīng)的特點(diǎn)與規(guī)律。

從性別分布情況看，男性發(fā)生不良反應(yīng)22例，女性發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)24例。可見，男女比例差異較小，該不良反應(yīng)與性別無明顯關(guān)系。將年齡作為研究標(biāo)準(zhǔn)，不良反應(yīng)主要分布于50歲以上（不包含50歲）患者。經(jīng)比較，這類似國內(nèi)醫(yī)學(xué)期刊研究的藻酸雙酯鈉注射液、黃芪注射液等中藥注射液所致不良反應(yīng)的年齡分布情況；經(jīng)分析，原因多與老年人生理特點(diǎn)、紅花注射液適應(yīng)證等有密切關(guān)聯(lián)［3］。因此，臨床使用紅花注射液時，應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注老年患者用藥反應(yīng)。

紅花注射液常用于治療心、腦血管疾病，以及腰椎間盤突出癥與頸椎病等臨床疾病。雖然不能肯定以上病癥與不良反應(yīng)產(chǎn)生原因是否有直接關(guān)系，但統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，27～53歲慢性腎功能不全患者不良反應(yīng)發(fā)生率較高，且其他患者常見基礎(chǔ)性疾病，故其腎功能存在不同程度地?fù)p害，臨床用藥應(yīng)減少對腎功能的影響。

本研究中，用藥時共發(fā)生不良反應(yīng)42例，其中32例發(fā)生于用藥過程前30 min（包含30 min），最快出現(xiàn)時間為1 min。同時，心外血管、呼吸系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)、胃腸系統(tǒng)、皮膚及附件等系統(tǒng)均有涉及，臨床反應(yīng)主要有瘙癢、皮疹、惡心嘔吐、頭暈頭痛等?？梢姡虝r間內(nèi)出現(xiàn)紅花注射液的不良反應(yīng)可能性較大，且累及人體系統(tǒng)眾多，臨床表現(xiàn)較為多樣，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)密切關(guān)注患者用藥后30 min內(nèi)的臨床表現(xiàn)，以免造成嚴(yán)重不良反應(yīng)。綜上所述，給予患者紅花注射液治療前，應(yīng)詢問其是否有過敏史，是否屬于過敏體質(zhì)，首次注射該藥時，應(yīng)選取適宜劑量緩慢滴注，并準(zhǔn)備好必要抗過敏設(shè)備和藥物。

［1］ 練偉靈，劉世鋒.紅花注射液致不良反應(yīng)一般規(guī)律及特點(diǎn)分析［J］.亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥，2015，11（2）：130-131.

［2］ 解娜.紅花注射液的臨床應(yīng)用及不良反應(yīng)［J］.中醫(yī)臨床研究，2015，7（8）：24-25.

［3］ 舒軍，張瓊丹，周穎，等.2010-2013年紅花注射液使用監(jiān)測及合理性分析［J］.臨床合理用藥雜志，2014，7（7）：4-6.

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1671-8194（2016）19-0192-01