無論你喜不喜歡，愿不愿意，2015年已經(jīng)離我們而去。在逃去如飛的日子里，我們重新梳理醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)里記憶深刻的事情，苦思冥想、搜腸刮肚之后發(fā)現(xiàn)，唏噓、感慨、吃驚、無奈的事情總是多過那些讓人高興的事情。其中讓醫(yī)藥人心有感慨的莫過于監(jiān)管部門的殺招跌出和互聯(lián)網(wǎng)的沖擊。過去一年，人人不得安寧。

在前不久的一次會議上，國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）的一位官員說：“我們今年‘兩會’可以往前坐坐，不必低著頭聽藥企的抱怨了”。這句話的語境是，每年“兩會”期間，醫(yī)藥界代表抱怨最多的是“藥品審評太慢”。但過去多年，關(guān)于這個問題，CFDA好像一直沒有提出好的解決之道，于是在“兩會”期間，當藥企人士質(zhì)問時，CFDA官員一般低頭不語。但是就在過去一年，這種局勢發(fā)生了變化。

變化的發(fā)生始于CFDA的一項新任命—被行業(yè)稱之為“畢姥爺”的畢井泉就任CFDA“掌門人”。由此CFDA開始由產(chǎn)業(yè)推著變革轉(zhuǎn)向主動出擊，以鐵腕殺伐的態(tài)勢，強勢構(gòu)建新秩序。飛檢、藥品審批、一致性評價等攸關(guān)企業(yè)生死的大戲接連上臺。

關(guān)于審評積壓，此前無論是學(xué)者、外資或本土企業(yè)，一說起CFDA，就指責(zé)其審評慢，并冠以“制約中國醫(yī)藥創(chuàng)新”的帽子。去年7月22日，CFDA的《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于開展藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查的工作的公告》。一個月之后，20%的注冊申請主動撤回，而到年底，主動撤回加上臨床數(shù)據(jù)造假的注冊申請數(shù)量已經(jīng)超過了80%。

當然，解決審評積壓，只是過去一年當中，CFDA布局的一個方面，更多的考量是在于通過撥亂反正，構(gòu)建一套醫(yī)藥行業(yè)良性發(fā)展機制。但是企業(yè)顯然沒有跟上CFDA的轉(zhuǎn)變。

于是我們看到了這樣一個結(jié)果，一批又一批的知名企業(yè)出現(xiàn)在了媒體的“討伐名單”中；由于飛檢加大，132家企業(yè)被收回GMP證書，60家企業(yè)被收回GSP證書。

不過，大變之時，必然帶著一些難遇的機會。比如互聯(lián)網(wǎng)的勃興，讓一些有志于互聯(lián)網(wǎng)的公司構(gòu)建出了自己的新競爭力。在傳統(tǒng)領(lǐng)域，一大批企業(yè)重金投入的研發(fā)，也漸入佳境。還有一些企業(yè)借助資本的力量，在并購、投資、開拓新領(lǐng)域等方面戰(zhàn)績赫赫。這些讓2015行業(yè)環(huán)境并不如意的情況下， 呈現(xiàn)出振奮行業(yè)的魅力。

也許，政策苛刻，讓很多企業(yè)感覺到了不舒服，但我們相信，企業(yè)如果跨過這道坎，必將會走向一個新的高度。痛苦、無奈，讓它隨風(fēng)飄散，2016年，新的抉擇、新的機遇，讓它獲得應(yīng)有的光輝燦爛。