醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)院進(jìn)行教學(xué)、醫(yī)療、科研工作的先決條件和物質(zhì)基礎(chǔ)，其可以對(duì)醫(yī)院的醫(yī)療實(shí)力和技術(shù)水平進(jìn)行有效的衡量。如今，隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和社會(huì)的進(jìn)步，使傳統(tǒng)的醫(yī)療理念和醫(yī)療模式發(fā)生了較大的改變，越來(lái)越多疾病的診斷、治療和預(yù)防，都需要依賴醫(yī)護(hù)人員的思維判斷和知識(shí)經(jīng)驗(yàn)，需要醫(yī)療設(shè)備作為保障。醫(yī)療設(shè)備集現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)于一體，在疾病的搶救、診斷、治療、康復(fù)等環(huán)節(jié)中扮演了十分重要的角色，因此加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備規(guī)范化管理刻不容緩。

一、醫(yī)療設(shè)備管理的重要性

對(duì)于醫(yī)學(xué)工作而言，對(duì)醫(yī)療設(shè)備存在較大的依賴性，是進(jìn)行疾病檢查、診斷和治療的主要輔助設(shè)備。19世紀(jì)末以來(lái)，在自然科學(xué)方面取得了重大的發(fā)現(xiàn)，人類逐漸步入原子、電子時(shí)代，使醫(yī)療設(shè)備發(fā)生了翻天覆地的變化，B超、核磁共振（MRI） 和CT在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域得到了廣泛的應(yīng)用，有效的推動(dòng)了我國(guó)醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展。如今，隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)、生物工程技術(shù)、計(jì)算機(jī)技術(shù)和醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)院對(duì)B超、核磁共振（MRI） 和CT等先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備的需求不斷增加，推動(dòng)了先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備的購(gòu)置、更新和應(yīng)用，不僅提高了疾病的診療效率，而且還有效降低了誤診率，為患者的治療及康復(fù)奠定了良好的基礎(chǔ)。

在對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行使用階段，由于工作人員操作失誤、設(shè)備安裝未按照要求進(jìn)行、日常預(yù)防和維護(hù)欠佳、供電不穩(wěn)及設(shè)備使用時(shí)間長(zhǎng)等原因都有可能導(dǎo)致設(shè)備出現(xiàn)或大或小的故障，從而導(dǎo)致設(shè)備無(wú)法正常運(yùn)轉(zhuǎn)、計(jì)量不準(zhǔn)確，嚴(yán)重的時(shí)候還會(huì)導(dǎo)致設(shè)備損壞，影響日常醫(yī)療工作的正常進(jìn)行。同時(shí)，可能會(huì)由于設(shè)備故障、損壞、修理或重新購(gòu)置而導(dǎo)致醫(yī)院開(kāi)支的增加。因此，為了更好的適應(yīng)醫(yī)療行業(yè)發(fā)展需求，就需要做好醫(yī)療設(shè)備的規(guī)范化管理工作，為我國(guó)醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展奠定良好的基礎(chǔ)。

二、醫(yī)療設(shè)備規(guī)范化管理的內(nèi)容

（一）各個(gè)科室的負(fù)責(zé)人需要根據(jù)本科室的未來(lái)發(fā)展方向來(lái)提出設(shè)備采購(gòu)申請(qǐng)，并提交給設(shè)備管理委員會(huì)，然后對(duì)其醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)申請(qǐng)進(jìn)行系統(tǒng)分析，符合要求之后才可以通過(guò)公開(kāi)招標(biāo)的方式進(jìn)行購(gòu)置。

（二）醫(yī)療設(shè)備到貨之后，會(huì)同、科室使用人員、廠商培訓(xùn)人員、設(shè)備管理人員、維修技術(shù)人員根據(jù)合格證、購(gòu)貨合同等對(duì)設(shè)備的技術(shù)參數(shù)、技術(shù)資料、配件、附件、說(shuō)明書(shū)等進(jìn)行驗(yàn)收，并做好設(shè)備的驗(yàn)收記錄工作，便于后期的維護(hù)、使用和保養(yǎng)。

（三）在使用設(shè)備階段，還需要按照要求健全操作制度，并委派專人進(jìn)行專門(mén)的使用和管理，對(duì)醫(yī)療設(shè)備的名稱、使用科室、規(guī)格等給予詳細(xì)的記錄，并做好設(shè)備的效益分析，從而更好的提高醫(yī)療設(shè)備的使用效率。

（四）如今，越來(lái)越多的醫(yī)療設(shè)備都引入了先進(jìn)的核心技術(shù)，因此要做好使用人員的定期培訓(xùn)與教育工作，避免由于操作失誤而誘發(fā)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。

（五）建立醫(yī)療設(shè)備信息化檔案管理，以更好的了解和掌握醫(yī)療設(shè)備的使用現(xiàn)狀。對(duì)于無(wú)法滿足現(xiàn)代醫(yī)院發(fā)展、經(jīng)濟(jì)效益不理想、使用壽命基本終結(jié)的醫(yī)療設(shè)備要及時(shí)的進(jìn)行報(bào)廢處理與論證。

三、推動(dòng)醫(yī)療設(shè)備規(guī)范化管理的措施

（一）構(gòu)建醫(yī)療設(shè)備管理組織部門(mén)

對(duì)于醫(yī)療設(shè)備規(guī)范化管理來(lái)說(shuō)，衛(wèi)生部頒發(fā)的醫(yī)療設(shè)備及檔案管理規(guī)定是進(jìn)行醫(yī)院設(shè)備管理的依據(jù)。因此需要構(gòu)建一個(gè)以主管設(shè)備的院領(lǐng)導(dǎo)為主體的醫(yī)療設(shè)備管理組織部門(mén)，是一個(gè)集醫(yī)務(wù)部（處）、器械科、使用科室及計(jì)財(cái)科在內(nèi)的管理體系。在醫(yī)療設(shè)備管理組織部門(mén)中，醫(yī)務(wù)部（處）屬于行政管理部門(mén)，他們需要根據(jù)各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)機(jī)關(guān)下發(fā)的相關(guān)規(guī)定和文件來(lái)進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備的管理工作，同時(shí)還需要對(duì)醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)進(jìn)行有效的指導(dǎo)和監(jiān)督。器械科是進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備規(guī)范化管理的主要科室，要求其嚴(yán)格按照醫(yī)院的各級(jí)規(guī)章和制度，來(lái)開(kāi)展醫(yī)療設(shè)備的管理工作，從而確保設(shè)備處于完好狀態(tài)，提高醫(yī)療設(shè)備的使用性能。而對(duì)于設(shè)備的日常使用、維護(hù)、保養(yǎng)則歸各使用科室負(fù)責(zé)。計(jì)財(cái)科一般是配合設(shè)備科來(lái)做好醫(yī)療設(shè)備的規(guī)范化管理工作。

（二）建立醫(yī)療設(shè)備維修技師和使用技師的準(zhǔn)入制度

1.醫(yī)療設(shè)備維修技師的準(zhǔn)入制度。在醫(yī)療設(shè)備規(guī)范化管理過(guò)程中，對(duì)于不具備從業(yè)資格的維修技師嚴(yán)禁其進(jìn)入維修機(jī)構(gòu)，要求維修人員不僅能夠有效的解決醫(yī)療設(shè)備的電路故障、電源故障、機(jī)械故障，而且還需要對(duì)醫(yī)療設(shè)備的使用方法和原理有所了解，從而確保醫(yī)療設(shè)備維修后能夠正常、高效的運(yùn)行。不能把普通電器設(shè)備維修人員，引入到醫(yī)療設(shè)備維修團(tuán)隊(duì)之中，避免發(fā)生較為嚴(yán)重的后果。例如，在對(duì)患者進(jìn)行普通放射線檢查的過(guò)程中，經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)CT設(shè)備準(zhǔn)直器偏差和偽影現(xiàn)象，致使診斷結(jié)果不理想。由于受到放療設(shè)備放射線束尺寸的影響，會(huì)導(dǎo)致放射治療野低于應(yīng)照射病變或超過(guò)臆照射野的范圍，致使醫(yī)療事故的發(fā)生，嚴(yán)重的時(shí)候還會(huì)導(dǎo)致患者死亡。因此，對(duì)于醫(yī)療設(shè)備故障最好委派專業(yè)維修技師進(jìn)行維修，避免誘發(fā)不必要的醫(yī)療糾紛或者醫(yī)療事故。

2.醫(yī)療設(shè)備使用技師準(zhǔn)入制度。醫(yī)療設(shè)備使用技師需要佩戴“醫(yī)用設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證”，并且了解和掌握醫(yī)療設(shè)備的基本構(gòu)造和使用原理，了解患者檢查、治療過(guò)程中的禁忌癥和適應(yīng)癥，明確設(shè)備的注意事項(xiàng)，嚴(yán)禁無(wú)證、無(wú)資質(zhì)人員對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行操作。

（三）健全醫(yī)療設(shè)備檔案規(guī)范化管理

醫(yī)院做好根據(jù)國(guó)家相關(guān)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)來(lái)設(shè)立檔案資料室，負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備的檢查和管理工作，健全各科室醫(yī)療設(shè)備分戶帳和總帳，從而確保帳、卡和實(shí)物一一對(duì)應(yīng)。同時(shí)還需要落實(shí)設(shè)備使用登記、等級(jí)評(píng)定、質(zhì)量考核制度，這樣一來(lái)不僅可以更好的優(yōu)化醫(yī)療設(shè)備的各項(xiàng)性能，而且還能夠?qū)︶t(yī)療設(shè)備的使用、保養(yǎng)和維護(hù)提供科學(xué)依據(jù)，從而有效提升醫(yī)療設(shè)備的使用壽命和運(yùn)行質(zhì)量。

當(dāng)醫(yī)療設(shè)備到貨后，要對(duì)其進(jìn)行嚴(yán)格的檢查，按照要求填寫(xiě)醫(yī)療設(shè)備履歷本，并建立檔案，對(duì)超過(guò)萬(wàn)元的醫(yī)療設(shè)備都應(yīng)該向使用科室提供使用管理登記本，做好醫(yī)療設(shè)備的錄入建檔工作。每臺(tái)醫(yī)療設(shè)備的檔案盒內(nèi)應(yīng)該包括設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)單、設(shè)備履歷表、購(gòu)貨合同書(shū)、使用維修說(shuō)明書(shū)、設(shè)備價(jià)格發(fā)票復(fù)印件，對(duì)于一些大型精密醫(yī)療設(shè)備還需要廠方出具安裝驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。每臺(tái)醫(yī)療設(shè)備都需要在儀器的側(cè)面貼上標(biāo)示牌，并注明醫(yī)療設(shè)備的使用科室、統(tǒng)一編號(hào)及保管人等，從而便于規(guī)范化管理。

（四）健全各項(xiàng)規(guī)章制度

1.設(shè)備購(gòu)置管理。其一般要求醫(yī)療設(shè)備使用科室按照要求提出申請(qǐng)，并將申請(qǐng)?zhí)峤恢疗餍悼七M(jìn)行匯總和審議，審議完成之后移交院辦公會(huì)審批，審批之后委托器械科負(fù)責(zé)實(shí)施。該過(guò)程中要求以醫(yī)院總體發(fā)展規(guī)劃和年度發(fā)展計(jì)劃為出發(fā)點(diǎn)，積極支持特色?？平ㄔO(shè)、扶持重點(diǎn)學(xué)科發(fā)展，以更好的發(fā)揮優(yōu)勢(shì)群體的作用，提高醫(yī)院整體技術(shù)水平。作為醫(yī)療設(shè)備的職能管理部門(mén)，器械科需要根據(jù)實(shí)際情況來(lái)制定年度醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃，并從先進(jìn)性、可靠性、經(jīng)濟(jì)性三個(gè)方面對(duì)購(gòu)置計(jì)劃進(jìn)行論證，對(duì)醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)采購(gòu)程序進(jìn)行優(yōu)化和完善，以確保醫(yī)療設(shè)備在功能上適用，價(jià)格上合理，技術(shù)上先進(jìn)，售后服務(wù)有保證。

2.設(shè)備計(jì)量管理。對(duì)于器械科來(lái)說(shuō)，還需要根據(jù)實(shí)際情況設(shè)立計(jì)量管理室，并認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家制定的相關(guān)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，做好醫(yī)學(xué)計(jì)量器具的登記造冊(cè)備案工作。同時(shí)還需要協(xié)助計(jì)量檢測(cè)部門(mén)完成醫(yī)療設(shè)備的檢測(cè)鑒定工作，對(duì)醫(yī)療設(shè)備定期進(jìn)行強(qiáng)制性檢測(cè)，嚴(yán)禁計(jì)量檢定不合格的醫(yī)療設(shè)備被應(yīng)用到臨床之中，從而有效的提升醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理水平。同時(shí)，器械科的技術(shù)人員還需要定期對(duì)醫(yī)療設(shè)備的使用和保養(yǎng)情況進(jìn)行檢查，以更好的了解和掌握設(shè)備的工作狀態(tài)，做好醫(yī)療設(shè)備的維修工作。在節(jié)假日期間還需要對(duì)呼吸機(jī)、監(jiān)護(hù)儀等急救器材進(jìn)行重點(diǎn)檢查，以確保其維持正常工作狀態(tài)。

3.設(shè)備使用管理。各科室醫(yī)療設(shè)備使用人員都需要持證上崗，并遵循“三定、四嚴(yán)” 醫(yī)療設(shè)備管理制度，其中“三定”包括定人使用、定人管理、定期維護(hù)保養(yǎng)；“四嚴(yán)”包括嚴(yán)格使用管理、嚴(yán)格遵守操作規(guī)程、嚴(yán)格技術(shù)操作培訓(xùn)、嚴(yán)格交接手續(xù)。

4.設(shè)備報(bào)廢管理。各科室醫(yī)療設(shè)備使用人員向器械科提出報(bào)廢申請(qǐng)，并委派技術(shù)人員對(duì)其進(jìn)行技術(shù)鑒定，然后通過(guò)院領(lǐng)導(dǎo)審批后，委派器械科辦理報(bào)廢工作。醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢應(yīng)該遵循以下幾方面的原則：①設(shè)備性能老化，已經(jīng)無(wú)法開(kāi)展日常工作；②使用時(shí)間比較長(zhǎng)，設(shè)備陳舊，已經(jīng)完成更新?lián)Q代；③醫(yī)療設(shè)備故障率比較高，維修費(fèi)用所需費(fèi)用超過(guò)設(shè)備修復(fù)后價(jià)值的50%。

（五）提高工程技術(shù)人員的醫(yī)學(xué)文化素養(yǎng)和專業(yè)技術(shù)水平

1.提高技術(shù)人員的醫(yī)學(xué)文化素養(yǎng)。對(duì)于醫(yī)院部門(mén)要樹(shù)立“以患者為中心”的服務(wù)理念，培養(yǎng)工程技術(shù)人員的敬業(yè)精神。同時(shí)要求工程技術(shù)人員要用“熱心腸”去服務(wù)于醫(yī)療設(shè)備，不要抱有只當(dāng)配角的“消極心理”。例如：CT圖像3D技術(shù)是影像醫(yī)學(xué)的一項(xiàng)新技術(shù)，其不僅可以為患者提供精確的臨床診斷和治療，而且還可以降低手術(shù)并發(fā)癥，提高患者的治療效果和生活質(zhì)量。通過(guò)提高技術(shù)人員的醫(yī)學(xué)文化素養(yǎng)，還可以使他們養(yǎng)成“主人翁”的工作理念，為各科室和醫(yī)院帶來(lái)經(jīng)濟(jì)效益，有利于擴(kuò)大適應(yīng)癥范圍，提高醫(yī)療設(shè)備的社會(huì)效應(yīng)和經(jīng)濟(jì)效益。

2.提高技術(shù)人員的專業(yè)技術(shù)水平。從最初的元件級(jí)維修逐漸發(fā)展到如今的數(shù)字化主板維修，醫(yī)療設(shè)備的保養(yǎng)與維修技術(shù)已經(jīng)發(fā)展成為一套完善的科學(xué)體系。因此要求工程技術(shù)人員更好的了解和掌握與醫(yī)療設(shè)備相關(guān)的設(shè)備構(gòu)造與原理、輻射劑量學(xué)、電工學(xué)、放射物理學(xué)等學(xué)科知識(shí)。雖然醫(yī)療設(shè)備的生產(chǎn)廠家為我們提供了設(shè)備的使用說(shuō)明、設(shè)備保養(yǎng)和維修方法、故障代碼、故障分析等知識(shí)，但是由于醫(yī)療設(shè)備故障所造成的后果往往是無(wú)法挽回的。這樣一來(lái)就需要做好工程技術(shù)人員的培訓(xùn)與教育工作，使他們更好的了解和掌握醫(yī)療設(shè)備故障的解決方法，減少對(duì)醫(yī)療設(shè)備廠家的過(guò)度依賴，從根本上提升醫(yī)療設(shè)備的運(yùn)行效率。工程技術(shù)人員還需要對(duì)內(nèi)科學(xué)、腫瘤學(xué)、解剖學(xué)、放射診斷學(xué)、放射生物學(xué)等學(xué)科知識(shí)有所了解和掌握。及時(shí)與臨床醫(yī)師對(duì)新技術(shù)、新項(xiàng)目進(jìn)行探討，從而更好的發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備的性能，使其更好的服務(wù)于臨床醫(yī)學(xué)之中。

四、結(jié)論

隨著我國(guó)醫(yī)學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，大量的醫(yī)療設(shè)備逐漸被引入到患者的臨床治療之中，因此做好醫(yī)療設(shè)備的規(guī)范化管理至關(guān)重要，以更好的提高醫(yī)療設(shè)備的使用壽命和效率，這樣一來(lái)不僅可以有效提高患者的臨床診斷準(zhǔn)確率，為患者的后期治療及康復(fù)提供一定的參考，而且還能提高醫(yī)院整體水平，推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療的行業(yè)的發(fā)展。（作者單位為江西萍鄉(xiāng)市湘雅萍礦合作醫(yī)院）