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2016-05-30 23:39:26曾祥云尚勤坤潘飛
科技尚品 2016年7期
曾祥云 尚勤坤 潘飛
摘 要：中醫(yī)在我國有著悠久的歷史，對一些疾病的治療也形成了較為完善的配藥體系。隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展，一些新知識、新工藝、新技術(shù)等科技手段也被運(yùn)用到中藥制劑中，中藥也從古代的丸、丹、散等進(jìn)化成了現(xiàn)代化的片劑、顆粒制劑、口服液和注射劑等?，F(xiàn)代中藥體系已初具規(guī)模，但是仍需要加以完善，以推進(jìn)中藥的現(xiàn)代化進(jìn)程，保證中成藥質(zhì)量，早日與國際接軌。
關(guān)鍵詞：中藥；中藥制劑；質(zhì)量
1 前言
中藥制劑學(xué)是利用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)將中藥制成合適的藥劑類型。制成藥劑后具有均勻穩(wěn)定等特點(diǎn)，有效地為疾病的診斷治療服務(wù)。中藥作為我國傳統(tǒng)的醫(yī)療手段目前并不為國際社會所認(rèn)可，而亞洲又有許多國家對中藥的歸屬產(chǎn)生激烈競爭，同時又面臨歐洲許多國家的傳統(tǒng)天然藥物造成的巨大沖擊。究其原因，不但因?yàn)楫a(chǎn)業(yè)規(guī)模小和市場運(yùn)作能力差，還有中藥材不穩(wěn)定的特性、各種混亂的品種以及標(biāo)準(zhǔn)的不統(tǒng)一。結(jié)合上述問題，我們展開分析，以推動現(xiàn)代化中藥學(xué)的發(fā)展。
2 中藥材原料對制劑的影響
2.1 品種
中藥從古至今的來源都是大自然，廣泛分布于各種動植物體內(nèi)以及礦物中。中藥材種類繁多，伴隨著歷史變遷、人類社會的發(fā)展，主流中藥也隨之產(chǎn)生變化。我國幅員遼闊，各地對中藥的使用也有著不同的方法。這種普遍存在的差異性，導(dǎo)致中藥材在制成制劑時沒有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，缺乏準(zhǔn)確性。
2.2 質(zhì)地
我國國土面積位列世界第三，從北至南覆蓋了整個北溫帶，地理環(huán)境復(fù)雜，而中藥材原料又比較容易受到地理地形、氣候條件、土壤、海拔等自然條件的影響。因此，全國各地所生產(chǎn)的中藥原料都有著各自的特點(diǎn)，如長白山的人參、云南茯苓、四川黃連等。
2.3 采集加工
中藥材多是從動物和植物采集而來，還有少量采自礦物。隨著動植物的新陳代謝，藥用成分在動植物體內(nèi)的累積也有一定變化，所以動植物的生長會對中藥原料產(chǎn)生一定影響，采集時機(jī)正確與否直接關(guān)系到中藥制劑的質(zhì)量。
中藥材加工程序也會對制劑產(chǎn)生影響。從古至今，我國勞動人民憑借其聰明才智，在治療中不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，發(fā)明了很多民間中藥加工方法，即使用現(xiàn)代眼光來看，許多方法也是恰到好處，甚是巧妙。
3 生產(chǎn)工藝對制劑的影響
中藥配制在我國有著悠久歷史，然而工藝卻多產(chǎn)自民間，生產(chǎn)工藝的落后導(dǎo)致中藥一直處在一個尷尬的位置。隨著科技水平的提高，我們應(yīng)利用新科技帶來的便利，使用新設(shè)備、輔助新措施新工藝來提高中藥制劑的制作水準(zhǔn)。隨著化學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，各種有機(jī)溶劑被應(yīng)用到藥劑制備中，使用有機(jī)溶劑可以充分提取中藥材中的不同成分。
3.1 提取
中藥制劑的起始材料一般為中藥材，為了提高療效，藥材都要經(jīng)過特殊加工。影響藥物提取的原因多種多樣，提取前應(yīng)根據(jù)制備方劑的功能來分析藥材中的有效成分；配合臨床需求與新藥種類，確定有效成分及其理化特性；再依據(jù)提取原理和實(shí)驗(yàn)結(jié)果選擇最佳的提取方案?，F(xiàn)代科技在中藥提取中的運(yùn)用，使提取效率得到有效提高。中藥提取設(shè)備，已經(jīng)從直火加熱砂鍋發(fā)展到蒸汽夾層加熱鍋和具備水煎和乙醇提取功能的多功能提取缸，從早先的靜態(tài)提取發(fā)展到現(xiàn)今的動態(tài)提取，從單一功能發(fā)展到多功能。
3.2 分離與提純
分離與提純工藝是將藥材的初提取物使用各種分離手段以得到目的產(chǎn)物，剔除無效和有害物質(zhì)，最大限度地保留有效藥用成分，采取各種提純精制工藝，將藥材制成藥劑原料或半成品。
3.3 濃縮與干燥
根據(jù)藥材的性質(zhì)，應(yīng)選擇適當(dāng)?shù)姆椒ǎ_保過程不會對藥材制品產(chǎn)生影響。藥材的相對密度與水分含量都有相應(yīng)的指標(biāo)，嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行操作，防止產(chǎn)生偏差。
4 中藥劑型對制劑的影響
劑型對中藥制劑質(zhì)量有著重要影響，如有效成分的吸收與溶出、藥效快慢、藥劑穩(wěn)定性等。劑型直接關(guān)系到療效，應(yīng)根據(jù)臨床需要、生產(chǎn)水平等條件來選擇劑型?？诜鹤鳛闇珓┑母倪M(jìn)，雖然方便了服藥人群，但并不適合所有中藥。例如，有些中藥中含有石膏類物質(zhì)，制成口服液后會產(chǎn)生沉淀物質(zhì)，可以制成其他劑型。片劑是對丸劑進(jìn)行改進(jìn)而產(chǎn)生的，據(jù)我國藥典記載，丸劑占到1/3以上，而且具有計量準(zhǔn)確和質(zhì)量穩(wěn)定等特點(diǎn)。顆粒制劑是中藥飲片改良后的產(chǎn)物，顆粒制劑采用最新技術(shù)制成，具有服用方便、服用量小等優(yōu)點(diǎn)，但是比較容易受潮結(jié)塊。
5 輔料對制劑的影響
輔料在中藥制劑中占有不可或缺的位置。傳統(tǒng)中藥劑型非常重視輔料的運(yùn)用，并且利用輔料的成分巧妙地對制劑進(jìn)行補(bǔ)充，使其提高療效或者降低毒性。例如丸劑，水丸、蜜丸、蠟丸等根據(jù)各自的特性，可以使藥物在預(yù)定時間范圍完成在胃腸中的消化吸收，從而達(dá)到對不同時間需求的藥效。
6 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對制劑的影響
由于制備中藥制劑所用的藥材來源廣而復(fù)雜，成分也復(fù)雜，絕大部分中藥制劑都是對幾種綜合疾病的治療，有效成分不容易確定，許多制劑只是對部分有效成分和含量進(jìn)行標(biāo)注，標(biāo)注具有不完整性，影響療效。制定中藥制劑的標(biāo)準(zhǔn)勢在必行，采用先進(jìn)的檢驗(yàn)方法，配合中藥特點(diǎn)，克服缺乏專一療效的缺陷，使中藥完成現(xiàn)代化進(jìn)程，走向全世界。
7 結(jié)束語
中藥制劑經(jīng)過漫長的發(fā)展，雖然取得了可喜的成績，但是并沒有達(dá)到預(yù)期效果。我們應(yīng)該以科學(xué)技術(shù)的發(fā)展為基礎(chǔ)，使用高科技手段對中藥進(jìn)行創(chuàng)新，推進(jìn)中藥制劑的現(xiàn)代化發(fā)展，使其為全世界人類做出更大貢獻(xiàn)。
參考文獻(xiàn)
[1]李應(yīng)松.中藥制劑質(zhì)量控制的因素與方法[J].中國當(dāng)代醫(yī)藥，2010（6）：91-92.
[2]李春媛.影響中藥制劑質(zhì)量的因素分析[J].首都醫(yī)藥，2009（12）：180-181.
[3]程景林.影響中藥材質(zhì)量因素的探討[J].中國社區(qū)醫(yī)師（醫(yī)學(xué)專業(yè)半月刊），2009（21）：204-205.
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曾祥云 尚勤坤 潘飛
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關(guān)鍵詞：中藥；中藥制劑；質(zhì)量
1 前言
中藥制劑學(xué)是利用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)將中藥制成合適的藥劑類型。制成藥劑后具有均勻穩(wěn)定等特點(diǎn)，有效地為疾病的診斷治療服務(wù)。中藥作為我國傳統(tǒng)的醫(yī)療手段目前并不為國際社會所認(rèn)可，而亞洲又有許多國家對中藥的歸屬產(chǎn)生激烈競爭，同時又面臨歐洲許多國家的傳統(tǒng)天然藥物造成的巨大沖擊。究其原因，不但因?yàn)楫a(chǎn)業(yè)規(guī)模小和市場運(yùn)作能力差，還有中藥材不穩(wěn)定的特性、各種混亂的品種以及標(biāo)準(zhǔn)的不統(tǒng)一。結(jié)合上述問題，我們展開分析，以推動現(xiàn)代化中藥學(xué)的發(fā)展。
2 中藥材原料對制劑的影響
2.1 品種
中藥從古至今的來源都是大自然，廣泛分布于各種動植物體內(nèi)以及礦物中。中藥材種類繁多，伴隨著歷史變遷、人類社會的發(fā)展，主流中藥也隨之產(chǎn)生變化。我國幅員遼闊，各地對中藥的使用也有著不同的方法。這種普遍存在的差異性，導(dǎo)致中藥材在制成制劑時沒有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，缺乏準(zhǔn)確性。
2.2 質(zhì)地
我國國土面積位列世界第三，從北至南覆蓋了整個北溫帶，地理環(huán)境復(fù)雜，而中藥材原料又比較容易受到地理地形、氣候條件、土壤、海拔等自然條件的影響。因此，全國各地所生產(chǎn)的中藥原料都有著各自的特點(diǎn)，如長白山的人參、云南茯苓、四川黃連等。
2.3 采集加工
中藥材多是從動物和植物采集而來，還有少量采自礦物。隨著動植物的新陳代謝，藥用成分在動植物體內(nèi)的累積也有一定變化，所以動植物的生長會對中藥原料產(chǎn)生一定影響，采集時機(jī)正確與否直接關(guān)系到中藥制劑的質(zhì)量。
中藥材加工程序也會對制劑產(chǎn)生影響。從古至今，我國勞動人民憑借其聰明才智，在治療中不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，發(fā)明了很多民間中藥加工方法，即使用現(xiàn)代眼光來看，許多方法也是恰到好處，甚是巧妙。
3 生產(chǎn)工藝對制劑的影響
中藥配制在我國有著悠久歷史，然而工藝卻多產(chǎn)自民間，生產(chǎn)工藝的落后導(dǎo)致中藥一直處在一個尷尬的位置。隨著科技水平的提高，我們應(yīng)利用新科技帶來的便利，使用新設(shè)備、輔助新措施新工藝來提高中藥制劑的制作水準(zhǔn)。隨著化學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，各種有機(jī)溶劑被應(yīng)用到藥劑制備中，使用有機(jī)溶劑可以充分提取中藥材中的不同成分。
3.1 提取
中藥制劑的起始材料一般為中藥材，為了提高療效，藥材都要經(jīng)過特殊加工。影響藥物提取的原因多種多樣，提取前應(yīng)根據(jù)制備方劑的功能來分析藥材中的有效成分；配合臨床需求與新藥種類，確定有效成分及其理化特性；再依據(jù)提取原理和實(shí)驗(yàn)結(jié)果選擇最佳的提取方案?，F(xiàn)代科技在中藥提取中的運(yùn)用，使提取效率得到有效提高。中藥提取設(shè)備，已經(jīng)從直火加熱砂鍋發(fā)展到蒸汽夾層加熱鍋和具備水煎和乙醇提取功能的多功能提取缸，從早先的靜態(tài)提取發(fā)展到現(xiàn)今的動態(tài)提取，從單一功能發(fā)展到多功能。
3.2 分離與提純
分離與提純工藝是將藥材的初提取物使用各種分離手段以得到目的產(chǎn)物，剔除無效和有害物質(zhì)，最大限度地保留有效藥用成分，采取各種提純精制工藝，將藥材制成藥劑原料或半成品。
3.3 濃縮與干燥
根據(jù)藥材的性質(zhì)，應(yīng)選擇適當(dāng)?shù)姆椒ǎ_保過程不會對藥材制品產(chǎn)生影響。藥材的相對密度與水分含量都有相應(yīng)的指標(biāo)，嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行操作，防止產(chǎn)生偏差。
4 中藥劑型對制劑的影響
劑型對中藥制劑質(zhì)量有著重要影響，如有效成分的吸收與溶出、藥效快慢、藥劑穩(wěn)定性等。劑型直接關(guān)系到療效，應(yīng)根據(jù)臨床需要、生產(chǎn)水平等條件來選擇劑型?？诜鹤鳛闇珓┑母倪M(jìn)，雖然方便了服藥人群，但并不適合所有中藥。例如，有些中藥中含有石膏類物質(zhì)，制成口服液后會產(chǎn)生沉淀物質(zhì)，可以制成其他劑型。片劑是對丸劑進(jìn)行改進(jìn)而產(chǎn)生的，據(jù)我國藥典記載，丸劑占到1/3以上，而且具有計量準(zhǔn)確和質(zhì)量穩(wěn)定等特點(diǎn)。顆粒制劑是中藥飲片改良后的產(chǎn)物，顆粒制劑采用最新技術(shù)制成，具有服用方便、服用量小等優(yōu)點(diǎn)，但是比較容易受潮結(jié)塊。
5 輔料對制劑的影響
輔料在中藥制劑中占有不可或缺的位置。傳統(tǒng)中藥劑型非常重視輔料的運(yùn)用，并且利用輔料的成分巧妙地對制劑進(jìn)行補(bǔ)充，使其提高療效或者降低毒性。例如丸劑，水丸、蜜丸、蠟丸等根據(jù)各自的特性，可以使藥物在預(yù)定時間范圍完成在胃腸中的消化吸收，從而達(dá)到對不同時間需求的藥效。
6 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對制劑的影響
由于制備中藥制劑所用的藥材來源廣而復(fù)雜，成分也復(fù)雜，絕大部分中藥制劑都是對幾種綜合疾病的治療，有效成分不容易確定，許多制劑只是對部分有效成分和含量進(jìn)行標(biāo)注，標(biāo)注具有不完整性，影響療效。制定中藥制劑的標(biāo)準(zhǔn)勢在必行，采用先進(jìn)的檢驗(yàn)方法，配合中藥特點(diǎn)，克服缺乏專一療效的缺陷，使中藥完成現(xiàn)代化進(jìn)程，走向全世界。
7 結(jié)束語
中藥制劑經(jīng)過漫長的發(fā)展，雖然取得了可喜的成績，但是并沒有達(dá)到預(yù)期效果。我們應(yīng)該以科學(xué)技術(shù)的發(fā)展為基礎(chǔ)，使用高科技手段對中藥進(jìn)行創(chuàng)新，推進(jìn)中藥制劑的現(xiàn)代化發(fā)展，使其為全世界人類做出更大貢獻(xiàn)。
參考文獻(xiàn)
[1]李應(yīng)松.中藥制劑質(zhì)量控制的因素與方法[J].中國當(dāng)代醫(yī)藥，2010（6）：91-92.
[2]李春媛.影響中藥制劑質(zhì)量的因素分析[J].首都醫(yī)藥，2009（12）：180-181.
[3]程景林.影響中藥材質(zhì)量因素的探討[J].中國社區(qū)醫(yī)師（醫(yī)學(xué)專業(yè)半月刊），2009（21）：204-205.
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