李曉紅，胡麗文，朱蘋蘋，溫海燕

(1.浙江省瑞安市婦幼保健院婦產(chǎn)科，浙江 瑞安 325200；2.杭州市婦產(chǎn)科醫(yī)院婦產(chǎn)科 浙江 杭州 310008)

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宮頸擴(kuò)張球囊及控釋地諾前列酮栓用于促宮頸成熟及引產(chǎn)的對比研究

李曉紅1，胡麗文1，朱蘋蘋1，溫海燕2

(1.浙江省瑞安市婦幼保健院婦產(chǎn)科，浙江 瑞安 325200；2.杭州市婦產(chǎn)科醫(yī)院婦產(chǎn)科 浙江 杭州 310008)

[摘要]目的比較宮頸擴(kuò)張球囊與控釋地諾前列酮栓在促進(jìn)產(chǎn)婦宮頸成熟及引產(chǎn)方面的治療效果。方法選取在浙江省瑞安市婦幼保健院婦產(chǎn)科接受治療的單胎頭位妊娠的200例孕婦作為研究對象，隨機(jī)分為對照組和研究組。對照組采用控釋地諾前列酮栓，研究組采用宮頸擴(kuò)張球囊。對兩組產(chǎn)婦治療過程中的Bishop評分情況、促宮頸成熟及引產(chǎn)效果以及分娩情況進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析。結(jié)果研究組治療后4h、8h以及12h的Bishop評分均顯著高于對照組(t值分別為9.12、12.35、18.95，均P<0.05)。研究組中患者促宮頸成熟的總有效率及引產(chǎn)成功率均顯著高于對照組(χ2值分別為10.23、15.18，均P<0.05)。兩組孕婦治療至臨產(chǎn)時間、第二產(chǎn)程以及新生兒Apgar評分均無顯著性差異(t值分別為1.01、0.45、1.23，均P>0.05)。研究組的第一產(chǎn)程時間、總產(chǎn)程及產(chǎn)后出血量均顯著低于對照組(t值分別為4.51、4.78、5.12，均P<0.05)，研究組產(chǎn)婦的陰道分娩率顯著高于對照組(χ2=9.45，P<0.05)，且胎兒窘迫發(fā)生率顯著低于對照組(χ2=13.24，P<0.05)。結(jié)論宮頸擴(kuò)張球囊用于促宮頸成熟的效果明顯優(yōu)于控釋地諾前列酮栓，且不良反應(yīng)發(fā)生率低，安全性較高。

[關(guān)鍵詞]宮頸擴(kuò)張球囊；地諾前列酮栓；宮頸成熟；引產(chǎn)

近年來，我國剖宮產(chǎn)率有逐年上升的趨勢，但剖宮產(chǎn)對產(chǎn)婦和胎兒并不是絕對安全的，如何降低剖宮產(chǎn)率是目前臨床奮斗的目標(biāo)。適宜有效的引產(chǎn)手段可有效降低剖宮產(chǎn)率，提高患者陰道分娩的依從性[1]。本文采用宮頸擴(kuò)張球囊和控釋地諾前列酮栓用于促宮頸成熟及引產(chǎn)，現(xiàn)將研究結(jié)果報告如下。

1資料與方法

1.1研究對象

選擇2014年6月至12月浙江省瑞安市婦幼保健院婦產(chǎn)科單胎頭位妊娠具有引產(chǎn)指征，胎膜完整，宮頸評分≤6分的孕婦。按照隨機(jī)數(shù)字表法分為研究組和對照組，研究組采用宮頸擴(kuò)張球囊，對照組采用控釋地諾前列酮栓?；颊咂骄挲g(28.45±4.72)歲，平均孕周(39.64±1.89)周。排除嚴(yán)重妊娠合并癥、胎膜早破、陰道分娩禁忌、Bishop評分>6分以及其他原因需要剖宮產(chǎn)的產(chǎn)婦。

1.2研究方法

對照組：采用控釋地諾前列酮栓，孕婦經(jīng)常規(guī)檢查無異常后，取膀胱截石位，然后外陰消毒，由責(zé)任醫(yī)師放置，將栓劑夾于食指與中指之間，放置于陰道后穹窿，將栓劑旋轉(zhuǎn)90度，使其橫置于陰道后穹窿深處。然后每半小時監(jiān)測1次胎心，如果出現(xiàn)臨產(chǎn)指征則將藥物取出，如果沒有出現(xiàn)臨產(chǎn)指征，則24h后取出。取出后，如果沒有臨產(chǎn)，則采用小劑量的縮宮素引產(chǎn)。研究組：采用美國COOK公司生產(chǎn)的宮頸擴(kuò)張球囊，孕婦經(jīng)常規(guī)檢查無異常后，取膀胱截石位，然后外陰消毒，采用窺陰器將宮頸暴露，插入兩個球囊使之均通過宮頸管，將子宮球囊充上40mL常規(guī)生理鹽水，將球囊往后拉直至子宮球囊貼住宮頸內(nèi)口，將20mL常規(guī)生理鹽水充盈陰道球囊，依次增加球囊內(nèi)的液體量(每次20mL)直至每個球囊內(nèi)的液體量增加到最大80mL，留置陰道外端可固定于產(chǎn)婦大腿，無需限制活動。密切觀察孕婦的情況，如果沒有異常，12h后取出，觀察孕婦的分娩情況，取出后30min如果仍未臨產(chǎn)，則采用小劑量的縮宮素引產(chǎn)。

1.3評價指標(biāo)

1.3.1宮頸成熟效果評價

當(dāng)孕婦的Bishop評分提高大于等于3分時為顯效；當(dāng)Bishop評分提高大于等于2分時為有效；當(dāng)Bishop評分提高小于2分時為無效；總有效率為顯效和有效占總?cè)藬?shù)的比例。

1.3.2其他評價指標(biāo)

記錄孕婦治療前后宮頸Bishop評分變化；產(chǎn)程特點：治療至臨產(chǎn)的時間；第一產(chǎn)程時間、第二產(chǎn)程時間；分娩結(jié)局：陰道分娩成功率、新生兒Apgar評分；胎兒窘迫發(fā)生率以及產(chǎn)后出血量等。

1.4統(tǒng)計學(xué)方法

2結(jié)果

2.1兩組孕婦的Bishop評分情況比較

兩組孕婦治療前的Bishop評分差異不具有統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，研究組治療后4h、8h以及12h的Bishop評分均顯著高于對照組(均P<0.05)，見表1。

2.2兩組孕婦促宮頸成熟和引產(chǎn)效果的比較

研究組中患者促宮頸成熟的總有效率及引產(chǎn)成功率均顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(均P<0.05)，見表2。

2.3兩組孕婦的分娩情況比較

兩組孕婦治療至臨產(chǎn)時間、第二產(chǎn)程以及新生兒Apgar評分差異均不具有統(tǒng)計學(xué)意義(均P>0.05)，研究組的第一產(chǎn)程時間、總產(chǎn)程及產(chǎn)后出血量均顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(均P<0.05)，研究組產(chǎn)婦的陰道分娩率顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，且研究組胎兒窘迫發(fā)生率顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，見表3。

3討論

足月妊娠引產(chǎn)是產(chǎn)科較為常見的終止妊娠的方式，而引發(fā)宮頸成熟、促進(jìn)其擴(kuò)張，是引產(chǎn)是否成功的重要內(nèi)容，具體包括藥物方式和非藥物方式。藥物方式包括控釋地諾前列酮栓以及其他前列素E2類藥物、米索前列醇和縮宮素等，而非藥物方式主要通過機(jī)械性擴(kuò)張宮頸促進(jìn)其成熟以及擴(kuò)張，如近年來較為常用的宮頸擴(kuò)張球囊等[2]。

3.1宮頸擴(kuò)張球囊及控釋地諾前列酮栓引產(chǎn)機(jī)制

宮頸擴(kuò)張球囊在宮頸內(nèi)口以及宮頸外口通過機(jī)械性、溫和性的刺激，進(jìn)而持續(xù)性地擴(kuò)張宮頸管，同時其對于宮頸內(nèi)口的持續(xù)性壓迫能刺激機(jī)體產(chǎn)生內(nèi)源性前列腺素，且不影響子宮血流量，不引起子宮過度刺激[3]。地諾前列酮栓是前列腺素E2栓，是控釋型陰道栓劑，激活內(nèi)源性前列腺素產(chǎn)生，增加宮頸細(xì)胞膠原酶活及彈性蛋白酶活性，軟化宮頸，松弛宮頸平滑肌，有利于宮頸擴(kuò)張[4]。但地諾前列酮栓在促宮頸成熟的同時誘發(fā)子宮收縮，導(dǎo)致引產(chǎn)后的1h內(nèi)即有明顯宮縮且宮縮持續(xù)存在，更易導(dǎo)致子宮過度刺激。

3.2宮頸擴(kuò)張球囊及控釋地諾前列酮栓引產(chǎn)的有效性

本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，研究組采用宮頸擴(kuò)張球囊治療后4h、8h以及12h的Bishop評分均顯著高于對照組(均P<0.05)，促宮頸成熟的總有效率及引產(chǎn)成功率均顯著高于對照組(均P<0.05)，提示宮頸擴(kuò)張球囊應(yīng)用于促宮頸成熟及引產(chǎn)療效確切。Djokovic等[5]分析了257例引產(chǎn)孕婦采用宮頸擴(kuò)張球囊的臨床效果，結(jié)果發(fā)現(xiàn)采用擴(kuò)張球囊后其產(chǎn)婦宮頸擴(kuò)張程度顯著優(yōu)于對照組，并認(rèn)為宮頸擴(kuò)張球囊相對于普貝生等前列腺素類藥物，能通過促進(jìn)宮頸自然擴(kuò)張，進(jìn)而促進(jìn)胎先露下降以及宮頸擴(kuò)張，這與本研究結(jié)果相似。此外，本研究結(jié)果還發(fā)現(xiàn)，研究組的第一產(chǎn)程時間、總產(chǎn)程及產(chǎn)后出血量均顯著低于對照組(均P<0.05)，研究組產(chǎn)婦的陰道分娩率顯著高于對照組(P<0.05)，且研究組胎兒窘迫率顯著低于對照組(P<0.05)，表明宮頸擴(kuò)張球囊應(yīng)用于引產(chǎn)可顯著提高陰道分娩率，安全有效。Dodd等[6]研究證實宮頸擴(kuò)張球囊能有效促宮頸成熟和擴(kuò)張宮頸，降低產(chǎn)婦的剖宮產(chǎn)率。國內(nèi)一項研究結(jié)果表明，宮頸擴(kuò)張球囊可顯著提高宮頸Bishop評分，促進(jìn)宮頸成熟療效確切[4]。

綜上所述，宮頸擴(kuò)張球囊用于促宮頸成熟的效果明顯優(yōu)于控釋地諾前列酮栓，但本次研究的不足在于樣本量較少，由于國內(nèi)對于宮頸擴(kuò)張球囊的應(yīng)用不夠普遍，故可觀察的樣本并不夠充分，導(dǎo)致研究成果的準(zhǔn)確度受到一定影響。但本次研究可以初步表明宮頸擴(kuò)張球囊用于促進(jìn)宮頸成熟并引產(chǎn)的安全性較高，療效滿意，值得推廣。

[參考文獻(xiàn)]

[1]田紅霞,陳麗麗,王嵩川.聯(lián)合干預(yù)措施對促進(jìn)自然分娩作用的研究[J].中國婦幼健康研究,2014,25(5):863-864.

[2]李云秀,付帥,柏智,等.宮頸擴(kuò)張球囊促宮頸成熟及引產(chǎn)的效果[J].廣東醫(yī)學(xué),2013,34(15):2 358-2 360.

[3]何呂瓊.COOK宮頸擴(kuò)張球囊在足月妊娠促宮頸成熟并引產(chǎn)中的應(yīng)用[J].四川醫(yī)學(xué),2015,36(6):887-889.

[4]王琴娟,徐英.探討普貝生與宮頸擴(kuò)張球囊應(yīng)用于足月妊娠引產(chǎn)的安全性[J].生殖醫(yī)學(xué)雜志,2015,24(12):1 038-1 040.

[5]Djokovic D,Costa C,Martins A,etal.Spontaneous delivery through a cervical tear without cervical os dilatation[J].Clin Case Rep,2015,3(1):3-6.

[6]Dodd J M,Crowther C A,Grivell R M,etal.Elective repeat caesarean section versus induction of labour for women with a previous caesarean birth[J].Cochrane Database Syst Rev,2014,12:CD004906.

[專業(yè)責(zé)任編輯：李春芳]

Comparative study between cervical dilation balloon and controlled-release dinoprostone suppository in promoting cervical maturity and inducing labor

LI Xiao-hong1, HU Li-wen1, ZHU Ping-ping1, WEN Hai-yan2

(1.Department of Obstetrics and Gynecology, Maternal and Child Health Hospital of Ruian City in Zhejiang Province,Zhejiang Ruian 325200, China; 2.Department of Obstetrics and Gynecology, Hangzhou City Hospital, Zhejiang Hangzhou 310008, China)

[Key words]cervical dilatation balloon; dinoprostone suppositories; cervical maturity; induced labor

[Abstract]Objective To compare the therapeutic effects of cervical dilatation balloon and controlled-release dinoprostone suppository in promoting cervical maturity and inducing labor. Methods A total of 200 singleton pregnant women in department of obstetrics and gynecology of Maternal and Child Health Hospital of Ruian City in Zhejiang Province were selected as research objects. They were randomly divided into control group and study group. As for women in the control group, they received controlled-release dinoprostone suppository, while pregnant women in the study group received cervical dilation balloon. Statistical analysis concerning Bishop score during treatment, therapeutic outcomes considering cervical maturity as well as labor induction and conditions of delivery were carried out in both groups. Results The Bishop scores at 4h, 8h and 12h after treatment in the study group were significantly higher than those in the control group (tvalue was 9.12, 12.35 and 18.95, respectively, allP<0.05). The total effective rate of promoting cervical maturity and success rate of labor induction were remarkably higher in the study group (χ2value was 10.23 and 15.18, respectively, bothP<0.05). There was no significant difference between two groups in the interval between treatment and labor, second stage of labor, and neonatal Apgar scores (tvalue was 1.01, 0.45 and 1.23, respectively, allP>0.05). The first stage of labor, total stage of labor and blood loss after delivery were found to be much lower in the study group than in the control group (tvalue was 4.51, 4.78 and 5.12, respectively, allP<0.05). The rate of vaginal delivery in the study group was significantly higher than that in the control group (χ2=9.45,P<0.05). Besides, the study group had a significantly lower incidence rate of fatal distress than the control group (χ2=13.24,P<0.05). Conclusion Cervical dilation balloon is superior to controlled-release dinoprostone suppositories in promoting cervical maturity with lower incidence rate of adverse reactions and greater drug safety.

[收稿日期]2015-12-06

[基金項目]溫州市2014年第二期科技計劃資助項目(項目編號：Y20140338)

[作者簡介]李曉紅(1981-)，女，主治醫(yī)師，主要從事婦產(chǎn)科臨床工作。

[通訊作者]溫海燕，副主任醫(yī)師。

doi:10.3969/j.issn.1673-5293.2016.05.025

[中圖分類號]R717

[文獻(xiàn)標(biāo)識碼]A

[文章編號]1673-5293(2016)05-0623-03