“可以預期，新版醫(yī)保目錄的容量會有一個較大幅度的增加，更多創(chuàng)新的優(yōu)質(zhì)、高效的藥品將被收錄?！痹诘诎藢弥袊t(yī)藥企業(yè)家年會上，中國醫(yī)療保險研究會會長王東進如是說。

9月30日，人力資源社會保障部發(fā)布了關(guān)于《2016年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案（征求意見稿）》公開征求意見的通知（以下簡稱“醫(yī)保目錄調(diào)整通知”）。這是時隔七年后，醫(yī)保目錄調(diào)整的再次啟動。

據(jù)王東進介紹，醫(yī)保目錄總量在不斷擴大，2000年版收錄的藥品只有1235種，2004年新版目錄收錄了1901種，2009年版目錄實際收錄了4907種，刪除了藥品178種，新增了830余種，凈增15.3%。“鼓勵創(chuàng)新進步是制定醫(yī)保藥品目錄的基本原則，從歷次目錄調(diào)整的情況看，每次都有一小部分相形見拙的藥品被刪除，新增一大部分反映創(chuàng)新進步、療效確切、使用安全的藥品?！?/p>

按照此次醫(yī)保目錄調(diào)整通知中的描述，調(diào)入的藥品將重點考慮以下幾類：臨床價值高的新藥、地方乙類調(diào)整增加較多的藥品、重大疾病治療用藥、兒童用藥、急搶救用藥、職業(yè)病特殊用藥。此外，還會按照藥物經(jīng)濟學原則進行比較，優(yōu)先選擇有充分證據(jù)證明其臨床必需、安全有效、價格合理的品種。而明確被調(diào)出的藥品包括兩類：已被國家藥品監(jiān)管部門禁止生產(chǎn)、銷售和使用的，應予調(diào)出目錄；存在其他的不符合醫(yī)療保險用藥要求和條件的，經(jīng)相應評審程序后可以被調(diào)出目錄。

本次調(diào)整以CFDA注冊數(shù)據(jù)為基礎，不接受企業(yè)申報或推薦，不收取評審費和其他各種費用。藥品目錄由專家按程序，科學合理評審確定，咨詢專家約400人左右，遴選專家約20000人左右，且行政部門不干涉專家評審。

其中，醫(yī)保目錄調(diào)整通知特別提到對于2015年以國家價格談判方式確定公立醫(yī)院集中采購價格的3種藥品，考慮到臨床需求和價格降幅，提請咨詢專家重點考慮，并以談判確定的采購價格作為價格數(shù)據(jù)進行評審。

王東進認為，國家藥品談判機制的初步建立以及量價掛鉤的談判方針將有利于醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和創(chuàng)新。而此前，由衛(wèi)計委主導的藥品國家談判僅有一半左右地區(qū)納入醫(yī)保范圍，此次醫(yī)保目錄調(diào)整通知提出通過提請咨詢專家重點考慮來進行對接，有可能使國家談判藥品真正實現(xiàn)落地。

此外，對臨床必需、療效確切，但價格較為昂貴，按照現(xiàn)有市場價格納入目錄可能給基金帶來一定風險的專利、獨家藥品，咨詢專家確定擬談判藥品備選范圍。

目前，我國創(chuàng)新藥進入醫(yī)保目錄耗時過長，藥物銷量甚至新產(chǎn)品研發(fā)受到很大限制。而通過咨詢專家確定擬談判藥品備選范圍或?qū)⑹拐勁谐B(tài)化，同時創(chuàng)新藥和部分高價特效藥也有望通過降低藥價進入醫(yī)保目錄。

不過，從實踐層面來看，鑒于醫(yī)保基金面臨越來越大的可持續(xù)性壓力，地方統(tǒng)籌基金的支付能力始終是藥品報銷范圍擴大不得不考慮的制約因素。這可能意味著獨家新藥產(chǎn)品進入醫(yī)保的數(shù)量將被嚴格控制，即使進入醫(yī)保亦需要談判價格后才能獲得醫(yī)保資質(zhì)。