摘 要：本文從目前的產(chǎn)品質量安全形勢引出風險管理理念，闡述了產(chǎn)品質量安全風險分析對產(chǎn)品質量安全監(jiān)管的重要性，之后對產(chǎn)品質量安全風險分析的涵義，以及風險分析所包含的風險識別和風險估計兩個重要部分進行分析，提出了從產(chǎn)品質量安全風險分析角度服務產(chǎn)品質量安全監(jiān)管的思路。

關鍵詞：質量安全；風險分析；質量安全監(jiān)管

風險管理理念作為一個全球認可的理念已在保險、金融、消費品等領域得到廣泛應用并成效顯著。將風險管理與產(chǎn)品質量監(jiān)管工作有機結合，可以有效推動質監(jiān)系統(tǒng)持續(xù)轉變產(chǎn)品質量監(jiān)管模式，從靜態(tài)監(jiān)管轉向動態(tài)監(jiān)管，從被動監(jiān)管轉向主動監(jiān)管，從事后監(jiān)督轉向事前預防，這將是“十三五”時期產(chǎn)品質量監(jiān)管領域持續(xù)推進的一項重點工作。產(chǎn)品質量安全風險分析作為產(chǎn)品質量安全風險管理過程中最基礎的核心環(huán)節(jié)，對監(jiān)管部門做好產(chǎn)品質量安全風險評估與風險控制起著極為重要的作用，是服務產(chǎn)品質量安全監(jiān)管的有力舉措。

1 深刻認識產(chǎn)品質量安全風險分析是產(chǎn)品質量安全監(jiān)管的有力支撐

產(chǎn)品質量安全風險分析有利于提高產(chǎn)品質量監(jiān)管工作的針對性和有效性，從實際的技術指導層面分析，既為確定監(jiān)督管理重點領域、重點品種、重點關鍵控制點提供技術參考，又能夠成為發(fā)現(xiàn)新的風險因子的輔助分析工具，還能夠判斷某類風險因子是否構成安全隱患，總的來說，產(chǎn)品質量安全風險分析將成為未來產(chǎn)品質量安全監(jiān)管工作中必不可少的環(huán)節(jié)，也是不斷提高產(chǎn)品質量安全水平的重要法寶。

2 認識“產(chǎn)品質量安全風險分析”的涵義，明確其目的和任務是第一步

首先對于產(chǎn)品風險，它是包括產(chǎn)品設計風險、產(chǎn)品功能質量風險、產(chǎn)品入市時機選擇風險和產(chǎn)品市場定位風險等。但在產(chǎn)品質量監(jiān)督管理工作中，產(chǎn)品風險主要針對產(chǎn)品功能質量以及產(chǎn)品設計缺陷方面的產(chǎn)品質量安全風險。在《產(chǎn)品質量法》中，對“工業(yè)產(chǎn)品的質量安全”進行定義：即產(chǎn)品不存在危及人身、財產(chǎn)安全的不合理危險，有保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的國家標準、行業(yè)標準的，應當符合該標準；對未制定國家標準、行業(yè)標準的，必須符合保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求。當前評判產(chǎn)品質量是否安全一般是以國際標準或國內有關標準為主要依據(jù)的。產(chǎn)品質量安全風險又指產(chǎn)品在整個壽命周期內，總存在的某些由質量問題引發(fā)的不確定因素，這些因素通過特定形式（通常是事故或不安全事件）對使用者的人身和財產(chǎn)安全產(chǎn)生影響。產(chǎn)品質量安全風險大小由產(chǎn)品所達到的質量安全標準的程度決定。若產(chǎn)品質量的安全性完全甚至優(yōu)于相應的產(chǎn)品質量安全標準，則認為該產(chǎn)品相對標準范圍內是安全的；若該產(chǎn)品質量的安全性不能達到相應的產(chǎn)品質量安全標準，則該產(chǎn)品可能存在一定風險。

3 扎實認真開展風險識別，篩查產(chǎn)品質量安全風險

產(chǎn)品風險識別，簡言之為尋找風險源，主要是對產(chǎn)品本身的設計與技術水平、原輔料供應、運輸、生產(chǎn)加工、銷售、使用各個環(huán)節(jié)的可能影響產(chǎn)品質量安全的風險因素進行全面識別。在實際的風險識別過程，既要關注產(chǎn)品本身的性能、用途、生命周期，又要關注產(chǎn)品的使用材料和生產(chǎn)工藝，還要關注消費群體的使用習慣、產(chǎn)品的相關輿情報道等，總之風險識別的過程，是對某一產(chǎn)品所有相關的主觀因素、客觀因素、社會因素、人為因素等的一次全面分析。

1）有效運用風險識別的途徑和渠道。通過查詢國內外相關法律法規(guī)、標準及科學技術資料并進行對比分析；了解產(chǎn)品質量監(jiān)督抽查情況統(tǒng)計數(shù)據(jù)并進行走向分析；國內外產(chǎn)品質量安全相關數(shù)據(jù)庫信息，如產(chǎn)品召回通報并進行歸納統(tǒng)計；產(chǎn)品質量安全事件消費者投訴舉報并進行分類統(tǒng)計；產(chǎn)品質量安全輿情事件報告并進行原因分析；行業(yè)專家、科研人員的研究報告并進行有效應用。2）建立規(guī)范化風險識別的流程。根據(jù)對某類產(chǎn)品現(xiàn)有的質量安全及其風險的認知水平，識別產(chǎn)品質量安全的風險影響因素。對風險類別、風險屬性、風險源及風險影響因子、影響方式及途徑等，包括正常使用或可合理預見的誤用過程中發(fā)生的風險事件等進行分析和研究，并列出風險清單的過程。3）要充分利用多種風險識別的方法。在梳理資料、了解流程的基礎上，采用一些常用的風險識別方法，如問卷調查法、專家評價、實地調研、案例參照法，可以提高風險識別結果的科學性和可靠性。

4 科學合理進行風險估計，評價產(chǎn)品質量安全風險

產(chǎn)品風險估計包括對風險發(fā)生頻率的估計和損失發(fā)生嚴重程度的估計。風險發(fā)生頻率的估計可以采用客觀頻率估計（歷史統(tǒng)計數(shù)據(jù)或大量試驗推定）和主觀頻率估計（基于經(jīng)驗、知識或類似事件比較的專家推斷概率），而損失發(fā)生嚴重程度的估計可以采用專家調查法。

1）善于分析研究相關監(jiān)測與檢測數(shù)據(jù)。不同時期的監(jiān)測與檢測數(shù)據(jù)是反映產(chǎn)品質量安全狀況或風險發(fā)生頻率最直接的證據(jù)，在實際工作中，一方面要做好檢測與監(jiān)測項目變化或調整的對比分析，了解產(chǎn)品在不同時期質量安全風險點，另一方面要對實際檢出值偏離標準的程度進行統(tǒng)計分析，如了解檢出值的中位數(shù)，盡可能獲取最接近、最準確的風險偏離程度。

2）采取多元化方法開展風險估計。風險估計是將專家研判、調研考察、數(shù)學統(tǒng)計等多元化方法相結合應用的過程。其中最直接、最便捷的是：采取問卷調查結合專家打分并繪制風險矩陣圖這一方法，以此實現(xiàn)對不同風險因子風險程度的評價。在實際操作時，要注意一方面要對風險發(fā)生頻率和損失發(fā)生嚴重程度進行分級及情況描述。另一方面要將風險識別過程獲取的風險名稱、風險源、風險因子、風險描述清單設計形成有針對性的問卷調查內容，篩選相關領域的資深專家對風險發(fā)生頻率和嚴重程度進行打分。最后對風險發(fā)生頻率和嚴重程度的打分結果要進行標準差分析，確保專家打分的穩(wěn)定性和集中性。

5 結束語

作為產(chǎn)品質檢機構，在工作中要不斷深化對產(chǎn)品質量安全風險分析的認識水平，扎實做好產(chǎn)品質量風險分析工作，形成有說服力的風險分析結果，更加努力和高效地服務產(chǎn)品質量安全監(jiān)管。

參考文獻：

[1] 羅云.風險分析與安全評價[M].北京：化學工業(yè)出版社，2011.

[2] 黃國忠.產(chǎn)品安全與風險評估[M].北京：冶金工業(yè)出版社，2010.

作者簡介：余清（1980-），女，福建寧德人，博士，高級工程師，研究方向：產(chǎn)品質量安全風險監(jiān)測與分析。