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2016年4月21日，“2015中關(guān)村十大創(chuàng)新成果”榜單發(fā)布。北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司的品馳可充電腦起搏器榮獲“2015中關(guān)村十大創(chuàng)新成果”，位列全行業(yè)榜單第二名。中關(guān)村管委會(huì)張濤副主任、中國(guó)技術(shù)交易所副總裁高靜代表組委會(huì)向北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司總經(jīng)理郝紅偉頒獎(jiǎng)。

腦起搏器目前主要用于帕金森病治療，是全球公認(rèn)的帕金森病等神經(jīng)退行性疾病的最佳神經(jīng)外科療法。腦起搏器，正式名稱為腦深部電刺激器，包括脈沖發(fā)生器、延長(zhǎng)導(dǎo)線和電極三個(gè)組件，電極植入腦內(nèi)，脈沖發(fā)生器植于胸前皮下，延長(zhǎng)導(dǎo)線在皮下連接脈沖發(fā)生器和電極。腦起搏器產(chǎn)生的高頻電刺激脈沖，通過電極觸點(diǎn)作用于腦內(nèi)靶點(diǎn)核團(tuán)，如丘腦底核，能夠減輕帕金森病患者的震顫、僵直和運(yùn)動(dòng)遲緩等癥狀，從而大幅度改善患者生活質(zhì)量。

帕金森病是一種多發(fā)于中老年人的神經(jīng)系統(tǒng)變性疾病，癥狀表現(xiàn)為動(dòng)作緩慢，手腳或身體的其他部分震顫，身體失去柔軟性、變得僵硬等，導(dǎo)致生活不能自理。55 歲以上的人群中，發(fā)病率約為1%；而65 歲以上的人群，發(fā)病率約為1.7%。在人口老齡化的今天，帕金森病不僅對(duì)患者身體和心理造成長(zhǎng)期慢性折磨，更成為越來越嚴(yán)重的家庭負(fù)擔(dān)和社會(huì)負(fù)擔(dān)。

“我國(guó)目前有250萬名帕金森病患者，到2030年將占全球患者總數(shù)的一半；近年來全球開展腦起搏器植入手術(shù)11萬多例，而我國(guó)僅做了6000多例?！?/p>

品馳可充電腦起搏器，主要用于治療帕金森病，是北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司與清華大學(xué)緊密合作研制開發(fā)出的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新成果，擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。該產(chǎn)品于2012年率先在國(guó)內(nèi)進(jìn)行帕金森病治療臨床試驗(yàn)，是國(guó)內(nèi)臨床上首次大規(guī)模應(yīng)用的可充電腦起搏器。

自2003年清華大學(xué)李路明教授率領(lǐng)團(tuán)隊(duì)啟動(dòng)腦起搏器工程化起，直到2013年5月，單通道腦起搏器才取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的產(chǎn)品注冊(cè)證，歷經(jīng)十年艱辛。腦起搏器是目前所有高值醫(yī)療器械耗材里價(jià)格最貴的產(chǎn)品，也是最麻煩和最尖端的醫(yī)療器械，研發(fā)難度一點(diǎn)不亞于載人航天產(chǎn)品研發(fā)。李路明教授帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)研制過神經(jīng)肌肉刺激儀等4個(gè)航天員醫(yī)監(jiān)醫(yī)保儀器，成功應(yīng)用于"天宮一號(hào)"、神九和神十等載人航天任務(wù)。"腦起搏器這樣的植入有源醫(yī)療器械與航天產(chǎn)品一樣，都是高技術(shù)的結(jié)晶，對(duì)可靠性要求極高，兩者在技術(shù)上有非常多的共通之處。"

2009年11月26日，品馳的第一例清華腦起搏器臨床手術(shù)在北京天壇醫(yī)院順利完成，我國(guó)自己研制的腦起搏器第一次植入了患者的體內(nèi)。

2014年，品馳可充電腦起搏器獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證后上市銷售，成功打破了美國(guó)產(chǎn)品獨(dú)家壟斷的局面。

品馳可充電腦起搏器植入患者體內(nèi)后，一般每周通過體外無線充電器進(jìn)行一次充電，將腦起搏器的使用壽命從3-5年大幅度提升至10年以上，患者的年治療費(fèi)用得到大幅度降低，使用品馳可充電腦起搏器的患者比例也在快速上升。截止目前，品馳可充電腦起搏器累計(jì)患者植入量近千人，總充電次數(shù)超過3萬次，累計(jì)為患者節(jié)省開支近億元，產(chǎn)品大規(guī)模臨床反饋結(jié)果安全有效。

除品馳可充電腦起搏器外，品馳非充電單通道腦起搏器和雙通道腦起搏器也已獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的產(chǎn)品注冊(cè)證，形成了全系列腦起搏器產(chǎn)品，累計(jì)植入量超過3600例次，植入醫(yī)院覆蓋全國(guó)26個(gè)省/市/自治區(qū)的近百家醫(yī)院。

除此之外，北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司和清華大學(xué)聯(lián)合研發(fā)的3.0T核磁相容、遠(yuǎn)程程控、帶感知功能的腦起搏器等技術(shù)達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平，由技術(shù)并行逐步走向國(guó)際技術(shù)引領(lǐng)。