●邵慧

諾迪康膠囊治療冠心病穩(wěn)定型心絞痛（氣虛血瘀證）的療效觀察

●邵慧

目的：分析觀察諾迪康膠囊治療氣虛血瘀證穩(wěn)定型心絞痛的臨床療效。方法：于2015年9～2016年8期間，選取本院80例穩(wěn)定型心絞痛中醫(yī)辯證為氣虛血瘀證患者，隨機(jī)分治療組（40例）和對照組（40例）。對照組予西醫(yī)常規(guī)治療，治療組在對照組基礎(chǔ)上加諾迪康膠囊聯(lián)合治療，對比兩組臨床癥狀及中醫(yī)癥候改善情況。結(jié)果：治療組的總有效率95%，對照組總有效率75%，臨床癥狀及中醫(yī)癥候改善顯著優(yōu)于對照組。結(jié)論：諾迪康膠囊治療氣虛血瘀證穩(wěn)定型心絞痛療效顯著、安全性高，應(yīng)考慮合理應(yīng)用。

諾迪康膠囊；心絞痛；氣虛血瘀證

心絞痛是由冠脈供血不足引起心肌急劇的、暫時的缺血缺氧，以胸痛為主要特點的臨床綜合征，是冠心病最常見表現(xiàn)。屬中醫(yī)學(xué)“胸痹”“心痛”和“真心痛”等范疇；其基本病機(jī)為氣虛血瘀、本虛標(biāo)實；本病多見于中老年人，且病程長、易反復(fù)發(fā)作，損傷正氣，進(jìn)而出現(xiàn)氣虛血瘀、虛實夾雜的臨床癥候?？傄匝鲐灤┦冀K，故治療宜補氣活血、通脈止痛。本次研究中，選用諾迪康膠囊治療，并對相關(guān)治療結(jié)果進(jìn)行整理、分析，療效較為理想，現(xiàn)整理報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料于2015年9～2016年8月期間，選取本院中醫(yī)辨證分型為氣血血瘀證心絞痛患者80例，隨機(jī)分兩組，對照組40例：男18例，女22例；年齡43-81歲，平均年齡63.53歲；病程1-19年；合并高血壓23例，糖尿病8例，心律失常18例，高脂血癥26例。治療組40例，男性20例，女性20例；年齡42-83歲，平均年齡63.30歲；病程1-20年；合并高血壓19例，糖尿病6例，心律失常15例，高脂血癥25例；兩組一般資料不具統(tǒng)計學(xué)差異（P＞0.05），具有可比性。納入標(biāo)準(zhǔn)如下：（1）入選病例均符合《慢性穩(wěn)定型心絞痛診療與治療指南》（2007年版）對冠心病穩(wěn)定型心絞痛的診斷標(biāo)準(zhǔn)①；心絞痛嚴(yán)重程度分級參照加拿大心血管學(xué)會（CCS）心絞痛嚴(yán)重度分級Ⅰ～Ⅲ級①；冠脈造影資料顯示前降支狹窄50%-70%，但未達(dá)經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（PCI）標(biāo)準(zhǔn)；（2）中醫(yī)辨證分型標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》②；（3）患者知情并自愿簽署同意書。

1.2 治療方法

兩組均予常規(guī)西藥口服（如抗血小板聚集、硝酸酯類、β受體阻滯劑、鈣離子拮抗劑、他汀類）；治療組在此基礎(chǔ)加服諾迪康膠囊聯(lián)合治療（規(guī)格： 0.28g×20粒/盒，西藏諾迪康藥業(yè)股份有限公司，批號Z10980020）口服2粒/次，3次/日；2周為一個療程，于首個療程結(jié)束后，總結(jié)兩組患者心絞痛緩解情況、中醫(yī)癥候改善情況、統(tǒng)計不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.3 療效標(biāo)準(zhǔn)

臨床療效：（1）心絞痛療效標(biāo)準(zhǔn)參照《心血管藥物臨床試驗評價方法的建議》③：顯效：治療后心絞痛癥狀消失或基本消失，發(fā)作次數(shù)減少＞75%；有效：心絞痛發(fā)作次數(shù)減少＞50%；無效：心絞痛發(fā)作減少＜50%（2）心電圖評價標(biāo)準(zhǔn)：顯效：心電圖恢復(fù)大致正常；有效：治療后ST段回升0.5mv以上，或倒置T波變淺達(dá) 25%以上、T波由平坦變直立；無效：與治療前心電圖表現(xiàn)基本相同。（3）中醫(yī)癥狀療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》②制定，中醫(yī)癥候評分：顯效：臨床癥狀、體征改善明顯，癥候積分減少≥70%，有效：臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，癥候積分減少30%-70%，無效：臨床癥狀、體征無明顯改善，癥候積分減少＜30%。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理 應(yīng)用 SPSS16.0統(tǒng)計軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。采用ⅹ2檢驗比較，以P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 治療組明顯優(yōu)于對照組（ⅹ2＝6.31，P＜0.05）差異具有統(tǒng)計學(xué)意義；見表1。

表1 兩組臨床療效比較n（%）

2.2 兩組中醫(yī)癥候改善情況比較

治療組明顯優(yōu)于對照組（ⅹ2＝6.46，P＜0.05）差異具有統(tǒng)計學(xué)意義；見表2。

表2 兩組中醫(yī)癥候改善情況比較n（%）

2.3 不良反應(yīng)

經(jīng)觀察，兩組治療期間未發(fā)生明顯不良反應(yīng)。

3 討論

近年來冠心病心絞痛發(fā)病率逐年上升，已成為當(dāng)前亟待解決的問題。中成藥在其防治方面具有獨特優(yōu)勢，且越來越受臨床重視。《神農(nóng)本草經(jīng)》中將紅景天列為藥中上品，其性味甘、苦、平，主入心、肺經(jīng)；功能補氣活血、化瘀止痛。圣地紅景天是紅景天屬的多年生早本，諾迪康膠囊是由圣地紅景天提取精制而成，具有益氣活血、通脈止痛的作用。經(jīng)臨床比對，諾迪康膠囊對氣虛血瘀所致的胸痹，可通過補氣活血，使血脈暢通、血瘀病因得到解除；能使胸痛、胸悶、心悸、氣短等癥狀迅速緩解④。經(jīng)現(xiàn)代藥理研究證實，諾迪康膠囊的主要活性成分為紅景天苷，它能增強心肌收縮力、降低心肌耗氧量；減少內(nèi)皮素的釋放、保護(hù)內(nèi)皮功能；抗血小板聚集、抑制血栓形成，改善血流動力、增加冠脈血流量⑤，使患者臨床癥狀顯著改善、心電圖情況明顯緩解，心絞痛發(fā)作明顯減少，最終能提高冠心病心絞痛患者的生活質(zhì)量，改善其預(yù)后。

綜上所述，諾迪康膠囊治療氣虛血瘀證冠心病穩(wěn)定型心絞痛療效顯著、安全，應(yīng)考慮聯(lián)合應(yīng)用及推廣。

（作者單位：貴陽中醫(yī)學(xué)院）

［1］中華醫(yī)學(xué)會心血管病學(xué)分會，中華心血管病雜志編輯委員會.慢性穩(wěn)定性心絞痛診斷與治療指南.中華心血管病雜志，2007，35（3）：195-206

［2］鄭筱英.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行).北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：69

［3］劉國仗，吳寧，胡大一等.心血管藥物臨床試驗評價方法的建議［J］.中華心血管病雜志，1998，26（6）：405.

［4］王海升.大株紅景天注射液治療冠心病的臨床療效觀察.臨床合理用藥.2016，9（9）：9A

［5］劉利.冠心病穩(wěn)定型心絞痛的中醫(yī)藥治療研究概況.中醫(yī)藥臨床雜志，2016，9（28）：9