溫海東,呂　軍,劉　俊,莊桂武,楊　槐

(1. 廣州軍區(qū)廣州總醫(yī)院，廣東 廣州 510010;2. 廣東醫(yī)學院，廣東 湛江 524000)

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八寶丹聯合α1腎上腺素能受體阻滯劑治療ⅢB型慢性前列腺炎的臨床研究

溫海東1,2,呂軍1,劉俊1,莊桂武1,楊槐1

(1. 廣州軍區(qū)廣州總醫(yī)院，廣東 廣州 510010;2. 廣東醫(yī)學院，廣東 湛江 524000)

[摘要]目的探討八寶丹膠囊聯合α1腎上腺素能受體阻滯劑治療ⅢB型慢性非細菌性前列腺炎療效。方法選擇符合美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)診斷標準的ⅢB型慢性前列腺炎患者136例，按照就診順序隨機分為治療組和對照組，每組68例，治療組給予口服八寶丹膠囊0.6 g/次,3次/d，甲磺酸多沙唑嗪緩釋片4 mg，1次/d。對照組給予口服甲磺酸多沙唑嗪緩釋片4 mg，1次/d。2組療程均為12周。評價2組NIH-慢性前列腺炎癥狀指數(NIH-CPSI)，比較2組療效。結果2組治療后NIH-CPSI總評分較治療前明顯降低(P均<0.05),且治療組較對照組降低更明顯(P均<0.05)。2組有效率比較差異有統計學意義(P均<0.05)。2組均未見肝腎功能異常及不良事件發(fā)生。結論八寶丹膠囊聯合α1腎上腺素能受體阻滯劑治療ⅢB型慢性非細菌性前列腺炎較單一用藥療效明顯，且無明顯不良反應。

[關鍵詞]ⅢB型慢性前列腺炎;八寶丹膠囊;甲磺酸多沙唑嗪緩釋片

在我國，15～60歲男性有前列腺炎癥狀的比例占8.4%，尤其以50歲以下成年男性患病率更高，并且有逐年上升趨勢[1]。慢性非細菌性前列腺炎是泌尿外科門診中最常見的臨床類型，根據常規(guī)的檢驗有無炎癥的證據分為炎癥型(ⅢA)和非炎癥型(ⅢB)兩個亞類。目前對ⅢB型前列腺炎治療方法有很多，但效果均不理想。本研究采用八寶丹膠囊聯合甲磺酸多沙唑嗪治療ⅢB型慢性前列腺炎取得較好效果，現報道如下。

1臨床資料

1.1納入標準①按照美國國立衛(wèi)生研究院( national institutes of health，NIH) 分類方法，診斷為ⅢB型前列腺炎≥3個月；②患者已婚已育，有不同程度的腰酸、下腹部及會陰部疼痛及墜脹； ③均為首診患者，未接受過任何藥物及物理治療； ④血常規(guī)和各項生化指標未見明顯異常；⑤自愿簽訂治療同意書，醫(yī)囑依從性高的患者。

1.2排除標準前列腺液常規(guī)有異?；蚣毦囵B(yǎng)陽性者，急慢性細菌性前列腺炎患者，有前列腺增生(BPH)、膀胱過度活動(OAB)、前列腺癌、泌尿系結石等相關合并癥，合并有未控制的泌尿系感染及中樞和外周神經系統、內分泌系統、精神疾患、腰椎疾病者。

1.3一般資料選取2014年12月—2015年6月在廣州軍區(qū)廣州總醫(yī)院泌尿外科門診確診為ⅢB型前列腺炎患者136例，年齡28～57歲，中位年齡40歲；病程5～18個月，平均9.5個月。主要臨床癥狀表現為反復或間歇性骨盆區(qū)域疼痛不適及輕微下尿路癥狀(尿頻、尿急和夜尿增多等)。將患者隨機分為2組：治療組68例，年齡28～57歲，病程5～18個月。對照組68例，年齡30～56歲，病程7～17個月。2組基線資料比較差異無統計學意義(P均>0.05)，具有可比性。

1.4治療方法治療組口服八寶丹膠囊(廈門中藥廠有限公司生產，每粒0.3 g)0.6 g/次，3次/d；甲磺酸多沙唑嗪緩釋片(輝瑞制藥有限公司生產，每粒4 mg)4 mg/ 次，1 次/d。對照組口服甲磺酸多沙唑嗪緩釋片4 mg/ 次，1 次/d。2組均治療12周，并于服藥后4周、12周返院行進一步檢查，并行前列腺按摩治療。2組在治療期間不再接受其他治療，期間杜絕不潔性行為和避免頻繁性興奮，禁忌辛辣厚膩及刺激性飲食。充分向患者交代藥物可能發(fā)生的毒副作用及預防方案。

1.5療效觀察指標采用國立衛(wèi)生研究院慢性前列腺炎癥狀指數(NIH-CPSI)進行評定，包括癥狀評分和生活質量評分，癥狀評分又包括疼痛癥狀評分和排尿癥狀評分。治療前后分別行尿常規(guī)、尿培養(yǎng)及前列腺液常規(guī)與前列腺液培養(yǎng)檢查。臨床療效根據NIH-CPSI評分判斷：癥狀分值減少<5分為無效, 減少5～15分為有效, 減少15分以上為顯效, 無癥狀保持4 周以上而無復發(fā)者為臨床治愈[2]。以治愈、顯效和有效病例計為總有效。

2結果

2.12組評分情況比較2組患者NIH-CPSI總評分及各子項評分均有明顯改善(P均<0.05)，且治療組改善情況均明顯優(yōu)于對照組(P均<0.05)。見表1。

2.22組療效比較2組總有效率比較差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。

2.3安全性治療組耐受性良好，不良反應輕微，未見八寶丹毒副反應，2 例治療期間有輕度頭暈，數天后自行消失，1例

表1　2組治療前后NIH-CPSI、VAS評分比較,分)

注：①與治療前比較，P<0.05;②與治療4周比較，P<0.05;③與對照組比較，P<0.05。

表2　2組療效比較　例(%)

注：①與對照組比較，P<0.05。

出現一過性體位性低血壓，不良反應發(fā)生率為2%。對照組未見明顯不良反應。治療12周后2組復查均未見肝腎功能異常及不良事件發(fā)生。

3討論

慢性前列腺炎是泌尿外科門診中常見但又非常棘手的一種疾病，病情可反復發(fā)作、遷延難愈，作為泌尿外科門診中常見的Ⅲ型前列腺炎，其發(fā)病機制及病因學未明，存在廣泛爭議。多數學者認為主要為病原體感染、炎癥和異常的盆底肌肉活動和免疫、心理、神經內分泌異常等共同作用的結果[3]。該病主要有泌尿生殖器疼痛、下尿路癥狀、心理學及性功能改變四大類臨床表現[4]，嚴重影響了患者的生活質量。目前Ⅲ型前列腺炎主要推薦α受體阻滯劑、植物類制劑、非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥和M-受體阻滯劑等藥物治療，但效果往往不夠理想。而ⅢB型慢性前列腺炎亦被認為是最難以治療的類型，且大部分患者均有不同程度的神經官能癥。很早就有學者提出應根據病情及個體化的原則，采用以緩解癥狀為主要目的的綜合治療[5]。多沙唑嗪作為一種選擇性α1腎上腺素能受體阻滯劑，可選擇性地作用于后尿道、膀胱頸、前列腺的α1受體，解除膀胱頸及前列腺部尿道痙攣、增加尿流率、促進膀胱排空和減低尿道閉合壓，同時作用于盆底交感神經，解除盆底痙攣，有助于緩解會陰及盆底的疼痛，具有改善下尿路癥狀和慢性盆腔疼痛的臨床效果[6]，為治療Ⅲ型前列腺炎的基礎藥物[7]。通過研究發(fā)現，甲磺酸多沙唑嗪對患者的排尿癥狀、疼痛及生活質量指數等有不同程度的改善,12周的治療效果明顯優(yōu)于4周，與Lee等[8]的研究結果一致,主要不良反應為眩暈及體位性低血壓，但患者均可耐受。

本病屬于中醫(yī)學“精濁”“淋證”“白濁” 等范疇，其基本證型為：濕熱下注證、氣滯血瘀證、肝氣郁結證、腎陽不足證、腎陰虧虛證、濕熱瘀滯證。長期的臨床實踐表明，單一臨床用藥往往不能取得理想的效果，原因在于它是一種具有多種病因、不同進展途徑、癥狀多樣和對治療反應不一的異質性臨床綜合征,中西醫(yī)結合治療本病具有明顯優(yōu)勢[9]。八寶丹膠囊為廈門中藥廠有限公司制品，含牛黃、麝香、羚羊角、蛇膽、三七、珍珠粉等8味名貴藥材，具有良好的清利濕熱、活血解毒、去黃止痛的功效，適用于濕熱蘊結所致發(fā)熱，小便黃赤，舌苔黃膩或厚膩干白，或濕熱下注所致尿道灼熱刺痛、小腹脹痛，是治療濕熱癥的傳染性病毒性肝炎、急性膽囊炎、急性泌尿系統感染等的傳統名藥。已有學者通過八寶丹聯合左氧氟沙星聯合治療慢性前列腺炎取得了滿意的療效[10]。但由于ⅢB型前列腺炎常規(guī)實驗室檢查無細菌感染的證據，并不推薦用抗生素治療。根據中醫(yī)辨證論治，八寶丹具有清熱解毒、利濕通淋、活血化瘀等功效，有攻補結合、標本兼治的特點，適于腎虛濕熱下注或濕熱證候者。八寶丹的諸多藥理特性符合ⅢB慢性前列腺炎的治療, 并在臨床實踐中獲得了滿意的療效。另外八寶丹還可輔助抗菌、調節(jié)機體免疫功能，對于黃疸、肝功能異?；颊咭嗫墒褂?。近年來研究報道八寶丹對外周血和骨髓中的髓系抑制性細胞比例有明顯的降低作用，進而發(fā)揮抗腫瘤的功效,對于需要長期化療的患者，其可減輕化療藥所帶來不良反應[11]。

本研究采用八寶丹聯合α受體阻滯劑用于ⅢB型前列腺炎取得了滿意的療效。通過12周的長程治療，治療組NIH-CPSI評分較對照組明顯降低，而總有效率明顯高于對照組，可見八寶丹聯合多沙唑嗪還有可靠的鎮(zhèn)痛作用，可能與其采用牛黃、麝香等天然名貴中藥有關，其藥用成分可消除前列腺炎癥的充血水腫，緩解會陰、盆底的緊張性疼痛[12]，再加上多沙唑嗪可擴張后尿道前列腺腺管，改善前列腺局部血液循環(huán)，再加上天然麝香走竄力強的中藥特性，有利于八寶丹膠囊內中藥有效成分的吸收，進而發(fā)揮最大效應。由于慢性前列腺炎作為慢性疾病，需要長期的隨診及用藥，而長期口服非甾體類抗炎藥及抗抑郁藥不良反應較大，難以長期維持。此外，本研究不良反應主要為甲磺酸多沙唑嗪引起，未見八寶丹不良反應情況，隨著治療時間的延長，NIH-CPSI 評分在逐漸下降,患者依從性高。提示八寶丹在長期口服治療中具有安全性高、不良反應輕的特點。

綜上，八寶丹聯合α1腎上腺素能受體阻滯劑治療ⅢB型慢性前列腺炎的臨床效果明顯，且未見明顯不良反應，患者易于接受。但單獨應用八寶丹的病例尚未納入臨床研究，單獨用藥對ⅢB型前列腺炎的更遠期療效值得臨床關注,有待進一步研究。

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[收稿日期]2015-06-13

[中圖分類號]R697.33

[文獻標識碼]B

[文章編號]1008-8849(2016)09-0964-03

doi:10.3969/j.issn.1008-8849.2016.09.018

[通信作者]呂軍，E-mail:lujun53531@163.com