張 旭 林云萬 和 鵬

廣州市醫(yī)療機構內鏡清洗消毒效果監(jiān)測分析

張 旭 林云萬 和 鵬

目的 了解廣州市醫(yī)療機構內鏡消毒質量現(xiàn)況，為消毒質量監(jiān)測與院內感染控制提供依據。方法 通過現(xiàn)場調查和采樣檢測，連續(xù)三年對各醫(yī)療機構內鏡的清洗消毒效果進行監(jiān)測。結果 廣州市各醫(yī)療機構內鏡清洗消毒管理基本符合規(guī)范要求；三年共監(jiān)測106份樣品，內鏡清洗消毒效果監(jiān)測總合格率為90%，其中2012-2014年合格率依次為95.6%、85.2%、85.3%，差異無統(tǒng)計學意義(2= 2.960，P>0.05)；在不同類型內鏡中，胃鏡、腸鏡消毒質量合格率分別為83.3%、92.1%，差異無統(tǒng)計學意義；采用集成內鏡洗消中心和使用四槽法或五槽法進行內鏡清洗消毒，合格率差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。使用中消毒劑的濃度和衛(wèi)生質量均合格。結論 廣州市醫(yī)療機構的內鏡消毒質量應加強消毒技術指導和監(jiān)督監(jiān)測，以預防和控制醫(yī)院感染。

醫(yī)療機構； 內鏡； 消毒質量監(jiān)測

【Author′s address】 Center for Disease Control and Prevention of Guangzhou, Guangzhou, 510440, China

隨著醫(yī)療技術的發(fā)展，內鏡診療技術在臨床的應用越來越廣泛,其作為一種有效的侵入人體腔內的診療儀器，使用非常頻繁。但由于其結構復雜和材料特殊，內鏡消毒與滅菌質量問題一直受到重點關注[1]。為了解廣州市各醫(yī)療機構內鏡的消毒質量情況，給醫(yī)院管理和衛(wèi)生行政部門監(jiān)督提供科學依據，于2012～2014 年對各醫(yī)療機構進行了內鏡消毒效果監(jiān)測，現(xiàn)將結果報告如下。

1 材料與方法

1.1 材料

選取三年內所監(jiān)測的醫(yī)療機構進行內鏡消毒質量調查和監(jiān)測采樣。

1.2 方法

現(xiàn)場采樣和調查相結合的方法。采樣檢測按《消毒技術規(guī)范》、《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》(GB15982-2012)[2]，取清洗消毒后內鏡，采用無菌注射器抽取50 mL含相應中和劑的洗脫液，從活檢口注入沖洗內鏡管路，并全量收集送檢。將洗脫液充分混勻，取1.0 mL洗脫液接種平皿，將冷至40～45℃的熔化營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基每皿傾注15～20 mL，(36±1)℃溫箱培養(yǎng)48 h，計數(shù)菌落數(shù)(CFU/件)； 將剩余洗脫液在無菌條件下采用濾膜(0.45 μm) 過濾濃縮， 將濾膜接種于凝固的營養(yǎng)瓊脂平板上，置(36±1)℃溫箱培養(yǎng)48 h，計數(shù)菌落數(shù)。當濾膜上菌落數(shù)不可計數(shù)時， 內鏡細菌菌落總數(shù)計算公式為： 菌落總數(shù)(CFU/件)=m(CFU/板)×50；當濾膜上菌落可計數(shù)時，計算公式為：菌落總數(shù)(CFU/件)=m(CFU/板)+mi(CFU/濾膜)。采樣同時調查內鏡清洗消毒方式、流程及清洗消毒液的配制使用、內鏡的數(shù)量、使用及管理，洗消人員培訓等。

1.3 結果判定標準

按照《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》(GB15982-2012)[2]規(guī)定，中度危險性醫(yī)療器材的菌落總數(shù)<20CFU/件,不得檢出致病性微生物。

1.4 統(tǒng)計處理

應用SPSS 17.0的統(tǒng)計學軟件進行統(tǒng)計分析，計數(shù)資料用率表示，采用卡方檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 不同年度內鏡消毒監(jiān)測結果比較

三年共監(jiān)測樣品106份，合格95份，消毒效果監(jiān)測合格率為90%; 其中2012～2014年合格率分別為95.6%、85.2%、85.3%，各年度監(jiān)測合格率經統(tǒng)計學分析，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。見表1。

表1 不同年度內鏡消毒監(jiān)測結果 n(%)

2.2 不同類別內鏡消毒監(jiān)測結果比較

胃鏡、腸鏡的消毒效果合格率分別為83.3%和92.1%，經統(tǒng)計學分析，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，均未檢出致病菌。見表2。

表2 不同類別內鏡消毒監(jiān)測結果 n(%)

2.3 消毒劑種類和清洗消毒方式的監(jiān)測結果

醫(yī)院內鏡消毒用消毒劑大部分以2%堿性戊二醛為主，其他的還有鄰苯二甲醛(OPA)、酸性氧化電位水等，三年共采集使用中消毒劑35份，經檢測，所使用的消毒劑濃度、染菌量和致病菌均符合相應的衛(wèi)生規(guī)范的要求，合格率為100%。大多數(shù)醫(yī)院采用集成內鏡洗消中心進行內鏡清洗消毒，合格率為89.3%，只有23條內鏡采用四槽法或五槽法進行清洗消毒，合格率為87.0%，經統(tǒng)計學分析，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。見表3。

表3 不同清洗消毒方式的內鏡消毒監(jiān)測結果 n(%)

3 討論

內鏡被廣泛地運用于臨床實際工作中，由于內鏡操作環(huán)境的特殊性，需要接觸患者的黏膜、血液、組織，可能攜帶大量的病原菌，若內鏡消毒滅菌不徹底容易導致醫(yī)院交叉感染[3-4]。監(jiān)測結果表明，廣州市各醫(yī)療機構2012～2014年內鏡消毒效果平均總合格率為90%，三年合格率依次為95.6%、85.2%、85.3%，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；腸鏡和胃鏡的合格率分別為83.3%、92.1%，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),但合格率有待提高。這說明廣州,醫(yī)療機構內鏡的清洗消毒質量還存在一些問題。分析原因，可能與醫(yī)院日診量高、內鏡數(shù)量相對不足，內鏡使用頻率過高，清洗消毒時間不足，內鏡儲存不當?shù)纫蛩赜嘘P。監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)，其中有2家醫(yī)院內鏡清洗后直接懸掛在檢查室，未存放在專用內鏡儲存柜里，導致內鏡可能受到污染。提示在內鏡清洗消毒過程中存在的操作不規(guī)范現(xiàn)象，主要是由于內鏡清洗消毒人員思想不夠重視，未嚴格按照標準步驟和時間進行清洗消毒造成的。今后應加強對這些方面的監(jiān)督與管理，提高內鏡消毒質量，確保內鏡消毒監(jiān)測全部合格。

值得關注的是，隨著《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》(GB 15982-2012)的頒布和實施，內鏡的消毒效果監(jiān)測的采樣和檢驗方法均有所改變，內鏡內腔面采用50 ml含相應中和劑的洗脫液代替原10 ml沖洗內鏡管路全量收集，檢驗方法需結合菌落計數(shù)和濾膜法進行檢測。2012年內鏡消毒監(jiān)測采用舊標準方法(GB 15982-1995)采樣檢驗，2013年和2014年均是采用新標準(GB 15982-2012)采樣檢驗，內鏡的消毒效果合格率有所下降，比較2013、2014年內鏡的消毒效果監(jiān)測合格率無統(tǒng)計學差異(2=1.955，P=0.162>0.05)。但新標準的監(jiān)測采樣方法采用50 ml含相應中和劑的洗脫液，其50 ml液體量比10 ml能更充分接觸到內鏡的內腔面，結合菌落計數(shù)和濾膜法檢驗則將更科學有效地評價內鏡消毒質量。我們發(fā)現(xiàn)，標準實施以來，有部分醫(yī)院在自我監(jiān)測時仍采用《內鏡清洗消毒技術操作規(guī)范》2004年版中規(guī)定的內鏡消毒效果監(jiān)測方法，抽取10 ml含相應中和劑的洗脫液對內腔面進行沖洗并收集檢測，導致合格率偏高。故應加強規(guī)范內鏡的監(jiān)測采樣和檢驗方法，以便于不同研究結果的比較與分析。

本次監(jiān)測廣州市大部分醫(yī)療機構內鏡清洗消毒已使用現(xiàn)代化的集成內鏡洗消中心，僅少數(shù)醫(yī)院內鏡清洗消毒使用五槽法或四槽法。我們將兩種洗消方式的內鏡清洗消毒效果進行比較，其合格率差異無統(tǒng)計學意義，這說明使用四槽法或五槽法雖然不如集成內鏡洗消中心先進，但只要消毒人員思想上重視，嚴格按照標準步驟和時間進行清洗消毒，兩者的清洗消毒效果是一樣的?？梢娙藶橐蛩貙如R清洗消毒質量的影響也是至關重要的[5]。另外，蔡秋軍等認為對硬式內鏡器械實施集中式清洗消毒管理，能夠有效提升器械的清洗合格率，確保器械滅菌效果[6]。

因此，為進一步加強對醫(yī)療機構內鏡清洗消毒工作的管理，衛(wèi)生行政部門應加大監(jiān)管力度、疾控機構加強監(jiān)測和技術指導，醫(yī)院應高度重視內鏡的清洗消毒工作，建立健全工作制度，嚴格落實各項消毒措施，改進消毒方法和規(guī)范監(jiān)測檢驗方法，同時加強人員的規(guī)范化培訓，以確保內鏡消毒質量，有效降低醫(yī)院感染發(fā)生率。

[1] 溫憲芹，李子堯，劉 雷,等．山東省醫(yī)療機構消化內鏡消毒狀況調查[J]．中華醫(yī)院感染學雜志，2011，28(6)：738-740.

[2] 中華人民共和國衛(wèi)生部.醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準[S].北京：中華人民共和國衛(wèi)生部，2012：3-9.

[3] 李筱軼，賈志英，馮忠軍，等．石家莊市12所醫(yī)院消化內鏡清洗消毒管理現(xiàn)狀調查[J]．中華醫(yī)院感染學雜志，2009，19(5)：536-538.

[4] 仝連潔，陳愛云，孫志強，等．加強內鏡醫(yī)院感染管理[J]．中華醫(yī)院感染學雜志，2007，17(8)：909.

[5] 孔金艷，唐 平，周小凡.人為因素對消化內鏡清洗消毒效果影響的分析[J]. 中華醫(yī)院感染學雜志，2010，20(6)：827-828.

[6] 蔡秋軍,許翠玉.硬式內鏡器械清洗消毒集中式與分散式的管理效果比較[J].中國醫(yī)藥科學,2016,6(9):184-186.

Effect of Monitoring of Cleaning and Disinfection of Endoscopes in the Medical Institutions in Guangzhou

ZHANGXu,LINYunwan,HEPeng

Objective To understand the current situation of endoscope disinfection and sterilization quality of the medicalinstitutions in Guangzhou, and provide evidence for improvement of disinfection surveillance and nosocomial infection control management in the area. Methods The field survey and sampling examination were used to monitor the cleaning and disinfection effect of endoscopes in the medical institutions in 3 years. Results The cleaning and disinfection management of endoscopes in the medical institutions of Guangzhou was nearly eligible. In 3 years, a total of 106 samples were examined continually. The average eligible rate of cleaning and disinfection effect of endoscopes was 90.0%. The eligible rates in 2012-2014 were 95.6%, 85.2%, 85.3% respectively, and the difference was not significant (2=2.960,P>0.05); Among the different types of endoscopes, the qualified rates of the disinfection of the gastroscopes lumen and the enteroscopes were 83.3%, 92.1% respectively. The difference between the two was not significant; Using integrated endoscopic wash-infection center and the use of four or five channel slot method for cleaning disinfection, qualified rate difference has no statistical significance (P>0.05); Both the concrntration of the disinfectants and the hygienic puality were pualified. Conclusion We should strengthen the disinfection supervision and monitoring and give some technical advices for medical institutions to improve the ability to prevent and control hospital infection.

Medical Institutions; Endoscope; Disinfection Quality Monitoring

R197

A

10.3969/j.issn.1671-332X.2016.10.035

張 旭 林云萬 和 鵬 ： 廣州市疾病預防控制中心 廣東廣州 510440