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        榮昌制藥 把雞蛋放在不同的籃子里

        2016-04-29 00:00:00劉子晨
        E藥經(jīng)理人 2016年12期

        8個(gè)國(guó)家創(chuàng)新生物新藥,1項(xiàng)被納入國(guó)家“863”計(jì)劃,7項(xiàng)被納入國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)”,這是煙臺(tái)榮昌制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“榮昌制藥”)自踏足生物新藥創(chuàng)制領(lǐng)域以來,所交出的答卷。

        事實(shí)上,這家以“肛泰”系列痔瘡產(chǎn)品起家并打響品牌的山東藥企,近年來反而是在生物新藥研發(fā)領(lǐng)域動(dòng)作更為頻繁。從填補(bǔ)研究空白的首個(gè)抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)“RC48”獲CFDA批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn),到生物創(chuàng)新藥物“泰愛”進(jìn)入Ⅲ期臨床,榮昌制藥捷報(bào)頻傳,顯得動(dòng)力十足。

        如今,榮昌制藥還將發(fā)展戰(zhàn)略進(jìn)一步延伸至CRO與CMO業(yè)務(wù),力圖覆蓋從工藝開發(fā)到大規(guī)模GMP生產(chǎn)的全流程產(chǎn)業(yè)鏈,打造一站式生物制藥(單抗和偶聯(lián)藥)研發(fā)平臺(tái)。顯然,榮昌制藥并不愿意“將所有雞蛋放在一個(gè)籃子里”。

        但同絕大多數(shù)生物制藥企業(yè)不同的是,榮昌制藥的發(fā)展歷史上鮮有關(guān)于融資的公開報(bào)道。對(duì)于榮昌制藥來說,在繁榮景象的背后,仍然是傳統(tǒng)中成藥業(yè)務(wù)所帶來的成熟盈利模式以及穩(wěn)定資金來源,使得其在向新業(yè)務(wù)邁進(jìn)時(shí)底氣十足。

        三輪驅(qū)動(dòng)

        獨(dú)家產(chǎn)品、國(guó)家專利、保密品種……憑借“肛泰”系列產(chǎn)品,以傳統(tǒng)中成藥業(yè)務(wù)起家的榮昌制藥,無疑已經(jīng)在治痔這一細(xì)分領(lǐng)域占據(jù)了絕對(duì)的優(yōu)勢(shì),并順勢(shì)將中成藥業(yè)務(wù)延展至神經(jīng)精神、心腦血管、胃腸、婦兒等多個(gè)類別中。但在榮昌制藥董事長(zhǎng)王威東看來,這樣的成績(jī),還遠(yuǎn)不能令人滿意。

        這跟王威東為榮昌制藥所構(gòu)建的發(fā)展目標(biāo)息息相關(guān)。“我們最終是要做成國(guó)際化公司?!痹诮邮蹺藥經(jīng)理人采訪時(shí),王威東坦言,盡管中成藥業(yè)務(wù)是榮昌制藥最初的核心競(jìng)爭(zhēng)力,但要走到國(guó)際上仍然很困難,也與榮昌制藥要做成國(guó)際化公司的目標(biāo)不相符,也正因此,多元化業(yè)務(wù)版塊的拓展,便勢(shì)在必行。

        這種拓展最初體現(xiàn)在榮昌制藥上面,是傳統(tǒng)中成藥業(yè)務(wù)與現(xiàn)代生物制藥業(yè)務(wù)的共同發(fā)展。早在1997年,榮昌制藥便在國(guó)內(nèi)率先進(jìn)入生物新藥領(lǐng)域。2008年,榮昌制藥又與留美科學(xué)家房健民教授共同創(chuàng)辦了榮昌生物制藥(煙臺(tái))有限公司,作為榮昌制藥的子公司,專門致力于具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物創(chuàng)新藥物的研發(fā)。王威東告訴E藥經(jīng)理人,目前榮昌制藥在生物制藥領(lǐng)域的拓展,采用的還是“快速跟進(jìn)”的戰(zhàn)略,即迅速跟進(jìn)國(guó)外研發(fā)的新機(jī)理、新技術(shù)、新靶點(diǎn),吸收回來進(jìn)行創(chuàng)造性的應(yīng)用,構(gòu)建具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)性分子結(jié)構(gòu),打造后發(fā)優(yōu)勢(shì),成為趕超者。

        人才是關(guān)鍵。如果從1997年開始進(jìn)入生物新藥創(chuàng)制領(lǐng)域開始算起,近二十年的時(shí)間里,榮昌制藥已經(jīng)擁有8個(gè)國(guó)家創(chuàng)新生物新藥,其中1項(xiàng)被納入國(guó)家“863”計(jì)劃,7項(xiàng)被納入國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)”,但在王威東看來,相較于巨額的資金投入,專業(yè)的人才團(tuán)隊(duì)才是新藥研發(fā)最主要的支撐點(diǎn)。也只有將這種專業(yè)性繼續(xù)維持下去,才有希望將“快速跟進(jìn)”轉(zhuǎn)變成為“自主發(fā)現(xiàn)”。王威東透露,目前已經(jīng)在美國(guó)建立了公司與實(shí)驗(yàn)室,力爭(zhēng)國(guó)際、國(guó)內(nèi)兩個(gè)市場(chǎng)同時(shí)驅(qū)動(dòng),在原創(chuàng)性、產(chǎn)品技術(shù)上繼續(xù)打造核心競(jìng)爭(zhēng)力。

        如今,多元化的業(yè)務(wù)拓展仍在繼續(xù)。2013年,煙臺(tái)邁百瑞國(guó)際生物醫(yī)藥有限公司成立,作為榮昌制藥的子公司,邁百瑞已將榮昌制藥的業(yè)務(wù)范圍由中成藥、生物制藥進(jìn)一步延伸至CRO、CMO、QMS以及RA領(lǐng)域。榮昌制藥希望構(gòu)建一條覆蓋從工藝開發(fā)到大規(guī)模GMP的全流程產(chǎn)業(yè)鏈,并將主要精力集中在國(guó)內(nèi)藥企鮮有涉及的ADC領(lǐng)域。

        目前在該領(lǐng)域榮昌制藥已經(jīng)可以為全球客戶提供包括20L、100L、500L偶聯(lián)體積的ACD藥物生產(chǎn)服務(wù),并且?guī)椭蛩幤笸瓿葾DC藥物在中國(guó)的IND申報(bào)。同時(shí)在單克隆抗體藥物生產(chǎn)(mAb)外包生產(chǎn)服務(wù)方面,榮昌已擁有200L、500L、1000L、2000L的一次性生物反應(yīng)器及下游生產(chǎn)線,能夠滿足抗體和蛋白質(zhì)藥物在中國(guó)及歐美的IND及臨床藥物 GMP生產(chǎn)的需求。

        王威東告訴E藥經(jīng)理人,目前中成藥、生物制藥、CRO/CMO三大業(yè)務(wù)版塊在集團(tuán)內(nèi)部均由不同的分公司來獨(dú)立負(fù)責(zé),彼此之間并不互相干涉,從整體上呈現(xiàn)的是三足鼎立之勢(shì),以維系公司的正常發(fā)展。在未來,也不排除各業(yè)務(wù)版塊分拆單獨(dú)上市的可能。

        看淡資本

        新藥研發(fā)從來都是一項(xiàng)需要巨額投資的事情,這一點(diǎn)榮昌制藥也不例外。“光硬件投入就是很大的一筆開銷,包括建實(shí)驗(yàn)室、符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的GMP生產(chǎn)車間,從2008年到現(xiàn)在已經(jīng)投入了十幾億人民幣?!?/p>

        但如果仔細(xì)回溯榮昌制藥的歷史便會(huì)發(fā)現(xiàn),同絕大多數(shù)生物制藥企業(yè)不同的是,榮昌制藥歷來鮮見關(guān)于融資情況的公開報(bào)道。相較于許多生物制藥公司以融資金額巨大為宣傳亮點(diǎn),在與資本的接觸方面,榮昌制藥顯示出了與眾不同的低調(diào)。

        “實(shí)際上我們也有融資,只是體量比較小?!蓖跬|透露,在2009年左右,榮昌制藥也曾引進(jìn)過融資,并且可能還會(huì)有一次新融資。但榮昌制藥并不希望在發(fā)展上過度對(duì)外來資本形成依賴,“也不希望股權(quán)被稀釋太多?!?/p>

        這種局面很大程度上源于榮昌制藥二十余年的中成藥業(yè)務(wù)積淀。“中成藥業(yè)務(wù)現(xiàn)在每年都能保持較高的復(fù)合增長(zhǎng)率,足以穩(wěn)定支撐公司的現(xiàn)金流與利潤(rùn)。”在王威東看來,許多生物制藥公司除了在研產(chǎn)品之外,當(dāng)下并沒有成形的業(yè)務(wù)以及上市的產(chǎn)品,也就沒有穩(wěn)定的利潤(rùn)來源,只能一輪輪的融資。

        而這也是榮昌制藥在面臨資本時(shí)所呈現(xiàn)出來冷靜態(tài)度的根本原因。“除了正常的業(yè)務(wù)收入之外,我們有正常的現(xiàn)金流,有銀行貸款,也有質(zhì)押融資,所以是多渠道來解決資金的問題?!?/p>

        實(shí)際上,在更深度的層面,王威東有著自己的考慮?!靶滤幯邪l(fā)不易,周期長(zhǎng),投入高,風(fēng)險(xiǎn)大,所以我們還是力求穩(wěn)妥,只有培育自己的能力,才能應(yīng)對(duì)未來會(huì)出現(xiàn)的各種挑戰(zhàn)與困難?!蓖跬|向E藥經(jīng)理人表示,“這是根本的出發(fā)點(diǎn)?!?/p>

        但榮昌制藥對(duì)于資本市場(chǎng)并不排斥。早在2012年,榮昌制藥已經(jīng)準(zhǔn)備過一輪IPO,并準(zhǔn)備提報(bào)資料,卻意外遇到IPO停擺,上市計(jì)劃也不得已中斷。王威東表示,資本市場(chǎng)登陸仍然會(huì)是榮昌制藥的一個(gè)目標(biāo)。至于何時(shí)上市,還需要等待合適的時(shí)機(jī)。

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