李　晶，姜　濤，杜元灝，龐　博

（1.天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院針灸研究所，天津　300193；2.天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院針灸科，天津　300193；3.天津中醫(yī)藥大學(xué)，天津　300193）

針灸治療功能性消化不良的臨床研究現(xiàn)狀

李晶1，姜濤2，杜元灝2，龐博3

（1.天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院針灸研究所，天津300193；2.天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院針灸科，天津300193；3.天津中醫(yī)藥大學(xué)，天津300193）

［目的］研究現(xiàn)階段針灸治療功能性消化不良的臨床研究現(xiàn)狀。［方法］檢索收集針灸治療消化性功能不全的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT）文獻(xiàn)，分析其診斷、治療的現(xiàn)狀與特點(diǎn)。［結(jié)果］共收集到符合納入標(biāo)準(zhǔn)的RCT文章78篇。目前針灸治療FD的診斷標(biāo)準(zhǔn)多為羅馬Ⅲ中功能性消化不良的診斷標(biāo)準(zhǔn)；治療方法以單純針灸為主，耳針、溫針灸、穴位注射等也較為常見(jiàn)；腧穴選擇主要以足三里、內(nèi)關(guān)、中脘為主；選取的經(jīng)脈以足陽(yáng)明胃經(jīng)、手厥陰心包經(jīng)和足太陰脾經(jīng)為主；證型以脾胃氣虛為主；療效評(píng)定多使用以臨床有效率為主的自擬療效標(biāo)準(zhǔn)。［結(jié)論］研究結(jié)果亦證明針灸治療PD的療效肯定，目前臨床研究存在的主要問(wèn)題是缺乏辨證分型，在療效評(píng)價(jià)上缺乏科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑u(píng)價(jià)指標(biāo)，對(duì)隨訪和不良報(bào)道沒(méi)有給予足夠的重視。

針灸；功能性消化不良；診療現(xiàn)狀；特點(diǎn)

中醫(yī)學(xué)雖無(wú)功能性消化不良（FD）這一病名，但對(duì)“痞滿”、“中滿”、“胃脹”、“脹滿”、“腹脹”、“嘈雜”等相關(guān)癥狀的記載早在《內(nèi)經(jīng)》中就有所論述。針灸門(mén)診適宜病癥臨床調(diào)查顯示，本病是現(xiàn)階段針灸門(mén)診最常見(jiàn)病癥之一［1-3］。然而，目前對(duì)于針灸治療本病的現(xiàn)狀與特點(diǎn)卻鮮有研究。隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT）作為循證醫(yī)學(xué)優(yōu)勢(shì)證據(jù)，能反映一段時(shí)間某種療法或藥物治療的情況［4-10］。因此本研究通過(guò)收集國(guó)內(nèi)近36年針灸治療本病的RCT，總結(jié)其診療現(xiàn)狀與特點(diǎn)，現(xiàn)報(bào)告如下。

1　資料與方法

1.1文獻(xiàn)檢索策略

1.1.1數(shù)據(jù)庫(kù)所有文獻(xiàn)來(lái)源于中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)（CBM，1979—2015年）中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)（CNKI，1979—2015年）、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)（WF，1979—2015年）與維普數(shù)據(jù)庫(kù)（VIP，1979—2015年）。檢索日期均截至2015年12月31日。

1.1.2檢索方法關(guān)鍵詞為：（1）功能性消化不良。（2）針刺。（3）艾灸。（4）溫針灸。（5）埋線。（6）耳針。檢索式為：（1）and［（2）or（3）or（4）or（5）or（6）］。檢索文獻(xiàn)時(shí)間范圍為：1979年1月1日—2015年12月31日。

1.2文獻(xiàn)納入標(biāo)準(zhǔn)1）研究類型：采用隨機(jī)、半隨機(jī)或僅提隨機(jī)字樣的RCT。2）研究對(duì)象：第一診斷為功能性消化不良，年齡、性別、病例來(lái)源不限。3）干預(yù)措施：以針灸為主的治療。

1.3文獻(xiàn)排除標(biāo)準(zhǔn)1）個(gè)案報(bào)道、經(jīng)驗(yàn)總結(jié)、綜述、文摘、實(shí)驗(yàn)研究、理論探討等研究類型的文獻(xiàn)。2）全文無(wú)隨機(jī)字樣的文獻(xiàn)。3）研究對(duì)象含有除功能性消化不良外的其他疾病。4）重復(fù)檢出或發(fā)表的文獻(xiàn)。

1.4文獻(xiàn)篩選與數(shù)據(jù)提取研究者首先閱讀所獲文獻(xiàn)題目和摘要，在排除明顯不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的試驗(yàn)后，對(duì)可能符合納入標(biāo)準(zhǔn)的試驗(yàn)閱讀全文，以確定其是否真正符合納入標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)進(jìn)行分類評(píng)價(jià)，建立數(shù)據(jù)庫(kù)，錄入數(shù)據(jù)。采用Access2007數(shù)據(jù)庫(kù)建立“針灸治療功能性消化不良文獻(xiàn)信息采集表”。內(nèi)容涉及：文獻(xiàn)的一般情況、疾病的診斷標(biāo)準(zhǔn)、治療方法的選擇、療效標(biāo)準(zhǔn)的判定，經(jīng)絡(luò)選用、腧穴的選擇、辯證選穴、不良反應(yīng)、隨訪與失訪等內(nèi)容。

1.5統(tǒng)計(jì)分析方法所有數(shù)據(jù)導(dǎo)入Excel表進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

2　結(jié)果

共檢索到符合納入標(biāo)準(zhǔn)的RCT文章78篇。具體數(shù)據(jù)及分析如下。

2.1診斷標(biāo)準(zhǔn)使用情況統(tǒng)計(jì)對(duì)納入的78篇RCT的診斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，主要采用了“符合羅馬Ⅲ中功能性消化不良的診斷標(biāo)準(zhǔn)（67.9℅）”其余采用了羅馬Ⅱ、自定義、書(shū)本等診斷標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)果詳見(jiàn)表1。

表1　現(xiàn)階段針灸治療FD的診斷標(biāo)準(zhǔn)Tab.1　Diagnostic criteria for FD treated with a cupuncture at the present stage

2.2辨證分型及經(jīng)脈腧穴應(yīng)用情況統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示，脾胃氣虛型、濕熱滯胃、肝氣犯胃、脾胃虛寒及寒熱錯(cuò)雜為常見(jiàn)的辨證分型，其中脾胃氣虛為主要證型。

統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示，足陽(yáng)明胃經(jīng)（53.7%）、手厥陰心包經(jīng)（25.3%）為主要選用經(jīng)絡(luò)，足三里（69.3%）、中脘（42.6）、內(nèi)關(guān)（36.0%）、天樞（18.7%）為主要腧穴，其余詳見(jiàn)表2、表3。

表2　針灸治療FD經(jīng)脈選用情況統(tǒng)計(jì)Tab.2　FD acupuncture meridians selected statistics

表3 針灸治療FD腧穴選用概況Tab.3　FD acupuncture acupoints chosen overview

2.3干預(yù)措施情況統(tǒng)計(jì)對(duì)納入的RCT文章的治療方法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，結(jié)果表明雖然對(duì)FD的治療臨床使用的方法多樣，但是單純針刺仍占主要部分（39.7%）。其他結(jié)果詳見(jiàn)表4。

表4　針灸治療F D干預(yù)措施概況Tab.4　FD acupuncture interventions overview

2.4療程情況統(tǒng)計(jì)在78篇RCT文獻(xiàn)中，僅有3篇未描述每療程治療次數(shù)、總療程數(shù)以及總治療次數(shù)。其中療程以28 d居多。20、30 d為1個(gè)療程也有出現(xiàn)。其余詳見(jiàn)表5。

表5 針灸治療FD療程概況Tab.5　FD acupuncture treatment overview

2.5隨訪與不良反應(yīng)報(bào)告情況統(tǒng)計(jì)將納入的RCT文章中是否進(jìn)行隨訪與不良反應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，只有11篇提到了隨訪，其中有8篇出現(xiàn)不良反應(yīng)，均是西藥組出現(xiàn)腹瀉的情況，有關(guān)原因未提。結(jié)果詳見(jiàn)表6。

表6　針灸治療FD隨訪與不良反應(yīng)統(tǒng)計(jì)Tab.6　FD acupuncture treatment follow-up and adverse statistics

2.6療效標(biāo)準(zhǔn)使用情況與結(jié)局指標(biāo)統(tǒng)計(jì)78篇RCT文獻(xiàn)療效標(biāo)準(zhǔn)大部分采用的是自擬標(biāo)準(zhǔn)（56.0%），而結(jié)局指標(biāo)大部分只用了臨床有效率來(lái)判定，其余詳見(jiàn)表7。

表7　針灸治療FD療效標(biāo)準(zhǔn)與結(jié)局指標(biāo)統(tǒng)計(jì)Tab.7　FD acupuncture treatment efficacy standards and outcomes statistics

3　討論

本文對(duì)近36年來(lái)國(guó)內(nèi)關(guān)于針灸治療功能性消化不良的RCT文章進(jìn)行搜索，總結(jié)其診療現(xiàn)狀與特點(diǎn)，以期為針灸臨床治療本病提供參考依據(jù)。

中醫(yī)學(xué)雖無(wú)“功能性消化不良”這一病名，但對(duì)“痞滿”、“中滿”、“胃脹”、“脹滿”、“腹脹”、“嘈雜”、“胃脫痛”、“納呆”、“嘔吐”、“吐酸”等相關(guān)癥狀的記載早在《內(nèi)經(jīng)》中就有所論述。如《素問(wèn)·六元正經(jīng)大論》云:“木郁之發(fā)，民病胃骯當(dāng)心而痛，上支兩脅，隔咽不通，食欲不下”?！端貑?wèn)·異法方宜論》曰:“寒由外侵……臟寒生滿病”等［11-17］。因此在針灸臨床上，使用何種診斷標(biāo)準(zhǔn)顯得非常重要。此次研究結(jié)果顯示目前針灸治療功能性消化不良所使用的診斷標(biāo)準(zhǔn)是主要以羅馬Ⅲ和羅馬Ⅱ中功能性消化不良的診斷標(biāo)準(zhǔn)為主（計(jì)60篇，占76.9%），基本符合國(guó)際化的標(biāo)準(zhǔn)。此外，有研究顯示門(mén)診符合FD羅馬Ⅲ標(biāo)準(zhǔn)的患者比例較羅馬Ⅱ標(biāo)準(zhǔn)高，兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)入選的患者在一般情況資料、重疊癥狀上無(wú)明顯差異，兩種標(biāo)準(zhǔn)一致性尚可，但是羅馬Ⅲ診斷標(biāo)準(zhǔn)將診斷FD所需的最短病程由12個(gè)月縮短為6個(gè)月，38%的FD患者得到了早期診斷［18-26］。因此，在今后的臨床研究中更建議采用羅馬Ⅲ的診斷標(biāo)準(zhǔn)。

此次研究結(jié)果顯示目前FD的辯證分型以脾胃氣虛、濕熱滯胃和肝氣犯胃等證型為主，但是總體上大部分研究缺乏辨證論治分型。辨證論治作為中醫(yī)學(xué)的主要特點(diǎn)，卻沒(méi)能較好地體現(xiàn)在針灸治療本病上的臨床研究中。雖然RCT要求施用于同一組的干預(yù)措施要保持一致，才能確保觀察的準(zhǔn)確性，但將RCT與針灸結(jié)合時(shí)，要考慮到臨床實(shí)際情況，確保主要治療方法一致的前提下，根據(jù)患者不同證型給予適當(dāng)加減。治療選取的經(jīng)脈上除了常用的胃經(jīng)、脾經(jīng)之外，手厥陰心包經(jīng)也占據(jù)了很大比例（25.3%），同樣在穴位選擇中除了足三里、中脘等經(jīng)典穴位，內(nèi)關(guān)穴也是一個(gè)重要穴位，說(shuō)明在臨床治療中心包經(jīng)穴位尤其是內(nèi)關(guān)有著很好的療效。本病干預(yù)措施以針刺、電針和溫針灸為主要方法，這一結(jié)果也證明了FD是單純以針灸為主要治療手段即可取得較好療效的病種之一。本次研究結(jié)果顯示，現(xiàn)在治療功能性消化不良大都采用每日一次的治療方式，同一種手段采用的療程亦沒(méi)有統(tǒng)一的規(guī)定，療程從20、28、30 d不等，盡管缺乏統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，從側(cè)面也反映出針灸治療FD最多1個(gè)月即有顯著效果，這對(duì)于臨床療程設(shè)定有指導(dǎo)意義。

國(guó)內(nèi)目前有很多療效標(biāo)準(zhǔn)可以用來(lái)評(píng)定針灸治功能性消化不良的效果［9］，但目前大多仍使用自擬的療效標(biāo)準(zhǔn)，其中以臨床有效率為主。臨床療效的有效率是根據(jù)自擬的評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，將治療效果分為治愈、顯效、有效與無(wú)效，其中臨床療效有效率=（治愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)。這種方法雖然能清晰、明確的指出某種方法的治療效果，但在評(píng)價(jià)時(shí)使用顯效、有效這種等級(jí)變量資料，幾項(xiàng)內(nèi)容之間的邏輯關(guān)系難以界定。分析結(jié)果時(shí)卻采用二分類率的變量如總有效率，使得最后的結(jié)果的真實(shí)性也受到懷疑。此外，對(duì)于結(jié)果的分析和解釋缺乏客觀性，準(zhǔn)確科學(xué)的反應(yīng)FD療效標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)指標(biāo)如消化不良癥狀積分（FDI）、尼平消化不良指數(shù)（NDI）、健康相關(guān)生活質(zhì)量評(píng)分SF-36以及實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)等采用的文獻(xiàn)篇數(shù)較少。

此外，缺乏對(duì)隨訪與不良事件的報(bào)道。這些往往是許多讀者關(guān)注的內(nèi)容，隨訪反映了該療法的遠(yuǎn)期療效，不良事件反映的是這種治療方法的弊端。這些內(nèi)容都對(duì)試驗(yàn)的合理性、可推廣性產(chǎn)生重要的影響。

綜上，可以看出目前針灸治療FD的診斷標(biāo)準(zhǔn)多為羅馬Ⅲ中功能性消化不良的診斷標(biāo)準(zhǔn)；治療方法以單純針灸為主，耳針、溫針灸、穴位注射等也較為常見(jiàn)。腧穴選擇主要以足三里、內(nèi)關(guān)、中脘為主。選取的經(jīng)脈以足陽(yáng)明胃經(jīng)、手厥陰心包經(jīng)和足太陰脾經(jīng)為主。證型以脾胃氣虛為主。療效評(píng)定多使用以臨床有效率為主的自擬療效標(biāo)準(zhǔn)，研究結(jié)果亦證明針灸治療PD的療效肯定。目前臨床研究的主要問(wèn)題缺乏辨證分型，在療效評(píng)價(jià)上缺乏科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑u(píng)價(jià)指標(biāo)，對(duì)隨訪和不良報(bào)道沒(méi)有給予足夠的重視。

［1］楊敏.電針治療功能性消化不良的臨床研究［D］.武漢：湖北中醫(yī)學(xué)院，2009.

［2］張?chǎng)?俞募配穴為主電針治療功能性消化不良的臨床研究［D］.武漢：湖北中醫(yī)學(xué)院，2009.

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［26］姚學(xué)敏，林琳.FD羅馬Ⅲ與羅馬Ⅱ標(biāo)準(zhǔn)在臨床應(yīng)用中的比較［A］.第二十二屆全國(guó)中西醫(yī)結(jié)合消化系統(tǒng)疾病學(xué)術(shù)會(huì)議暨消化疾病診治進(jìn)展學(xué)習(xí)班論文匯編［C］.2009：683-684.

（本文編輯：張震之，于春泉）

Current situation of clinical research on acupuncture treatment for functional dyspepsia

LI Jing1，JIANG Tao2，DU Yuan-hao2，PANG Bo3，
（1.The Acupuncture Institute of The First Affiliated Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine，Tianjin 300193，China；2.The Acupuncture Department，The First Affiliated Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine，Tianjin 300193，China；3.Tianjin University of Traditional Chinese Medicine，Tianjin 300193，China）

［Objective］To discuss present situation and features of acupuncture in the treatment of functional dyspepsia（FD）.［Methods］Randomized controlled trails（RCTs）of acupuncture treatment on FD were searched and identified for the analysis of its current diagnosis and treatment characteristics.［Results］A total of 78 trails were in accordance with the inclusive criteria.The result showed that the most current standard of diagnosis of acupuncture treatment for FD is that from the RomeⅢDiagnosis Criteria；acupuncture would be the main theraputic method for FD，and also common with auricular acupuncture，warm needling and acupoint injection methods；the main acupoints in selection are Zusanli，Neiguan and Zhongwan；most commonly selected meridians are stomach meridian of foot-yangming and jueyin meridians；and most patterns of syndromes are Qi deficiency of spleen and stomach，damp-heat of stomach and liver Qi invading stomach.The evaluation of therapeutic effects is inclined to clinical efficiency with self-protocal standards.［Conclusion］The results shows that therapeutic effects of acupuncture for FD are obvious while lack of rigorous evaluation critetia as well as reports on follow-up and adverse reaction.

acupuncture；functional dyspepsia；current situation；feature

R573

A

1672-1519（2016）05-0270-04

10.11656/j.issn.1672-1519.2016.05.04

李晶（1978-），女，醫(yī)學(xué)博士，副主任醫(yī)師，研究方向?yàn)獒樉牟∽V。

杜元灝，E-mail:jpjs_cn@sina.com。

2016-02-14）