夏太壽 王園磊 田麗麗

摘要：生物制藥是現(xiàn)代生物技術(shù)在藥物研究制造領(lǐng)域的應(yīng)用，用以開(kāi)發(fā)特色新藥或?qū)鹘y(tǒng)醫(yī)藥進(jìn)行改良，已成為世界各國(guó)關(guān)注的重點(diǎn)。文章以Holger Ernst教授提出的專(zhuān)利組合分析模型，對(duì)江蘇省生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展態(tài)勢(shì)進(jìn)行可視化分析，為江蘇及各省制定更加合理的技術(shù)發(fā)展對(duì)策提供有價(jià)值的專(zhuān)利情報(bào)。

關(guān)鍵詞：專(zhuān)利數(shù)據(jù)；專(zhuān)利組合模型；生物制藥；發(fā)展對(duì)策

21世紀(jì)被稱(chēng)為生物技術(shù)的時(shí)代，生物制藥是現(xiàn)代生物技術(shù)在藥物研究制造領(lǐng)域的應(yīng)用，全球生物藥品市場(chǎng)規(guī)模每年正以15%～18%的增速持續(xù)快速發(fā)展，此增速遠(yuǎn)高于傳統(tǒng)醫(yī)藥市場(chǎng)的增速，并有望在未來(lái)幾年繼續(xù)保持。江蘇作為全國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的第二大省份，生物制藥子行業(yè)也一直占據(jù)著重要地位，在產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、產(chǎn)業(yè)規(guī)模和發(fā)展速度上都體現(xiàn)了江蘇醫(yī)藥強(qiáng)省的地位，醫(yī)藥及生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)年產(chǎn)值近2000億元，同比增長(zhǎng)19.7%，比全省高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)及規(guī)模以上工業(yè)增幅分別高出4.5、8.9個(gè)百分點(diǎn)，增長(zhǎng)勢(shì)頭強(qiáng)勁，已經(jīng)成為我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)十分重要的組成部分。伴隨著生物制藥市場(chǎng)的迅猛發(fā)展，生物制藥領(lǐng)域豐碩科研成果的保護(hù)和利用變得異常重要。DAY的研究表明，專(zhuān)利對(duì)生物制藥研發(fā)成果的保護(hù)非常有效。

1991年，德國(guó)學(xué)者Brockhoff在“Indicators of Firm Patent Activites”一文中，首次提出了專(zhuān)利組合的概念，真正的專(zhuān)利價(jià)值不在于它們各自獨(dú)立的價(jià)值，而在于它們所構(gòu)成的相關(guān)專(zhuān)利的集合——專(zhuān)利組合的價(jià)值。Holger Ernst教授對(duì)專(zhuān)利組合分析的指標(biāo)進(jìn)行了擴(kuò)展研究，并提出了基于專(zhuān)利指標(biāo)的專(zhuān)利組合分析模型，從而為決策者提供了一套科學(xué)合理的可視化工具。在前人研究的基礎(chǔ)上，本文以Holger Ernst教授提出的專(zhuān)利組合分析模型為基礎(chǔ)，從專(zhuān)利組合角度分析江蘇省生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展態(tài)勢(shì)。

一 、數(shù)據(jù)檢索

本文研究對(duì)象是江蘇省生物制藥技術(shù)與產(chǎn)業(yè)，選擇國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)（SIPO）作為數(shù)據(jù)檢索源，時(shí)間跨度為1995年～2014年，選擇IPC分類(lèi)號(hào)和主題關(guān)鍵詞相結(jié)合的檢索策略。本文采用OECD給出的生物技術(shù)定義，此定義包含一個(gè)較為明確的統(tǒng)計(jì)框架并得到較為普遍的認(rèn)可。最終篩選出本研究使用的IPC分類(lèi)號(hào)和關(guān)鍵詞，見(jiàn)表1。

二、生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)

（一）專(zhuān)利總體布局分析

2010年江蘇省科技廳編制了《江蘇省生物技術(shù)和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要（2009年～2012年）》，根據(jù)《規(guī)劃綱要》，江蘇省將積極構(gòu)建在生物產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)上擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)業(yè)鏈，成為全國(guó)在該領(lǐng)域最活躍的地區(qū)之一。如圖1所示，在國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)檢索到的江蘇省生物制藥領(lǐng)域的年度專(zhuān)利申請(qǐng)分布。整體來(lái)看，近二十年來(lái)江蘇省生物制藥領(lǐng)域相關(guān)專(zhuān)利申請(qǐng)一直呈上升趨勢(shì)。1995年之前由于生物制藥研究處于緩慢發(fā)展階段，專(zhuān)利申請(qǐng)數(shù)量較少且分布較為分散。1995年～2000年曲線(xiàn)較為平坦，是技術(shù)萌芽期，累計(jì)相關(guān)專(zhuān)利89件。在2004年出現(xiàn)一個(gè)發(fā)展小高潮，之后有所回落并保持平穩(wěn)增長(zhǎng)，2010年之后相關(guān)專(zhuān)利申請(qǐng)邁上一個(gè)新臺(tái)階，分析原因應(yīng)與同年發(fā)布的《規(guī)劃剛要》有很大的關(guān)系。

（二）專(zhuān)利高產(chǎn)機(jī)構(gòu)

表2給出了1995年～2014年江蘇省生物制藥產(chǎn)業(yè)專(zhuān)利申請(qǐng)前十位的機(jī)構(gòu)及其重點(diǎn)技術(shù)領(lǐng)域。從高產(chǎn)機(jī)構(gòu)所占比重可見(jiàn)：首先，這些機(jī)構(gòu)的專(zhuān)利數(shù)量占江蘇省專(zhuān)利申請(qǐng)總量的45%，技術(shù)研發(fā)能力很大程度上推動(dòng)了江蘇省生物制藥產(chǎn)業(yè)的進(jìn)步。其次，技術(shù)能力分布極不均衡，技術(shù)研發(fā)的中堅(jiān)力量是由高校擔(dān)當(dāng)?shù)?，在排名前十位的機(jī)構(gòu)中只有一家企業(yè)上榜，反映出高?；旧峡刂屏私K生物制藥產(chǎn)業(yè)的專(zhuān)利市場(chǎng)，也從側(cè)面看出本應(yīng)作為技術(shù)創(chuàng)新主體的企業(yè)參與程度很低。從各高產(chǎn)機(jī)構(gòu)關(guān)注的領(lǐng)域來(lái)看，專(zhuān)利申請(qǐng)主要集中在C12N和C12Q技術(shù)領(lǐng)域，這與江蘇重點(diǎn)技術(shù)領(lǐng)域分布保持一致。但同時(shí)也暴露出各高產(chǎn)機(jī)構(gòu)自主創(chuàng)新能力不強(qiáng)，產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重的問(wèn)題。

（三）專(zhuān)利組合分析

本文采用專(zhuān)利相對(duì)位置（X軸）、技術(shù)吸引力（Y軸）和研發(fā)重點(diǎn)（氣泡直徑）三個(gè)指標(biāo)構(gòu)建專(zhuān)利組合分析模型。見(jiàn)圖2，橫坐標(biāo)表示專(zhuān)利相對(duì)位置，即某一技術(shù)領(lǐng)域?qū)＠麛?shù)量與該地區(qū)標(biāo)桿技術(shù)領(lǐng)域的比值；縱坐標(biāo)表示技術(shù)吸引力，即年均增長(zhǎng)率；氣泡的直徑表示研發(fā)重點(diǎn)，即某一技術(shù)領(lǐng)域的專(zhuān)利申請(qǐng)量與該地區(qū)所有技術(shù)領(lǐng)域?qū)＠暾?qǐng)量的比值。數(shù)據(jù)選取的為國(guó)內(nèi)具有代表性的北京、上海和廣東，國(guó)外數(shù)據(jù)以生物技術(shù)走在國(guó)際前列的美國(guó)在華專(zhuān)利申請(qǐng)為依據(jù)。

由江蘇省的技術(shù)分布態(tài)勢(shì)可知，C12N技術(shù)領(lǐng)域具有最高專(zhuān)利相對(duì)位置和較高的技術(shù)吸引力，屬于江蘇的核心技術(shù)領(lǐng)域。G01N和C12P技術(shù)領(lǐng)域?qū)儆诮K的研發(fā)重點(diǎn)和核心產(chǎn)品，保證在該領(lǐng)域的技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)應(yīng)繼續(xù)保持對(duì)該領(lǐng)域的投資。C12M和C07K技術(shù)領(lǐng)域雖然份額較低，但相比具有較高的技術(shù)吸引力，反映出近些年在制藥專(zhuān)用設(shè)備和多肽類(lèi)藥物研究方面投入較大。根據(jù)G01N和C12Q技術(shù)領(lǐng)域的分布態(tài)勢(shì)可知，江蘇在利用微生物或生物物質(zhì)檢測(cè)技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)具有競(jìng)爭(zhēng)力，但近些年的發(fā)展趨勢(shì)不好，技術(shù)吸引力偏低，說(shuō)明目前江蘇在生物檢測(cè)技術(shù)領(lǐng)域處于瓶頸期。根據(jù)分布態(tài)勢(shì)可知，江蘇在A61K技術(shù)領(lǐng)域，不論是專(zhuān)利相對(duì)位置，還是技術(shù)吸引力和研發(fā)重點(diǎn)三項(xiàng)指標(biāo)，均表現(xiàn)欠佳，可以考慮引進(jìn)優(yōu)質(zhì)人才，加大技術(shù)創(chuàng)新力度，提高研究層次，使該領(lǐng)域快速發(fā)展起來(lái)。

從2004年～2013年國(guó)內(nèi)外代表性地區(qū)整體分布態(tài)勢(shì)可知，江蘇與上海、北京、山東的研究方向基本趨于一致，專(zhuān)利申請(qǐng)較多集中在C12N、G01N和C12Q領(lǐng)域。美國(guó)則偏重于A61K和C07K技術(shù)領(lǐng)域，主要涉及化學(xué)制劑、免疫球蛋白和多肽類(lèi)藥物研究方面的生物技術(shù)專(zhuān)利，通過(guò)技術(shù)吸引力指標(biāo)可以看出美國(guó)近十年來(lái)在華專(zhuān)利申請(qǐng)?jiān)鲩L(zhǎng)緩慢，反映出美國(guó)在此領(lǐng)域的技術(shù)已經(jīng)趨于成熟。此外，北京、山東和上海同樣在A61K和C07K技術(shù)領(lǐng)域申請(qǐng)了較多專(zhuān)利，反映出江蘇在科技含量高、附加值大的高端藥物制造領(lǐng)域仍處于追隨者的地位。最后，從整體分布態(tài)勢(shì)可知，江蘇優(yōu)勢(shì)在于C12P技術(shù)領(lǐng)域。

三、發(fā)展對(duì)策

（一）增強(qiáng)企業(yè)專(zhuān)利意識(shí)，鼓勵(lì)企業(yè)創(chuàng)新

專(zhuān)利申請(qǐng)量是衡量一個(gè)企業(yè)專(zhuān)利意識(shí)的標(biāo)志。在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈的情況下，企業(yè)要提高競(jìng)爭(zhēng)力和抵御市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)的能力，關(guān)鍵在于擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的主打品牌。鑒于企業(yè)專(zhuān)利匱乏的事實(shí)，應(yīng)培養(yǎng)一批具有較強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新能力、帶動(dòng)能力和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的龍頭企業(yè)，同時(shí)強(qiáng)化龍頭企業(yè)示范溢出效應(yīng)，通過(guò)品牌產(chǎn)品和特色產(chǎn)品開(kāi)拓市場(chǎng)。

（二）加快完善政策體系，優(yōu)化政策環(huán)境

政府通過(guò)創(chuàng)造良好的外部政策法律環(huán)境，能夠凸顯其在產(chǎn)業(yè)中的主導(dǎo)作用，例如2010年以后江蘇全省生物制藥專(zhuān)利申請(qǐng)的跨越式增長(zhǎng)與《江蘇省生物技術(shù)和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要（2009年～2012年）》有很大的關(guān)聯(lián)。但與其他兄弟省市相比，對(duì)生物制藥發(fā)展的組織程度和扶持力度還不夠，上海、北京、山東等地均為具體的生物制藥產(chǎn)業(yè)扶持政策制定了實(shí)施細(xì)則，涉及研發(fā)創(chuàng)新、產(chǎn)權(quán)保護(hù)、稅收優(yōu)惠、自主創(chuàng)新產(chǎn)品政府采購(gòu)等方面。相比之下，江蘇還沒(méi)有專(zhuān)門(mén)針對(duì)生物制藥產(chǎn)業(yè)提出具有針對(duì)性、操作性、突破性的政策措施。扶持政策體系的缺失，遏制了技術(shù)創(chuàng)新主體的積極性。

（三）加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研合作，促進(jìn)高校科技成果轉(zhuǎn)化

通過(guò)專(zhuān)利申請(qǐng)機(jī)構(gòu)競(jìng)爭(zhēng)力分析可知，高校作為創(chuàng)新主體，掌握有大量具有前瞻性和創(chuàng)新性的技術(shù)成果，對(duì)企業(yè)的吸引力和影響力可以說(shuō)是巨大的。加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研合作，首先，加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研合作創(chuàng)新的中介服務(wù)體系建設(shè)，積極發(fā)揮其在規(guī)范合作，引導(dǎo)信用機(jī)制，創(chuàng)新運(yùn)行模式，推動(dòng)校企合作中的作用；其次，鼓勵(lì)高校將產(chǎn)學(xué)研合作績(jī)效放在與教學(xué)、科研并重的位置上，避免單純追求學(xué)術(shù)價(jià)值而進(jìn)行與實(shí)際脫節(jié)的研究。

（四）保護(hù)模仿創(chuàng)新，鼓勵(lì)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的獲得

模仿創(chuàng)新是世界各國(guó)普遍采用的策略，一方面可以激勵(lì)自主研發(fā)企業(yè)創(chuàng)新的積極性，另一方面中小企業(yè)通過(guò)引入仿制藥，可以省卻大量研發(fā)時(shí)間和經(jīng)費(fèi)，鼓勵(lì)其加入競(jìng)爭(zhēng)。實(shí)踐證明，這是一條從模仿到創(chuàng)新的捷徑。

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（作者單位：夏太壽，江蘇大學(xué)科技信息研究所、江蘇省生產(chǎn)力促進(jìn)中心；王園磊，江蘇大學(xué)科技信息研究所；田麗麗，江蘇大學(xué)圖書(shū)館）