羅建民，呂金柱，朱求亮

(浙江省安吉縣人民醫(yī)院 骨科，浙江 安吉 313300)

腰痛寧膠囊治療腰椎骨性關(guān)節(jié)炎患者的臨床療效

羅建民Δ，呂金柱，朱求亮

(浙江省安吉縣人民醫(yī)院 骨科，浙江 安吉 313300)

目的 分析腰痛寧膠囊治療腰椎骨性關(guān)節(jié)炎患者的臨床效果。方法 選取浙江省安吉縣人民醫(yī)院2013年3月～2015年3月收治的腰椎骨性關(guān)節(jié)炎患者80例，按照數(shù)字表法，將其隨機(jī)分為2組，對(duì)照組與試驗(yàn)組，分別給予痹痛寧、腰痛寧膠囊對(duì)其實(shí)施治療，對(duì)比分析2組治療效果、血清指標(biāo)水平及腰椎整形外科評(píng)分(Japanese Orthopaedic Association，JOA)情況。結(jié)果 試驗(yàn)組患者療效高于對(duì)照組(95.00%vs.67.50%)，試驗(yàn)組JOA評(píng)分明顯高于對(duì)照組[(27.46±1.07)分vs.(21.06±1.89)分]，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；試驗(yàn)組患者經(jīng)治療后，基質(zhì)金屬蛋白酶(matrix metalloproteinase 3，MMP-3)及白介素1β(interleukin-1β，IL-1β)的水平(65.28±4.37)、(12.43±1.01)ng/L明顯低于對(duì)照組的(79.56±5.36)、(16.44±1.03)ng/L，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論 腰椎骨性關(guān)節(jié)炎患者應(yīng)用腰痛寧膠囊治療的效果顯著，腰椎關(guān)節(jié)功能明顯改善，血清指標(biāo)恢復(fù)正常，安全可靠。

腰椎骨性關(guān)節(jié)炎；腰痛寧膠囊；痹痛寧；療效

臨床上，腰椎骨性關(guān)節(jié)炎是較為多見的腰椎疾病，且發(fā)病人群多集中于老年人，其發(fā)病原因多為關(guān)節(jié)的發(fā)育異常、畸形，或腰椎受到較強(qiáng)烈的創(chuàng)傷等引發(fā)的腰椎部位關(guān)節(jié)軟骨的退行性病變，該病一般可表現(xiàn)為腰椎關(guān)節(jié)活動(dòng)能力受到限制，關(guān)節(jié)部位出現(xiàn)明顯疼痛感覺，嚴(yán)重者甚至發(fā)生關(guān)節(jié)的畸形，對(duì)患者的身體健康造成嚴(yán)重危害[1]。當(dāng)下在我國，中成藥的應(yīng)用逐漸廣泛，大部分醫(yī)學(xué)學(xué)者將多種中成藥物用于治療腰椎骨性關(guān)節(jié)炎等疾病，腰痛寧膠囊的應(yīng)用，已取得了較為顯著的成效。因此，為進(jìn)一步研究腰痛寧膠囊的治療效果，本院選取80例腰椎骨性關(guān)節(jié)炎疾病患者的資料，深入研究后，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 在浙江省安吉縣人民醫(yī)院骨科選取2013年3月～2015年3月收治的腰椎骨性關(guān)節(jié)炎患者80例，按照數(shù)字表法，將其隨機(jī)分為2組，對(duì)照組與試驗(yàn)組。對(duì)照組40例，男21例，女19例，年齡51～69歲，平均(61±5)歲，病程2～4年，平均病程(3.12±0.46)年；試驗(yàn)組40例，女17例，男患者23例，年齡51～70歲，平均為(62±5)歲，病程2～4.5年，平均病程(3.20±0.55)年。該項(xiàng)研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，所有患者均自愿參與研究，所有治療方案均獲得患者和家屬知情同意，且已簽署知情同意書，依從性較好。在性別、年齡、病程等一般資料上差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合臨床上西醫(yī)骨傷學(xué)對(duì)腰椎骨性關(guān)節(jié)炎的定義[2]，且符合中醫(yī)診療術(shù)語在中醫(yī)辨證學(xué)上對(duì)該病診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]的患者；②年齡在大于50歲，且小于70歲的患者；③肝臟、腎臟功能正常，無嚴(yán)重過敏病史，對(duì)本研究中藥物無過敏現(xiàn)象的患者。排除標(biāo)準(zhǔn)：①不符合西醫(yī)、中醫(yī)對(duì)腰椎骨性關(guān)節(jié)炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者；②年齡在50歲以下，或大于70歲的患者；③腎臟、肝臟功能存在異常，或患有嚴(yán)重過敏性疾病病史，對(duì)本研究所使用藥物存在過敏現(xiàn)象的患者。

1.2 方法

1.2.1 治療方法：對(duì)照組：對(duì)患者進(jìn)行各項(xiàng)常規(guī)的檢查與治療，并在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上，采用痹痛寧膠囊(吉林省東北亞藥業(yè)股份有限公司 國藥準(zhǔn)字Z20043520)口服治療，用藥劑量為：2粒/次，2次/天，飯后30 min溫開水服用，4 w為1個(gè)用藥療程。

試驗(yàn)組：采用腰痛寧膠囊(頸復(fù)康藥業(yè)集團(tuán)有限公司，國藥準(zhǔn)字Z13020898)口服治療，用藥劑量為：6粒/次，1次/天，晚上睡覺前30 min內(nèi)服用，溫開水服用，4 w為1個(gè)用藥療程。

1.2.2 評(píng)價(jià)指標(biāo)

①療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)[4]：顯效：患者的關(guān)節(jié)活動(dòng)受限、功能異常等癥狀全部改善，且根據(jù)腰椎整形外科評(píng)分(Japanese Orthopaedic Association，JOA)標(biāo)準(zhǔn)，改善率在75%以上；有效：關(guān)節(jié)活動(dòng)受限、功能異常等癥狀部分緩解，JOA評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)中改善率大于25%，且小于75%；無效：關(guān)節(jié)活動(dòng)受限、功能異常等癥狀未見改善，甚至加重，JOA評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)中改善率在24%以下?？傆行?(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

② 根據(jù)腰椎整形外科評(píng)分(JOA)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，以患者的生命體征、自我感覺癥狀與腰部活動(dòng)能力、生活中能夠完成的各種動(dòng)作情況為基本改變，對(duì)患者進(jìn)行評(píng)分，總分共35分，分?jǐn)?shù)越高，表示患者的腰椎功能越好。

③ 觀察2組患者治療前后，血清中基質(zhì)金屬蛋白酶(matrix metalloproteinase 3，MMP-3)及白介素1β(interleukin-1β，IL-1β)的水平情況，并記錄分析。

2 結(jié)果

2.1 2組療效對(duì)比 試驗(yàn)組患者療效為95.00%，對(duì)照組療效為67.50%，2者之間進(jìn)行比較后發(fā)現(xiàn)，試驗(yàn)組優(yōu)勢(shì)顯著，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=9.93，P<0.05)。見表1。

表1 2組療效對(duì)比[n(%)]

*P<0.05，與對(duì)照組比較，compared with control group

2.2 2組JOA評(píng)分結(jié)果對(duì)比 試驗(yàn)組經(jīng)治療后，患者的JOA評(píng)分為(27.46±1.07)分，對(duì)照組為(21.06±1.89)分，2者之間進(jìn)行比較后發(fā)現(xiàn)，試驗(yàn)組優(yōu)勢(shì)顯著，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

表2 2組JOA評(píng)分結(jié)果對(duì)比，分)

*P<0.05，與對(duì)照組比較，compared with control group

2.3 2組患者的血清中MMP-3及IL-1β的水平對(duì)比 試驗(yàn)組患者經(jīng)治療后，MMP-3及IL-1β的水平(65.28±4.37)、(12.43±1.01)ng/L明顯低于對(duì)照組的(79.56±5.36)、(16.44±1.03)ng/L，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表3。

組別 例數(shù)MMP-3治療前治療后IL-1β治療前治療后對(duì)照組40106.62±10.4279.56±5.3624.88±1.8716.44±1.03試驗(yàn)組40106.29±10.5765.28±4.37*24.90±1.2212.43±1.01*

*P<0.05，與對(duì)照組比較，compared with control group

3 討論

腰椎骨性關(guān)節(jié)炎屬于腰椎的一種功能退行性病變類型，患者多出現(xiàn)關(guān)節(jié)功能受限、劇烈疼痛等癥狀，病理的特征性病變主要為軟骨關(guān)節(jié)嚴(yán)重?fù)p壞，關(guān)節(jié)硬化等，當(dāng)下，隨著人們生活壓力的增加，工作強(qiáng)度加大，腰椎疾病的發(fā)病人數(shù)逐年增多，對(duì)患者的生命與生活質(zhì)量造成了嚴(yán)重影響。在關(guān)節(jié)變病過程中，血清中某些致病因子對(duì)滑膜或關(guān)節(jié)軟骨存在較大的破壞作用，以白細(xì)胞介素-1β(IL-1β)、基質(zhì)金屬蛋白酶(MMP-3)最為常見[5]。其中，IL-1β對(duì)體內(nèi)軟骨膠原的形成有一定的抑制作用，使軟骨蛋白的結(jié)構(gòu)被破壞，進(jìn)而破壞軟骨組織，造成腰椎關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)的異常；基質(zhì)金屬蛋白酶(MMP-3)中的部分物質(zhì)能夠使軟骨蛋白聚糖的成分被逐漸降解，使其核心蛋白質(zhì)被裂解，造成腰椎關(guān)節(jié)炎癥的發(fā)生[6]。近幾年來，醫(yī)科技水平發(fā)展迅速，多種藥物的研制與應(yīng)用均取得了較為顯著的療效，為改善腰椎骨性關(guān)節(jié)炎癥疾病的治療預(yù)后，尋找一種簡單、可靠、易行的治療方法是確保預(yù)后效果的關(guān)鍵所在，已成為廣大醫(yī)務(wù)研究學(xué)者重點(diǎn)關(guān)注的內(nèi)容之一。

本研究中顯示，經(jīng)腰痛寧膠囊治療后，試驗(yàn)組患者的治療效率明顯增加，且腰椎JOA評(píng)分提高，血清中MMP-3及IL-1β的水平改善，與對(duì)照組相比優(yōu)勢(shì)顯著(P<0.05)。在中醫(yī)辨證理論中，腰椎關(guān)節(jié)炎被歸納在“骨麻痹”的范圍內(nèi)，主要由血行阻滯為發(fā)病的主要原因[7]。在治療的過程中，痹痛寧膠囊是較為常用的治療藥物，但其臨床治療效果并不是十分顯著。腰痛寧膠囊在臨床中的應(yīng)用，解決了患者在治療時(shí)出現(xiàn)的一系列問題，該藥物的組成成分主要有馬錢子、沒藥、蒼術(shù)、甘草、麻黃、諸藥、川牛等十種中草藥提煉而成[8]。其中，馬錢子的功效是祛痛療傷，止疼效果較好；沒藥的功效在于化瘀活血，改善腰部血液循環(huán)狀態(tài)；川牛的作用在于強(qiáng)身補(bǔ)腎，增加患者筋骨的柔韌性能；蒼術(shù)的功效在于緩解患者體內(nèi)潮濕的內(nèi)環(huán)境，祛除風(fēng)濕；麻黃作為輔佐用藥的一種，其具有通滯散寒之功效[9]。將上述多種藥物聯(lián)合應(yīng)用，具有止痛消腫、驅(qū)散寒邪、舒筋通絡(luò)的臨床作用。多種中藥組合應(yīng)用，充分發(fā)揮了藥物之間的協(xié)同作用，從根本上解決了腰痛的臨床癥狀。

在應(yīng)用腰痛寧治療時(shí)，其中藥成分作用于患者的血液循環(huán)，經(jīng)血液的循環(huán)過程，使藥物的效用作用于患者全身，從根本上解決患者機(jī)體中血清成分改變的現(xiàn)象，并調(diào)和機(jī)體各項(xiàng)功能，促進(jìn)血清學(xué)各項(xiàng)物質(zhì)水平的恢復(fù)，是十分難得的一種中成藥物成分，具有十分重要的臨床作用。腰椎骨性關(guān)節(jié)炎患者在發(fā)病后，其腰痛難忍，癥狀明顯，腰痛寧膠囊口服治療后，經(jīng)口服用藥可以提高藥物的應(yīng)用效率，延長藥物作用后的半衰期，改善患者的腰椎關(guān)節(jié)功能，使患者對(duì)治療的效果更滿意，為患者的預(yù)后康復(fù)過程奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。腰痛寧膠囊在治療腰椎關(guān)節(jié)炎時(shí)，從分子學(xué)和細(xì)胞學(xué)的角度對(duì)患者的腰椎功能治療療效實(shí)施評(píng)估，該藥物的效果在于調(diào)節(jié)患者體內(nèi)的MMP-3作用效果，促進(jìn)軟骨組織中不同細(xì)胞的合成及代謝，并對(duì)蛋白質(zhì)、多糖以及軟骨細(xì)胞中的DNA成分有一定程度的促進(jìn)作用，且藥物中的成分能夠抑制MMP-3活性酶的合成與應(yīng)用[10]。不僅如此，腰痛寧膠囊還可以促進(jìn)患者體內(nèi)膠原蛋白的分泌與合成，并且改善膠原蛋白的排列順序等。然而，腰痛寧膠囊的治療效果雖然顯著，但其作用機(jī)制還需日后進(jìn)一步研究，以便于為患者提供更好的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)等，滿足患者對(duì)治療過程以及治療效果的需求，為后續(xù)治療與恢復(fù)提供可靠的保障。

綜上所述，腰椎骨性關(guān)節(jié)炎患者采用腰痛寧膠囊治療過程中，改善了患者的血清學(xué)血清中MMP-3及IL-1β含量，有利于促進(jìn)腰椎正常功能的恢復(fù)。

[1] 王惠，袁強(qiáng)，苗柳，等.腰痛寧膠囊治療腰椎骨性關(guān)節(jié)炎寒濕瘀阻型72例臨床觀察[J].中醫(yī)雜志，2015，56(17)：1491-1494.

[2] 孫樹椿.臨床骨傷科學(xué)[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2006：897-898.

[3] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：115-119.

[4] 黨曉偉，宋躍進(jìn)，郭金甲，等.腰痛寧膠囊治療慢性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(寒濕瘀阻證)多中心臨床研究[J].中成藥，2016，38(3)：510-514.

[5] Muraki S，Akune T，Oka H，et al.Health-related quality of life in subjects with low back pain and knee pain in a population-based cohort study of Japanese men： the research on osteoarthritis against disability study[J].Spine，2011，36(16)：1312-1319.

[6] 張立國，歐陽霄雯，吳婷婷，等.腰痛寧膠囊藥材活性部位不同組合對(duì)大鼠軟骨細(xì)胞的影響[J].中國實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志，2014，20(10)：151-155.

[7] Kim JS，Kroin JS，Buvanendran A，et al.Characterization of a new animal model for evaluation and treatment of back pain due to lumbar facet joint osteoarthritis[J].Arthritis Rheum，2011，63(10)：2966-2973.

[8] 郝軍，趙文海，詹紅生，等.整體辨證三期分治膝骨性關(guān)節(jié)炎300例隨機(jī)對(duì)照臨床研究[J].中醫(yī)雜志，2014，55(2)：121-124.

[9] 張靜，楊曉利，張競(jìng)，等.腰痛寧膠囊對(duì)腰椎骨性關(guān)節(jié)炎患者血清IL- 1β、TGF-β1的影響[J].中成藥，2015，37(4)：916，918.

[10] 邢麗麗，高明利.腰痛寧膠囊治療髖骨關(guān)節(jié)炎78例[J].風(fēng)濕病與關(guān)節(jié)炎，2014，2(3): 32-33.

(編校：王儼儼)

Clinical efficacy of Yaotongning capsule in the treatment of lumbar osteoarthritis patients

LUO Jian-minΔ, LV Jin-zhu, ZHU Qiu-liang

(Department of Orthopedics, Anji County People’s Hospital of Zhejiang Province, Anji 313300, China)

ObjectiveTo analyze the effect of Yaotongning capsule in the treatment of lumbar osteoarthritis patients.MethodsFrom March 2013 to March 2015 in our hospital, 80 cases of lumbar osteoarthritis patients according to the digital table method were divided into two groups: the control group and the experimental group.The patients of the control group were given Bitongning, and the patients of the experimental group were given Yaotongning capsule, and the therapeutic effect, serum indexes and Japanese Orthopaedic Association (JOA) of two groups were compared.ResultsThe curative effect of the experimental group was higher than control group(95.00%vs.67.50%), the JOA score of the experimental group was higher than control group [(27.46±1.07)points vs.(21.06±1.89)points] (P<0.05).After treatment, the MMP-3(65.28±4.37) ng/L and IL-1β(12.43±1.01) ng/L of the experimental group were significantly lower than MMP-3(79.56±5.36) ng/L, IL-1β(16.44±1.03) ng/L of the control group, and the difference was significant (P<0.05).ConclusionThe lumbar osteoarthritis patients with Yaotongning capsule has obvious effect, and the function of lumbar intervertebral joint improves obviously, and the serum index is normal, safe and reliable.

lumbar osteoarthritis; Yaotongning capsule; Bitongning; efficacy

10.3969/j.issn.1005-1678.2016.06.40

湖州市科技局項(xiàng)目(2014GY17)

羅建民，通信作者，男，本科，副主任醫(yī)師，研究方向：骨外科，E-mail：hbfsh70@163.com。

R684.3

A