殷衛(wèi)兵 嚴(yán)鳴光(商丘市第一人民醫(yī)院檢驗科,河南 商丘 476000)
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快速血糖儀與全自動生化分析儀血糖結(jié)果定期對比措施的研究
殷衛(wèi)兵 嚴(yán)鳴光
(商丘市第一人民醫(yī)院檢驗科,河南 商丘 476000)
【摘要】目的 探究快速血糖儀與檢驗科所測定的血糖結(jié)果的差異,為臨床提供參考。方法 在我院隨機(jī)抽取80例檢測患者,對其先后使用快速血糖儀、全自動生化分析儀進(jìn)行血糖的測定,對兩種檢測方法的結(jié)果用SPSS15.0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行分析,并進(jìn)行比較。結(jié)果 快速血糖儀與實驗室全自動化分析儀的測定結(jié)果沒有顯著的差異,無統(tǒng)計學(xué)意義。結(jié)論 快速血糖儀與全自動生化分析儀都可以較為準(zhǔn)確合理地測定血糖,結(jié)果均有分析價值。
【關(guān)鍵詞】快速血糖儀;全自動生化分析儀;血糖
對于大部分醫(yī)院,血糖的測定一般都有兩種測定方法,分別使用快速血糖儀與全自動生化分析儀,在實際的臨床工作中,二者的測定結(jié)果會有不同的情況,這就對臨床上正確地診斷造成了阻礙,所以分析兩種測定方法的差異性對于臨床治療是有很大意義的[1-3]。本文通過對患者使用不同的測量方法,來比較二者的測定結(jié)果,探究其優(yōu)劣性。
1.1 一般資料:隨機(jī)選取2012年5月至2013年5月在我院接受診治的糖尿病患者與血糖正常的患者共80例,分別為42例與38例。在血糖正常的患者中,男性患者有20例,女性患者18例,年齡范圍為32~75歲,平均年齡為50.3歲;糖尿病患者中,男性患者21例,女性患者21例,年齡范圍為30~76歲,平均年齡為54.0歲。對這80例患者先后采取快速血糖儀檢測法與全自動生化分析儀檢測法[4]。其具體基本臨床資料見表1。
1.2 測量方法
1.2.1 儀器及試劑:本次測定實驗使用的是美國雅培Optium Xceed血糖儀以及與其配套使用的試劑與指控物,全自動生化分析儀選用的是日立7600-210分析儀以及與其配套的試劑[5]。
1.2.2 標(biāo)本的采集:在所有患者標(biāo)本中,操作人員最好選擇5個不同血糖濃度的標(biāo)本進(jìn)行檢測,且每一份標(biāo)本要堅持每天檢測4次,從而獲得份質(zhì)控數(shù)據(jù)[6]。根據(jù)數(shù)據(jù)計算所測血糖濃度的批內(nèi)不精密度與總不精密度,將計算的結(jié)果與廠商提供的不精密度進(jìn)行比較,看測驗結(jié)果的不精密度是否在接受范圍之內(nèi)。對于檢驗科使用的全自動生化分析儀要依次檢測血糖20次,得到20份有效數(shù)據(jù)。在使用儀器的過程中,操作人員要嚴(yán)格按照儀器說明書來進(jìn)行操作,并且要注意使用檢測儀器要使用與其配套的標(biāo)準(zhǔn)樣品與試劑,不能混用,除此之外,每一次測量之前要對儀器進(jìn)行校準(zhǔn),以保證測量值準(zhǔn)確。
1.2.3 實驗過程:本次研究中實驗采取的是對比方法,主要參照的是國家衛(wèi)生部醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床規(guī)范要求的對比方案進(jìn)行。主要步驟如下:①在患者空腹?fàn)顟B(tài)下對其指尖末梢進(jìn)行采血,然后嚴(yán)格按照快速血糖儀的要求對血樣標(biāo)本進(jìn)行檢測。②檢測之后再對標(biāo)本進(jìn)行抗凝處理,分離血漿后,靜置30 min后,按照檢驗科全自動生化分析儀的操作要求進(jìn)行血糖測定。③對所有患者的血樣標(biāo)本測定完成之后,完成測定。每臺血糖儀測試的末梢血糖結(jié)果,或由制造商提供的換算公式得到的靜脈血漿結(jié)果與參考分析儀測定的靜脈血漿結(jié)果之間的差異即為偏差。偏差控制范圍為:血糖濃度<4.2 mmol/L時,95%測試結(jié)果應(yīng)控制在+0.81 mmol/L,反之則98%結(jié)果控制在+20%[7]。
1.3 統(tǒng)計學(xué)處理:臨床所得的數(shù)據(jù)均使用SPSS15.0統(tǒng)計軟件,計量資料采用t檢驗,計數(shù)資料采用的是χ2檢驗,若P<0.05,則表明差異有顯著性,若P>0.05,則表明差異沒有顯著性。
2.1 快速血糖儀與檢驗科全自動生化分析儀檢測結(jié)果對比:本次研究的80例患者,均參與到血樣采集與檢測中,結(jié)果已全部納入統(tǒng)計結(jié)果中。其中血糖濃度<4.2 mmol/L的有15份標(biāo)本,其測試結(jié)果偏差為+0.81 mmol/L;65份標(biāo)本的血糖濃度≥4.2 mmol/L,但98%結(jié)果偏差控制在了+20%。將這80例患者的血糖濃度進(jìn)行了梯度分組,共分為了7組,分別為2.8、2.8~4.1、4.2~6.6、6.7~11.0、11.1~16.5、16.6~22.1、≥22.2 mmol/L,患者的血糖濃度主要分布在2~5組,第1、2、3、5、6、7組的合格率均為100.0%,只有第4組的合格率為94.0%。并統(tǒng)計了每組血糖濃度下患者的分布情況以及檢測的合格率。兩種測量方法的測定誤差值均在合理范圍內(nèi),沒有過大的偏差,統(tǒng)計結(jié)果沒有顯著的差異,無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)果見表2~3。
表1 基本臨床資料比較
表2 血糖濃度分布范圍的統(tǒng)計
2.2 快速血糖儀與實驗室全自動生化分析儀檢測結(jié)果的差異性比較:根據(jù)對80例患者先后使用快速血糖儀與全自動生化分析儀進(jìn)行檢測后,分別對這兩種方法所測的血糖濃度取平均值,分別為9.40 mmol/L 與10.08 mmol/L,通過統(tǒng)計學(xué)檢測,可以看出兩種方法得出的結(jié)果沒有顯著的差異,無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。見表4。
表3 快速血糖儀檢測與實驗室自動生化分析儀檢測對比結(jié)果
表4 快速血糖儀與全自動生化分析儀的檢測值比對
在許多醫(yī)療機(jī)構(gòu)中,測定血糖一般都需要進(jìn)行2次,通過使用快速血糖儀與全自動生化分析儀,對兩種檢測結(jié)果進(jìn)行比對,這已經(jīng)成為臨床診斷過程中較為重要的一項工作。但在大部分的結(jié)果中,一般情況下,二者的檢測結(jié)果會有不同的現(xiàn)象,這就在很大程度上影響了醫(yī)護(hù)人員的臨床診斷與病情評估[8]。
3.1 快速血糖儀
3.1.1 快速血糖儀的使用方法:首先應(yīng)徹底清洗被測者的雙手,并對其進(jìn)行充分的干燥。然后護(hù)理人員要溫暖與按摩被測者的手指,使其血液更加流通。在進(jìn)行樣品采集時,要讓患者的手臂自然下垂,以保證血液可以流到指尖,利于血樣的采集[9]。檢測者要拇指頂緊采血的指尖關(guān)節(jié),再使用采血筆在患者的指尖一側(cè)刺破皮膚,注意在刺破后不要用力對其擠壓,以免血液中的組織進(jìn)入血樣中,造成結(jié)果的偏差。
3.1.2 使用時的注意事項:血糖儀測定的是毛細(xì)血管的血糖值,但一般臨床診斷中要求的是靜脈中的血清血糖,二者值有很大的不同,血管血糖一般情況下要比血清血糖的值要高于10%。造成這種偏差的主要原因是患者的飲食等。如果血糖儀的結(jié)果太過高或太過低時,或者是沒有數(shù)值時,就需要患者進(jìn)一步診斷,以免耽誤病情。
測定血糖的頻率要控制在每天4次,分別在早餐、午餐、晚餐、以及睡前,對于高血糖患者,護(hù)理人員要嚴(yán)格控制測定血糖的時間與頻率,而對于血糖正常的患者來說,可以適當(dāng)?shù)臏p少檢測的次數(shù),但每天至少檢測1次,檢測的時間也按照高血糖患者的時間來進(jìn)行,每4周為1個周期,例如第一周每天在早餐后進(jìn)行測量,第2周每天在午餐后進(jìn)行測量......以此類推。這樣按照周期進(jìn)行的測量可以清楚地了解患者血糖的波動情況。一般情況下,睡前正常血糖范圍為7~8 mmol/L;空腹血糖為4.4~6.0 mmol/L;其他時間段的正常血糖范圍為4.4~7.8 mmol/L[10]。
3.1.3 血糖儀的保養(yǎng):在使用前首先要對血糖儀進(jìn)行校正,以避免儀器誤差引起的測量錯誤。除此之外,每1個月要對血糖儀進(jìn)行一次清潔與保養(yǎng),以此來增加血糖儀的使用壽命。
3.2 全自動生化分析儀
3.2.1 全自動生化分析儀的功能:對于目前較為先進(jìn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中,都會使用較高級的全自動生化分析儀,其一般有以下幾個功能:①通過試劑的自身條形碼就可以識別該樣品或是試劑,此種功能有效的避免了操作者的觀察錯誤等情況的出現(xiàn)。②可以自動清洗比色杯,這樣就為操作者節(jié)約了檢測時間,其清潔程度也要遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于操作者的清潔,防止污染試劑或是樣品。③多樣的管理功能。其自身帶有實驗程序管理、數(shù)據(jù)管理以及指控管理等功能。④自動檢查功能。對于樣品的檢測,沒有人為的操作,其可以自動啟動重檢功能,若出現(xiàn)一些檢測問題,儀器還會警告。⑤急診樣品插入功能[11]。
3.2.2 全自動生化分析儀的優(yōu)點:全自動生化分析儀在不斷地發(fā)展與更新過程中,不斷地使用高端先進(jìn)的科學(xué)技術(shù),其檢測范圍、功能、準(zhǔn)確性等方面都有了很大的提升。除此之外,在檢測過程中,還避免了許多不必要的人為誤差,自動化程度大大提高。其消耗的電量也在逐漸減少,強(qiáng)大的功能使其在廣大醫(yī)療機(jī)構(gòu)中應(yīng)用。
3.2.3 全自動生化分析儀的現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢:全自動生化分析儀屬于臨床診斷分析儀,其主要在各大醫(yī)院的檢驗科中使用,為臨床診斷提供依據(jù)。在過去,技術(shù)的落后導(dǎo)致醫(yī)院不得不依靠光度計、人工操作等方式來進(jìn)行檢驗。隨著醫(yī)療事業(yè)的高速發(fā)展,像全自動生化分析儀這樣利用精尖技術(shù)的儀器不斷涌現(xiàn),取代了過去較為繁瑣的檢測方式,為臨床診斷提供了更為準(zhǔn)確的診斷依據(jù),提高了醫(yī)務(wù)工作者的工作效率。
近幾年來,醫(yī)院中使用的全自動生化分析儀又出現(xiàn)了新的變化趨勢—實驗室的全自動化,在原來儀器自動化的基礎(chǔ)上,其將免疫分析系統(tǒng)、血球計數(shù)儀、樣本分析前處理以及運(yùn)送系統(tǒng)相結(jié)合,實現(xiàn)了實驗室的全自動化操作,又進(jìn)一步加快了醫(yī)務(wù)工作者的工作效率[12]。
3.3 快速血糖儀與全自動生化分析儀的結(jié)果比較:隨著時代的發(fā)展,越來越多更加操作簡便、檢測結(jié)果精準(zhǔn)的血糖儀與全自動生化分析儀出現(xiàn)在我們眼前??焖傺莾x的測量速度快、結(jié)果精準(zhǔn),而在醫(yī)院檢驗科使用的全自動生化分析儀一般采用的是己糖已酶法,這種方法廣泛使用與檢驗科對患者的血糖測定中,其主要優(yōu)點是測定過程中不受血液中溶血、血脂、尿酸、其他藥物的影響。兩種檢測方法都有著其各自的優(yōu)勢。
依據(jù)本次研究中的實驗結(jié)果,7個組的檢測合格率均大致相同,僅有第4組的合格率為94.0%,其他幾組的合格率均為100.0%,且使用快速血糖儀與全自動生化分析儀的平均測量結(jié)果分別為9.40 mmol/L與10.08 mmol/L,兩個測量結(jié)果沒有顯著的差異,無統(tǒng)計學(xué)意義。除此之外,這兩種儀器的測量偏差均符合體系文件中的要求,這就提示我們兩種儀器所測定的血糖值有很大的相關(guān)性,沒有存在很大的差異。對于經(jīng)常出現(xiàn)的測量值不同的情況,有可能是由于血糖儀與全自動生化分析儀的質(zhì)量問題,或是檢測過程中質(zhì)量的控制不合理,以及樣本過少等原因。
對于全自動生化分析儀,其一般適用于大醫(yī)院的大批量檢測,由于儀器不受試劑范圍的限制,該儀器可以與其他項目進(jìn)行組合檢測,檢測結(jié)果可以根據(jù)質(zhì)控調(diào)整。但其也有一些不足之處,例如在采集患者的血樣后,將樣品送往檢驗室的時間間隔過長,不能夠馬上得出結(jié)果;無法在患者緊急情況下對其進(jìn)行血糖的測定,受空間與時間的影響較大,使用較為不方便;由于全自動生化分析儀的技術(shù)較為先進(jìn),其操作也會相對繁瑣,檢測者出現(xiàn)操作差錯的概率較大,且不適合門診患者血糖和因低血糖而昏迷的患者;在正常的常規(guī)檢查中,無法做到一天對患者進(jìn)行多次的血糖測定等。這些不足之處在一定程度上會影響臨床上血糖的測定效率。而對于快速血糖儀,在臨床檢測上,一般使用的是葡萄糖氧化酶干化學(xué)法進(jìn)行測定。其憑借體積小、易攜帶、操作簡便、檢測速度快等優(yōu)點被廣泛應(yīng)用于各大醫(yī)療機(jī)構(gòu)。更主要的是,快速血糖儀可以在患者緊急情況下對其進(jìn)行血糖的測定,更適用于必要時一些患者在家庭中的使用。但其也有一些缺點,例如由于目前尚未出現(xiàn)對快速血糖儀的質(zhì)量監(jiān)管規(guī)范,導(dǎo)致部分血糖儀的質(zhì)量低,測量結(jié)果不準(zhǔn)確;其測定結(jié)果受到不同廠家、不同型號等因素的影響,而導(dǎo)致測定結(jié)果的差。所以快速血糖儀無法應(yīng)用于糖耐量的試驗等較為精密的研究,更無法單獨對患者的血糖進(jìn)行檢測,以此結(jié)果來代替檢驗科的血糖檢測結(jié)果,而作為臨床上的疾病診斷。且其只能應(yīng)用于糖尿病患者的血糖檢測,而無法使用其進(jìn)行葡萄糖等其他物質(zhì)的檢測。其應(yīng)用范圍受到了很大的限制[12]。因此,臨床在使用前要對血糖儀的質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格的把控,在臨床診斷過程中,要與檢驗科的全自動生化分析儀的檢測結(jié)果相比對,以此來提高快速血糖儀檢測的準(zhǔn)確性。而對于在家中使用快速血糖儀的患者來說,不能過分依賴于其檢測的結(jié)果,應(yīng)定期去醫(yī)院進(jìn)行血糖檢測與復(fù)查,以免耽誤治療。
本研究通過實驗證明了快速血糖儀與全自動生化分析儀測定血糖結(jié)果沒有較大的差異,并分析了臨床上出現(xiàn)差異較為可能的原因。為了保證臨床上正確的診斷,仍舊建議各個醫(yī)療機(jī)構(gòu)在利用快速血糖儀檢測患者血糖時,要將測定結(jié)果與全自動生化分析儀的測定結(jié)果進(jìn)行比對,以免出現(xiàn)較大的差錯,造成錯誤的診斷。
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中圖分類號:R446.1
文獻(xiàn)標(biāo)識碼:B
文章編號:1671-8194(2016)10-0003-03
Comparison between Blood Glucose Meters and Autoanalyer for T esting Blood Glucose
YIN Wei-bing, YAN Ming-guang
(Department of Laboratory Medicine, the First People's Hospital of Shangqiu, Shangqiu 476000, China)
[Abstract]Objective To explore the difference between blood glucose meter and the autoanalyzer. Methods Capillary blood glucose were measured by blood glucose meter, and venous plasma glucose were measured as well as by autoanalyzer. The results were measured by SPSS15.0. Results There was no significant difference between blood glucose meter and the Lab autoanalyzer in 80 samples. Conclusion The blood glucose meter and autoanalyzer can accurately measure blood glucose.
[Key words]Blood glucose meter; Autoanalyer ; Glucose