羅雪花　杜寶新　鄭　瑜　盧　明　王安琦

(暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院中醫(yī)科，廣東　廣州　510630)

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肺脾論治肌萎縮側(cè)索硬化的臨床療效

羅雪花杜寶新1鄭瑜1盧明1王安琦1

(暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院中醫(yī)科，廣東廣州510630)

〔摘要〕目的探討肺脾論治肌萎縮側(cè)索硬化(ALS)的臨床療效。方法肺脾論治ALS，療程2個月，采用自身前后對照研究，隨訪觀察患者治療前后中醫(yī)癥候積分的變化及臨床療效。結(jié)果①尼莫地平法：治療后臨床有效率較低；②運動神經(jīng)元病(MND)療效標(biāo)準(zhǔn)：治療后中醫(yī)癥狀變化頻數(shù)統(tǒng)計分析多數(shù)癥狀趨于穩(wěn)定。結(jié)論健脾益肺可改善患者的臨床癥狀，穩(wěn)定病情，延緩疾病的進(jìn)展。

〔關(guān)鍵詞〕肺脾論治；肌萎縮側(cè)索硬化癥；中醫(yī)癥候

肌萎縮側(cè)索硬化(ALS)特征為進(jìn)行性運動功能喪失，病情持續(xù)進(jìn)展，致殘率及死亡率極高，平均存活時間一般為31～43個月〔1〕，其發(fā)病機(jī)制至今未明，西醫(yī)亦缺乏特效的治療方法。臨床實踐研究中發(fā)現(xiàn)病機(jī)以脾肺兩虛為主者居多〔2,3〕，本研究通過肺脾論治ALS，應(yīng)用健脾益肺方治療，療效顯著。

1資料與方法

1.1臨床病例2011年5月至2012年3月于廣東省中醫(yī)院神經(jīng)科住院/門診擬診及確診為ALS病人。西醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)參照1998年修訂的El Escorial ALS標(biāo)準(zhǔn)〔4〕屬肯定、擬診、可能ALS的患者，病情按ALS健康狀態(tài)量表(ALS/HSS)屬輕、中、重者〔5〕；中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中符合脾氣虛證和肺氣虛證標(biāo)準(zhǔn)〔6〕。排除標(biāo)準(zhǔn)：ALS/HSS終末患者；拒絕參與本研究及拒絕簽署知情同意書；孕婦及哺乳期婦女；合并嚴(yán)重的心、肺、肝、腎、腦并發(fā)癥及腫瘤、造血系統(tǒng)等疾病；排除其他ALS需鑒別除外的疾病。其中男17例，女11例；年齡30～70〔平均(53.07±11.19)〕歲；病程3～64(平均20)個月；確診與擬診者各為10例，可能為8例；輕度2例，中度20例，重度6例。

1.2治療方案健脾益肺方中藥顆粒由黃芪9 g(相當(dāng)于中藥飲片原藥30 g，下同)，黨參4.5 g(15 g)，白術(shù)4.5 g(15 g)，干姜1 g(6 g)，五味子1 g(6 g)，杜仲1 g(10 g)，菟絲子0.5 g(10 g)，麥冬3 g(10 g)，陳皮0.5 g(5 g)，法夏0.5 g(6 g)，僵蠶0.5 g(5 g)，紫菀3 g(9 g)，杏仁1 g(10 g)，桔梗2 g(9 g)，柴胡1 g(6 g)，制馬錢子0.1 g(0.1 g)，炙甘草2 g(6 g)組成，成方固定，每日一劑，溫開水沖服，治療2個月，研究中均給一般對癥支持治療。

1.3評價指標(biāo)

1.3.1觀察指標(biāo)結(jié)合ALS主要臨床癥狀，參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中的標(biāo)準(zhǔn)及《中醫(yī)量化診斷》〔7〕進(jìn)一步細(xì)化中醫(yī)癥候分級量化積分，主要癥狀：肢體無力、肌肉萎縮、肌肉跳動、構(gòu)音障礙、吞咽情況、神疲懶言、倦怠乏力、舌淡，脈細(xì)；次要癥狀：形體消瘦、氣短喘促、聲短氣怯、咳聲低怯、痰量、息弱、自汗、食少納呆、面色萎黃。把癥狀分為無、輕度、中度、重度4級，分別予以0、1、2、3分。納入前后每1個月記錄一次。

1.3.2療效指標(biāo)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》尼莫地平法〔(治療前積分-治療后積分)/治療前積分〕×100%。臨床痊愈：癥候積分減少>95%；臨床顯效：癥候積分減少>70%；臨床有效：癥候積分減少>30%；臨床無效：癥候積分不足30%。參照陶天遵〔8〕主編《臨床常見疾病診療標(biāo)準(zhǔn)》中關(guān)于運動神經(jīng)元病的療效標(biāo)準(zhǔn)，顯效：癥狀及全身狀態(tài)改善，并發(fā)癥基本消除；好轉(zhuǎn)：癥狀暫時不繼續(xù)進(jìn)展，并發(fā)癥減輕；未愈：癥狀繼續(xù)惡化，經(jīng)治療并發(fā)癥不消退。

1.3.3安全性指標(biāo)血常規(guī)、尿常規(guī)、糞便常規(guī)、肝功能、腎功能、心電圖，治療前后各記錄1次。

1.4數(shù)據(jù)處理每個入選病例完成CRF表；采用SPSS17.0建立數(shù)據(jù)庫，計數(shù)資料采用構(gòu)成比描述，計量資料采用頻數(shù)統(tǒng)計描述。

2結(jié)果

2.1治療前后癥候總積分結(jié)果(尼莫地平法)治療1個月臨床有效為1例，無效為27例；治療2個月臨床有效2例，無效為26例。

2.2中醫(yī)癥狀變化情況肺脾論治ALS治療1個月、2個月中醫(yī)癥狀多數(shù)趨于穩(wěn)定，無進(jìn)展，治療1個月平均有效率為93.5%，治療2月平均有效率為87.2%。見表1。

表1　中醫(yī)癥狀各項變化情況〔n(%),n=28〕

2.3安全性指標(biāo)所有病例在治療期間未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。

3討論

根據(jù)ALS肌無力、肌萎縮等臨床表現(xiàn)，屬祖國醫(yī)學(xué)“痿癥”范疇。繼承《內(nèi)經(jīng)》“治痿獨取陽明”之旨，不少醫(yī)家認(rèn)為本病因脾胃虛弱而起〔9〕；本病早期常為肌無力、肌萎縮、神疲乏力、形體消瘦等脾虛癥狀，病情進(jìn)展又多累及呼吸肌而出現(xiàn)氣短、呼吸費力等肺氣不足癥狀，最終多因肺不能主氣司呼吸而至呼吸衰竭。五行相生相克，脾肺母子相稱，脾虛日久，氣血生化乏源，脾土不生肺金，母病及子而致胸中宗氣日漸虧虛，無力“走息道以司呼吸”和“貫心脈以行氣血”，遂出現(xiàn)語音含糊，構(gòu)音不清，呼吸氣短。本課題根據(jù)“方從法立”的組方原則，依據(jù)李杲《脾胃論》中“補(bǔ)中益氣湯”補(bǔ)益中焦之意，同時結(jié)合《備急千金要方》中“補(bǔ)肺湯”之意，精選方藥，自擬健脾益肺方治療ALS。本研究中尼莫地平評價治療后臨床有效率較低，但從中醫(yī)癥狀變化情況比較可以看出健脾益肺方可以延緩肌肉萎縮、肢體無力，改善肌肉跳動、構(gòu)音障礙、吞咽困難、形體消瘦、聲短氣怯、咳聲低怯、自汗、食少納呆、面色萎黃等癥狀。因此本研究發(fā)現(xiàn)健脾益肺方可延緩本病中醫(yī)證候積分的進(jìn)展，且其價格低廉，短期內(nèi)可延緩疾病的進(jìn)程，穩(wěn)定病情，說明中醫(yī)藥在改善患者癥狀方面有一定的優(yōu)勢。 ALS迄今尚無公認(rèn)可顯著改善癥狀、逆轉(zhuǎn)病程的有效治療手段，且目前缺乏統(tǒng)一的ALS療效標(biāo)準(zhǔn)，療程亦長短不一，因而療效缺乏可比性。

4參考文獻(xiàn)

1吳江，賈建平，崔麗英.神經(jīng)病學(xué)〔M〕.北京：人民衛(wèi)生出版社，2005：292-3.

2王小艷．運動神經(jīng)元病的中醫(yī)證候分布規(guī)律研究〔D〕.廣州：廣州中醫(yī)藥大學(xué)，2007.

3安曉旭.健脾益肺法對肌萎縮側(cè)索硬化患者運動功能及生活質(zhì)量影響的初探〔D〕.廣州：廣州中醫(yī)藥大學(xué)，2010.

4Brooks BR,Miller RG,Swash M,etal.El Escorial revisited:revised criteria for the diagnosis of amyotrophic lateral sclerosis〔J〕.Amyotroph Lateral Scler Other Motor Neuron Disord,2000;1:293-9.

5Riviere M,Meininger V,Zeisser P.An analysis of extended survival in patients with amyotrophic lateral sclerosis treated with riluzole〔J〕.Arch Neurol,1998;55:526-8.

6鄭筱筠.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則〔M〕.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：361-4,390-2.

7徐迪華，徐劍秋.中醫(yī)量化診斷〔M〕.蘇州：江蘇科學(xué)技術(shù)出版社，1997:35-68.

8陶天遵.臨床常見疾病診療標(biāo)準(zhǔn)〔M〕.北京：北京醫(yī)科大學(xué)中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)聯(lián)合出版社，1993:109.

9郭帆，董夢久．運動神經(jīng)元病的中醫(yī)病因病機(jī)探討〔J〕.長春中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報，2007;23(4)：3-4．

〔2014-09-12修回〕

(編輯安冉冉/曹夢園)

基金項目：廣東省科技計劃項目(2010B030700027)

〔中圖分類號〕R28

〔文獻(xiàn)標(biāo)識碼〕A

〔文章編號〕1005-9202(2016)09-2219-03；

doi：10.3969/j.issn.1005-9202.2016.09.081

1廣東省中醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科

第一作者：羅雪花(1985-)，女，碩士，住院醫(yī)師，主要從事腦病研究。