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        關(guān)注非法疫苗事件

        2016-05-14 06:42:11
        家庭用藥 2016年5期
        關(guān)鍵詞:生物制品計(jì)生食品藥品

        三月中旬,山東警方破獲案值5.7億元非法疫苗案的消息引起社會(huì)強(qiáng)烈關(guān)注。國家食品藥品監(jiān)督管理總局迅速發(fā)布公告,對(duì)該事件做出一系列應(yīng)對(duì)舉措,本期我們就來關(guān)注一下疫苗事件的持續(xù)進(jìn)展過程。

        3月18日

        責(zé)成有關(guān)部門,迅速處置疫苗問題

        山東省濟(jì)南市公安機(jī)關(guān)破獲一起非法經(jīng)營疫苗類產(chǎn)品案件,大量未經(jīng)冷藏的疫苗類產(chǎn)品流入多個(gè)省份。對(duì)此,國家食品藥品監(jiān)督管理總局新聞發(fā)言人表示,總局對(duì)此事件高度關(guān)注,已經(jīng)責(zé)成山東省食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同公安和衛(wèi)生計(jì)生部門,立即查清疫苗等相關(guān)產(chǎn)品的來源和流向,第一時(shí)間向社會(huì)公開相關(guān)信息。

        國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求,根據(jù)公安機(jī)關(guān)提供的線索,地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門立即查明流入的疫苗產(chǎn)品購進(jìn)、使用和庫存情況,對(duì)尚未使用的立即查扣;對(duì)已用于人體接種的,會(huì)同衛(wèi)生計(jì)生部門迅速查清具體情況,并對(duì)接種效果進(jìn)行評(píng)估,切實(shí)保護(hù)公眾健康。

        3月19日

        山東省食藥監(jiān)局公布有關(guān)線索

        按照《總局辦公廳關(guān)于做好非法經(jīng)營疫苗處置工作的通知》(食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2016〕30號(hào))要求,根據(jù)濟(jì)南市食品藥品監(jiān)督管理局在協(xié)助公安機(jī)關(guān)偵破龐某等非法經(jīng)營疫苗案件中掌握的信息,共梳理出向龐某等提供疫苗及生物制品的上線線索107條,從龐某等處購進(jìn)疫苗及生物制品的下線線索193條,并向社會(huì)公開。

        3月21日

        三部門聯(lián)合開展查處工作

        為加強(qiáng)部門協(xié)作,盡快查清濟(jì)南非法經(jīng)營疫苗涉案產(chǎn)品來源去向,地方各級(jí)食品藥品監(jiān)管、公安和衛(wèi)生計(jì)生部門成立聯(lián)合工作組,進(jìn)行非法經(jīng)營疫苗案件涉案產(chǎn)品處置和案件查辦工作;食藥監(jiān)管部門和公安部門根據(jù)山東省公布的涉案嫌疑人員名單和協(xié)查線索,對(duì)涉及本地區(qū)的嫌疑人核實(shí)身份,查明疫苗購銷情況;食品藥品監(jiān)管、公安和衛(wèi)生計(jì)生部門對(duì)非法購銷疫苗的企業(yè)、機(jī)構(gòu)和個(gè)人,根據(jù)事實(shí)和情節(jié)依法嚴(yán)肅查處;食藥監(jiān)管部門還和公安部門對(duì)查實(shí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)購入、使用涉案疫苗的,及時(shí)通報(bào)同級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門。

        3月22日

        世衛(wèi)組織回應(yīng)中國疫苗事件

        世界衛(wèi)生組織了解到中國近日的疫苗事件,高度關(guān)注并等待調(diào)查結(jié)果的公布,時(shí)刻準(zhǔn)備為中國國家衛(wèi)生部門提供支持。

        世衛(wèi)組織發(fā)文稱,疫苗應(yīng)該正確儲(chǔ)存和管理,否則將失去效力或降低效力。但必須注意的是,不正確儲(chǔ)存或過期的疫苗幾乎不會(huì)引起毒性反應(yīng),因此在本事件中,疫苗安全風(fēng)險(xiǎn)非常低。兒童面臨的風(fēng)險(xiǎn)在于缺乏對(duì)疾病的預(yù)防能力,這也是接種疫苗的目的。

        3月23日

        有關(guān)線索開展調(diào)查,

        確認(rèn)涉案人員及責(zé)任單位

        2016年3月22日下午,國家食品藥品監(jiān)督管理總局聽取了涉案藥品的生產(chǎn)企業(yè)關(guān)于產(chǎn)品流向自查情況的匯報(bào),未發(fā)現(xiàn)涉案藥品從藥品生產(chǎn)企業(yè)直接流入非法渠道。根據(jù)藥品生產(chǎn)企業(yè)提供的信息,進(jìn)一步確認(rèn)了山東省食品藥品監(jiān)督管理局公告中部分人員的身份多為涉事公司業(yè)務(wù)員,藥品生產(chǎn)企業(yè)提供的多條線索還指向山東魯越生物制品有限公司、河北省衛(wèi)防生物制品供應(yīng)中心、陜西益康眾生醫(yī)藥生物有限公司、吉林尚元生物制品有限公司、保定市保北醫(yī)藥藥材有限責(zé)任公司、濟(jì)寧福泰醫(yī)藥有限公司、陜西醫(yī)維達(dá)康生物制品有限責(zé)任公司、南陽致遠(yuǎn)生物醫(yī)藥有限公司、四川恒達(dá)生物制品有限公司等藥品經(jīng)營企業(yè),表明上述企業(yè)可能是造成涉案藥品流入非法渠道的主要責(zé)任單位。

        3月28日

        國務(wù)院成立工作督查組及調(diào)查組

        山東濟(jì)南非法經(jīng)營疫苗系列案件發(fā)生后,黨中央、國務(wù)院高度重視,責(zé)成有關(guān)部門和地方徹查涉案疫苗的流向和使用情況,依法嚴(yán)厲打擊違法犯罪行為,完善監(jiān)管制度,落實(shí)疫苗生產(chǎn)、流通、接種等各環(huán)節(jié)監(jiān)管責(zé)任,堵塞漏洞,保障人民群眾生命健康。國務(wù)院批準(zhǔn)組織山東濟(jì)南非法經(jīng)營疫苗系列案件部門聯(lián)合調(diào)查組。部門聯(lián)合調(diào)查組由國家食品藥品監(jiān)督管理總局局長(zhǎng)畢井泉任組長(zhǎng),衛(wèi)生計(jì)生委、公安部、監(jiān)察部、食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)同志任副組長(zhǎng),中央宣傳部、中央網(wǎng)信辦、最高人民檢察院派員參加。調(diào)查組下設(shè)專家委員會(huì)。

        國務(wù)院同時(shí)成立工作督查組,對(duì)調(diào)查工作進(jìn)行全程督查指導(dǎo)。督查組由國務(wù)院副秘書長(zhǎng)丁向陽同志任組長(zhǎng),在國務(wù)院的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作,調(diào)查及督查結(jié)果將及時(shí)向社會(huì)公布。

        4月13日

        案件進(jìn)一步調(diào)查處理情況

        聯(lián)合調(diào)查組成立后,深入開展實(shí)地調(diào)查,推進(jìn)全國協(xié)查聯(lián)辦,截至2016年4月11日,共立刑事案件192起,刑事拘留202人,已批準(zhǔn)逮捕22人;已查實(shí)涉案藥品經(jīng)營企業(yè)45家;初步核實(shí)涉案疫苗流入接種單位59家。根據(jù)已查明情況,依法依紀(jì)對(duì)國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)和山東等17個(gè)省(區(qū)、市)相關(guān)責(zé)任人予以問責(zé),有關(guān)方面先行對(duì)357名公職人員予以撤職、降級(jí)等處分。

        專家組結(jié)合對(duì)涉案疫苗安全性特征、疫苗熱穩(wěn)定性、接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)、疫苗可控疾病監(jiān)測(cè)、典型樣本調(diào)查等分析評(píng)估,認(rèn)為接種涉案疫苗不會(huì)帶來常規(guī)不良反應(yīng)以外的安全性風(fēng)險(xiǎn),未發(fā)現(xiàn)涉案疫苗有效性下降的情況。專家組初步判斷,涉案疫苗受種者不需要進(jìn)行補(bǔ)種,如果受種者存在疑惑,可到當(dāng)?shù)仡A(yù)防接種單位咨詢,評(píng)估認(rèn)為需要補(bǔ)種的可在原接種單位自愿免費(fèi)補(bǔ)種,具體由所在地政府組織實(shí)施。

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