何鋼

(武漢市第一醫(yī)院 泌尿外科，湖北 武漢 430022)

澤桂癃爽膠囊聯(lián)合克拉霉素緩釋片治療老年前列腺炎的臨床療效及對前列腺液炎性因子的影響

何鋼Δ

(武漢市第一醫(yī)院 泌尿外科，湖北 武漢 430022)

目的 探討澤桂癃爽膠囊聯(lián)合克拉霉素緩釋片對老年前列腺炎患者前列腺液IL-2、IL-6及IL-1β水平影響。方法 選取慢性前列腺炎老年患者116例，按隨機數(shù)字表法分為2組，對照組58例予以克拉霉素緩釋片治療，研究組58例予以澤桂癃爽膠囊聯(lián)合克拉霉素緩釋片治療，療程30 d，對比2組患者治療前后前列腺液(expressed prostatic secretions，EPS)白細(xì)胞(WBS)、卵磷脂小體(small particle of lecithin，SPL)及IL-1β、IL-6、IL-2變化狀況，同時對比臨床療效及并發(fā)癥狀況。結(jié)果 對照組臨床有效率74.14%低于研究組臨床有效率89.66%(P<0.05)；研究組治療后前列腺液白細(xì)胞及卵磷脂小體改善狀況優(yōu)于對照組(P<0.05)，研究組治療后列腺液IL-1β、IL-6、IL-2和TNF-α水平低于對照組(P<0.05)，2組間總不良反應(yīng)率差異無統(tǒng)計學(xué)意義。結(jié)論 澤桂癃爽膠囊聯(lián)合克拉霉素緩釋片能顯著降低老年前列腺炎患者前列腺液IL-2、IL-6及IL-1β水平，效果顯著。

澤桂癃爽膠囊；克拉霉素緩釋片；老年前列腺炎；IL-2；IL-6；IL-1β

慢性前列腺炎是好發(fā)于男性的常見病，慢性前列腺炎患者約占泌尿外科門診25%[1]。其病因復(fù)雜，臨床表現(xiàn)多樣，可對患者的生活質(zhì)量產(chǎn)生嚴(yán)重的影響，需要引起臨床的重視[2]。目前治療慢性前列腺炎的方法很多，但其治療效果均不能讓人滿意。自古中醫(yī)在男科疾病治療上具有獨特優(yōu)勢，慢性前列腺炎屬中醫(yī)的“精濁”、“淋證”范疇[3]，因此采用中醫(yī)藥治療在慢性前列腺炎的治療中具有重要地位。有研究顯示澤桂癃爽膠囊治療慢性前列腺炎療效顯著，能顯著改善患者的癥狀，提高患者的生活質(zhì)量[4]。大量臨床研究證實澤桂癃爽膠囊治療本病療效確切，但缺乏對老年患者炎性因子調(diào)節(jié)作用的研究，從而影響其在臨床上的普及。為進(jìn)一步探索澤桂癃爽膠囊聯(lián)合克拉霉素緩釋片治療慢性前列腺炎的作用效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取自2012年5月～2015年4月武漢市第一醫(yī)院泌尿外科治療的慢性前列腺炎老年患者116例，按隨機數(shù)字表法分組，對照組58例予以克拉霉素緩釋片治療，年齡62～73歲，平均年齡(67.37±7.52)歲；病程2～18個月，平均病程(9.31±1.25)個月；研究組58例予以澤桂癃爽膠囊聯(lián)合克拉霉素緩釋片治療，年齡63～72歲，平均年齡(66.98±7.47)歲；病程2～18個月，平均病程(9.28±1.31)個月，2組間一般資料相比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義?；颊呔厦绹鴩⑿l(wèi)生院前列腺炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)，具有慢性前列腺炎癥狀并持續(xù)4周以上，經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會審核通過；排除前列腺增生、前列腺癌及性傳播疾病等，排除存在心、肝、腎等器質(zhì)性病變或惡性腫瘤患者，過敏體質(zhì)或?qū)Χ喾N藥物過敏者除外，患者或家屬簽訂知情同意書。

1.2 方法

1.2.1 治療方法：對照組予以克拉霉素緩釋片治療，克拉霉素緩釋片(海南普利制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20051296)0.5 g口服，1次/d，30 d為1個療程；研究組予以澤桂癃爽膠囊聯(lián)合克拉霉素緩釋片治療，克拉霉素緩釋片0.5 g口服，1次/d，聯(lián)合澤桂癃爽膠囊(江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字Z10980150)2?？诜?次/d，30 d為1個療程，治療期間戒酒辣，避免久坐，適當(dāng)鍛煉，有性生活的要求規(guī)律性生活。

1.2.2 觀測指標(biāo)

① 臨床療效：治愈為各種臨床癥狀消失，前列腺壓痛消失，質(zhì)地正?；蚪咏?，EPS中WBC消失，卵磷脂小體為+++或增加；顯效為各種癥狀明顯減輕，前列腺壓痛及質(zhì)地均有明顯改善，EPS檢查卵磷脂小體增加，WBC數(shù)較前減少或<10個/HP；有效為各種癥狀減輕，前列腺壓痛及質(zhì)地均有所改善，EPS連續(xù)2次以上WBC數(shù)較前減少；無效為各種癥狀改善甚微或無變化，前列腺指診無改善，EPS檢查無變化。

② 相關(guān)指標(biāo)：對比2組治療前后前列腺液(expressed prostatic secretions，EPS)白細(xì)胞與卵磷脂小體(small particle of lecithin，SPL)狀況，常規(guī)尿道口消毒，按摩前列腺，在無菌條件下取慢性前列腺炎患者組前列腺液，-20 ℃冰箱內(nèi)保存，行常規(guī)鏡檢白細(xì)胞計數(shù)及卵磷脂小體計數(shù)，白細(xì)胞計數(shù)分為0～4個/HP、5～10個/HP、≥11個/HP 3組，卵磷脂小體計數(shù)分為+、++、+++、++++ 4組。

③ 炎癥因子：觀察2組患者治療前后前列腺按摩液IL-1β、IL-6、IL-2和TNF-α水平的變化情況。常規(guī)尿道口消毒，按摩前列腺，在無菌條件下取慢性前列腺炎患者組前列腺液，-20 ℃冰箱內(nèi)保存，采用雙抗夾心免疫酶聯(lián)吸附法(ELISA法)檢測，試劑盒購于北京中杉金橋公司，嚴(yán)格按操作說明進(jìn)行。

④ 不良反應(yīng)：記錄2組患者治療過程中不良反應(yīng)變化情況。

2 結(jié)果

2.1 2組間治療后臨床療效對比 對照組治療后臨床有效率為74.14%(43/58)，研究組治療后臨床有效率為89.66%(52/58)，研究組的臨床療效高于對照組(χ2=4.710，P<0.05)。

表1 2組間治療后臨床療效比較[n(%)]

*P<0.05，與對照組比較，compared with control group

2.2 2組間治療前后前列腺液白細(xì)胞與卵磷脂小體狀況分析 與治療前比較，2組患者治療后前列腺液白細(xì)胞計數(shù)均顯著改善，研究組治療后前列腺液白細(xì)胞計數(shù)改善狀況優(yōu)于對照組(Z=-2.138，P=0.033<0.05)；與治療前比較，2組患者治療后前列腺液卵磷脂小體計數(shù)顯著改善，研究組治療后前列腺液卵磷脂小體計數(shù)改善狀況優(yōu)于對照組(Z=-2.106，P=0.035<0.05)。

表2 2組間治療前后前列腺液白細(xì)胞與卵磷脂小體狀況分析(n)

#P<0.05，與同組治療前比較，compared with the same group pre-treatment;*P<0.05，與對照組治療后比較，compared with control group post-treatment

2.3 2組患者治療前后前列腺液炎癥因子分析 與治療前比較，2組患者治療后列腺液IL-1β、IL-6、IL-2和TNF-α水平均下降，研究組治療后列腺液IL-1β、IL-6、IL-2和TNF-α水平低于對照組(P<0.05)。

表3 2組患者治療前后前列腺液中炎癥因子分析±s)

#P<0.05，與同組治療前比較，compared with the same group pre-treatment;*P<0.05，與對照組治療后比較，compared with control group post-treatment

2.4 2組間治療過程中不良反應(yīng)狀況對比 對照組治療期間惡心嘔吐1例，腹痛3例，腹瀉2例，皮疹1例；研究組治療期間惡心嘔吐2例，腹痛2例，腹瀉3例，皮疹2例，2組總不良反應(yīng)相比差異無統(tǒng)計學(xué)意義，且均可耐受，不影響治療，在停藥后消失。

表4 2組間治療過程中不良反應(yīng)比較[n(%)]

3 討論

慢性前列腺炎是男科的常見疾病之一，近年來隨著生活方式改變，發(fā)病率呈現(xiàn)逐年升高的趨勢[5]。在我國人口橫斷面研究表明8.4%的男性被認(rèn)為具有前列腺炎癥狀[6]。臨床表現(xiàn)復(fù)雜多變，病程遷延難愈且易反復(fù)發(fā)作，對大多數(shù)患者的工作、學(xué)習(xí)及生活等產(chǎn)生較大影響。慢性前列腺炎病因及發(fā)病機制復(fù)雜，隨著醫(yī)學(xué)免疫學(xué)及分子生物學(xué)迅速發(fā)展，免疫因素在前列腺炎發(fā)病中具有重要作用，越來越受到研究人員的關(guān)注?，F(xiàn)階段治療措施及藥物多種多樣，然而尚缺少統(tǒng)一的治療方案，治療效果并不令患者滿意。克拉霉素緩釋片是大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，具有半衰期長，消除很慢的特點，廣泛用于泌尿生殖系統(tǒng)感染，效果顯著[7]。從中醫(yī)范圍來說，慢性前列腺炎屬于“精濁”、“淋證”的范疇，其基本病機為本虛標(biāo)實，濕熱毒邪為標(biāo)，脾腎虧虛為本，同時要注重氣滯血瘀貫穿于病情進(jìn)展的過程。澤桂隆爽膠囊作為傳統(tǒng)中藥廣泛應(yīng)用于前列腺炎及前列腺增生治療當(dāng)中[8]，中西醫(yī)結(jié)合治療慢性前列腺炎的相關(guān)研究已漸成為醫(yī)學(xué)及免疫學(xué)研究的熱點。然而現(xiàn)階段研究主要集中在中青年人身上，對老年人治療研究較少。

西醫(yī)采用抗生素治療效果欠佳，中藥具有多靶點的優(yōu)勢，對于慢性非細(xì)菌性前列腺炎的對癥治療具有獨特的優(yōu)勢[9]，澤桂癃爽膠囊主要成分為澤蘭、肉桂、皂角刺等[10]，具有行瘀散結(jié)、化氣利水之功效，澤蘭能破血，通久積，消癥；皂角刺具有活血，祛痰開竅、散結(jié)消腫的功效；肉桂具溫煦氣血、補命門之火的作用，諸藥合用能有效解除患者痛苦。本次研究發(fā)現(xiàn)對照組治療后臨床有效率74.14%低于研究組治療后臨床有效率89.66%，具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；研究組治療后前列腺液卵磷脂小體計數(shù)改善狀況由于對照組，說明克拉霉素緩釋片聯(lián)合澤桂癃爽膠囊可有效治療慢性前列腺炎，能有效改善臨床癥狀，可能與澤桂癃爽膠囊顯著改善盆底血液循環(huán)，消除前列腺炎癥及充血水腫，緩解盆底緊張性肌痛，進(jìn)而緩解老年患者癥狀有關(guān)。

慢性前列腺炎屬于免疫炎癥細(xì)胞及細(xì)胞因子介導(dǎo)的局部免疫炎癥反應(yīng)性疾病，目前科學(xué)研究提示免疫異常可能是前列腺炎發(fā)病的重要因素之一[11]。近年來，對前列腺炎的研究已深入到細(xì)胞因子水平，前列腺液中細(xì)胞因子TNF-α、IL-2、IL-6在前列腺炎中的作用早有報道[12]。IL-1β在各種刺激因子都可誘導(dǎo)產(chǎn)生，主要在前列腺炎細(xì)胞免疫調(diào)節(jié)中發(fā)揮作用[13]，本次研究發(fā)現(xiàn)研究組治療后前列腺液IL-1β、IL-6、IL-2和TNF-α水平低于對照組(P<0.05)，說明澤桂癃爽膠囊聯(lián)合克拉霉素緩釋片具有改善局部免疫功能，抑制炎癥反應(yīng)[14]，從而達(dá)到治療慢性前列腺炎的目的。而且2組間總不良反應(yīng)率差異無統(tǒng)計學(xué)意義，更加說明2者合用安全有效，值得應(yīng)用。

本次研究發(fā)現(xiàn)采用澤桂癃爽膠囊聯(lián)合克拉霉素緩釋片能顯著降低前列腺液IL-2、IL-6及IL-1β水平，效果顯著。然而本次由于研究時間、人數(shù)限制，尚未對2者合用對炎癥因子遠(yuǎn)期治療效果進(jìn)行深入探索，需要進(jìn)一步研究為臨床老年前列腺炎治療提供科學(xué)性依據(jù)。

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(編校：王冬梅)

Efficacy of Zegui Longshuang capsules combined with clarithromycin sustained release tablets for elderly prostatitis and impact on inflammatory cytokines in prostatic fluid

HE GangΔ

(Department of Urology, Wuhan No.1 Hospital, Wuhan 430022, China)

ObjectiveTo investigate the effects of IL-2, IL-6 and IL-1β levels in prostatic fluid by Zegui Longshuang capsules combined with clarithromythin sustained release tablets in elderly patients with prostatitis. MethodsA total of 116 elderly patients with chronic prostatitis from our hospital were collected, patients or family members signed an agreement, and randomly divided into experimental group and control group with 58 cases in each group. Patients in control group were treated by clarithromycin sustained-release tablets, patients in the experiment group were treated by Zegui Longshuang capsules combined with clarithromycin sustained release tablets, treated for 30 d, compared the prostatic fluid leucocyte, lecithin bodies and IL-1β, IL-6, IL-2 changed of the two groups patients before and after treatment. At the same time, compared clinical efficacy and complications. ResultsThe clinical effective rate of the control group 74.14% was lower than the experiment group 89.66%, with statistical significance (P<0.05);the prostatic fluid leucocyte and lecithin bodies of the experiment group improved situations were better than the control group after treatment, the IL-1β, IL-6, IL-2 and TNF - a levels in prostatic fluid of the experiment group were lower than the control group, with statistical significance (P<0.05), and the total adverse reactions rate of the two groups with no difference. ConclusionZegui Longshuang capsules combine with clarithromycin sustain release tablets can significantly reduce the prostatic fluid of IL-2, IL-6 and IL-1β levels in elderly prostatitis, the effect is obvious.

Zeguilongshuang capsule;clarithromycin sustained release table;elderly patients with chronic prostatitis; IL-2; IL-6; IL-1β

何鋼，通信作者，男，本科，副主任醫(yī)師，研究方向：泌尿外科，E-mail：hegang195810@163.com。

R697.3

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10.3969/j.issn.1005-1678.2016.04.42