王瓊仙++李進濤++劉佳++趙遠++王毅

[摘要]元腎顆粒為主治慢性腎功能衰竭的中藥制劑，根據(jù)其功能主治進行藥效學研究，結(jié)果表明：元腎顆粒大、中、小劑量連續(xù)給藥12天，與模型對照組相比，能顯著降低慶大霉素致腎衰大鼠的血清肌酐、血清尿素氮及血漿肌酐含量，并能顯著提高內(nèi)生肌酐清除率，增加體重。

[關鍵詞]元腎顆粒；慶大霉素；腎功能衰竭；藥效學

[DOI]1013939/jcnkizgsc201623297

1研究目的

元腎顆粒（以下簡稱本制劑）功能主治為利濕降濁，解毒，散瘀，健脾益腎，利尿消腫。用于溺毒、關格、虛勞病亦即慢性腎功能衰竭經(jīng)辨證為濕濁、濕熱證或脾腎氣虛證者，癥見：身重倦怠，惡心，嘔吐，食少納呆，口中粘膩，脘腹脹滿，或兼見倦怠懶言，腰酸膝軟，氣短，尿少色黃，脈沉細等。本研究擬采用慶大霉素誘發(fā)大鼠腎功能衰竭的藥理試驗，觀察元腎顆粒的主要藥理作用，為本制劑主治慢性腎功能衰竭提供藥理實驗依據(jù)。

2研究材料

2.1動物

SD大鼠，SPF級，雄性，60只，180～220g，昆明醫(yī)科大學實驗動物學部提供，合格證號：SCXK（滇）2011—0004。

2.2藥品

受試藥品：元腎顆粒，每1g相當于323g生藥，成人日劑量39g顆粒。昆明禾潤藥物開發(fā)有限公司提供，批號：030226。本研究中給藥劑量均以元腎顆粒相當?shù)纳幹亓勘硎尽?/p>

陽性對照組：尿毒清顆粒劑，批準文號：（1997）衛(wèi)藥準字Z-024號。廣州康臣藥業(yè)有限公司提供，批號：20030407。規(guī)格：5g/包。用法用量：口服每次5g，一日四次。

硫酸慶大霉素注射液，4萬單位/ml，批準文號：國藥準字It53020666號；昆明制藥集團股份有限公司提供，批號：2003053306。

2.3試劑

尿素氮試劑盒，四川省邁克科技有限責任公司生產(chǎn)；肌酐試劑盒，四川省邁克科技有限責任公司生產(chǎn)。

2.4儀器

ALCYON 300全自動生化分析儀，美國雅培公司生產(chǎn)。

3研究方法與結(jié)果

元腎顆粒對慶大霉素致腎功能衰竭大鼠影響的研究方法和結(jié)果如下。

雄性SD大鼠，適應環(huán)境1周后，隨機分為正常對照組、模型對照組、元腎顆粒高劑量組（日劑量678g生藥/kg，6倍臨床等效劑量）、中劑量組（日劑量391g生藥/kg，34倍臨床等效劑量）、低劑量組（日劑量226g生藥/kg，2倍臨床等效劑量）及尿毒清顆粒組（日劑量133g/g），分組及劑量見下表，除正常對照組外，各組均每日皮下注射硫酸慶大霉素10萬單位/kg，各給藥組同時灌胃給藥、2次/日，連續(xù)給藥12天，末次給藥1h后，收集尿液測定Cr含量，股動脈取血測血清肌酐、血清尿素氮含量及血漿肌酐含量，計算內(nèi)生肌酐清除率，結(jié)果見下表。

元腎顆粒大、中、小劑量連續(xù)給藥12天，與模型對照組相比，對降低慶大霉素致腎衰大鼠的血清肌酐、血清尿素氮及提高內(nèi)生肌酐清除率有非常顯著意義，并能顯著降低血漿肌酐；與模型組相比，能顯著增加大鼠體重。

4結(jié)論

本研究采用慶大霉素誘發(fā)大鼠腎功能衰竭的藥理試驗，觀察元腎顆粒的主要藥理作用，結(jié)果表明：慶大霉素誘發(fā)大鼠腎功能衰竭的藥理試驗。

元腎顆粒大、中、小劑量連續(xù)給藥12天，與模型對照組相比，對降低慶大霉素致腎衰大鼠的血清肌酐、血清尿素氮及提高內(nèi)生肌酐清除率有非常顯著意義，并能顯著降低血漿肌酐、增加體重。

本實驗結(jié)果為本制劑主治慢性腎功能衰竭提供了藥理實驗依據(jù)。

參考文獻：

[1]樓蘭花，等中藥“天鼓”防治慶大霉素腎毒性的實驗研究[J].浙江中醫(yī)學院學報，1999，23（4）.

[2]徐叔云，等藥理實驗方法學[M].3版北京：人民衛(wèi)生出版社，2002