7月18日,葛蘭素史克公司(GSK)宣布,該公司生產的希瑞適(人乳頭狀瘤病毒疫苗16型和18型)獲得中國食品藥品監(jiān)督管理總局的上市許可,成為國內首個獲批的預防宮頸癌的HPV疫苗,并有望在明年年初正式上市。
致病因素明確
宮頸癌是發(fā)展中國家女性第二大常見癌癥,也是致死率最高的癌癥之一。在我國,宮頸癌已經成為我國15~44歲女性中的第二大高發(fā)癌癥,每年約有13萬新發(fā)病例,約占全球的28%以上。
但宮頸癌并不可怕,因為它是目前唯一病因明確,可早發(fā)現(xiàn)、早預防的癌癥,如果能夠及時地接種預防宮頸癌疫苗,女性就可以大大降低患病的幾率。
而導致宮頸癌發(fā)生的主要誘因便是人乳頭狀瘤病毒(HPV)感染。但這并不意味只要感染了HPV就肯定會變成宮頸癌。北京大學腫瘤醫(yī)院婦科腫瘤科主治醫(yī)師張楠說,女性從感染HPV到發(fā)生癌前病變,大概需要10年左右的時間。
接種保護率高
鑒于宮頸癌的致病原因明確,國內外科學家經過漫長的實驗最終研發(fā)出保護人們免受高風險HPV16和HPV18型病毒感染的疫苗,疫苗保護率甚至超過了95%。
據(jù)了解,除了國內批準上市的GSK的HPV疫苗(二價),全球上市的還有默沙東公司的HPV疫苗(四價、九價)。四價HPV疫苗用于預防6、11、16、18共4種HPV病毒亞型所導致的多種疾病。而九價HPV疫苗,在原有四價的基礎上新增了31、33、45、52、58共5種HPV病毒亞型。
“保守估計,國內HPV四價和HPV九價疫苗上市,或許還需要等待十年?!敝袊麐D產科自由執(zhí)業(yè)醫(yī)師、北京協(xié)和醫(yī)院原婦產科醫(yī)生龔曉明表示,價數(shù)越多顯然性價比越高。
并非一勞永逸
針對預防宮頸癌疫苗接種的年齡,各地有不同的限制。比如,我國規(guī)定是9~25歲,美國FDA規(guī)定9~26歲。年齡的限制并不是絕對的,也有機構認為HPV疫苗最佳開始接種年齡是11~12歲,同時,預防的效果會隨著年齡的增長而下降。
但需要提醒的是,接種了HPV疫苗也并不是一勞永逸的事。
HPV疫苗不是100%的有效,接種后仍然有可能會發(fā)生宮頸癌,所以女性需要定期做宮頸癌的篩查。HPV疫苗是預防性疫苗,本身不是病毒,是蛋白,沒有病毒的功能,所以不會造成病毒感染。接種HPV疫苗是一件非常安全的事,大部分的不良事件是接種部位的疼痛,其他罕見不良事件的發(fā)生率就類似于上街遭遇車禍的幾率。
而接種HPV疫苗后,是否還需要隔段時間進行“補種”呢?張楠表示,目前國外還沒有一個明確的指南,建議過了多長時間需要進行“補種”,但從研究數(shù)據(jù)來看,在平均注射8.4年的時候做檢查,接種疫苗女性的HPV病毒的抗體滴度仍然比沒有接種疫苗的人群高很多。