韓秀平　　孫　濤　　賀鈺梅　　汪麗麗　　張　梅　　張永莉　　李轉(zhuǎn)霞　　李林娟

延安大學(xué)附屬醫(yī)院綜合內(nèi)科，陜西西安　716000

磷酸西格列汀聯(lián)合二甲雙胍治療初發(fā)2型糖尿病的臨床效果

韓秀平孫濤賀鈺梅汪麗麗張梅張永莉李轉(zhuǎn)霞李林娟

延安大學(xué)附屬醫(yī)院綜合內(nèi)科，陜西西安716000

目的探討磷酸西格列汀聯(lián)合二甲雙胍治療初發(fā)2型糖尿病的臨床效果。 方法回顧性分析2013年1月～2015年1月延安大學(xué)附屬醫(yī)院收治的91例初發(fā)2型糖尿病患者的臨床資料，依據(jù)治療措施的不同將其分為二甲雙胍組（41例）和磷酸西格列汀聯(lián)合二甲雙胍組（50例）。比較兩組患者治療前后血糖、胰島素、脂代謝情況，觀察兩組患者臨床療效和不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果兩組治療前空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖（2hPBG）、糖化血紅蛋白（HbA1c）、體重指數(shù)（BMI）、空腹胰島素（FIns）、胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）、胰島素抵抗指數(shù)（HOMA-IR）、總膽固醇（TC）、三酰甘油（TG）、高密度脂蛋白（HDL）、低密度脂蛋白（LDL）比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；二甲雙胍組治療后FBG、2hPBG、HbA1c、TG均低于治療前，HDL高于治療前，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；磷酸西格列汀聯(lián)合二甲雙胍組治療后FBG、2hPBG、HbA1c、HOMA-IR、TC、TG、LDL均低于治療前，F(xiàn)Ins、GLP-1、HDL均高于治療前，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義 （P＜0.05）；磷酸西格列汀聯(lián)合二甲雙胍組治療后FBG、2hPBG、HbA1c、HOMA-IR、TC、TG、LDL均低于二甲雙胍組，F(xiàn)Ins、GLP-1、HDL均高于二甲雙胍組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；磷酸西格列汀聯(lián)合二甲雙胍組臨床治療總有效率顯著高于二甲雙胍組，不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于二甲雙胍組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。 結(jié)論磷酸西格列汀聯(lián)合二甲雙胍治療初發(fā)2型糖尿病效果較好，患者臨床癥狀改善明顯，值得推廣應(yīng)用。

磷酸西格列汀曰二甲雙胍曰初發(fā)2型糖尿病

［Abstract］Objective To investigate the c1inica1 effect of Sitag1iptin Phosphate combined with Metformin in the treatment of incipient type 2 diabetes.Methods The c1inica1 data of 91 cases of patients with incipient type 2 diabetes admitted to Yan'an University Affi1iated Hospita1 from January 2013 to January 2015 was ana1yzed retrospective1y，the patients were divided into Metformin group（41 cases）and Sitag1iptin Phosphate combined with Metformin group（50 cases）by different treating methods.The 1eve1s of b1ood g1ucose，insu1in，1ipid metabo1ism of the two groups before and after treatment were compared，and the c1inica1 curative effect and adverse reactions of the two groups were observed. Results The 1eve1s of fasting b1ood g1ucose（FBG），2 hours postprandia1 b1ood g1ucose（2hPBG），g1ycosy1ated hemog1obin A1c（HbA1c），body mass index（BMI），fasting insu1in（FIns），g1ucagon-1ike peptide 1（GLP-1），homeostasis mode1 assessment of insu1in resistance（HOMA-IR），tota1 cho1estero1（TC），trig1yceride（TG），high density 1ipoprotein （HDL），1ow density 1ipoprotein（LDL）of two groups before and after treatment had no statistica11y significant differences （P＞0.05）；the 1eve1s of FBG，2hPBG，HbA1c，TG of Metformin group after treatment were 1ower than those before treatment，HDL was higher than that before treatment，the differences were a11 statistica11y significant（P＜0.05）；the 1eve1s of FBG，2hPBG，HbA1c，HOMA-IR，TC，TG，LDL in Sitag1iptin Phosphate combined with Metformin group after treatment were 1ower than those before treatment，F(xiàn)Ins，GLP-1，HDL were higher than those before treatment，the differences were a11 statistica11y significant（P＜0.05）；the 1eve1s of FBG，2hPBG，HbA1c，HOMA-IR，TC，TG，LDL in Sitag1iptin Phosphate combined with Metformin group after treatment were 1ower than those of Metformin group，F(xiàn)Ins，GLP-1，HDL were higher than those of Metformin group，the differences were a11 statistica11y significant（P＜0.05）；the c1inica1 curative effect of Sitag1iptin Phosphate combined with Metformin group was higher than that of Metformin group and the incidence of adverse reactions was 1ower than that of Metformin group，the differences were a11 statistica11y significant（P＜0.05）.Conclusion Sitag1iptin Phosphate combined with Metformin in the treatment of incipient type 2 diabetes has a good c1inica1 therapeutic effect，which can significant1y improve c1inica1 symptoms，it is worthy of promotion and app1ication.

［Key words］Sitag1iptin Phosphate；Metformin；Incipient type 2 diabetes

近些年來糖尿病的發(fā)生率呈現(xiàn)明顯升高的趨勢［1-2］。糖尿病屬于全身代謝性疾病，臨床上以血糖持續(xù)性升高為主要臨床特點，患者機(jī)體產(chǎn)生胰島素絕對性或者相對性不足，靶細(xì)胞對于胰島素的敏感度明顯降低，可能誘發(fā)機(jī)體內(nèi)葡萄糖、脂類物質(zhì)、蛋白質(zhì)和電解質(zhì)等發(fā)生代謝失衡［3-4］。本研究通過對2型糖尿病患者的臨床資料進(jìn)行回顧性分析，探討磷酸西格列汀聯(lián)合二甲雙胍的治療效果?，F(xiàn)報道如下：

1　資料與方法

1.1一般資料

回顧性分析2013年1月～2015年1月延安大學(xué)附屬醫(yī)院收治的91例初發(fā)2型糖尿病患者的臨床資料，依據(jù)治療措施不同進(jìn)行分組，其中二甲雙胍組41例，男20例，女21例；年齡41～66歲，平均（53.6± 5.7）歲；病程1～7年，平均（2.5±1.3）年。磷酸西格列汀聯(lián)合二甲雙胍組50例，男27例，女23例；年齡43～68歲，平均（54.5±5.1）歲；病程1～9年，平均（3.1±1.5）年。兩組患者性別、年齡、病程等一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。納入標(biāo)準(zhǔn)：均符合初發(fā)型2型糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)。排除標(biāo)準(zhǔn)：①妊娠或者哺乳期婦女；②有糖尿病既往史；③有甲狀腺疾病史；④12周內(nèi)應(yīng)用降糖藥物者；⑤4周內(nèi)應(yīng)用糖皮質(zhì)激素者；⑥2年內(nèi)有酒精、興奮劑濫用者。

1.2方法

二甲雙胍組給予二甲雙胍（中美上海施貴寶制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20123371，規(guī)格0.85 g×20片），0.5 g/次，3次/d。磷酸西格列汀聯(lián)合二甲雙胍組在二甲雙胍的基礎(chǔ)上加用磷酸西格列?。硸|意大利有限公司，國藥準(zhǔn)字H20090834，規(guī)格：100 mg×14片），100 mg/次，1次/d，晨服。均連續(xù)治療12周。

1.3觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1血糖和胰島素 比較兩組治療前后血糖、胰島素情況，包括空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖（2hPBG）、糖化血紅蛋白（HbA1c）、體重指數(shù)（BMI）、空腹胰島素（FIns）、胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）、胰島素抵抗指數(shù)（HOMA-IR）。

1.3.2脂代謝 比較兩組治療前后脂代謝情況，包括總膽固醇（TC）、三酰甘油（TG）、高密度脂蛋白（HDL）、低密度脂蛋白（LDL）。

1.3.3臨床療效觀察兩組患者臨床療效，評價標(biāo)準(zhǔn)［7-8］如下：治療后12周和基線水平相比較，F(xiàn)PG降幅范圍＞30%或者HbA1c下降范圍＞1%為顯效；FPG下降10%～30%或者HbA1c下降0.5%～1%為有效；FPG降幅范圍＜10%或者HbA1c下降范圍＜0.5%為無效?？傆行?（顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

1.3.4不良反應(yīng) 觀察兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況，主要包括低血糖、惡心嘔吐等不良反應(yīng)。

1.4統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 17.0對所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析，計量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，組間比較采用t檢驗，計數(shù)資料采用百分率表示，組間對比采用X2檢驗。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1兩組治療前后血糖和胰島素水平比較

兩組治療前FBG、2hPBG、HbA1c、BMI、FIns、GLP-1、HOMA-IR比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；二甲雙胍組治療后FBG、2hPBG、HbA1c均低于治療前（P＜0.05）；磷酸西格列汀聯(lián)合二甲雙胍組治療后FBG、2hPBG、HbA1c、HOMA-IR均低于治療前，F(xiàn)Ins、GLP-1均高于治療前，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；磷酸西格列汀聯(lián)合二甲雙胍組治療后 FBG、2hPBG、HbA1c、HOMA-IR均低于二甲雙胍組，F(xiàn)Ins、GLP-1、HDL均高于二甲雙胍組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

2.2兩組治療前后脂代謝水平比較

兩組治療前TC、TG、HDL、LDL比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；二甲雙胍組治療后TG低于治療前，HDL高于治療前，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；磷酸西格列汀聯(lián)合二甲雙胍組治療后TC、TG、LDL均低于治療前，HDL高于治療前，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；磷酸西格列汀聯(lián)合二甲雙胍組治療后TC、TG、LDL均低于二甲雙胍組，HDL高于二甲雙胍組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

2.3兩組臨床療效比較

磷酸西格列汀聯(lián)合二甲雙胍組臨床治療總有效率顯著高于二甲雙胍組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

2.4兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較

磷酸西格列汀聯(lián)合二甲雙胍組患者不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于二甲雙胍組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表4。

3　討論

2型糖尿病是最常見的糖尿病類型，也是全球重要公共健康問題之一，其發(fā)病機(jī)制主要是胰島素抵抗和胰島β細(xì)胞功能障礙［9-10］。資料顯示［11-12］，當(dāng)患者被確診為2型糖尿病時，胰島β細(xì)胞功能已經(jīng)喪失了50%，也就是說在患者出現(xiàn)異常的血糖升高之前，胰島β細(xì)胞功能已經(jīng)受損，并且隨著病情進(jìn)展進(jìn)行性加重，最終變?yōu)橐葝uβ細(xì)胞功能衰竭。隨著胰島β細(xì)胞功能減退，其血糖水平出現(xiàn)持續(xù)性的惡化，如何有效地延緩胰島β細(xì)胞功能衰竭成為了2型糖尿病治療過程中需要面對的難題［13-14］。

傳統(tǒng)降糖藥物不能有效地抑制胰島β細(xì)胞功能衰竭，對于初發(fā)2型糖尿病患者，早期應(yīng)用胰島素強(qiáng)化治療雖然對胰島β細(xì)胞功能有一定的保護(hù)作用，但是這種保護(hù)效果持續(xù)的時間有待論證［15-16］。二甲雙胍是2型糖尿病臨床治療的基礎(chǔ)性藥物，可以增加周圍組織的無氧酵解，提高葡萄糖利用度，增強(qiáng)胰島素敏感性，促進(jìn)外周葡萄糖代謝，抑制肝臟、腎臟過度的糖原異生。有資料顯示［17-18］，二甲雙胍應(yīng)用于糖尿病早期可以降低HbA1c水平，短期內(nèi)可以有效地降低血糖，但是無法阻止胰島β細(xì)胞功能的衰退性變化，長期控制血糖有一定難度，而且二甲雙胍更適用于體重偏大的患者，對于體重指數(shù)＜35 kg/m2的患者效果不夠理想，同時應(yīng)用大劑量二甲雙胍后胃腸道反應(yīng)比較明顯。磷酸西格列汀可以抑制二肽基肽酶4，二肽基肽酶4能促使有活性的GLP-1將2個N端氨基酸脫去，形成沒有活性的GLP-1降解產(chǎn)物，促使進(jìn)入到血液循環(huán)中的GLP-1快速失活。有資料顯示［19-22］，磷酸西格列汀可以延長內(nèi)源性腸促胰素活性，改善α細(xì)胞和β細(xì)胞功能紊亂，對胰島素和胰高糖素比例失調(diào)進(jìn)行糾正，調(diào)節(jié)血糖水平，維持血糖保持相對平穩(wěn)的狀態(tài)。磷酸西格列汀可以提高活性腸促胰島激素水平和胰島素的釋放水平，降低胰高糖素水平。

表1　兩組治療前后血糖和胰島素水平比較（±s）

注：FBG：空腹血糖；2hPBG：餐后2 h血糖；HbA1c：糖化血紅蛋白；BMI：體重指數(shù)；FIns：空腹胰島素；GLP-1：胰高血糖素樣肽-1；HOMA-IR：胰島素抵抗指數(shù)

組別　　例數(shù)　FBG（mmo1/L）治療前　　治療后　t值　P值2hPBG（mmo1/L）治療前　　治療后　t值　P值二甲雙胍組磷酸西格列汀聯(lián)合二甲雙胍組t值P值41 50 9.4±2.5 9.5±2.6 0.19 ＞0.05 7.3±1.3 6.5±1.0 3.32 ＜0.05 4.77 7.62 ＜0.05 ＜0.05 11.9±3.7 12.1±3.9 0.25 ＞0.05 8.9±1.3 7.5±1.0 5.81 ＜0.05 4.90 8.08 ＜0.05 ＜0.05組別　　例數(shù)　HbA1c（%）治療前　　治療后　t值　P值BMI（kg/m2）治療前　　治療后　t值　P值二甲雙胍組磷酸西格列汀聯(lián)合二甲雙胍組t值P值41 50 8.4±1.8 8.3±1.9 0.26 ＞0.05 7.2±1.1 6.5±1.0 3.18 ＜0.05 3.64 5.93 ＜0.05 ＜0.05 24.4±3.0 24.5±3.1 0.16 ＞0.05 24.0±2.8 23.9±2.9 0.17 ＞0.05 0.62 1.00 ＞0.05 ＞0.05組別　　例數(shù)　FIns（mU/L）治療前　治療后　t值　P值GLP-1（pmo1/L）治療前　治療后　t值　P值HOMA-IR治療前　治療后　t值　P值二甲雙胍組磷酸西格列汀聯(lián)合二甲雙胍組t值P值41 50 9.3±1.5 9.2±1.6 0.31 ＞0.05 10.1±1.4 13.3±1.6 10.04 ＜0.05 2.50 12.81 ＞0.05 ＜0.05 68.1±8.4 69.2±9.1 0.59 ＞0.05 73.0±7.6 80.8±8.1 4.70 ＜0.05 2.77 6.73 ＞0.05 ＜0.05 4.1±1.0 4.0±0.9 0.50 ＞0.05 3.8±0.5 3.4±0.4 4.24 ＜0.05 1.72 4.31 ＞0.05 ＜0.05

表2　兩組治療前后脂代謝水平比較（mmo1/L，±s）

表2　兩組治療前后脂代謝水平比較（mmo1/L，±s）

注：TC：總膽固醇；TG：三酰甘油；HDL：高密度脂蛋白；LDL：低密度脂蛋白

組別　　例數(shù)　TC治療前　　治療后　t值　P值TG治療前　　治療后　t值　P值二甲雙胍組磷酸西格列汀聯(lián)合二甲雙胍組t值P值41 50 6.9±2.7 6.8±2.5 0.18 ＞0.05 6.5±2.3 5.1±2.0 3.11 ＜0.05 0.72 3.75 ＞0.05 ＜0.05 3.6±1.7 3.5±1.6 0.29 ＞0.05 2.7±0.8 2.0±0.9 3.88 ＜0.05 3.07 5.78 ＜0.05 ＜0.05組別　　例數(shù)　HDL治療前　　治療后　t值　P值LDL治療前　　治療后　t值　P值二甲雙胍組磷酸西格列汀聯(lián)合二甲雙胍組t值P值41 50 1.0±0.5 1.1±0.6 0.85 ＞0.05 1.7±0.7 2.2±0.8 3.14 ＜0.05 5.21 7.78 ＜0.05 ＜0.05 3.5±1.4 3.6±1.5 0.33 ＞0.05 3.2±0.9 2.5±0.6 4.43 ＜0.05 1.15 4.81 ＞0.05 ＜0.05

表3　兩組臨床療效比較（例）

表4　兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較［n（%）］

本研究通過分析初發(fā)2型糖尿病患者的臨床資料，分組比較后發(fā)現(xiàn)，磷酸西格列汀聯(lián)合二甲雙胍組治療后患者FBG、2hPBG、HbA1c、HOMA-IR、TC、TG、LDL均低于二甲雙胍組，F(xiàn)Ins、GLP-1、HDL均高于二甲雙胍組，臨床治療總有效率高于二甲雙胍組，不良反應(yīng)發(fā)生率低于二甲雙胍組，提示磷酸西格列汀聯(lián)合二甲雙胍治療可以更好地改善2型糖尿病患者血糖譜，降低HbA1c，增加胰島素敏感性，改善胰島素抵抗。同時磷酸西格列汀每天給藥1次，對進(jìn)餐時間沒有較為嚴(yán)格的要求，降低了發(fā)生低血糖的風(fēng)險。

綜上所述，磷酸西格列汀聯(lián)合二甲雙胍治療初發(fā)2型糖尿病效果較好，患者臨床癥狀改善明顯，值得推廣應(yīng)用。

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Clinical effect of Sitagliptin Phosphate combined with Metformin in the treatment of incipient type 2 diabetes

HAN Xiuping SUN Tao HE YumeiWANG LiliZHANG MeiZHANG YongliLI ZhuanxiaLI Linjuan
Department of Genera1 Medicine，Yan'an University Affi1iated Hospita1，Shaanxi Province，Yan'an716000，China

R587.1

A

1673-7210（2016）04（c）-0165-04

2016-01-08本文編輯：張瑜杰）