曹　淵

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非酒精性脂肪肝使用枳實消痞丸的臨床研究

曹淵

河南省上蔡縣人民醫(yī)院中醫(yī)科(上蔡 463800)

摘要：目的評價采用枳實消痞丸治療非酒精性脂肪肝的臨床療效。方法將我院門診收治的72例非酒精性脂肪肝患者隨機劃分為對照組與實驗組各36例，前者予以脂必妥片治療，后者予以枳實消痞丸治療，連續(xù)用藥3個月后比照兩組綜合療效和治療前后肝功能指標、肝脾影像指標的變化。結果實驗組綜合治療總有效率為94.4%，與對照組的69.4%比較明顯更高(P<0.05)；兩組治療前ALT、AST及肝脾CT比值無明顯差異(P<0.05)，治療后各指標均有所改善(P<0.05)，而實驗組的ALT、AST降低幅度及肝脾CT比值上升幅度明顯更優(yōu)(P<0.05)。結論應用枳實消痞丸治療脾虛氣滯型非酒精性脂肪肝綜合療效顯著，且有助于患者肝功能恢復，減輕脂肪肝病變程度，對延緩病情發(fā)展、促進患者康復具有積極意義。

關鍵詞：枳實消痞丸；非酒精性脂肪肝；脾虛氣滯型

非酒精性脂肪肝在臨床較為常見，系一種與遺傳-環(huán)境-代謝相關的肝臟良性病變，此病早期對肝功能損害較為輕微，而隨著病情的進展對肝功能的損害程度亦會增加，可能進展為肝硬化、纖維化，進而嚴重威脅患者的生命健康[1]。現(xiàn)代醫(yī)學對于非酒精性脂肪肝的治療除控制飲食與體重以及生活干預等，尚缺乏特效治療藥物，且藥物的不良作用使其臨床應用受到限制[2]。中醫(yī)藥治療憑借多靶點、不良作用小等優(yōu)勢在此病的治療中突顯優(yōu)勢。我院嘗試采用枳實消痞丸治療非酒精性脂肪肝，療效滿意。具體報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料遴選2011年11月—2013年11月我院肝膽內(nèi)科門診收治的72例非酒精性脂肪肝患者，其中男37例，女35例，年齡在28～57歲之間，年齡均值(43.3±3.6)歲；病程為5月～5年，平均(2.1±0.4)年。將患者隨機劃分為對照組與實驗組各36例，兩組患者上述基線特征運用統(tǒng)計學軟件分析P>0.05，具可比性。

1.2納入標準均符合2010年中華醫(yī)學會肝病學分會脂肪肝酒精性肝病學組修訂的《非酒精性脂肪性肝病診療指南》的相關診斷標準[3]，中醫(yī)則參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]，辨證分型均為脾虛氣滯型；患者入組前均知曉研究目的，簽署知情同意書，且將研究申報醫(yī)院倫理委員會批準；排除近期有服用降糖、降脂、減肥、保肝等藥品者，合并嚴重軀體疾病者，對中藥復方成分過敏者。

1.3方法兩組均貫徹基礎治療，包括低脂、低糖飲食，高維生素飲食，注意休息，并進行適量的有氧運動；對照組在此基礎上給予脂必妥片治療，3片/次，2次/d；實驗組則在基礎治療上口服枳實消痞丸治療，1劑/d，分2次溫水沖服。兩組均連續(xù)用藥3個月。

1.4評定標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]擬定，治愈：臨床癥狀基本消失，肝功能恢復正常，肝脾CT比值在1以上；顯效：臨床癥狀顯著改善，肝功能改善幅度在50%以上，肝脾CT比值改善1個等級；有效：臨床癥狀有所改善，肝功能改善幅度在20%以上，肝脾CT比值未見變化；無效：未達到上述標準?？傆行始礊橹斡?、顯效與有效病患數(shù)之和在總病患數(shù)中所占比率。

1.5統(tǒng)計學處理本次研究獲取的數(shù)據(jù)均采用SPSS21.0統(tǒng)計學軟件處理，計量資料以均數(shù)±標準差表示，并通過t檢驗，計數(shù)資料則予以卡方檢驗，P<0.05提示差異在統(tǒng)計學范疇內(nèi)。

2　結果

2.1兩組綜合療效比較實驗組綜合治療總有效率為94.4%，與對照組的69.4%比較明顯更高，差異納入統(tǒng)計學分析有意義(P<0.05)。見表1。

表1　兩組綜合療效對比　(例，%)

注：與對照組比較，1)P<0.05

2.2兩組治療前后肝功能指標、肝脾CT比值比較兩組治療前ALT、AST及肝脾CT比值無明顯差異(P<0.05)，治療后各指標均有所改善(P<0.05)，而實驗組的ALT、AST降低幅度及肝脾CT比值上升幅度明顯更優(yōu)(P<0.05)。見表2。

表2　兩組治療前后肝功能指標、肝脾CT比值對比

注：與治療前比較，1)P<0.05；與同期對照組比較，2)P>0.05，3)P<0.05

3　討論

非酒精性脂肪肝是一種與過量飲酒無關，但病理學改變與酒精性脂肪肝相似的臨床病理綜合征，以肝細胞脂肪變性、脂質貯積為主要特征。據(jù)流行病學調(diào)查顯示，全球范圍內(nèi)此病的發(fā)病率在8%左右[5]，而我國則有10%～15% 的人罹患此病[6]，成為嚴重危害人民的健康的疾病之一。

目前現(xiàn)代醫(yī)學對本病除常規(guī)處理外并無特效治療藥物，而中醫(yī)則認為，此病屬于“脅痛”“痞滿”“痰濁”及“濕阻”等范疇，其病理機制與脾失健運、肝失疏泄、痰濁蘊結及氣機阻滯等相關，故認為脾虛氣質為本病的基本病機。枳實消痞丸來源于《蘭室秘藏》，系由干姜、麥芽曲、白茯苓、白術、人參、厚樸、炙甘草及黃連等組成，干姜溫中祛寒，麥芽曲消食和胃，人參、白茯苓、白術等具有補中健脾等功效，厚樸具有燥濕消痰、下氣除滿等作用，炙甘草有調(diào)和諸藥的作用。諸藥合用共奏調(diào)節(jié)脾胃、柔肝疏肝、祛瘀化痰、利濕化痰等功效。

本次研究，采用枳實消痞丸治療與脂必妥片治療對比顯示，實驗組的綜合療效、肝功能與肝脾CT比值改善均優(yōu)于對照組，差異與統(tǒng)計學意義，表明枳實消痞丸治療非酒精性脂肪肝有助于改善臨床癥狀與患者肝功能，延緩病情發(fā)展。

綜上所述，應用枳實消痞丸治療脾虛氣滯型非酒精性脂肪肝綜合療效顯著，且有助于患者肝功能恢復，減輕脂肪肝病變程度，對延緩病情發(fā)展、促進患者康復具積極意義。

參考文獻

[1]盛慶壽，農(nóng)慧，吳發(fā)勝，等.枳實消痞丸治療脾虛氣滯型非酒精性脂肪肝療效觀察[J].遼寧中醫(yī)雜志，2013，40(5):932-934.

[2]符鴻俊，應曉劍，林琴.二甲雙胍聯(lián)合鹽酸小檗堿治療非酒精性脂肪肝療效觀察[J].現(xiàn)代實用醫(yī)學，2013，25(9):1032-1034.

[3]鄭偉民.自擬化痰行瘀方治療非酒精性脂肪肝48例[J].吉林中醫(yī)藥，2012，32(6):609-610.

[4]錢小情，周繼旺，王夏葉，等.消脂清肝合劑治療非酒精性脂肪肝的臨床研究[J].中國現(xiàn)代醫(yī)生，2014，52(16):107-110.

[5]趙麗琴，趙龍鳳，李紅.130例非酒精性脂肪肝患者臨床分析[J].中國醫(yī)學創(chuàng)新，2014，11(12)：46-48.

[6]孫薇.中醫(yī)對脂肪肝的認識及有效治療[J].中外醫(yī)學研究,2014,12(11)：22-23.

doi:10.3969/j.issn.1003-8914.2016.12.031

文章編號：1003-8914(2016)-12-1747-03

收稿日期：(本文校對：馬龍2015-09-18)

Clinical Study on Application of Zhishi Xiaopi Pill in Non-alcoholic Fatty Liver

CAO Yuan

(Department of Traditional Chinese Medicine, Shangcai County People's Hospital, Henan, Shangcai 463800, China)

Abstract：ObjectiveTo evaluate the clinical effect of Zhishi Xiaopi pill in non-alcoholic fatty liver. Methods72 patients with non-alcoholic fatty liver in our hospital were randomly divided into control group and experimental group, with 36 cases in each group. The former received the treatment of fat Erbitux tablets, while the latter received the treatment of Zhishi Xiaopi pill. After 3 months' continuous treatment, the comprehensive effects and the changes of liver and spleen index of liver function and the image index before and after treatment of the two groups were compared. ResultsThe total effective rate of the experimental group was 94.4% which was obviously higher than 69.4% of the control group of (P < 0.05). Before treatment, the ALT, AST and liver and spleen CT ratio of the two groups had no significant difference (P < 0.05). After treatment, each index was improved (P < 0.05). The ALT and AST reduce amplitude and the liver and spleen CT ratio rises of the experiment group were significantly better (P < 0.05). ConclusionThe application of Zhishi Xiaopi pills in the treatment of spleen deficiency and qi stagnation of nonalcoholic fatty liver has significantly comprehensive effect. It is helpful to the recovery of liver function of patients. It can reduce the degree of fatty liver disease, and delay the progression of the disease. It has positive significance to promote the rehabilitation of patients.

Key words：Zhishu Xiaopi pills; Non-alcoholic fatty liver; Spleen deficiency and qi stagnation