林永杰　謝欣穎

（廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院綜合科，廣州　510405）

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土木同調(diào)法防治IFG的臨床觀察

林永杰謝欣穎

（廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院綜合科，廣州510405）

摘要：目的立足《內(nèi)經(jīng)》“五行圓運(yùn)動(dòng)”學(xué)說(shuō)，觀察土木同調(diào)法防治空腹血糖受損（IFG）的臨床療效。方法選取糖尿病前期屬I(mǎi)FG的患者共40例，隨機(jī)分為治療組20例，對(duì)照組20例。2組均實(shí)施生活方式干預(yù)，在此基礎(chǔ)上，治療組加予中成藥附子理中丸聯(lián)合逍遙丸口服，治療3個(gè)月。期間觀察各組患者治療前后空腹血糖（FBG）、餐后2h血糖（2hPBG）、糖化血紅蛋白（HbA1c）、體重指數(shù)（BMI）、血脂指標(biāo)（TG、TC、HDL-C、LDL-C）。結(jié)果除2hPBG、HDL-C外，各指標(biāo)在2組治療前后均得到不同程度改善；尤其在降低FBG、BMI、TG、LDL-C方面，治療組較對(duì)照組具有顯著優(yōu)勢(shì)，且中藥治療安全性良好。結(jié)論糖尿病前期的關(guān)鍵病機(jī)為土木不調(diào)，基于土木同調(diào)法能有效防治IFG，為糖尿病前期提供安全有效的治療選擇。

關(guān)鍵詞：空腹血糖受損；糖尿病前期；土木同調(diào)；中成藥療法；消渴；脾癉

糖尿病前期，包括空腹血糖受損(Impaired fasting glucose，IFG)和糖耐量異常（Impaired glucose tolerance，IGT），是糖代謝處于正常及糖尿病之間的過(guò)渡狀態(tài)。研究表明，糖尿病前期狀態(tài)是發(fā)生糖尿病的主要預(yù)測(cè)因子，也是心血管疾病的獨(dú)立危險(xiǎn)因素。及時(shí)有效地干預(yù)糖尿病前期進(jìn)展，被認(rèn)為是防治糖尿病最重要的措施。根據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)理論，籍《素問(wèn)·奇病論》“肥者令人內(nèi)熱，甘者令人中滿，故其氣上溢，轉(zhuǎn)為消渴”之論述，結(jié)合“五行圓運(yùn)動(dòng)”理論，認(rèn)為土木不調(diào)為糖尿病前期的關(guān)鍵病機(jī)。因此，本研究選擇IFG患者為研究對(duì)象，通過(guò)中成藥附子理中丸聯(lián)合逍遙丸干預(yù)，以觀察土木同調(diào)法對(duì)糖尿病前期的防治作用。

1　資料與方法

1.1一般資料研究病例均來(lái)自2013年3月—2014年4月廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院門(mén)診，共納入IFG患者40例，按隨機(jī)數(shù)字表分為治療組20例，對(duì)照組20例，未實(shí)施分配隱藏及盲法。治療組中男13例，女7例；平均年齡（47.3±11.2）歲。對(duì)照組中男11例，女9例；平均年齡（45.7±10.5）歲。兩組患者的一般資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，無(wú)顯著性差異(P＞0.05)。治療過(guò)程中，治療組中1例患者因不愿繼續(xù)服用中藥而退出試驗(yàn)，對(duì)照組中1例患者因FBG＞7.0 mmol/L而中止試驗(yàn)，1例患者因血脂過(guò)高需要降脂藥物干預(yù)而退出試驗(yàn)。治療結(jié)束時(shí)，治療組共19例完成試驗(yàn)，對(duì)照組18例完成試驗(yàn)。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)參照2003年美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)(American diabetes association，ADA)的診斷標(biāo)準(zhǔn)，IFG的診斷需滿足FBG≥5.6 mmol/L，且＜7.0 mmol/L，同時(shí)滿足2 hPBG＜7.8 mmol/L[1]。

1.3納入標(biāo)準(zhǔn)（1）符合IFG診斷標(biāo)準(zhǔn)。（2）年齡為18～65歲。（3）未接受降糖、調(diào)脂治療者。

1.4排除標(biāo)準(zhǔn)（1）治療過(guò)程中FBG＞7.0 mmol/L或2 hPBG＞11.1 mmol/L者。（2）近期服用干擾糖代謝藥物者。（3）伴心肝腎功能不全、惡性腫瘤等嚴(yán)重疾病者。（4）血脂較高需要西藥干預(yù)者（TC＞6.5 mmol/L，TG＞3 mmol/L）。（5）依從性差者。

1.5治療方法所有患者均給予生活方式干預(yù)，內(nèi)容包括：糖尿病教育、控制飲食、運(yùn)動(dòng)療法、調(diào)暢情志、戒煙限酒等。在此基礎(chǔ)上，治療組給予口服中成藥附子理中丸（河南省宛西制藥股份有限公司生產(chǎn)），每次8丸，每日3次；逍遙丸（廣州白云山和記黃埔中藥有限公司生產(chǎn)），每次8丸，每日3次。3個(gè)月為1療程，治療1個(gè)療程后評(píng)估療效。

1.6觀察指標(biāo)觀察治療前后2組空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖（2 hPBG）、糖化血紅蛋白（HbA1c）、體重指數(shù)（BMI）、總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）。此外，觀察藥物的不良反應(yīng)，監(jiān)測(cè)血尿常規(guī)、肝腎功能等。

1.7統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS 18.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。本研究涉及數(shù)據(jù)均為計(jì)量資料，采用（±s）形式表示。治療組、對(duì)照組治療后的數(shù)據(jù)比較采用兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，各組治療前后的數(shù)據(jù)比較采用配對(duì)樣本t檢驗(yàn)。對(duì)于結(jié)果的解釋?zhuān)訮＜0.05為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1治療前各指標(biāo)的比較治療前2組患者FBG、2 hPBG、HbA1c、BMI、TC、TG、HDL-C、LDL-C均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，具有可比性。

2.2治療后各指標(biāo)的比較除2 hPBG、HDL-C外，各指標(biāo)在2組治療前后均有不同程度改善，部分指標(biāo)治療前后差異未顯示統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，但其P值接近0.05，受樣本量及抽樣誤差影響，可認(rèn)為隨著樣本量增大，可能獲得顯著性差異。與對(duì)照組同期比較，治療組治療后FBG、BMI、TG、LDL-C水平顯著降低（P＜0.05），見(jiàn)表1、表2。

表1　2組治療前后糖代謝指標(biāo)的比較　（±s）

表1　2組治療前后糖代謝指標(biāo)的比較?。ā纒）

注：*表示與本組治療前比較，P＜0.05；△表示與同期對(duì)照組比較，P＜0.05；1）表示與本組治療前比較，P=0.094

指標(biāo)FBG（mmol/L）　6.37±0.35　 5.59±0.48*△　6.41±0.33　 6.04±0.38*治療組（n=19）治療前　治療后對(duì)照組（n=18）治療前　　治療后PBG（mmol/L）　7.01±0.55　 6.91±0.38　 6.98±0.47　 7.06±0.64 HbA1c（%）　6.29±0.58　 5.85±0.30*　6.37±0.53　 6.08±0.601）BMI（kg/m2）　24.63±2.71 22.32±1.85*△25.33±1.43　 24.36±0.95*

表2　2組治療前后脂代謝指標(biāo)的比較　（mmol/L）

2.3藥物安全性中藥組治療期間未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，表明土木同調(diào)法治療IFG安全性良好。

3　討論

研究證實(shí)，IFG是一種可逆的糖尿病臨床前狀態(tài)。隨著機(jī)體糖負(fù)荷增加，而胰島素效能相對(duì)滯后，引起胰島β細(xì)胞超負(fù)荷工作造成的損害，最終導(dǎo)致糖尿病的發(fā)生。通過(guò)對(duì)IFG人群進(jìn)行胰島細(xì)胞減負(fù)式干預(yù)，能明顯改善其轉(zhuǎn)歸，起到預(yù)防2型糖尿病的作用。健康的生活方式是阻止IFG進(jìn)展最重要的措施[2]。合理的膳食、適當(dāng)?shù)倪\(yùn)動(dòng)、良好的心態(tài)等健康生活方式可明顯減輕胰島負(fù)擔(dān)，逆轉(zhuǎn)IFG，這已被大量研究及本試驗(yàn)證實(shí)。除生活方式干預(yù)外，目前也有部分西藥(如二甲雙胍、阿卡波糖等)被用于糖尿病的預(yù)防，但其防治作用并不確切，且具有一定的副作用，因而國(guó)內(nèi)至今尚無(wú)西藥獲得預(yù)防糖尿病的適應(yīng)癥。因此，針對(duì)IFG，亟待探尋更有效的干預(yù)手段。

目前，已有豐富的研究發(fā)現(xiàn)中醫(yī)藥能有效防治糖尿病。傳統(tǒng)中醫(yī)認(rèn)為，糖尿病前期屬于“脾癉”范疇，其病位在肝、脾、腎三臟，基本病機(jī)為臟腑氣血虧虛，陰陽(yáng)失調(diào)，行血化津祛濁無(wú)力，從而變生痰濁、瘀血留滯體內(nèi)，阻塞脈道，叢生變證[3]。本課題組通過(guò)長(zhǎng)期臨床觀察，結(jié)合“五行圓運(yùn)動(dòng)”理論，解釋包含糖尿病、血脂異常的代謝綜合征（MS）之中醫(yī)病理，認(rèn)為氣的五行運(yùn)動(dòng)失常是MS發(fā)生的根本原因，而土木不調(diào)則是糖尿病前期及五行運(yùn)動(dòng)失常的始動(dòng)因素[4]。

“五行圓運(yùn)動(dòng)”理論源于《內(nèi)經(jīng)》?！端貑?wèn)·六微旨大論》言“非出入則無(wú)以生長(zhǎng)壯老已，非升降則無(wú)以生長(zhǎng)化收藏”，指出氣的運(yùn)動(dòng)是自然萬(wàn)物變化及人體生命活動(dòng)的根本原因；據(jù)《素問(wèn)·五常政大論》“木曰敷和，火曰升明，土曰備化，金曰審平，水曰靜順”，氣按運(yùn)動(dòng)特性可分屬五行，木通東方生發(fā)之氣，火通南方升明之氣，金通西方?jīng)鼋抵畾?，水通北方封藏之氣，土通中央備化之氣。大氣之運(yùn)，以濕土為“軸樞”，從風(fēng)木而升，從君火而出，從燥金而降，從寒水而入，構(gòu)成一個(gè)完整的“圓”，此為平秘之態(tài)；若此氣運(yùn)失圓，往往成為災(zāi)害根由[5，6]。人身之氣運(yùn)，以脾胃為軸，四維為輪。脾、胃在生理上，升降相因，燥濕相濟(jì)，納化相依；保護(hù)脾胃正常的運(yùn)化功能，則陽(yáng)氣能啟，陰氣能承，使氣血精微途歸正化，而不留滯為痰為瘀，因而脾胃又有人體“清潔工”之美譽(yù)?，F(xiàn)代研究表明，IFG高危人群多存在飲食不節(jié)、缺乏運(yùn)動(dòng)、精神壓力、勞倦熬夜等不良生活方式。過(guò)食肥甘可增加脾胃運(yùn)化負(fù)擔(dān)；脾主四肢，好逸懶動(dòng)的生活習(xí)慣必然影響脾之健運(yùn)。如此，中焦壅滯，升降失調(diào)，運(yùn)化失職；脾不能為胃行其津液，所攝食谷盡轉(zhuǎn)為痰、濕、濁、脂堆積體內(nèi)。另一方面，勞倦熬夜易傷陰耗血，陰血虧少，不能涵養(yǎng)肝體，加之情志不暢，更抑肝木疏泄之性，又可橫逆犯脾。肝郁氣滯，氣血不行，留而為瘀。痰瘀初結(jié)，氣運(yùn)欠圓，可表現(xiàn)為輕度糖脂代謝紊亂；若痰瘀久結(jié)，氣運(yùn)失圓，則出現(xiàn)嚴(yán)重糖脂代謝紊亂以及各種并發(fā)癥。值土木不調(diào)、痰瘀初結(jié)之時(shí)，當(dāng)治發(fā)機(jī)先，護(hù)于未然，以附子理中丸溫運(yùn)中土，以逍遙丸條達(dá)木氣，令土木同調(diào)，氣機(jī)暢運(yùn)，痰瘀自除。

驗(yàn)于本研究，在生活方式干預(yù)的基礎(chǔ)上聯(lián)合附子理中丸、逍遙丸成藥口服，較單一生活方式干預(yù)，可明顯降低FBG、BMI、TG、LDL-C水平，表明土木同調(diào)法能有效改善IFG患者糖脂代謝紊亂，從而為該法的臨床應(yīng)用提供了循證依據(jù)。但對(duì)于PBG，發(fā)現(xiàn)干預(yù)措施對(duì)其無(wú)明顯影響，可能與本研究非納入糖耐量異常病例，各組患者PBG均處于正常范圍有關(guān)。由于受到研究條件及時(shí)間的限制，本試驗(yàn)未對(duì)受試者進(jìn)行長(zhǎng)期隨訪，因而未能統(tǒng)計(jì)IFG進(jìn)展為糖尿病的病例數(shù)，亦未能觀察肝脾同調(diào)法對(duì)IGT的防治作用，以上為本研究的不足，有待今后研究中進(jìn)一步完善。

本研究不囿于糖尿病前期的傳統(tǒng)辨治法，立足《內(nèi)經(jīng)》“五行圓運(yùn)動(dòng)”學(xué)說(shuō)，提出糖尿病前期的關(guān)鍵病機(jī)為土木不調(diào)，首次嘗試以土木同調(diào)之附子理中丸聯(lián)合逍遙丸成藥干預(yù)IFG，并取得良好效果。中成藥的治療形式避免了傳統(tǒng)湯劑煎煮上的不便，提高了患者的依從性，可為糖尿病前期提供安全有效的治療選擇。然而，本研究為探索性研究，納入樣本量較小，觀察對(duì)象較局限，本治療方法在進(jìn)一步推廣應(yīng)用前，其療效及安全性尚待更多的臨床及基礎(chǔ)研究加以驗(yàn)證。

參考文獻(xiàn)

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Clinical Research of Regulating both the Earth and the Wood in the Treatment of IFG

LIN Yongjie, XIE Xinying
(Integrated Department, The First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine, Guangzhou 510405, China)

Abstract：Objective Based on the theory of " circular movement of the five elements" derived from Neijing, we observed the clinical curative effect of Chinese patent drugs on the method of regulating both the earth and the wood for impaired fasting glucose (IFG) . Methods A total of 40 patients with pre-diabetes belonging to IFG were included were randomly assigned to the treatment group and the control group, and each group had 20 cases. Patients in both groups were intervened by lifestyle intervention. Above that, patients in the treatment group were orally administrated with Chinese patent medicine Fuzi Lizhong pill combined with Xiaoyao pill. The intervention lasted for 3 months. Outcome measures such as fasting blood glucose (FBG) , 2h postprandial blood glucose (2hPBG) , glycosylated hemoglobin (HbA1c) , body mass index (BMI) and blood lipid indexes (TG, TC, HDL-C and LDL-C) were detected before and after treatment. Results As to the comparison before and after treatment, except for 2hPBG and HDL-C, all the outcomes were improved at varying degrees. Noticeably, the treatment group showed much lower FBG, BMI, TG, LDL-C compared to the control group, and also proved that Chinese patent medicine had a favorable safety profile. Conclusion Our research preliminarily demonstrated that an imbalance of the earth and the wood can be the pathogenesis of pre-diabetes. Medicine that restored the imbalance may lead to effective control of IFG, and will thus provide safe and effective treatment option for pre-diabetes.

Keywords:impaired fasting glucose; pre-diabetes; regulating both the earth and the wood; therapy of Chinese patent drugs; consumptive thirst; Pidan

收稿日期：（本文編輯：李海燕本文校對(duì)：李海燕2015-11-10）

doi:10.3969/j.issn.1672-2779.2016.06.028

文章編號(hào)：1672-2779（2016）-06-0062-03