王濟(jì)國　簡文靜　李陽

【摘要】 目的 比較羥考酮緩釋片與華蟾素注射液對中重度癌痛的臨床療效。方法 288例中重度癌痛患者， 隨機(jī)分為羥考酮組和華蟾素組， 每組144例。羥考酮組口服羥考酮緩釋片， 華蟾素組靜脈滴注華蟾素注射液， 觀察比較兩組患者的疼痛緩解情況、生活質(zhì)量評分以及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 羥考酮組的疼痛緩解率為82.64%， 顯著高于華蟾素組的66.67%（P<0.05）；治療后， 兩組患者疼痛情況控制良好， KPS評分顯著高于治療前（P<0.05）；但兩組治療后KPS評分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后， 羥考酮組的不良反應(yīng)發(fā)生率為51.39%， 顯著低于華蟾素組的68.75%（P<0.05）。結(jié)論 羥考酮緩釋片治療中重度癌痛患者療效顯著， 不良反應(yīng)發(fā)生率低， 可提高患者的生活質(zhì)量， 具有較大的臨床應(yīng)用價(jià)值。

【關(guān)鍵詞】 羥考酮緩釋片；華蟾素注射液；中重度癌痛；療效

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.17.091

癌痛是癌癥晚期患者較為常見的癥狀之一， 據(jù)統(tǒng)計(jì)有60%～90%的中晚期癌癥患者出現(xiàn)疼痛的癥狀[1， 2]。癌痛是由癌癥導(dǎo)致的相關(guān)病變產(chǎn)生的疼痛， 給患者帶來極大的痛苦， 影響了患者的睡眠、食欲、情緒等， 使患者在精神和肉體上都受到極大的傷害[3]。因此有效緩解癌痛對改善患者的生活質(zhì)量， 延長患者的生存期， 提高患者配合癌癥治療的積極性都有重要的意義。本研究采用羥考酮緩釋片與華蟾素注射液對本院接收的中重度癌痛患者進(jìn)行治療， 現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選擇2013年9月～2015年8月本院收治的中重度癌痛患者288例為研究對象， 其中， 男159例， 女129例， 年齡34～78歲， 平均年齡（64.7±10.2）歲， 所有患者均簽署知情同意書。疼痛評分采用疼痛數(shù)字分級法（NRS）標(biāo)準(zhǔn)， 所有患者均伴有中、重度癌痛。根據(jù)癌癥類型， 其中肺癌75例， 胃癌64例， 乳腺癌45例， 肝癌27例， 腸癌41例， 食管癌15例， 胰腺癌12例， 宮頸癌9例。排除標(biāo)準(zhǔn)：嚴(yán)重心腦血管疾病患者或肝腎功能損傷者；有明顯呼吸道梗阻， 呼吸抑制者；孕婦或哺乳期婦女。本研究經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)進(jìn)行。遵循患者及家屬自愿原則， 將所有患者隨機(jī)分為羥考酮組和華蟾素組， 每組144例。

1. 2 治療方法 羥考酮組患者服用鹽酸羥考酮緩釋片， 規(guī)格為10 mg/片、40 mg/片， 初始劑量為10～20 mg， 每12小時(shí)1次， 并及時(shí)進(jìn)行評分測定， 依據(jù)患者疼痛程度適當(dāng)調(diào)整用藥劑量。華蟾素組給予患者靜脈滴注華蟾素注射液30 ml+ 5%葡萄糖500 ml， 1次/d。所有患者的療程為2周。服藥時(shí)不可將緩釋片掰開或嚼碎[4]， 否則會加快羥考酮的釋放速度與潛在致死量的吸收。

1. 3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn)

1. 3. 1 疼痛緩解程度 WHO疼痛治療緩解度（PAR）分為4級， 完全緩解（CR）：治療后完全無痛；部分緩解（PR）：疼痛明顯減輕， 睡眠基本不受影響；輕度緩解（MR）：疼痛減輕明顯， 睡眠受干擾；無效（NR）：疼痛與治療前相比無減輕， 睡眠受干擾。疼痛緩解率=（CR+PR）/總例數(shù)×100%。

1. 3. 2 生活質(zhì)量評分 生活質(zhì)量評價(jià)采用KPS評分法[3]， 評分標(biāo)準(zhǔn)：嚴(yán)格觀察和記錄治療前后2周患者的KPS評分變化， 治療前后KPS評分差>20分為明顯改善。

1. 3. 3 不良反應(yīng) 參照美國腫瘤放射治療協(xié)作組的不良反應(yīng)評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)對兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行評價(jià)[4]。

1. 4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對研究數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù) ± 標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 兩組患者疼痛緩解程度比較 羥考酮組的疼痛緩解率為82.64%， 顯著高于華蟾素組的66.67%（P<0.05）。見表1。

2. 2 兩組患者治療前后KPS評分比較 治療后， 兩組患者疼痛情況控制良好， KPS評分顯著高于治療前（P<0.05）；但兩組治療后的KPS評分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見表2。

2. 3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 治療后， 羥考酮組的不良反應(yīng)發(fā)生率為51.39%， 顯著低于華蟾素組的68.75%， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

3 討論

癌痛是發(fā)生于癌癥轉(zhuǎn)移期的癥狀之一， 使患者身心飽受折磨[5]。癌痛的疼痛程度很難出現(xiàn)自行消減直至消失的情況， 大多數(shù)患者的癌痛癥狀都是逐漸增加， 因此對于癌痛的治療也是一個(gè)緩慢的過程[6]。鹽酸羥考酮是目前治療中重度癌痛的首選藥物之一， 屬于阿片類受體激動(dòng)劑。阿片類藥物對痛覺在中樞神經(jīng)系統(tǒng)內(nèi)的傳導(dǎo)有抑制作用， 進(jìn)而起到鎮(zhèn)痛的功效。鹽酸羥考酮緩釋片口服生物利用度較高， 有雙向釋放和吸收的特點(diǎn)， 代謝產(chǎn)物活性低， 血藥濃度穩(wěn)定， 陣痛效果是同等劑量嗎啡的2倍[7]。WHO對癌痛制定了三階梯治療原則， 根據(jù)2015成人癌痛NCCN指南第2版[3]， 推薦鹽酸羥考酮緩釋片可作為二、三階梯鎮(zhèn)痛藥使用。同時(shí)牛靜秀[8]、林志宇等[9]研究報(bào)道表明鹽酸羥考酮緩釋片治療癌痛安全有效。華蟾素注射液是一種淡黃色的透明液體， 以中華大蟾蜍的全皮為主要原料， 經(jīng)多重工藝提取， 后經(jīng)滅菌制成的水溶液， 主要含有吲哚類生物堿、甾類、強(qiáng)心苷等成分， 有抗腫瘤、解毒消腫、止痛等功效， 常用于中晚期腫瘤與癌痛的治療[10]。

本研究采用羥考酮緩釋片與華蟾素注射液對中重度癌痛患者進(jìn)行治療， 發(fā)現(xiàn)羥考酮組的疼痛緩解率為82.64%， 顯著高于華蟾素組的66.67%（P<0.05）；治療后， 兩組患者疼痛情況控制良好， 并且治療后KPS評分顯著高于治療前（P<0.05）；治療后， 羥考酮組的不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于華蟾素組（P<0.05）。

綜上所述， 應(yīng)用鹽酸羥考酮緩釋片治療中重度癌痛患者臨床效果顯著、安全性好， 可明顯提高患者生活質(zhì)量， 值得臨床廣泛推廣使用。

參考文獻(xiàn)

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[9] 林志宇， 張宣， 徐燕梅， 等.鹽酸羥考酮緩釋片與即釋嗎啡片滴定中重度癌痛療效觀察.現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生， 2015， 31（14）：2185-2186.

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[收稿日期：2016-03-01]