宋鳳蓮，李明磊

（1.山西省藥械采購中心，山西太原030024； 2.山西中醫(yī)學(xué)院，山西太原030024）

愈傷乳液治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎臨床療效觀察

宋鳳蓮1，2，李明磊2

（1.山西省藥械采購中心，山西太原030024； 2.山西中醫(yī)學(xué)院，山西太原030024）

Clinical observation on knee osteoarthritisw ith Yushang emulsion

目的：研究愈傷乳液治療瘀血阻滯型膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的臨床療效。方法：選取符合診斷標(biāo)準(zhǔn)的病例60例，隨機(jī)分為兩組，每組30例。對照組采用跌打丸外敷結(jié)合手法治療，治療組采用愈傷乳液結(jié)合手法治療，比較兩組治療前后臨床癥狀積分、疼痛評分及血清NO含量變化。結(jié)果：兩組患者治療后在癥狀積分、疼痛評分方面與本組治療前比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01），治療組治療后癥狀積分、疼痛評分與對照組治療后比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01）。兩組病例血清NO含量治療前后比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論：愈傷乳液治療瘀血阻滯型膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎對于改善患者的疼痛癥狀有較好的療效，是一種有效且安全的治療方法，臨床可進(jìn)一步推廣應(yīng)用。

膝骨性關(guān)節(jié)炎；愈傷乳液；瘀血阻滯型

膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎（knee osteoarthritis，KOA），是一種臨床常見疾病，多發(fā)于中老年人，以膝關(guān)節(jié)疼痛和關(guān)節(jié)活動障礙為主要癥狀。國內(nèi)外的初步調(diào)查顯示，骨關(guān)節(jié)炎的總患病率約為15%，40歲人群的患病率為10%～17%，60歲以上則達(dá)50%，而在75歲以上人群中80%患有骨關(guān)節(jié)炎［1-3］。愈傷乳液來源于名老中醫(yī)有效經(jīng)驗方，近20年來用于治療軟組織損傷取得了較好的臨床效果［4］。然該制劑制備方法較粗糙，不利于中藥的有效成分提取及存儲，攜帶不便，限制了其臨床應(yīng)用。通過查閱文獻(xiàn)及臨床調(diào)研，發(fā)現(xiàn)乳液制劑具有吸收快、作用持久、不易揮發(fā)等優(yōu)勢，為此將其制備為乳劑。我們應(yīng)用該制劑臨床治療30例瘀血阻滯型膝骨性關(guān)節(jié)炎患者，取得較好臨床療效，現(xiàn)將結(jié)果報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

1.1.1 一般資料 60例病例均為山西中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院針灸科門診患者，均符合診斷標(biāo)準(zhǔn)、納入標(biāo)準(zhǔn)。隨機(jī)分為兩組，每組30例。對照組中男13例，女17例；年齡37歲～53歲，病程0.5～2年；治療組中男14例，女16例；年齡36歲～57歲，病程0.5～1.5年；兩組病例在年齡、性別、病程等方面經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：按照1995年美國風(fēng)濕病協(xié)會修訂的KOA診斷標(biāo)準(zhǔn)［5］制定。中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)：符合《中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)·中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》《中藥新藥治療骨性關(guān)節(jié)病的臨床研究指導(dǎo)原則》KOA證候診斷標(biāo)準(zhǔn)［6］。

1.2 治療方法

對照組采用中華跌打丸外敷結(jié)合手法治療。方法：將中成藥中華跌打丸（廣西梧州制）3丸（每丸6 g）研細(xì)，用75%酒精加熱溶解呈糊狀，平鋪于患處，同時予TDP照射（30min），1次/d。外敷跌打丸后，給予手法治療，即醫(yī)者以按揉、拿、捏、滾法作用于大腿膝髕周圍，以痛感減輕、發(fā)熱為度。點按膝周諸穴，以穴位感覺酸脹為宜，其中對陽陵泉和血海穴重點按揉。

治療組采用愈傷乳液結(jié)合手法治療。醫(yī)者以按揉、拿、捏、滾法作用于大腿膝髕周圍，以痛感減輕，發(fā)熱為度。同時在膝周諸穴處涂抹適量愈傷乳液。

上述手法每日1次，每次25 min左右，治療10次為1個療程，連續(xù)治療2個療程后進(jìn)行療效評價，比較兩組之間治療前后臨床癥狀積分，疼痛評分及血清NO指標(biāo)變化。

血清NO檢測方法：取靜脈血，3 000 r/min離心15min，分離血清，置于-20℃冰箱保存待檢。檢測時取樣品液100μL，混合液（G-6-P、GD、NR）80μL，NADPH液20μL，混勻，在20℃反應(yīng)45min。再加入SA液200μL、NED液200μL混勻，20℃反應(yīng)10min，然后進(jìn)行測定［5］。

2 結(jié)果

2.1 療效標(biāo)準(zhǔn)

2.1.1 臨床癥狀積分標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)患者行走時疼痛或不適，晨僵或起床后疼痛，休息時關(guān)節(jié)疼痛，關(guān)節(jié)腫脹，關(guān)節(jié)局部皮膚發(fā)熱，關(guān)節(jié)皮色，關(guān)節(jié)屈伸不利，關(guān)節(jié)壓痛，最大行走距離，日?；顒?，上述10項的臨床癥狀分為0～3分，4個級別，進(jìn)行累計積分。按下列標(biāo)準(zhǔn)評估病情：輕度：＜10分；中度：10～18分；重度：＞18分。最高總評分33分。

2.1.2 疼痛程度評定標(biāo)準(zhǔn) 參照簡化McGee疼痛標(biāo)尺評分法對治療前后膝痛程度進(jìn)行評分。

2.2 療效觀察

2.2.1 兩組病例治療前后癥狀積分比較 結(jié)果見表1。

表1 兩組病例治療前后癥狀積分比較 （分，±s）

表1 兩組病例治療前后癥狀積分比較 （分，±s）

注：與本組治療前比較，1）P＜0.01；與對照組治療后比較，2）P＜0.01

組別 例數(shù)對照組 30治療組 30治療前 治療后23.87±3.85 13.87±3.881）22.93±3.32 10.60±4.661）2）

由表1可知，兩組病例治療后癥狀積分均較本組治療前明顯降低（P＜0.01）；治療后治療組癥狀積分顯著低于對照組（P＜0.01）。

2.2.2 兩組病例治療前后疼痛評分比較 結(jié)果見表2。

表2 兩組治療前后疼痛評分比較 （分，±s）

表2 兩組治療前后疼痛評分比較 （分，±s）

注：與本組治療前比較，1）P＜0.01；與對照組治療后比較，2）P＜0.01

組別 例數(shù)對照組 30治療組 30治療前 治療后6.17±1.899 4.31±1.0041）6.18±1.864 3.03±1.4891）2）

由表2可知，兩組病例治療后疼痛評分均較本組治療前明顯降低（P＜0.01）；治療后治療組疼痛評分顯著低于對照組（P＜0.01）。

2.2.3 兩組病例治療前后血清NO含量比較 結(jié)果見表3。

表3 兩組治療前后血清NO含量比較 （μmol/g，±s）

表3 兩組治療前后血清NO含量比較 （μmol/g，±s）

組別 例數(shù)對照組 30治療組 30治療前 治療后72.37±8.02 71.63±7.657 74.03±7.69 73.77±7.940

由表3可以看出，治療后，兩組NO含量均較本組治療前有降低趨勢，但差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；治療后兩組血清NO含量比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

3 討 論

膝骨性關(guān)節(jié)炎是一種常見且棘手的疾病，若不及時治療，病勢進(jìn)一步加重將影響患者的生活質(zhì)量。目前膝骨性關(guān)節(jié)炎的治療，主要在于緩解疼痛、減輕炎癥及延緩軟骨退化，雖各種治療措施均有效，但長期來看都存在不足。中醫(yī)藥在治療該病方面，有毒副作用小、臨床療效好等優(yōu)勢。特別是針灸、外敷藥物、推拿等治療方法，上述治療方法能使患者膝部血液循環(huán)加速，組織代謝率增加，改善瘀阻，消除水腫、粘連，并具有鎮(zhèn)痛作用，可廣泛運(yùn)用于該疾病的治療及預(yù)防。

跌打丸由三七、當(dāng)歸、紅花、白芍、骨碎補(bǔ)、續(xù)斷等二十余味中藥組成，多以活血化瘀、通絡(luò)止痛類藥物為主，具有活血化瘀、消腫止痛的功效，臨床多用于治療瘀血阻滯的軟組織損傷和骨傷恢復(fù)期，可內(nèi)服也可外用。愈傷乳液藥物組成為：當(dāng)歸、赤芍、紅花、牛膝、桑枝、生姜、伸筋草、透骨草、乳香、沒藥，具有祛風(fēng)散寒、活血化瘀、消腫止痛的功效，處方重用活血與通經(jīng)藥物，同時方中牛膝引藥下行，對膝關(guān)節(jié)軟組織病變具有獨(dú)特療效。

此外，從劑型而言，跌打丸水化后外用，膏摩操作不利，水劑不利于局部軟組織溫度提升，有效成分吸收度差。而乳液作為新型載藥載體，采用經(jīng)皮給藥，顯著提高載藥量，促進(jìn)藥物透皮吸收。該制劑不僅透皮率高、時間短，還能降低藥物對皮膚的刺激性，同時具有作用平緩、血藥濃度平穩(wěn)等優(yōu)點，藥效有持續(xù)、延時的特點。手法治療中藥借“手”勢，局部軟組織溫度提升快，血液循環(huán)加速，藥物有效成分吸收度高。乳劑中某些組分具有促透作用，油相的種類及用量可改變藥物的親和力，有利于藥物進(jìn)入角質(zhì)層。與傳統(tǒng)中藥相比，微乳后的中藥大大增加了藥效，增強(qiáng)了穩(wěn)定性，加強(qiáng)了靶向作用。筆者有望將此觀察進(jìn)一步開展下去，用于其他類似疾病的治療，服務(wù)于臨床。

［1］Altman R D.Classification of disease：osteoarthritis［J］.Seminars in Arthritis and Rheumatism，1991，20（6 Suppl 2）：40-47.

［2］Zeng QY，Chen R，Xiao ZY，etal.Low prevalenceofkneeand back pain in southeast China：the Shantou COPCORD study［J］.JRheumatol，2004，31（12）：2 439-2 443.

［3］Cushnaghan J，Dieppe P.Study of 500 patients with limb joint osteoarthritis analysis by age，sex，and distribution of symptomatic joint sites［J］. Ann Rheum Dis，1991，50（1）：8-13.

［4］李明磊.愈傷液治療急性軟組織損傷422例臨床研究［J］.世界中西醫(yī)結(jié)合雜志，2007，2（7）：396-397.

［5］Clancy RM，Amin A R，Abramson SB.The role of nitric oxide in inflammation and immunity［J］.Arthritis Rheum，1998，41（7）：1 141.

［6］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［M］.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：349-353.

（編輯：張世霞）

R684.3

A

1671-0258（2016）01-0045-02

山西省自然基金項目（2009011055）

宋鳳蓮，碩士，E-mail：576683105@qq.com

李明磊，教授，主任醫(yī)師，碩士研究生導(dǎo)師