河北省石家莊市中醫(yī)院肛腸二科

趙鵬飛　王書奇　楊　杰　張?zhí)禊i　王麗麗　宋金忠　李曉明(石家莊 050051)

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紫歸解毒膏治療痔病臨床研究*

河北省石家莊市中醫(yī)院肛腸二科

趙鵬飛王書奇楊杰張?zhí)禊i王麗麗宋金忠李曉明(石家莊 050051)

提要目的：研究分析紫歸解毒膏治療痔病的臨床療效。方法: 將100例痔病患者隨機分組，治療組50例，給予紫歸解毒膏治療，對照組50例，給予馬應龍麝香痔瘡膏治療。對照觀察兩組患者疼痛、便血、腫脹的改善時效和臨床療效。結(jié)果：治療組與對照組在總療效上有明顯差異(P<0.05)。治療組在疼痛消失時間、出血消失時間、腫脹消失時間方面明顯短于治療組，差異有顯著性(P<0.05)。結(jié)論：紫歸解毒膏治療痔病的臨床療效確切，未見明顯不良反應。

關(guān)鍵詞紫歸解毒膏；中藥膏劑；痔?。煌庵?；外用藥；馬應龍痔瘡膏

痔病是肛腸科常見病，以便血、水腫、疼痛、下墜為臨床表現(xiàn)，反復發(fā)作久不愈合，以青壯年為發(fā)病高峰。其治療的主要目的是消除或減輕癥狀，而非疾病本身。[1]紫歸解毒膏是我院肛腸科行之有效的院內(nèi)制劑，效果確切、顯著，現(xiàn)報告如下。

1臨床資料

1.1一般資料選擇2013年1月至2014年7月在石家莊市中醫(yī)院肛腸門診就診，并符合中華中醫(yī)藥學會肛腸病專業(yè)委員會·痔臨床診治指南[2](2006 版)的100例患者。本研究采用隨機數(shù)字表的方法，將受試對象隨機分配到治療組和對照組，治療組給予紫歸解毒膏治療，對照組給予馬應龍麝香痔瘡膏治療。其中治療組50例，男性29例，女性21例；年齡18～64歲，平均(38.5±3.9)歲。對照組50例，男性27例，女性23例；年齡19～65歲，平均(38.2±3.8)歲。兩組患者的一般資料、癥狀、體征等差異均無顯著性(P>0.05)，具有可比性。

1.2病例納入標準⑴ 符合上述痔病診斷標準[2]：痔是指直腸末端、肛管及肛緣皮膚下的靜脈叢迂曲擴張而形成的血管瘤；⑵ 年齡在18～65歲之間，性別不限；⑶ 未同時采用其他藥物或手術(shù)治療者；⑷ 同意參加此次研究并配合治療的患者。

1.3病例排除標準 ⑴ 不符合上述診斷標準和納入標準者；⑵ 合并肛瘺、肛裂、肛乳頭瘤及肛周膿腫等肛門良性疾病患者；⑶ 已確定有炎性腸病患者；⑷ 對外用藥物有過敏反應病史者；⑸ 處于妊娠期婦女；⑹ 有精神病史或智力障礙者；⑺ 依從性差，影響觀察者；⑻ 資料缺失者。

2研究方法

2.1方藥制備 ⑴ 方組：紫草、冰片、當歸、麻油、蜂蠟。⑵ 制備方法：當歸150 g碎斷，麻油1 000 g，置鍋內(nèi)炸微枯，紗布過濾，去渣；再將紫草500 g用水潤濕，置鍋內(nèi)文火炸至紫紅色，紗布過濾，去渣；加蜂蠟200 g熔化，過濾，待溫，加入冰片50 g，攪拌并至稠膏狀, 冷卻，即成暗紅色乳膏備用。

2.2用藥方法 ⑴ 治療組：應用紫歸解毒膏(石家莊市中醫(yī)院院內(nèi)制劑，批號:Z20051128)?；颊哂盟幥跋扔脺厮?5 min清洗患處，再取紫歸解毒膏4 g通過制劑自帶的注藥管將藥劑注入肛門，邊注入邊拔出，以藥膏溢出肛緣為度，并以紗布敷蓋，膠布固定。每日早晚各用藥1次。⑵ 對照組:應用武漢馬應龍藥業(yè)集團股份公司生產(chǎn)的馬應龍麝香痔瘡膏(國藥準字：Z42021920)?；颊唛_始換藥時間、換藥次數(shù)與方法同治療組完全一致。

注：兩組治療期間勿用熱水浸泡局部；禁食辛辣生冷油膩等食物；保持大便通暢，防止腹瀉或便秘。

2.3療效評價與觀察方法參照國家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)病癥診斷療效標準》[3]所制定的相關(guān)標準。

2.3.1臨床療效判斷：治愈，癥狀及體征消失；好轉(zhuǎn)，癥狀及體征改善；未愈，癥狀及體征無變化。總有效率為治愈和好轉(zhuǎn)的數(shù)量總和所占總病例的百分比。

2.3.2觀察方法：⑴ 疼痛，采取視覺模擬量表( VAS)來評估患者的疼痛程度。采用1條10 cm長的標尺，正面兩端標明分數(shù)，0分代表完全無痛，10分代表疼痛最劇烈，由患者在標尺正面標出自己疼痛位置，該位置對應的數(shù)字為疼痛評分值。⑵ 腫脹評價，無腫脹，0分；輕度腫脹，1分；中度腫脹，2分；重度腫脹，3分。⑶ 出血，采用癥狀記分的方法評估出血情況，0分為無出血或便紙少量帶血，量小于1 mL；1分為便后滴血狀或排出少量淤血，量小于10 mL；2分為出血量大于20 mL。

2.4安全性觀測治療前后肝、腎功能檢查，一般體檢如皮膚黏膜有無過敏、紅斑等檢查。

2.5統(tǒng)計學方法采用SPSS17.0統(tǒng)計軟件。呈正態(tài)分布的定量資料采用均數(shù)表達，呈偏態(tài)分布的定量資料采用四分位間距數(shù)表達。呈近似正態(tài)分布的計量資料采用t檢驗，呈偏態(tài)分布的計量資料采用Wilcoxon檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗。

3結(jié)果

3.1兩組臨床療效情況比較兩組治療后治療組總有效率為94.0%，對照組總有效率為82.0%，治療組優(yōu)于對照組，差異有顯著性(P<0.05)。詳見表1。

表1　兩組療效比較 　例(%)

注： 與對照組比較，* P<0.05

3.2兩組臨床癥狀消失情況比較兩組治療后在疼痛消失時間、腫脹消失時間、出血消失時間方面，治療組明顯短于對照組，差異有顯著性(P<0.05)。詳見表2。

表2　兩組臨床癥狀消失情況 　(天)

注： 與對照組比較，* P<0.05

3.3安全性評價兩組病例均未發(fā)生過敏及感染等藥物不良反應事件。

4討論

痔病的發(fā)生與不健康的飲食及生活習慣有關(guān)?，F(xiàn)代研究表明，[4]痔病的發(fā)生由痔黏膜下的動靜脈吻合處突然開放，痔動脈血流量增加，并伴隨毛細血管前括約肌的痙攣和痔靜脈叢的擴張，從而導致出血、水腫、疼痛和脫出等癥狀的發(fā)生。一般主張先采用保守治療。[5]

對于癥狀表現(xiàn)不明顯的初期痔病患者，改變不健康的生活及飲食習慣具有重要的意義。飲食清淡，忌食辛辣油膩等物；避免負重及遠行，避免久立久坐，影響肛門局部血液循環(huán)；養(yǎng)成良好的排便習慣；適當?shù)木毩暩亻T保健操及提肛運動等均可有效的改善肛門局部的淋巴及血液循環(huán)，可在一定程度上預防痔病的發(fā)生。

中醫(yī)藥對于痔病的治療具有豐富的經(jīng)驗，充分體現(xiàn)了中醫(yī)藥的優(yōu)勢。其治療方法較多，但外治法仍是臨床最常用方法。外治法[6]是使用藥物間接或直接接觸身體某一部位(與疾病相關(guān)的部位)，從而達到治療目的的方法。外治法在我國有悠久的歷史，兩千多年前的《內(nèi)經(jīng)》中就有記載，如《金匱要略》中的雄黃熏洗、百合洗方、《傷寒論》中的蜜煎導法都是外治的例證?！兜は姆ā菲d:“痔者…外傷風濕,內(nèi)蘊熱毒…致氣血下墜，結(jié)聚肛門，宿滯不散而沖突為痔”?！鹅`樞·經(jīng)筋》曰：“有熱則筋弛縱緩，不勝收故僻。治之以馬膏，膏其急者，以白酒和桂，以涂其緩者。”

紫歸解毒膏是在石家莊市中醫(yī)院名老中醫(yī)經(jīng)驗方基礎(chǔ)上研制而成的中成藥膏劑。主要成分為紫草、冰片、當歸、麻油、蜂蠟。[7]方中紫草為君藥，味甘咸，性寒，具有清熱、解毒、涼血、活血的作用；當歸為臣藥，味甘，性溫，歸肝心經(jīng)，具有補血、止痛、活血、潤腸的作用；冰片為使藥，味辛苦，性微寒，歸肝心經(jīng)，具有清熱、止痛的作用；蜂蠟味甘，性淡平，歸脾胃大腸經(jīng)，具有止血、定痛、解毒、生肌的作用；麻油據(jù)《本草綱目》記載:“有潤燥、止痛、解毒、消腫之功”。諸藥合用，標本同治，共奏清熱解毒、消腫生肌、潤燥止痛、活血止血之功效。全方配伍嚴謹，作用突出，具有止血、止痛、消腫、軟核的作用?，F(xiàn)代中藥藥理學研究也表明：[8]紫草所含紫草醌具有促進毒素排泄和促進外周血液循環(huán)并能加速上皮細胞生長，對大腸桿菌、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、變形桿菌等病原微生物有抑制作用；當歸有抗菌消炎鎮(zhèn)痛作用，其止血作用是減少血管通透性，能增加創(chuàng)面血供和營養(yǎng)，因而能促進創(chuàng)面愈合；冰片為消旋混合龍腦，具有消炎、抗菌的功效，有一定的止痛及防腐作用，局部應用對感覺神經(jīng)有輕微刺激；麻油可酸化潰瘍面，其中所含維生素E，能促進細胞合成、降低細胞老化、保持細胞的完整性。

中藥膏劑外用可直接作用于患病部位，[9]既防止了胃酸對藥物的破壞，又能避免藥物對胃黏膜的直接刺激；再者藥物在直腸內(nèi)吸收后可直接進入全身循環(huán)，避免了肝臟的首過效應，減輕了肝臟的負擔，吸收快，藥效發(fā)揮充分。

本研究結(jié)果顯示，治療組與對照組在總療效上有明顯差異(P<0.05)。治療組在疼痛消失時間、出血消失時間、腫脹消失時間方面明顯短于治療組，差異具有顯著性(P<0.05)。綜上所述，紫歸解毒膏治療痔病療效確切，組方簡單，成本低廉，無刺激、無毒性、安全性高、臨床應用簡單易行，有推廣價值。

參考文獻

[1]楊新慶，黃筵庭，喻德洪.提高對痔的認識，重視痔的診治[J].大腸肛門病外科雜志，2000，6(3)：1-3

[2]中華中醫(yī)藥學會肛腸病專業(yè)委員會.痔臨床診治指南(2006 版) [S].中華胃腸外科雜志，2006，9(5)：461-463

[3]國家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標準[S]. 南京：南京大學出版社，1994.137

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[5]張東銘，王玉成. 痔的分類與治療學的現(xiàn)代概念[J].中國肛腸病雜志，2001，21(5) : 29

[6]董華英，徐兆宇. 痔的非手術(shù)療法[J].時珍國醫(yī)國藥，2004，3(15): 168

[7]張廷模. 臨床中藥學[M].北京：中國中醫(yī)藥出版社，2004.223-617

[8]范吾風，閻偉. 有關(guān)創(chuàng)面愈合的外用中藥的研究進展[J].中醫(yī)外治雜志，2003，12 (6) : 36-37

[9]林暉，孫煉，孫健，等. 中藥青梅膏治療急性發(fā)作期痔病療效觀察[J]. 中國中醫(yī)藥信息雜志，2011，18 (2) : 83-84

(2016-01-24收稿)

通訊作者：王書奇，男，副主任醫(yī)師。

中圖分類號：R266

文獻標識碼：B

文章編號：1007-5615(2016)02-0025-03

*河北省中醫(yī)藥管理局資助項目：No.2013212