李可文　鄭勇文　陳世新　韋國雨　謝濤　賴吉珍　何春凝　劉旭日　古宏釗　楊小秀　陸遠(yuǎn)惠（廣西壯族自治區(qū)桂平市中醫(yī)醫(yī)院，廣西　桂平　537200）

?

中西醫(yī)結(jié)合治療不穩(wěn)定型心絞痛（氣滯血瘀證）療效觀察*

李可文鄭勇文陳世新韋國雨謝濤賴吉珍何春凝劉旭日古宏釗楊小秀陸遠(yuǎn)惠
（廣西壯族自治區(qū)桂平市中醫(yī)醫(yī)院，廣西桂平537200）

【摘要】目的觀察中西醫(yī)結(jié)合治療不穩(wěn)定型心絞痛（氣滯血瘀證）的臨床療效。方法將120例患者按隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組與對照組各60例。對照組口服阿司匹林腸溶片、單硝酸異山梨酯緩釋片、琥珀酸美托洛爾片；治療組在對照組的基礎(chǔ)上，加用中藥暢心湯和耳穴壓豆；兩組療程均為4周。結(jié)果治療組心絞痛相關(guān)指標(biāo)、心絞痛療效、心電圖療效、高敏C反應(yīng)蛋白數(shù)值降低程度均優(yōu)于對照組（P＜0.05）。結(jié)論中西醫(yī)結(jié)合治療不穩(wěn)定型心絞痛（氣滯血瘀證），療效優(yōu)于單純西藥治療。

【關(guān)鍵詞】不穩(wěn)定型心絞痛氣滯血瘀中西醫(yī)結(jié)合治療

1　資料與方法

1.1病例選擇西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):不穩(wěn)定型心絞痛診斷標(biāo)準(zhǔn)、危險(xiǎn)度分層、心絞痛分級（加拿大心臟病學(xué)會勞力型心絞痛分級），按照2000年中華醫(yī)學(xué)會心血管病學(xué)分會《不穩(wěn)定型心絞痛診斷和治療建議》［2］執(zhí)行。中醫(yī)證候標(biāo)準(zhǔn):按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［3］胸痹中醫(yī)證候辨證-氣滯血瘀證標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。納入標(biāo)準(zhǔn):同時符合上述兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，且經(jīng)心肌標(biāo)志物檢查排除心肌梗死；年齡在35～70歲；簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn):不符合納入標(biāo)準(zhǔn)；雖符合納入標(biāo)準(zhǔn)，但合并嚴(yán)重心律失常、重度心肺功能不全、嚴(yán)重肝腎功能不全、3級高血壓；耳廓皮膚破損感染；對治療藥物過敏；妊娠、哺乳的婦女；未按計(jì)劃完成治療，資料不全影響療效評定者。

1.2臨床資料本課題研究經(jīng)桂平市中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會審查和同意。入選的120例不穩(wěn)定型心絞痛（氣滯血瘀證）患者，均為桂平市中醫(yī)醫(yī)院2013年12月至2015年6月門診及住院患者。按隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組、治療組各60例。其中治療組男性37例，女性23例；年齡45～68歲，平均（62.50±4.30）歲；病程1～5年，平均（3.40±1.32）年；低危23例，中危35例，高危2例；心絞痛分級Ⅰ級18例，Ⅱ級20例，Ⅲ級18例，Ⅳ級4例；合并高血壓病34例、糖尿病20例、血脂異常27例。對照組男性35例，女性25例；年齡44～70歲，平均（61.50±3.50）歲；病程1.30～5.20年，平均（3.50±1.22）年；低危24例，中危34例，高危2例；心絞痛分級Ⅰ級15例，Ⅱ級21例，Ⅲ級19例，Ⅳ級5例；合并高血壓病32例，糖尿病22例，血脂異常25例。兩組臨床資料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.3治療方法對照組給予西醫(yī)常規(guī)治療。阿司匹林腸溶片（北京拜耳醫(yī)藥保健有限公司，國藥準(zhǔn)字J20130078），每次100 mg，每日1次，口服；單硝酸異山梨酯緩釋片（山東濟(jì)南齊魯制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20066717）40 mg，每日1次，口服；琥珀酸美托洛爾片（江蘇無錫阿斯利康制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字: J20100098）23.75～190.00 mg，每日1次，口服。合并高血壓病、血脂異常、糖尿病等，則分別給予調(diào)控血壓、調(diào)血脂、降血糖等治療；必要時吸氧；心絞痛發(fā)作時舌下含服硝酸甘油片。治療組在對照組治療基礎(chǔ)上，加用中醫(yī)藥治療。1）暢心湯:柴胡12 g，枳實(shí)12 g，郁金10 g，木香6 g，三七粉5 g（分2次，沖服），當(dāng)歸10 g，川芎10 g，桃仁12 g，紅花10 g，絲瓜絡(luò)15 g，兩面針15 g，延胡索10 g，太子參15 g。每日1劑，煎2次共取汁200 mL，早晚分服，每次100 mL。2）耳穴壓豆。取雙側(cè)心穴、雙側(cè)下腳端穴，共4穴。耳廓消毒、脫脂，用王不留行籽貼于雙耳所選穴位；以拇指、食指在貼治耳穴上施壓，每穴2～3 min，手法由輕到重，務(wù)必使按壓穴位得氣。第1次由醫(yī)務(wù)人員示范，此后患者按上述方法，每日早、中、晚按壓1次。每3～5日由醫(yī)務(wù)人員更換重貼1次。兩組療程均為4周；治療期間清淡飲食，多吃水果蔬菜，避免便秘，忌酒戒煙，保持平和心態(tài)，避免情緒激動。

1.4觀察指標(biāo)觀察兩組患者治療前后心絞痛持續(xù)時間、發(fā)作頻率，硝酸甘油用量、心絞痛分級；心電圖變化、高敏C反應(yīng)蛋白數(shù)值、治療過程的安全性等。

1.5療效標(biāo)準(zhǔn)按文獻(xiàn)［2］及《常見疾病的診斷與療效判定（標(biāo)準(zhǔn)）》［4］制定。1）心絞痛分級。分為Ⅰ～Ⅳ級。2）心絞痛療效。顯效:心絞痛消失或基本消失。有效:心絞痛發(fā)作次數(shù)明顯減少，持續(xù)時間縮短。無效:癥狀無明顯變化或加重。3）心電圖療效。顯效:心電圖恢復(fù)至正?；虼笾抡?。有效:S-T段回升0.05 mV以上，但未回復(fù)至正常，主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波變淺達(dá)25%以上，或T波由平坦變直立，房室或室內(nèi)傳導(dǎo)阻滯改善。無效:心電圖無明顯變化，甚或加重。

1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)處理采用SPSS16.0統(tǒng)計(jì)軟件處理。計(jì)量資料以表示，采用t檢驗(yàn)；等級資料采用秩和檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1兩組治療前后心絞痛相關(guān)指標(biāo)比較見表1。兩組治療后發(fā)作頻率、持續(xù)時間、硝酸甘油用量均顯著改善（P＜0.05），治療組改善幅度均大于對照組（P＜0.05）。治療組心絞痛分級Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級、Ⅳ級依次為30、20、9、1例，對照組依次為22、20、15、3例，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表1　兩組治療前后心絞痛相關(guān)指標(biāo)比較

表1　兩組治療前后心絞痛相關(guān)指標(biāo)比較

與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

組別　時間　硝酸甘油用量（mg/周）（n=60）治療后　6.73±1.63*治療組治療前　13.84±2.89 （n=60）治療后　4.87±1.42*△對照組治療前　14.33±3.47發(fā)作頻率（次/周）持續(xù)時間（min/次）5.40±2.03*　4.62±1.85*10.73±2.56　7.05±1.65 3.13±1.38*△　2.58±1.01*△10.58±2.15　7.17±1.53

2.2兩組心絞痛療效比較見表2。結(jié)果示治療組總有效率高于對照組（P＜0.05）。

表2　兩組心絞痛療效比較（n）

2.3兩組心電圖療效比較見表3。結(jié)果示治療組總有效率高于對照組（P＜0.05）。

表3　兩組心電圖療效比較（n）

2.4兩組高敏C反應(yīng)蛋白比較治療前治療組、對照組高敏C反應(yīng)蛋白水平分別為（5.19±0.91）、（5.09± 0.86）mmol/L，治療后分別為（2.71±0.82）、（3.27± 0.89）mmol/L。兩組治療后均較治療前改善（P＜0.01）。治療后比較，治療組優(yōu)于對照組（P＜0.05）。

2.5安全性觀察兩組患者治療4周，均無心臟不良事件發(fā)生，且治療前后血尿常規(guī)、肝腎功能對比無顯著差異，提示兩組治療均安全。

3　討論

不穩(wěn)定型心絞痛具有高度危險(xiǎn)性，其病理生理包括［5］:血小板聚集和/或動脈粥樣硬化斑塊破裂部位血栓形成；斑塊破裂部位愈合后動脈粥樣硬化進(jìn)程；冠狀動脈痙攣/血管收縮；冠狀動脈中度狹窄患者心肌需氧量增加。由于介入治療和冠脈搭橋?qū)υO(shè)備、技術(shù)要求高，限制了在基層醫(yī)院的開展；基層醫(yī)院對不穩(wěn)定型心絞痛的治療通常予抗血小板、抗凝血酶、硝酸酯類、β-受體阻滯劑、鈣拮抗劑、溶血栓治療［2］，療效肯定。

本項(xiàng)研究是在抗血小板、硝酸酯類、β-受體阻滯劑的基礎(chǔ)上，針對胸痹心痛的氣滯血瘀證型，加用“暢心湯”，并予耳穴壓豆。暢心湯為本院老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)方，由柴胡、枳實(shí)、郁金、木香、三七粉、當(dāng)歸、川芎、桃仁、紅花、絲瓜絡(luò)、兩面針、延胡索、太子參組成。暢心湯主要針對氣滯血瘀之病因病機(jī)而設(shè)，柴胡、枳實(shí)、郁金、木香疏肝理氣；三七粉、當(dāng)歸、川芎、桃仁、紅花、絲瓜絡(luò)、兩面針、延胡索活血化瘀，通絡(luò)止痛；太子參則補(bǔ)益心氣，兼養(yǎng)心陰，并可制約疏肝理氣之藥物疏泄太過。理氣方面，柴胡主升，枳實(shí)主降，一升一降，氣機(jī)升降通調(diào)有序，氣滯可除。化瘀方面，三七粉、當(dāng)歸、川芎、桃仁、紅花、絲瓜絡(luò)、兩面針、延胡索均為活血化瘀常用之品。絲瓜絡(luò)之筋脈外觀縱橫交錯，與心臟毛細(xì)血管網(wǎng)有相似之處，雖為取類比象，而臨床用之確有療效，為筆者臨證經(jīng)驗(yàn)心得。兩面針行氣止痛，活血散瘀，并有消炎止痛功效，為《中國藥典》收載?，F(xiàn)代藥理研究及動物實(shí)驗(yàn)研究證實(shí)，三七可對血小板聚集、白細(xì)胞黏附以及過氧化物的產(chǎn)生等產(chǎn)生抑制作用，提升血小板中環(huán)腺苷酸（cAMP）的含量，減少血栓素A2的生成，進(jìn)而抑制血栓形成［6］。絲瓜絡(luò)含有黃酮類物質(zhì)，能清除自由基，阻止脂蛋白發(fā)生氧化修飾，抑制脂質(zhì)過氧化反應(yīng)，從而抑制動脈粥樣硬化發(fā)生發(fā)展［7］。兩面針含有的揮發(fā)油具有較強(qiáng)抗炎鎮(zhèn)痛活性，明顯減少熱板致痛法小鼠扭體次數(shù)，顯著提高小鼠痛閾值［8］。此外，耳穴具有良好的鎮(zhèn)痛作用，排在耳穴功能的第1位［9］。心穴有養(yǎng)心安神、強(qiáng)心之功，下腳端穴又名交感穴，能調(diào)節(jié)人體自主神經(jīng)功能，緩解平滑肌痙攣［10］。通過對心穴、下腳端穴進(jìn)行按壓，能調(diào)節(jié)臟腑功能，通調(diào)經(jīng)絡(luò)，達(dá)到“通則不痛”的目的。血清高敏C反應(yīng)蛋白水平的增高，是冠心病獨(dú)立危險(xiǎn)因子，其增高或降低，對冠心病的診斷與預(yù)后有重要價(jià)值［11］。本項(xiàng)目研究結(jié)果顯示，兩組治療前后自身對照，高敏C反應(yīng)蛋白均有所降低，與臨床心絞痛療效一致，但治療組比對照組降低明顯，其機(jī)理有待深入研究。

綜上，治療組在療效肯定的西藥治療基礎(chǔ)上，再加上具有理氣疏肝、活血化瘀的中藥暢心湯，以及具有鎮(zhèn)痛、調(diào)經(jīng)脈通氣血的耳穴壓豆療法，療效疊加，故優(yōu)于對照組。

參考文獻(xiàn)

［1］宋耀鴻.不穩(wěn)定型心絞痛瘀熱互結(jié)證證治探析［J］.四川中醫(yī)，2014，32（10）:23-25.

［2］中華醫(yī)學(xué)會心血管病學(xué)分會，中華心血管病雜志編輯委員會.不穩(wěn)定型心絞痛診斷和治療建議［J］.中華心血管病雜志，2000，28（6）:409-412.

［3］中華人民共和國衛(wèi)生生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［M］.北京:中國醫(yī)藥科技出版社，2002:69-73.

［4］吳少禎，吳敏.常見疾病的診斷與療效判定（標(biāo)準(zhǔn)）［M］.北京:中國中醫(yī)藥出版社，1999:84-104.

［5］Wright RS，Anderson JL，Adams CD，et al.2011 ACCF/AHA Focused Update of the Guidelines for the Management of Patients With Unstable Angina/Non-ST-Elevation Myocardial Infarction（Updating the 2007 Guideline）: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines［J］.Circulation，2011，123（18）:2022-2060.

［6］張舉良.三七的藥理作用分析及真?zhèn)舞b別［J］.中國藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)，2015，10（5）:22-23.

［7］潘永勤，李菁，朱偉杰，等.絲瓜提取物抗氧化活性的研究［J］.中國病理生理雜志，2011，27（11）:2086-2089.

［8］周勁帆，覃富景，馮潔，等.兩面針根揮發(fā)油的抗炎鎮(zhèn)痛作用研究［J］.時珍國醫(yī)國藥，2012，23（1）:19-20.

［9］賈曉沛，王曉平，馮雅娟，等.近7年應(yīng)用耳穴治療偏頭痛的研究概況［J］.環(huán)球中醫(yī)藥，2011，4（6）:494-496.

［10］黃雁明，楊帆.穴位貼敷配合耳穴貼壓治療冠心病心絞痛65例觀察［J］.河北中醫(yī)，2015，37（3）:411-412，446.

［11］郝秋紅，劉辰庚，王培昌.超敏C反應(yīng)蛋白、血清脂蛋白（a）以及載脂蛋白B/A1比值與急性冠脈綜合征的相關(guān)性分析［J］.四川醫(yī)學(xué)，2011，32（12）:2003-2005.

The Observations of the Effects of Integrative Medicine Treatment on Unstable Angina Pectoris of Qizhixueyu Type

LI Kewen，ZHENG Yongwen，CHEN Shixin，et al.Guiping Hospital of Chinese Medicine，Guangxi Zhuang Autonomous Region，Guangxi，Guiping 537200，China

【Abstract】Objective: To observe the clinical efficacy of integrative medicine treatment on unstable angina pectoris of Qizhixueyu type.Methods: 120 patients with UAP were randomly divided into the treatment group and the control group.Each group consisted of 60 cases.The control group was treated with Aspirin enteric-coated tablets，Isosorbide mononitrate sustained-release tablets，Metoprolol succinate tablets.The treatment group was treated with traditional Chinese medicine Changxin Tang and earacupoint with bean in addition to the treatment of the control group.The treatment lasted for 4 weeks.Results: The relevant indicators，the effect，the ECG improvement，and the decrease of hs-CRP of the treatment group were better than those of the control group.The difference was statistically significant（P＜0.05）.Conclusion: The integrative medicine treatment on unstable angina pectoris is better than the western medicine treatment alone.

【Key words】Unstable angina pectoris；Qizhixueyu；Integrative medicine treatment不穩(wěn)定型心絞痛發(fā)病率呈現(xiàn)上升趨勢，與穩(wěn)定型心絞痛比較，其胸痛程度加重，發(fā)作頻次增加，持續(xù)時間延長。對于本病的治療，硝酸酯類藥物的緩解作用有限［1］，且易發(fā)展成急性心肌梗死或猝死，具有高度危險(xiǎn)性；通過積極治療，促使其向穩(wěn)定型心絞痛方向轉(zhuǎn)變，改善患者預(yù)后，具有積極意義。筆者近年來開展中西醫(yī)結(jié)合治療不穩(wěn)定型心絞痛（氣滯血瘀證）項(xiàng)目研究，取得良好療效?，F(xiàn)報(bào)告如下。

中圖分類號:R541.4

文獻(xiàn)標(biāo)志碼:B

文章編號:1004-745X（2016）01-0145-03

doi:10.3969/j.issn.1004-745X.2016.01.049

*基金項(xiàng)目：廣西壯族自治區(qū)貴港市科學(xué)技術(shù)局科技攻關(guān)項(xiàng)目（貴科攻1407016）

收稿日期（2015-07-23）