上海醫(yī)療器械檢測所完成國家實驗室認(rèn)可復(fù)評審和擴(kuò)項評審網(wǎng)上申報

本刊的主辦單位上海市醫(yī)療器械檢測所已完成中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）“復(fù)評審+擴(kuò)項”網(wǎng)上申請工作。上海醫(yī)療器械檢測所的CNAS合格評定認(rèn)可證書及CMA資質(zhì)認(rèn)定證書將于2017年7月到期，按照CNAS的要求，必須在2016年年底前完成“復(fù)評審+擴(kuò)項”的網(wǎng)上申請工作。由于網(wǎng)上申報較原先網(wǎng)下申報的要求更高、更復(fù)雜、更詳細(xì)，難度更高。上海市醫(yī)療器械檢測所的質(zhì)控辦公室事先向各檢測室發(fā)放任務(wù)內(nèi)容、要求和相關(guān)表單，并對配置表的填寫要求進(jìn)行培訓(xùn)。在檢測室和標(biāo)準(zhǔn)室的積極配合下，質(zhì)控辦公室對各檢測室提供的配置表進(jìn)行匯總整理，查錯補(bǔ)漏，已順利地完成了所有的網(wǎng)上申報資料。

上海市醫(yī)療器械檢測所共提出申請的復(fù)評審項目共有762項，包括本部實驗室復(fù)評審項目690項，外高橋?qū)嶒炇覐?fù)評審項目72項；本部實驗室擴(kuò)項評審項目38項。

以后，將由中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）組織醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)＜遥瑢ι虾Ｊ嗅t(yī)療器械檢測所進(jìn)行實驗室認(rèn)可復(fù)評審和擴(kuò)項現(xiàn)場評審。

（本刊訊）