關(guān)皓元，秦江華

（1.廣東省科學(xué)技術(shù)情報(bào)研究所，廣東廣州510033；2.中國(guó)聯(lián)和集團(tuán)數(shù)據(jù)中心技術(shù)部，廣東廣州　511400）

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我國(guó)生物醫(yī)藥科技服務(wù)業(yè)EAP對(duì)比研究*

關(guān)皓元1，秦江華2

（1.廣東省科學(xué)技術(shù)情報(bào)研究所，廣東廣州510033；2.中國(guó)聯(lián)和集團(tuán)數(shù)據(jù)中心技術(shù)部，廣東廣州511400）

摘要：我國(guó)生物醫(yī)藥科技服務(wù)業(yè)發(fā)展比較好的地區(qū)主要是上海、北京。通過(guò)將廣東省的生物醫(yī)藥科技服務(wù)業(yè)與這上海、北京進(jìn)行EAP比較，總結(jié)優(yōu)勢(shì)、發(fā)現(xiàn)不足、學(xué)習(xí)經(jīng)驗(yàn)、加快發(fā)展，從而推動(dòng)整個(gè)廣東省生物醫(yī)藥科技服務(wù)業(yè)的發(fā)展。

關(guān)鍵詞：生物醫(yī)藥；科技服務(wù)業(yè)；EAP

1　產(chǎn)業(yè)生態(tài)環(huán)境評(píng)價(jià)對(duì)比

1.1政策環(huán)境

國(guó)家出臺(tái)了一系列的產(chǎn)業(yè)政策或規(guī)劃，加大了對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的政策支持力度，主要有《國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（2006-2020年）》、《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十一五”規(guī)劃》、《促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》等。國(guó)家的重視和支持帶動(dòng)了各省市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，各省市相繼出現(xiàn)了一系列的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃和政策支持［1］。在國(guó)家和地區(qū)的共同推進(jìn)下，生物醫(yī)藥推進(jìn)科技和經(jīng)濟(jì)的共同進(jìn)步，成為許多地區(qū)的重要經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)。

2002年，北京頒布了《北京生物工程與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)振興綱要》［2］。綱要指出，北京將發(fā)展四大重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)，生物工程與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是其中之一。同時(shí)，為加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，北京還將打造生物工程與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。2009年，北京頒布了《北京市調(diào)整振興生物和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)施方案》，方案明確指出要快速推動(dòng)北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展。

2009年，上海頒布了《上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃（2009－2012年）》，該計(jì)劃明確了上海堅(jiān)持生產(chǎn)制造、商業(yè)和服務(wù)外包“三業(yè)并舉”的發(fā)展策略，著力培育服務(wù)外包業(yè)，完善上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地布局在浦東張江－周康、閔行和徐匯建設(shè)生物醫(yī)藥研發(fā)、臨床服務(wù)外包和產(chǎn)業(yè)基地，并形成6個(gè)產(chǎn)業(yè)基地構(gòu)成的優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、錯(cuò)位發(fā)展、各具特色的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局［3］。通過(guò)促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，進(jìn)一步推動(dòng)上海高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

2008年，廣東頒布了《珠江三角洲地區(qū)改革發(fā)展規(guī)劃綱要（2008-2020年）》［4］。規(guī)劃綱要將醫(yī)藥工業(yè)確定為廣東省三大有潛力發(fā)展的產(chǎn)業(yè)之一進(jìn)行培育。制訂了《廣東高科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十一五”規(guī)劃》、《廣東省醫(yī)藥工業(yè)2005-2010年發(fā)展規(guī)劃》，明確了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為廣東九大支柱產(chǎn)業(yè)，并在未來(lái)12年重點(diǎn)扶持。但是，廣東的生物醫(yī)藥服務(wù)業(yè)尚未形成明確的政策傾向和科學(xué)的布局規(guī)劃，從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，不利于整個(gè)行業(yè)的發(fā)展。

1.2市場(chǎng)需求

廣東省擁有一個(gè)強(qiáng)大的藥品市場(chǎng)，但是科技服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模非常小，市場(chǎng)需求有待于政府的培育，與北京、上海地區(qū)差距仍然具有較大差距。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，僅2007年上海地區(qū)生物醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)總額約為50億元的規(guī)模，而北京地區(qū)生物醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)總額超過(guò)50億元，主要原因北京、上海地區(qū)擁有大量的跨國(guó)公司的研發(fā)中心。據(jù)統(tǒng)計(jì)，在北京，全球前20的制藥巨頭有3家在京成立了新藥研發(fā)中心，全球前10位的生物醫(yī)藥服務(wù)CRO企業(yè)有9家在北京設(shè)立了分支機(jī)構(gòu)，而在上海，全球前20位的制藥巨頭有13家在中國(guó)設(shè)立的新藥研發(fā)中心，其中有10家在上海，國(guó)際前10位的CRO跨國(guó)公司有7家將分支結(jié)構(gòu)設(shè)在了上海?？鐕?guó)公司缺少成為廣東省生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)市場(chǎng)需求不足的一個(gè)重要表現(xiàn)。

1.3經(jīng)濟(jì)環(huán)境

近年來(lái)，我國(guó)經(jīng)濟(jì)總體情況比較良好，發(fā)展比較穩(wěn)定。北京、上海、廣東都屬于經(jīng)濟(jì)大省，在全國(guó)來(lái)看都處于比較好的位置。而廣東省作為第一經(jīng)濟(jì)大省，綜合經(jīng)濟(jì)實(shí)力要明顯強(qiáng)于其他兩個(gè)地區(qū)，但是這種強(qiáng)大的經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)比沒(méi)有體現(xiàn)在生物醫(yī)藥科技服務(wù)業(yè)方面。

1.4技術(shù)環(huán)境

從研發(fā)平臺(tái)環(huán)境來(lái)看，北京是全國(guó)的政治經(jīng)濟(jì)中心，擁有全國(guó)最豐富的經(jīng)濟(jì)和科技創(chuàng)新資源。以生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為例，北京就擁有臨床資源、新藥篩選、臨床前藥交學(xué)評(píng)價(jià)、藥物代謝動(dòng)力學(xué)、藥物安全評(píng)價(jià)、臨床評(píng)價(jià)、中試與質(zhì)量控制等多個(gè)關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)、國(guó)家級(jí)工程技術(shù)研究中心、技術(shù)平臺(tái)和國(guó)家發(fā)改委工程研究中心［5］。

全國(guó)的國(guó)家級(jí)重大新藥創(chuàng)制平臺(tái)，北京占有率超過(guò)40%［6］。其次是上海，目前上海已形成了一個(gè)完善的生物醫(yī)藥創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)。廣東省在基礎(chǔ)研究平臺(tái)建設(shè)和研發(fā)環(huán)境的培育方面，與北京、上海地區(qū)的差距不算明顯。目前廣東省擁有多個(gè)與生物醫(yī)藥科技相關(guān)的高等院校所，研究院所，各級(jí)重點(diǎn)學(xué)科和實(shí)驗(yàn)室。同時(shí)，中科院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院和華南新藥創(chuàng)制中心分布作為國(guó)家級(jí)的基礎(chǔ)研究和技術(shù)轉(zhuǎn)化平臺(tái)，中山大學(xué)藥學(xué)院的“藥物篩選與臨床前評(píng)價(jià)平臺(tái)”，另外還擁有一批國(guó)家級(jí)研發(fā)機(jī)構(gòu)，包括中山大學(xué)華南腫瘤生物學(xué)等4個(gè)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、暨南大學(xué)基因工程藥物等7個(gè)國(guó)家級(jí)工程研究中心。

從技術(shù)人才來(lái)看，廣東省與北京、上海兩地差距較大，領(lǐng)軍人物非常少，高端的技術(shù)人員和管理人員缺乏。人才短缺特別是高層次的人才不足成為廣東省發(fā)展生物醫(yī)藥科技服務(wù)業(yè)的一大軟肋。

1.5自然環(huán)境

區(qū)位方面：北京、上海、廣東分別為環(huán)渤海地區(qū)、長(zhǎng)三角地區(qū)、珠三角地區(qū)三大經(jīng)濟(jì)的核心地帶，擁有發(fā)達(dá)的公路、鐵路、航空、水路交通運(yùn)輸網(wǎng)絡(luò)，為經(jīng)濟(jì)的發(fā)展提供了強(qiáng)有力的支撐。

資源方面：廣東省擁有眾多的動(dòng)物資源和豐富的中藥材資源。擁有大量大型實(shí)驗(yàn)動(dòng)物（猴、犬、西藏小型豬）資源，其中實(shí)驗(yàn)用猴、犬、西藏小型豬的存欄量和供應(yīng)量均占全國(guó)的三分之一以上［7］。而北京、上海兩地?zé)o這方面的優(yōu)勢(shì)。

1.6社會(huì)環(huán)境

社會(huì)環(huán)境方面，北京、上海地區(qū)文化氛圍較濃，國(guó)際化程度較高，各種配套設(shè)施比較齊全，各種信息交流比較頻繁，人才吸引力較強(qiáng)，但是生活成本較高，生活壓力大。而廣東省各種配套設(shè)施也比較完善，生活成本較低，服務(wù)意識(shí)較強(qiáng)，但人文環(huán)境有待進(jìn)一步完善，國(guó)際化程度有待提高，人才吸引力有待進(jìn)一步加強(qiáng)。

2　產(chǎn)業(yè)生態(tài)能力評(píng)價(jià)對(duì)比

2.1創(chuàng)新能力

創(chuàng)新能力方面，北京作為中國(guó)的創(chuàng)新中心，具有極強(qiáng)的創(chuàng)新能力，每年有40%的生物醫(yī)藥科研成果都是來(lái)自于北京。上海作為國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥服務(wù)外包最為活躍的地區(qū),創(chuàng)新能力僅次于北京，擁有眾多的創(chuàng)新型人才和平臺(tái)。廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力尤為不足，特別是在技術(shù)創(chuàng)新和體制機(jī)制創(chuàng)新方面表現(xiàn)不足。

從醫(yī)藥類的專利數(shù)量來(lái)看（圖1），廣東省與北京和上海也存在較大的差距。

圖1　重點(diǎn)地區(qū)醫(yī)藥類專利數(shù)量對(duì)比

2.2領(lǐng)導(dǎo)能力

領(lǐng)導(dǎo)能力方面，北京、上海擁有大量的跨國(guó)公司研發(fā)中心或分支機(jī)構(gòu)，具有很強(qiáng)的帶頭作用。全球前20的制藥巨頭有3家在京成立了新藥研發(fā)中心，全球前10位的生物醫(yī)藥服務(wù)CRO企業(yè)有9家在北京設(shè)立了分支機(jī)構(gòu)；全球前20位的制藥巨頭有13家在中國(guó)設(shè)立的新藥研發(fā)中心，其中有10家在上海，國(guó)際前10位的CRO跨國(guó)公司有7家將分支結(jié)構(gòu)設(shè)在了上海。廣東省目前企業(yè)規(guī)模都比較小，尚未有國(guó)際上的制藥巨頭設(shè)立研發(fā)中心，也未有實(shí)力較強(qiáng)的CRO企業(yè)在粵設(shè)立分支機(jī)構(gòu)，缺少能夠起到領(lǐng)導(dǎo)、帶頭作用的大型制藥企業(yè)或研發(fā)企業(yè)，也缺少能夠引領(lǐng)生物醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展方向的技術(shù)。

2.3協(xié)同能力

從鏈條完整程度來(lái)看，北京、上海這些在生物醫(yī)藥科技服務(wù)行業(yè)發(fā)展起步較早的地區(qū)，其產(chǎn)業(yè)鏈也達(dá)成了較為完善的狀態(tài)，基本可以滿足藥物研發(fā)服務(wù)從前期基礎(chǔ)研究到后期臨床研究階段的一系列服務(wù)，其中北京提供臨床研究業(yè)務(wù)的機(jī)構(gòu)較多，上海地區(qū)則在臨床前研究服務(wù)方面更突出。廣東地區(qū)的生物醫(yī)藥科技服務(wù)業(yè)尚處于起步階段，產(chǎn)業(yè)鏈還不完整，薄弱環(huán)節(jié)比較多,特別是在臨床試驗(yàn)研究階段實(shí)力較弱。

從協(xié)同能力來(lái)看，北京、上海均已形成了較為完善的技術(shù)服務(wù)聯(lián)盟，如中國(guó)生物技術(shù)外包服務(wù)聯(lián)盟（ABO）、中關(guān)村CRO聯(lián)盟、上海生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新公共服務(wù)平臺(tái)聯(lián)盟等，聯(lián)盟間各個(gè)企業(yè)的合作機(jī)制比較健全，在承接醫(yī)藥外包服務(wù)業(yè)務(wù)方面具有很大的優(yōu)勢(shì)。廣東省的生物醫(yī)藥研發(fā)與生產(chǎn)資源分散在院校、科研院所和企業(yè)，由于體制原因，配置相對(duì)分散，科研與生產(chǎn)脫離，難以形成合力，同類型企業(yè)之間橫向聯(lián)系和上下游企業(yè)縱向聯(lián)系不充分，不能有效的資源共享或互補(bǔ)，不能實(shí)現(xiàn)現(xiàn)有資源的效益最大化。

2.4避險(xiǎn)能力

與較北京、上海的生物醫(yī)藥服務(wù)業(yè)，廣東省的生物醫(yī)藥科技服務(wù)業(yè)起步較晚，發(fā)展緩慢，企業(yè)的規(guī)模都比較小，缺少規(guī)模較大的領(lǐng)頭企業(yè)，企業(yè)、高校與科研機(jī)構(gòu)聯(lián)系不夠緊密，尚未形成良好的合作機(jī)制，創(chuàng)新能力弱，導(dǎo)致產(chǎn)業(yè)后續(xù)發(fā)展動(dòng)力不足，產(chǎn)業(yè)避險(xiǎn)能力逐漸下降，不利于整個(gè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)及其科技服務(wù)業(yè)的健康發(fā)展［8］。

2.5組織管理能力

在發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)方面，北京、上海都成立相關(guān)的產(chǎn)業(yè)推進(jìn)部門(mén)，并且兩地都有具有一定影響力的產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟加以引導(dǎo)，因此，各部門(mén)聯(lián)系較為緊密、組織協(xié)調(diào)能力較強(qiáng)。

2010年3月17日，廣東省人民政府辦公廳下達(dá)《關(guān)于建立省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新工作聯(lián)席會(huì)議的通知》（粵辦函〔2010〕140號(hào)），正式建立省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新工作聯(lián)席會(huì)議。通知明確指出，該聯(lián)席會(huì)議由省藥監(jiān)局牽頭，發(fā)改委、經(jīng)信委、科技廳、財(cái)政廳、人保廳、衛(wèi)生廳、國(guó)資委等單位協(xié)助,集全省之力，全面推動(dòng)廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，實(shí)現(xiàn)自主創(chuàng)新，增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)實(shí)力［9］。但是還沒(méi)有形成具有影響力的科技服務(wù)業(yè)聯(lián)盟，各個(gè)企業(yè)聯(lián)系不夠緊密，合作較少，未能形成一個(gè)具有較強(qiáng)組織能力的行業(yè)聯(lián)盟。

3　產(chǎn)業(yè)生態(tài)績(jī)效評(píng)價(jià)對(duì)比

由上述分析得知：北京、上海生物醫(yī)藥科技服務(wù)的績(jī)效較好，廣東生物醫(yī)藥科技服務(wù)的績(jī)效正處于逐步好轉(zhuǎn)的過(guò)程中。

從產(chǎn)業(yè)生態(tài)績(jī)效來(lái)看，北京、上海生物醫(yī)藥科技服務(wù)業(yè)發(fā)展都較廣東成熟，規(guī)模較大，增長(zhǎng)勢(shì)頭比較好，而廣東省的生物醫(yī)藥科技服務(wù)業(yè)尚處于起步階段，規(guī)模比較小，但是增長(zhǎng)勢(shì)頭比較好［10］。中國(guó)近三分之一醫(yī)藥研發(fā)外包企業(yè)集中在北京，藥物臨床試驗(yàn)服務(wù)、藥物臨床前研究服務(wù)、新藥開(kāi)發(fā)與轉(zhuǎn)讓服務(wù)方面已形成規(guī)模。上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)保持了年均15%的增幅，產(chǎn)業(yè)規(guī)模呈現(xiàn)平穩(wěn)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)［11］。廣東的生物醫(yī)藥科技服務(wù)業(yè)以廣州和深圳為主，尤以廣州地區(qū)較為突出。隨著廣東省政府的扶持力度越來(lái)越大，廣東生物醫(yī)藥科技服務(wù)業(yè)的發(fā)展已步入正軌。

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作者簡(jiǎn)介：關(guān)皓元（1984-），女，助理研究員，碩士研究生，研究方向?yàn)楫a(chǎn)業(yè)與區(qū)域發(fā)展戰(zhàn)略研究；秦江華（1980-），男，助理研究員，本科，研究方向?yàn)榧夹g(shù)經(jīng)濟(jì)、科技管理、科技政策。

*基金項(xiàng)目：廣東省科技計(jì)劃項(xiàng)目“發(fā)揮省科教領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)及決策咨詢組織作用促進(jìn)省重大科技決策科學(xué)化研究”（2014A070702009）；廣東省科技計(jì)劃項(xiàng)目“廣東產(chǎn)業(yè)技術(shù)路線圖管理體系建設(shè)與重點(diǎn)領(lǐng)域選擇研究”（2014B080802001）