中國(guó)的醫(yī)療美容行業(yè)起步于上世紀(jì)80 年代。改革開放后，一些公立醫(yī)院開設(shè)美容門診，民營(yíng)的美容機(jī)構(gòu)也在全國(guó)開始興起，但當(dāng)時(shí)醫(yī)療美容所占比例很低。直到 2000 年中國(guó)加入 WTO 后，國(guó)外先進(jìn)的醫(yī)美技術(shù)以及運(yùn)營(yíng)管理理念陸續(xù)傳到中國(guó)，再加上市場(chǎng)需求不斷增長(zhǎng)以及社會(huì)資本的加速進(jìn)入，中國(guó)的醫(yī)美行業(yè)步入快速成長(zhǎng)期。

盡管中國(guó)醫(yī)美市場(chǎng)擁有千億級(jí)前景，但目前來說卻仍處于“大、快、亂、散”的氛圍中。

產(chǎn)品亂

2005年的奧美定（聚丙烯酰胺水凝膠）事件，讓曾經(jīng)獨(dú)步中國(guó)市場(chǎng)的這款醫(yī)美整形產(chǎn)品跌入谷底。

1999年5月17日，“吉林富華”自主研發(fā)的新產(chǎn)品“奧美定”（主要成分為聚丙烯酰胺水凝膠），獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，進(jìn)入臨床試用。2000年12月，奧美定正式取得國(guó)家局《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。

根據(jù)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心數(shù)據(jù)顯示，2002年到2005年11月，檢測(cè)中心共收到與注射用聚丙烯酰胺水凝膠有關(guān)的不良事件報(bào)告183份，不良事件的表現(xiàn)包括：炎癥、感染、硬結(jié)、團(tuán)塊、質(zhì)硬、變形、移位、殘留等。

但不良事件的實(shí)際數(shù)字遠(yuǎn)遠(yuǎn)不止這些。2006年4月國(guó)家局下屬評(píng)價(jià)中心的《凝膠安全評(píng)價(jià)報(bào)告》顯示，在2002年至2006年2月底，國(guó)內(nèi)學(xué)術(shù)期刊上公開發(fā)表的48篇研究文獻(xiàn)表明，接受注射聚丙烯酰胺水凝膠隆胸的11360人中，有880例引起了并發(fā)癥，發(fā)生率為7.75%。按此比例，30萬(wàn)注射者中僅并發(fā)癥患者就至少有兩萬(wàn)多人。

2006年4月30日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局決定，撤銷“吉林富華”聚丙烯酰胺水凝膠（注射用）醫(yī)療器械注冊(cè)證，并從即日起全面停止其生產(chǎn)、銷售和使用。

然而，“奧美定”并沒有就此絕跡，禁令之下，“奧美定”的市場(chǎng)變得隱秘而龐大。

盡管8年前CFDA已經(jīng)明文禁止“奧美定”的生產(chǎn)、銷售和使用，但從引進(jìn)“奧美定”到全面禁止，再到目前依然非法注射橫行，其背后的原因都指向“奧美定”價(jià)錢低廉，與正規(guī)藥物差價(jià)千倍，其中充滿暴利。

“這是一個(gè)瘋狂無(wú)序的市場(chǎng)?！币晃淮饲皬氖隆皧W美定”銷售行業(yè)的人士直言不諱地說道。

根據(jù)相關(guān)規(guī)定，所有注射美容產(chǎn)品都必須是可吸收或半吸收的，產(chǎn)品可追溯，以確保安全。但由于微整形市場(chǎng)火熱，微整形注射產(chǎn)品價(jià)格昂貴又不在醫(yī)保范圍，一些完全沒有經(jīng)過權(quán)威部門認(rèn)證的非法藥物，如美白針、溶脂針、人胎素等通過各種非法渠道進(jìn)入市場(chǎng)。

以膠原蛋白為例，目前市場(chǎng)上有批文的注射用膠原蛋白產(chǎn)品僅有兩個(gè)，而不正規(guī)膠原蛋白產(chǎn)品的最大問題是過敏。膠原蛋白是獨(dú)特的雙螺旋鈦鏈結(jié)構(gòu)，在雙螺旋范圍之外的端鈦，是皮膚的過敏原。因此，膠原蛋白需要在2～8攝氏度進(jìn)行保存和冷鏈運(yùn)輸才安全，低于2攝氏度后，雙螺旋就會(huì)打開，產(chǎn)生過敏原。一般的非法行醫(yī)者很難保證其保存的條件。

玻尿酸市場(chǎng)更是魚龍混雜。截至目前，經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)使用的玻尿酸共有13個(gè)品牌，包括4種進(jìn)口產(chǎn)品和9種國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品，其價(jià)格也高達(dá)數(shù)千元每毫升，而要解決面部除皺等問題，一般至少需要4～5ml。但市場(chǎng)上“三百元除皺針”等宣傳并不少見，這其中就有商家是將國(guó)家明令禁止的奧美定成分假冒玻尿酸或是使用肉毒素等來欺騙消費(fèi)者。

然而，即便是正規(guī)產(chǎn)品在不同的醫(yī)療機(jī)構(gòu)價(jià)格差異也十分巨大，例如某國(guó)產(chǎn)玻尿酸產(chǎn)品在不同醫(yī)療美容醫(yī)院價(jià)格相差可達(dá)2000元。對(duì)此，相關(guān)工作人員表示，價(jià)格差別主要來自醫(yī)生水平差別?！坝薪?jīng)驗(yàn)的醫(yī)生可以用最少的量達(dá)到最大效果，但有的醫(yī)生用藥就比較費(fèi)，這和個(gè)人習(xí)慣和經(jīng)驗(yàn)有很大關(guān)系?！?/p>

有業(yè)內(nèi)人士曾表示，以玻尿酸為代表的醫(yī)療美容產(chǎn)品由市場(chǎng)定價(jià)，也可以說由商家定價(jià)，國(guó)家政策不干涉，這已經(jīng)成為行業(yè)默認(rèn)的規(guī)則。

此外，由于目前經(jīng)CFDA批準(zhǔn)使用的注射產(chǎn)品屈指可數(shù)，于是不少人選擇從國(guó)外走私或是從其他渠道引入非法產(chǎn)品。2015年8月，青島海關(guān)從來自日韓的郵包內(nèi)截獲4000余支美容針劑，其中多為三無(wú)產(chǎn)品。青島市檢驗(yàn)檢疫人員表示，以人胎素針劑為例，CFDA從未批準(zhǔn)人胎素等人體胚胎美容藥品的生產(chǎn)，也從未批準(zhǔn)從國(guó)外進(jìn)口此類藥品。購(gòu)買者容易忽略這種來源不明、去向不明的人胎素可能攜帶艾滋病、乙肝、丙肝、梅毒等病原體，盲目接受皮下注射，自身極易受到病毒感染。

機(jī)構(gòu)雜

目前市場(chǎng)上的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)主要分為公立和民營(yíng)兩類，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)包括了整形專科醫(yī)院和綜合醫(yī)院整形科，民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)則包括了?？泼廊葆t(yī)院、醫(yī)療美容門診部以及民營(yíng)醫(yī)院整形科。

根據(jù)原衛(wèi)生部于2002年出臺(tái)的《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》中明確要求，任何開展醫(yī)療美容服務(wù)的單位和個(gè)人，須取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并經(jīng)登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)開展醫(yī)療美容診療科目。太原市衛(wèi)生部門曾經(jīng)表示，整個(gè)太原市擁有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)僅有4家。

然而，目前市場(chǎng)上存在著相當(dāng)數(shù)量的沒有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的美容機(jī)構(gòu)。以注射美容為例，因其微創(chuàng)、見效快頗受消費(fèi)者追捧。但由于正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的注射費(fèi)用較貴，因此很多沒有資質(zhì)的“地下美容院”紛紛盯上了這塊蛋糕。

中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院整形外科醫(yī)院主任醫(yī)師欒杰表示，在美容院或美甲店，無(wú)論手術(shù)方式多么隱蔽、微創(chuàng)，即使是注射美容，也改變不了它屬于醫(yī)療美容的性質(zhì)，而美容院根本沒有資格做注射、打針這類具有侵入性的美容項(xiàng)目，必須在相應(yīng)的醫(yī)療美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)或開設(shè)醫(yī)療美容科室的機(jī)構(gòu)中進(jìn)行。

像這樣的違規(guī)或超范圍經(jīng)營(yíng)現(xiàn)象在國(guó)內(nèi)的醫(yī)美市場(chǎng)已逐漸成常態(tài)化，在利益的驅(qū)動(dòng)下，生活美容向醫(yī)療美容“入侵”， 進(jìn)入“非法行醫(yī)”領(lǐng)域，偷偷開展創(chuàng)傷性、侵入性的醫(yī)療美容服務(wù)，由此造成的醫(yī)療事故與糾紛加劇了行業(yè)亂象。

實(shí)際上，醫(yī)療美容本屬衛(wèi)生行政部門管理，但非法美容往往出現(xiàn)在如美發(fā)店、美甲店、會(huì)所、工作室、美容院等非醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，超出衛(wèi)生部門管轄范圍。而工商、CFDA等部門又無(wú)法對(duì)美容整型的業(yè)務(wù)進(jìn)行監(jiān)管。監(jiān)管的缺失，使得醫(yī)美行業(yè)處于了三不管的“灰色地帶”。

另一方面，則是從業(yè)人員的專業(yè)資質(zhì)問題。

盡管醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)近幾年仍呈現(xiàn)爆發(fā)式的增長(zhǎng)，但符合《醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》要求的機(jī)構(gòu)仍然占少數(shù)，而認(rèn)證合規(guī)的美容外科醫(yī)生數(shù)量更是缺口巨大。中國(guó)人民解放軍117整形美容醫(yī)院院長(zhǎng)趙啟明曾表示，國(guó)內(nèi)的醫(yī)美人才主要集中在以三甲醫(yī)院為主的公立醫(yī)院。

國(guó)內(nèi)的醫(yī)療美容主診醫(yī)師除了要求擁有執(zhí)業(yè)醫(yī)師執(zhí)照外，還需取得醫(yī)療美容主診醫(yī)師資格證書。目前，醫(yī)療美容主診醫(yī)師資格的認(rèn)定由各省衛(wèi)計(jì)委分別負(fù)責(zé)組織實(shí)施。按照國(guó)際美容整形外科學(xué)會(huì)（ISAPS）的統(tǒng)計(jì)，2014年中國(guó)的整形外科醫(yī)師達(dá)到2800人。而這個(gè)數(shù)字與巨大的人口基數(shù)相比，供應(yīng)量仍是不足的。

國(guó)內(nèi)尚無(wú)成文的整形美容醫(yī)師準(zhǔn)入機(jī)制，相關(guān)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)不計(jì)其數(shù)、水平參差不齊，而學(xué)員更是魚龍混雜。據(jù)估計(jì)，全國(guó)經(jīng)過地方上衛(wèi)生主管部門核準(zhǔn)的具備美容外科執(zhí)業(yè)資質(zhì)的醫(yī)師目前僅有1萬(wàn)名左右。

根據(jù)清科研究中心的《中國(guó)醫(yī)美行業(yè)研究報(bào)告》，目前中國(guó)醫(yī)美市場(chǎng)格局為手術(shù)整形占比20%，微整形占比80%。而在微整形中，激光治療微整形占30%，注射微整形則占據(jù)了50%的市場(chǎng)份額。

“微整形的注射，外行看起來簡(jiǎn)單，實(shí)際上很有講究。要實(shí)現(xiàn)求美效果，一定要精準(zhǔn)注射。注射位置、層次的選擇，劑量的把控都非?？简?yàn)醫(yī)生的技能，且大大地影響著注射效果。而注射位置不準(zhǔn)確則很可能導(dǎo)致并發(fā)癥?！北本﹨f(xié)和醫(yī)院整形美容外科中心主任醫(yī)師黃渭清表示。