趙慧瑾

102300　北京市門頭溝區(qū)醫(yī)院呼吸內(nèi)科

?

·論著·

布地奈德福莫特羅對輕中度哮喘急性發(fā)作期患者的療效分析

趙慧瑾

102300北京市門頭溝區(qū)醫(yī)院呼吸內(nèi)科

【摘要】目的通過治療前后哮喘控制測試(ACT評分)的對比，觀察布地奈德福莫特羅治療成人輕中度哮喘急性發(fā)作期的療效。方法將60例診斷為輕中度哮喘急性發(fā)作期未控制的患者隨機(jī)分成研究組和對照組，每組30例。研究組以布地奈德福莫特羅粉吸入劑160 μg，吸入，必要時1次為緩解治療，對照組以沙丁胺醇吸入氣霧劑100 μg，吸入，必要時1次為緩解治療，2組均以布地奈德福莫特羅粉吸入劑160 μg，吸入，2次/d為維持治療，療程均為8周，通過ACT評分評價2組治療前后的療效。結(jié)果2組在治療后對哮喘患者的癥狀控制均有所改善，但ACT評分的改善程度研究組明顯優(yōu)于對照組(P<0.05)。結(jié)論應(yīng)用布地奈德福莫特羅對比沙丁胺醇在治療輕中度支氣管哮喘急性發(fā)作期的癥狀緩解程度更顯著，且劑量準(zhǔn)確，使用方便，更為安全。

【關(guān)鍵詞】布地奈德福莫特羅；沙丁胺醇；哮喘；急性發(fā)作期；ACT評分

支氣管哮喘(Asthma)是臨床常見的呼吸系統(tǒng)慢性疾病，被世界醫(yī)學(xué)界認(rèn)為四大頑癥之一。該病的反復(fù)發(fā)作性及慢性遷延性，給患者家庭帶來巨大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，也給患者個人帶來嚴(yán)重身心損害。哮喘患病率無明顯性別差異性，但地區(qū)差異性較大，發(fā)達(dá)國家高于發(fā)展中國家，城市高于農(nóng)村。伴隨著全球生活方式的現(xiàn)代化、環(huán)境污染的治理、醫(yī)療及經(jīng)濟(jì)水平的提升、更高效的抗感染及平喘藥物的研發(fā)問世，哮喘和變態(tài)反應(yīng)性疾病的發(fā)病率非但沒有下降，反而進(jìn)一步提高[1]。據(jù)2012年世界衛(wèi)生組織公布的《全球哮喘負(fù)擔(dān)報告》顯示，全球哮喘病例逾3億人。我國支氣管哮喘的患病率為0.5%～5.29%[2]。哮喘根據(jù)臨床表現(xiàn)分三期，分別為急性發(fā)作期、慢性持續(xù)期及臨床緩解期。支氣管哮喘急性發(fā)作期最易發(fā)生呼吸衰竭、猝死等不良事件，而炎性細(xì)胞及介質(zhì)是氣道痙攣及氣道炎性反應(yīng)的主要構(gòu)成因素，因此對于快速合理選擇哮喘急性發(fā)作期的緩解藥物尤為重要。在臨床工作中，糖皮質(zhì)激素及β2受體激動劑均為哮喘治療的一線用藥。糖皮質(zhì)激素是至今公認(rèn)的最有效抑制氣道非特異性炎性反應(yīng)的藥物。而吸入性糖皮質(zhì)激素作為該類藥物臨床應(yīng)用的一類重要方式，由于吸入途徑給藥，藥效直接作用于氣道，局部抗炎作用增強(qiáng)，劑量需求?。唤?jīng)呼吸道進(jìn)入肺泡后立即被酶滅活，消化道入血的藥物又大部分被肝臟滅活，因此沒有明顯的全身不良反應(yīng)，尤其適用于季節(jié)性哮喘的預(yù)防及慢性哮喘的治療[3]。2006年GINA指南指出，聯(lián)合用藥(以吸入性激素聯(lián)合長效β受體激動劑為基礎(chǔ))具有協(xié)同疊加藥效，對中、重度哮喘患者的癥狀改善更為快速有效[4]。本文對北京市門頭溝區(qū)醫(yī)院呼吸內(nèi)科門診確診的60例成人輕中度哮喘急性發(fā)作期患者使用布地奈德福莫特羅粉吸入劑對比硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑的安全性及療效進(jìn)行分析。

1資料與方法

1.1一般資料選擇2012年3月至2013年7月門頭溝區(qū)醫(yī)院呼吸內(nèi)科門診收治的符合輕中度支氣管哮喘急性發(fā)作期的患者60例，其中男27例，女33例；年齡24～67歲，平均年齡(45.4±2.6)歲；根據(jù)急性發(fā)作期嚴(yán)重程度分級，輕度32例，中度28例；病程13～45年，平均(21.2±1.5)年。按照隨機(jī)順序分為研究組和對照組，每組30例。研究組中，男12例，女18例；年齡28～67歲，平均年齡(46.4±1.8)歲；病程15～40年，平均(22.2±1.5)年；輕度16例，中度14例。對照組中，男15例，女15例；年齡24～65歲，平均(46.3±1.4)歲；病程10～38年，平均(19.6±1.6)年；輕度16例，中度14例。2組臨床資料具有可比性。

1.2病例入選標(biāo)準(zhǔn)入選患者從臨床表現(xiàn)、體征、肺功能、血氣分析等檢查，均符合中華醫(yī)學(xué)會制定的《支氣管哮喘防治指南》關(guān)于哮喘急性發(fā)作期的診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]。所選病例均：①入組前1個月內(nèi)無急性呼吸道感染；②近1個月內(nèi)未使用口服及吸入性糖皮質(zhì)激素；③近2周內(nèi)未使用支氣管舒張劑；④近2周內(nèi)未食用咖啡因類飲食。⑤無心、肝、腎等嚴(yán)重器質(zhì)性疾病及精神疾患，無腫瘤病史及其他危及生命的疾??；⑥年齡20～70歲；⑦患者生活能自理，意識清楚，無認(rèn)知障礙，能正確掌握本研究所使用的藥物的操作方法；⑧對本研究中使用的藥物無相關(guān)過敏史；⑨未參加其他臨床研究；⑩除外特殊類型哮喘、慢性阻塞性肺疾病、毛細(xì)支氣管炎、心源性哮喘、支氣管異物且均無吸煙史?；颊呔栽附邮苤委煼桨讣盎卦L調(diào)查并簽署知情同意書。

1.3治療方法研究組以布地奈德福莫特羅粉吸入劑(阿斯利康公司生產(chǎn)，規(guī)格160 μg/4.5 μg/吸)160 μg，吸入，必要時1次為緩解治療，對照組以硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑(葛蘭素史克公司，規(guī)格100 μg/撳)100 μg，吸入，必要時1次為緩解治療，2組均以布地奈德福莫特羅160 μg，吸入，2次/d為維持治療，療程均為8周，研究組及對照組病例均無用藥禁忌證。

1.4觀察指標(biāo)及評分標(biāo)準(zhǔn)本試驗通過治療前后ACT評分的對比及喘息、夜間憋醒癥狀、肺部哮鳴音體征的改善速度(以夜間憋醒及肺內(nèi)哮鳴音在治療后的第幾天消失為客觀指標(biāo))兩方面評價藥物對哮喘控制的療效水平。ACT評分測試包括以下5個問題，最后把每1題的分?jǐn)?shù)相加得出總分，進(jìn)而了解患者哮喘的控制水平。問題內(nèi)容包括：(1)患者在過去4周工作、學(xué)習(xí)及生活中，有多少時間哮喘會影響到進(jìn)行日常活動？沒有⑤，很少④，有時候③，大多數(shù)時間②，所有時間①；(2)患者在過去4周出現(xiàn)幾次呼吸困難？沒有⑤，每周1～2次④，每周3～6次③，每天1次②，每天大于1次①；(3)患者在過去4周由于喘息、咳嗽、胸悶、呼吸困難或胸部疼痛癥狀導(dǎo)致有幾次在夜間醒來或早醒？沒有⑤，1～2次④，每周1次③，每周2～3次②，每周4次或以上①；(4)患者在過去4周因喘憋加重使用急救藥物(如沙丁胺醇)的次數(shù)？沒有⑤，每周1次或沒有④，每周2～3次③，每天1～2次②，每天3次及以上①；(5)患者對過去4周哮喘的控制情況評價？完全控制⑤，控制較好④，部分控制③，控制較差②，沒有控制①。每個答案后面的數(shù)字為所得分?jǐn)?shù)，每題答案相加得出總分：25分提示患者的哮喘得到完全控制；總分20～24分提示患者哮喘達(dá)到良好控制，但還需要通過醫(yī)生的幫助才能達(dá)到完全控制。總分低于20分提示患者的哮喘未得到控制。ACT評分是基于哮喘患者對生活質(zhì)量影響的自身評價、夜間癥狀、呼吸困難嚴(yán)重程度、急救藥物使用情況及自我評價情況，所制定的簡易評估哮喘控制的方法[6]。ACT評分亦被證實是對廣大人群有效的哮喘篩查方法，其使用方便、經(jīng)濟(jì)、無侵入性、患者依從性較好，能有效評估未來哮喘急性發(fā)作的風(fēng)險，并且對經(jīng)濟(jì)、醫(yī)療水平落后、不能定期監(jiān)測肺功能的貧困偏遠(yuǎn)地區(qū)哮喘患者同樣適用，是哮喘患者自我管理及哮喘控制長期監(jiān)測的有效臨床輔助指標(biāo)[7，8]。

2結(jié)果

2.12組控制程度比較研究組哮喘控制程度顯著優(yōu)于對照組(P<0.05)。見表1。

表12組治療8周哮喘控制程度比較

n=30，例(%)

注：與研究組比較，*P<0.05

2.22組癥狀、體征改善速度比較以治療后患者氣急、喘息、夜間憋醒及肺內(nèi)哮鳴音第幾天消除為評判標(biāo)準(zhǔn)給予對比，研究組對疾病的改善速度明顯優(yōu)于對照組(P<0.01)。見表2。

表22組癥狀體征消失天數(shù)比較

組別氣急、喘息夜間憋醒哮鳴音研究組2.4±0.62.6±1.02.7±1.1對照組4.9±0.7*4.0±1.0*4.7±1.1*P值<0.01<0.01<0.01

注：與研究組比較，*P<0.05

2.3藥物不良反應(yīng)治療前后，研究組未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，對照組出現(xiàn)輕微惡心1例，心搏動感強(qiáng)烈1例，均對癥處理后緩解，無1例退出治療。

3討論

參考文獻(xiàn)

1朱煒,曹雪政,賈冉，等主編.支氣管哮喘與支氣管肺癌.第1版.北京：科學(xué)技術(shù)文獻(xiàn)出版社，2015.5-10.

2唐華平,陳振平,鐘安橋，等主編.呼吸內(nèi)科急癥及重癥診療學(xué).第1版.吉林：吉林科學(xué)技術(shù)出版社，2015.447-452.

3沈顏紅,溫俊霞,趙麗娟主編.呼吸內(nèi)科疾病用藥策略.第1版.北京：科學(xué)技術(shù)文獻(xiàn)出版社，2012.196-198.

4林江濤,殷凱生主編.哮喘防治新進(jìn)展專題筆談.第1版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2008.163-167.

5中華醫(yī)學(xué)會呼吸病學(xué)分會哮喘學(xué)組.支氣管哮喘防治指南中華結(jié)核和呼吸雜志，2003，26：132-138.

6Nathan RA,Sorkness CA,Kosinski M，et al.Development of the asthma control text:A survey for assessing asthma control.Jallergy Clin Immunol,2004，113：59-65.

7Zhou X,Ding FM,Lin JT,et al.Validity of asthma control text in Chinese patients.Chin Med J，2007，120：1037-1041.

8Schats M,Sorkness CA,Lin JT,et al.Asthma control text:reliability,validity,and responsivness in patients not previously followed by asthma specialists. Jallergy Clin Immunol,2006，117：549-500.

9劉偉主編.呼吸系統(tǒng)疾病診斷思路與治療策略.第1版.北京：科學(xué)技術(shù)文獻(xiàn)出版社,2015.84-85.

10李愛民,尹小霞,余澤明主編.新編呼吸系統(tǒng)疾病臨床診療精要與進(jìn)展.第11級.北京：中國科學(xué)技術(shù)出版社，2014.132.

11林江濤主編.呼吸內(nèi)科學(xué)科進(jìn)展報告.第1版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2014.27-39.

12林江濤,李云龍,陳萍,等.吸入布地奈德/福莫特羅干粉劑與聯(lián)合吸入兩種干粉劑治療支氣管哮喘的療效及安全性研究.中華結(jié)核和呼吸雜志,2006，29：421-423.

13王勤,焦田招.糖皮質(zhì)激素在哮喘急性發(fā)作治療中的應(yīng)用價值.實用心腦肺血管病雜志,2014,22:59-60.

14王尚,蘇國德.沙丁胺醇聯(lián)合布地奈德治療小兒哮喘急性發(fā)作效果觀察.河北醫(yī)藥,2015,37:1029-1031.

(收稿日期：2015-10-20)

【中圖分類號】R 256.12

【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A

【文章編號】1002-7386(2016)06-0908-03

doi:10.3969/j.issn.1002-7386.2016.06.037