蔡園春 肖巧玲 徐林華 揚州市第三人民醫(yī)院 （揚州 225000）

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質量管理對外來手術器械清洗滅菌效果分析

蔡園春 肖巧玲 徐林華 揚州市第三人民醫(yī)院 （揚州 225000）

內容提要： 目的：探討消毒供應中心對外來手術器械清洗滅菌質量的管理效果。方法：將2015年5月～2016年4月的54包（3212件）外來手術器械和植入物設為觀察組，抽取2014年5月～2015年4月的53包（3186件）外來手術器械和植入物作為對照組。比較兩組清洗滅菌及監(jiān)測的各項信息。結果：觀察組實施全面的質量管理，對清洗包裝滅菌合格率均高于對照組（P＜0.01）。結論：采用全面質量管理的方法有效提高了外來手術器械清洗、消毒、包裝、滅菌的合格率，降低了滅菌后濕包的發(fā)生率，保障外來手術器械的安全使用，降低了醫(yī)療風險，保證了患者手術安全性。

關 鍵 詞：消毒供應中心 外來手術器械 質量管理 效果

外來手術器械主要是指醫(yī)院不作為常規(guī)配備，由廠家?guī)У结t(yī)院手術室臨時使用的器械，包括特殊器械、動力工具和植入物［1］。外來器械精密昂貴，品種繁雜，型號眾多，各個器械公司相同的器械名稱可能會有各自相異的器械，相同的手術名稱也可能準備不同的器械，結構多樣且不規(guī)則，溝槽和孔洞較多，裝載這些器械的器械盒多不符合清洗滅菌的規(guī)范。為了保障患者的醫(yī)療安全和防范醫(yī)療糾紛，消毒供應中心護士與供應商共同清點外來器械（植入物）的數量，對其質量如實登記信息，而預留足夠時間徹底清洗是保障外來器械滅菌的關鍵［2］。實施全面質量管理，對清洗、包裝、滅菌環(huán)節(jié)加強監(jiān)測，保證了滅菌質量。

1.資料與方法

1.1 一般資料

將2015年5月～2016年4月的54包（3212件）外來手術器械和植入物設為觀察組，抽取2014年5月-2015年4月的53包（3186件）外來手術器械和植入物作為對照組。比較兩組清洗包裝滅菌及監(jiān)測的各項信息。兩組器械大小、分類等比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

對照組對外來手術器械采用常規(guī)的管理方式，觀察組通過對外來手術器械進行規(guī)范化、專業(yè)化的流程管理和嚴格的質量控制。具體如下：①明確崗位制度，規(guī)范接收。檢查器械商及所供器械的合格資質證件，審驗合格后方可投入使用，并簽名；于手術前8～48 h送達消毒供應中心［3］。由專業(yè)護士負責接收、與供應商共同清點件數、檢查性能，分類清洗，并在外來器械登記本上簽名。②正確的清洗流程：精密的器械人工清洗，復雜的器械或者管腔，使用超聲波清洗機來清洗，剩下的器械選擇使用清洗消毒器來清洗。③認真檢查器械的清洗質量，保證器械功能完好，按規(guī)范要求包裝。④滅菌流程及放行：根據醫(yī)療器械的性質選擇合適的滅菌方式。對于重量大于7kg的器械，必須拆解分裝，包外注明包的名稱，以保證滅菌質量。以器械包和標準檢測包外的五標識卡變色為合格，且標準包內第五類爬行卡滅菌合格，作為放行的依據。⑤確定追溯管理機制：根據相應的規(guī)范和要求制作相關表格，采用人工和計算機配套的方式記錄追溯管理。

1.3 統(tǒng)計學方法

采用SPSS17.0統(tǒng)計學軟件進行數據處理，兩組外來手術器械的清洗、滅菌合格率采用百分數（%）表示，計數資料配X2檢驗，以P＜0.01為差異，有顯著統(tǒng)計學意義。

2.結果

觀察組外來器械的清洗合格率為96.14%，高于對照組79.16%，差異有顯著統(tǒng)計學意義（P＜0.01）；觀察組外來器械消毒合格率為98.47%，高于對照組85.06%；差異有顯著統(tǒng)計學意義（P＜0.01）。觀察組外來器械包裝合格率98.15%，高于對照組的90.57%；觀察組外來器械濕包發(fā)生率1.85%，低于對照組的7.55%。

表1.兩組外來手術器械清洗、滅菌合格率比較n（%）

3.討論

以前外來手術器械均有租賃公司業(yè)務員進行處理，這些人員均未經過消毒滅菌崗位培訓，器械使用后手工清洗，送到醫(yī)院均不再進行清洗，經常能檢出外來器械殘留有血跡、污跡、銹跡、甚至組織物等，這種清洗不徹底的器械可導致滅菌失?。?］。針對工作人員對外來手術器械結構、功能不了解，害怕損壞、遺失器械的心理，我們要求器械供應商運用PPT形式講解外來器械的種類、名稱、現場拆分、清洗方法、注意事項。制定外來醫(yī)療器械的管理制度和相應的工作流程，強調器械的規(guī)范清洗包裝，加強其過程的質量控制力度。強化高壓滅菌不能代替徹底清洗的觀念，改變以往重滅菌、輕清洗的思維習慣［5］。濕包率下降，分析原因主要在于原來器械包有超大超重現象，全面質量管理后規(guī)定分包包裝，每包重量不超過7 kg，觀察組有1例濕包分析原因認為是裝載過多所致。人是影響工作質量最關鍵、最活躍的因素［6］，強化每一位工作人員的責任心和主人翁精神，嚴格的規(guī)范化制度和高度的質量管理意識是提高外來器械清洗、滅菌質量的根本［7］。由此可見消毒供應中心對外來手術器械進行規(guī)范化的流程管理和質量控制可以有效提高清洗包裝滅菌的合格率，降低濕包發(fā)生率，降低術中感染發(fā)生率，保證了患者手術安全。

參考文獻

［1］ 楊國玲，袁小玲，蘇愛蓮.消毒供應中心對外來器械的規(guī)范化流程管理［J］現代醫(yī)院，2013，13 （ 5 ） : 107-109

［2］ 陳衛(wèi)珍，黃素珍.外來手術器械清洗包裝方法的改進和效果監(jiān)測 ［J］.中國消毒學雜志，2012，29（ 6）: 548.

［3］ 蘭燕.手術室外來器械清洗無菌效果監(jiān)測 ［J］.護理研究，2010，24（5）:1386-1388.

［4］ RutalaWA，Weber DJ.Guideline for disinfection and sterilizationof prion-contaminated medical instruments［J］.Infect ControlHosp Epidemiol，2010，31（2）:107-117.

［5］ 何偉芳.外來手術器械納入消毒供應室的管理流程［J］.護理實踐與研究，2013，10（11）:90-91.

［6］ 陳亞勤.對外來醫(yī)療器械的全面質量管理與效果分析［J］.護理實踐與研究，2015，12（1）:104-105.

［7］ 張滿芬，黎彩銀，汪愛梅，等.優(yōu)化流程在外來手術器械和植入物規(guī)范化管理中的應用［J］.齊魯護理雜志，2013，19 （12）:102-103.

文章編號：1006-6586（2016）01-0090-01 中圖分類號：R187

文獻標識碼：B