吳浩

摘要：羥基磷灰石作為重要生物醫(yī)用材料的骨組織修復(fù)材料成為了國內(nèi)行業(yè)主體的研發(fā)熱點。借助專利數(shù)據(jù)對骨組織修復(fù)材料的發(fā)展狀況進行剖析，有助于對處于該行業(yè)發(fā)展中的研發(fā)、生產(chǎn)主體制定和調(diào)整發(fā)展策略。

關(guān)鍵詞：羥基磷灰石；生物醫(yī)用材料；專利申請

中圖分類號：R318 文獻識別碼：A 文章編號：1001-828X（2016）013-000-01

引言

作為人和動物骨骼及牙齒的主要無機成分，羥基磷灰石具有良好的生物相容性和無生物毒性，是與骨組織生物相容性最好的生物活性材料，植入骨組織后能在界面上形成很強的化學(xué)鍵合，是目前最為理想的生物硬組織修復(fù)和替換的基底材料。目前人工合成的納米羥基磷灰石直徑在1-100nm之間，鈣磷比值約為 1.67，因而與人骨的結(jié)構(gòu)和成分很相似，是一種理想的組織植入材料。隨著市場對于羥基磷灰石的需求量增大，性能的需求也越來越高。借助專利數(shù)據(jù)分析，對我國該領(lǐng)域生產(chǎn)和研發(fā)主體的情況進行進一步的了解。

一、國內(nèi)外專利狀況分析

針對涉及到羥基磷灰石在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的在華專利數(shù)據(jù)進行分析，得到行業(yè)總體情況，這里分析數(shù)據(jù)總量為2015年以前在華專利2582件，其中國內(nèi)申請1988件，國外申請594件。

從圖1中可以看出，隨著羥基磷灰石在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用越來越廣，其專利申請的總趨勢是逐步增大的。尤其是在2001年以后，隨著醫(yī)療市場的普及和推廣以及產(chǎn)品市場的進一步開放，我國羥基磷灰石生物醫(yī)用材料領(lǐng)域?qū)＠暾埧偭块_始迅速增長。國內(nèi)和國外的科研院校和企業(yè)均開始大量申請專利。值得一提的是，雖然面臨同樣膨脹的市場和需求，國內(nèi)市場主體采取的策略不盡相同。國內(nèi)專利申請者紛紛投入大量的資金和精力，申請數(shù)量從最初的每年幾十件激增至最高每年280件。這也帶動了國內(nèi)申請整體形勢的走高。反觀，國外申請人年最高申請量不超過60件，且從2001年以后波動幅度較小。而實際上外國企業(yè)在羥基磷灰石的產(chǎn)業(yè)運用上占據(jù)了統(tǒng)治地位，成熟的技術(shù)使得其可以提供工業(yè)生產(chǎn)級的原料，并直接運用于其下游產(chǎn)品的生產(chǎn)。而國內(nèi)的大量原料大多來自實驗室級別的中小型生產(chǎn)?？梢?，國外企業(yè)和國內(nèi)專利申請人在技術(shù)發(fā)展思路上有著不同的側(cè)重，使得國外企業(yè)能以較少的應(yīng)用價值較高的專利維持其龐大的產(chǎn)業(yè)價值。因此，在技術(shù)更新較快的領(lǐng)域，專利申請從數(shù)量的追求轉(zhuǎn)變?yōu)閷|(zhì)量的追求。

從圖2對于國外申請統(tǒng)計來看，美國憑借其技術(shù)優(yōu)勢占據(jù)著將近1/3的申請量。亞洲技術(shù)強國日本緊跟其后占國外申請總量的27%。而同為歐洲醫(yī)療技術(shù)強國的德國、瑞士、英國、法國、瑞典也有著相適應(yīng)其地位的申請量。在亞洲，有著先進整容技術(shù)市場的韓國也占據(jù)了3%的國外申請總量。可見，傳統(tǒng)醫(yī)療技術(shù)強國的專利申請基本上與其技術(shù)發(fā)展程度相適應(yīng)，并沒有出現(xiàn)井噴式的增長。這說明上述國家該領(lǐng)域的發(fā)展成熟，專利申請注重實效，緊緊扣住行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵點，專注于市場和技術(shù)的結(jié)合。因此，這種模式加快了技術(shù)研發(fā)對于產(chǎn)業(yè)的促進。

經(jīng)統(tǒng)計，國內(nèi)申請人情況中高校和研究機構(gòu)申請量最高，占71.1%，其次為公司企業(yè)占18.2%，個人申請量的占比高達9.1%。國外來華申請中以公司為主體，其申請量占國外來華申請總量的92.7%，其他類型申請人的申請量較少，總和僅占國外來華申請總量的6.55%。國外申請主體充分了解行業(yè)前沿的需求和市場反饋，其技術(shù)發(fā)展更有針對性。

同時，表1對國內(nèi)排名前20的申請人專利申請量進行了統(tǒng)計。其中，四川大學(xué)和浙江大學(xué)兩所高校憑借其較高的申請量占據(jù)著排名的頭兩位。值得關(guān)注的是，國內(nèi)該排名前20名中全部都是高校或者研究所，不涉及一家運營企業(yè)。這與國外企業(yè)大量進行專利申請形成強烈反差，說明國內(nèi)研發(fā)主體的成果合作程度低，科研成果直接轉(zhuǎn)化為市場成果率低。

綜合來看，國外產(chǎn)業(yè)化程度高于國內(nèi)，國內(nèi)需加快技術(shù)轉(zhuǎn)化，加強科研機構(gòu)、個人與公司的合作。國內(nèi)外的行業(yè)發(fā)展主體面對市場都制定了發(fā)展策略，而細節(jié)上的不同在最終會在產(chǎn)業(yè)鏈上有著不同的體現(xiàn)。

二、結(jié)語

在生物醫(yī)用材料領(lǐng)域，缺乏基礎(chǔ)原料的國家或行業(yè)標準，從源頭就影響了產(chǎn)業(yè)鏈的貫通，碎片化的研發(fā)和產(chǎn)品在產(chǎn)業(yè)上無法形成有效影響力，導(dǎo)致利潤值低和抗風(fēng)險能力差。我國常規(guī)高技術(shù)生物醫(yī)用材料市場基本上為外商壟斷中高檔產(chǎn)品的情況下，抓住生物材料領(lǐng)域正在發(fā)生革命性變革的有利時機，不僅強調(diào)自身對于技術(shù)的研發(fā)和創(chuàng)新的實效性和針對性，還需要注重專利布局的知識產(chǎn)權(quán)策略對于企業(yè)發(fā)展的影響，謀篇高端生物醫(yī)用材料。這樣才能面對多重影響因素和風(fēng)險，走出一條對我國企業(yè)和科研單位行之有效的行業(yè)發(fā)展之路。

參考文獻：

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作者簡介：吳 浩（1981-），男，漢族，湖北黃石人，現(xiàn)就職于國家知識產(chǎn)權(quán)局專利局專利審查協(xié)作湖北中心助理研究員，碩士學(xué)位，研究方向：材料加工方面專利實質(zhì)審查。