孫飄揚(yáng) 恒瑞醫(yī)藥董事長(zhǎng)

新藥審批周期長(zhǎng)依然是阻礙研發(fā)的因素，而且目前審批的科學(xué)性也有待研究。這兩年來國(guó)家大力推動(dòng)審評(píng)審批改革，確實(shí)也發(fā)生比較大的變化，半年左右就能夠獲得臨床批件，但現(xiàn)在實(shí)行的審評(píng)審批政策是以解決前一階段積壓為目標(biāo)，能否常態(tài)化還并不確定。此外對(duì)于CFDA來說，當(dāng)前無論是審評(píng)審批制度還是審評(píng)人員的數(shù)量和質(zhì)量都還沒有跟國(guó)際接軌，對(duì)審評(píng)審批制度科學(xué)性方面的諸多問題重視程度不夠。其次是適用于新藥研發(fā)的臨床機(jī)構(gòu)太少直接影響了新藥的研發(fā)進(jìn)度。一方面在看病難的問題下，醫(yī)生在藥品研發(fā)的臨床試驗(yàn)方面分身無暇；另一方面像國(guó)外那般的專業(yè)化臨床機(jī)構(gòu)還比較缺乏，無法滿足需求。然而，在這些問題沒解決的情況下，國(guó)家突然提高標(biāo)準(zhǔn)，這與實(shí)際情況存在矛盾。第三，新藥上市后報(bào)銷缺位，讓研發(fā)投入和產(chǎn)出很難形成正相關(guān)。醫(yī)保目錄在全球范圍內(nèi)來說都是為企業(yè)提供新藥研發(fā)的一個(gè)主要?jiǎng)恿Γ珖?guó)內(nèi)新藥進(jìn)入醫(yī)保目錄等待時(shí)間過長(zhǎng)，就拿新近正在修訂的醫(yī)保目錄來說，距上次修訂已達(dá)7年之久。

俞德超 信達(dá)生物董事長(zhǎng)

目前CFDA官網(wǎng)上一共有33個(gè)所謂的1類生物新藥，但深究來看，絕大多數(shù)都不會(huì)批準(zhǔn)，而另外的一個(gè)現(xiàn)狀是到目前為止本土藥企研發(fā)的所謂1類生物藥在歐美市場(chǎng)的銷售為零。究其原因，第一是本土藥企真正的生物自主創(chuàng)新藥少；第二中國(guó)生物藥的生產(chǎn)質(zhì)量太差；第三，生物藥企普遍的生產(chǎn)規(guī)模較小以至于成本高，老百姓買不起，無法讓生物藥研發(fā)企業(yè)迅速收回成本持續(xù)進(jìn)行創(chuàng)新。生物醫(yī)藥過去幾年發(fā)展很快，平均增速超過20%，根據(jù)預(yù)測(cè)，以后幾年也會(huì)超過20%。

任晉生 先聲藥業(yè)董事長(zhǎng)

對(duì)于處在寒流當(dāng)中的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，感覺正面的東西有三點(diǎn)：第一，就目前而言中國(guó)人敢投資創(chuàng)新，創(chuàng)新并非一定要自己去做，也可以去收購(gòu)；第二，創(chuàng)新并非只限于藥品的研發(fā)，也可是技術(shù)方面的改變，比如說互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)的運(yùn)用；第三，從商業(yè)模式的角度也可以去創(chuàng)新，當(dāng)前有競(jìng)爭(zhēng)力的公司都是平臺(tái)化、開放的商業(yè)模式，這種方式也適合于藥品的研發(fā)，比如說先聲藥業(yè)打造的百家匯平臺(tái)，可以通過孵化項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品創(chuàng)新。

在本土醫(yī)藥都在談創(chuàng)新的當(dāng)下，企業(yè)家在談怎么樣的創(chuàng)新？在醫(yī)藥行業(yè)提起創(chuàng)新，首先想到的是藥品研發(fā)，但站在企業(yè)家的角度，并非如此，他們看到的創(chuàng)新是為企業(yè)未來提供力量的一種能力，因此他們的創(chuàng)新概念更大。

正如正大制藥董事長(zhǎng)謝炳所言，創(chuàng)新分為內(nèi)部和外部?jī)蓚€(gè)部分。對(duì)內(nèi)主要是藥品研發(fā)，經(jīng)歷了從中藥到化藥的轉(zhuǎn)化。在當(dāng)前環(huán)境下，企業(yè)必須在藥品研發(fā)上投入更多，為此正大制藥這兩年將研發(fā)投入提高至營(yíng)收的10%；就外部而言，正大制藥在迎接未來挑戰(zhàn)方面，著重平臺(tái)打造，在大數(shù)據(jù)、云計(jì)算等領(lǐng)域進(jìn)行了大量的投資。

由于中藥研發(fā)創(chuàng)新本身的周期性和難度，要想突破頗為不易，所以神威藥業(yè)的創(chuàng)新突破點(diǎn)選擇在營(yíng)銷模式上，其董事長(zhǎng)李振江說，這幾年醫(yī)藥市場(chǎng)在控費(fèi)、控價(jià)、招標(biāo)等政策的影響下越來越艱難，在醫(yī)院和零售兩個(gè)終端中，前者突破起來越來越困難，所以神威選擇在零售終端進(jìn)行突破。過去幾年神威進(jìn)行了一系列品牌、產(chǎn)品、價(jià)格梳理，然后以終端拉動(dòng)，加大動(dòng)銷投入進(jìn)行營(yíng)銷方面的創(chuàng)新?？党剿帢I(yè)過去幾年也在進(jìn)行營(yíng)銷的創(chuàng)新，其主打的聯(lián)盟營(yíng)銷模式便是由此而來。

而做中藥創(chuàng)新研發(fā)的盛諾基掌門人孟坤對(duì)中藥研發(fā)則表示，中藥研發(fā)雖然很難有所突破，但做到“三個(gè)融合”還是有空間的。第一是傳統(tǒng)和現(xiàn)代的融合，注重傳統(tǒng)中藥的挖掘；第二是資本和技術(shù)的融合；第三是國(guó)內(nèi)和國(guó)外的融合，即國(guó)外的研發(fā)，本土的管理。將傳統(tǒng)中藥運(yùn)用現(xiàn)代手段，讓其說不清道不明的部分變得清楚。

寶藤生物董事長(zhǎng)樓敬偉對(duì)創(chuàng)新的理解是“生物科技和數(shù)字科技的融合”。在他看來，阿里巴巴、騰訊這些互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)屬于數(shù)字科技和商業(yè)的融合，但現(xiàn)在隨著精準(zhǔn)醫(yī)療的崛起，生命科學(xué)正在迎來與數(shù)字科技的融合，這種融合會(huì)帶來一個(gè)巨大的產(chǎn)業(yè)。但要想在該領(lǐng)域突破，企業(yè)應(yīng)該有三個(gè)支撐：第一是有一個(gè)巨大的實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)；第二要有先進(jìn)的技術(shù)中心；第三要將生物技術(shù)和數(shù)字技術(shù)融合，也就是大數(shù)據(jù)。

當(dāng)然，對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)而言，新藥研發(fā)是一個(gè)永恒的主題，也是這個(gè)行業(yè)發(fā)展的本質(zhì)。目前而言，按照恒瑞醫(yī)藥董事長(zhǎng)孫飄揚(yáng)的說法研發(fā)環(huán)境“還不夠好”，審評(píng)速度慢、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)數(shù)量緊張、上市后保障不足等問題依然存在。

但整體來說，歌禮藥業(yè)董事長(zhǎng)吳勁梓認(rèn)為正在轉(zhuǎn)好，尤其在資本層面，此前中國(guó)做原研藥的企業(yè)較少，所以產(chǎn)品就更少，現(xiàn)在國(guó)家鼓勵(lì)創(chuàng)新，資本不斷涌入，原研藥企會(huì)獲得不低于國(guó)際市場(chǎng)的估值，能夠?qū)⒀邪l(fā)進(jìn)行到底。

綜合來看，各家企業(yè)都在進(jìn)行研發(fā)創(chuàng)新，但就企業(yè)家層面而言，其關(guān)注更多的是現(xiàn)在怎么活、未來怎么打，并非為了創(chuàng)新而創(chuàng)新，而是從企業(yè)整體角度去考量，從哪一個(gè)角度突破才能讓企業(yè)走的更好。在醫(yī)藥企業(yè)家年會(huì)上，E藥經(jīng)理人做了一項(xiàng)關(guān)于“公司未來業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)”的調(diào)查，選擇新產(chǎn)品上市和新商業(yè)模式的人數(shù)最多，兩者均獲得40%的投票率。這說明，對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展來說，路并非只有一條。