羅燕

“山西疫苗問題解決不好，幾年后將在全國(guó)復(fù)制。”大愛清塵公益基金發(fā)起人王克勤發(fā)現(xiàn)自己6年前的判斷應(yīng)驗(yàn)了。2010年，時(shí)為《中國(guó)經(jīng)濟(jì)時(shí)報(bào)》記者的他發(fā)表了《山西疫苗亂象調(diào)查》的報(bào)道，引發(fā)軒然大波。

3月29日，在中國(guó)政法大學(xué)公共決策研究中心舉辦的薊門論壇上，王克勤帶來(lái)了他當(dāng)年在山西拿到的“標(biāo)簽疫苗”，“當(dāng)時(shí)山西疫苗問題，跟今天山東事件非常相似，不是生產(chǎn)環(huán)節(jié)，也不是一類疫苗出問題，主要是二類疫苗在流通環(huán)節(jié)出問題，在流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管板塊出問題?！?/p>

讓他遺憾的是，山西疫苗事件后來(lái)不了了之，事件的舉報(bào)人，山西疾控中心信息科原科長(zhǎng)陳濤安多年來(lái)一直持續(xù)給相關(guān)部門提建議，但應(yīng)者寥寥。最近因?yàn)樯綎|疫苗案，他們又被多方關(guān)注。

到底是什么原因?qū)е乱呙缫欢僭俣鰡栴}？有什么解決辦法？在徹查案件的同時(shí)，這些問題也值得深入探討。

山東疫苗案發(fā)酵

2015年4月，山東省濟(jì)南市公安機(jī)關(guān)破獲一起非法經(jīng)營(yíng)疫苗案，抓獲龐某等犯罪嫌疑人3名，當(dāng)場(chǎng)查扣兒童用腦膜炎、水痘、脊髓灰質(zhì)炎等疫苗和成人用流感、狂犬、甲肝等25種人用疫苗2萬(wàn)余支。

這是今年2月4日公安部公布的2015年打擊食藥犯罪十大典型案例之一，經(jīng)警方查明，自2010年至案發(fā)，龐某累計(jì)購(gòu)進(jìn)疫苗共計(jì)2.6億元，銷售金額3.1億元。5年內(nèi)，龐某違法經(jīng)營(yíng)的疫苗流向全國(guó)24省市，僅下線就有300多人。

讓人震驚的是，2009年，龐某便因非法獲利違法經(jīng)營(yíng)人用疫苗，被判處有期徒刑三年，緩刑五年。這次作案，便是在緩刑期內(nèi)，而且案值更大、波及范圍更廣。

此后，經(jīng)媒體報(bào)道，這個(gè)案件引發(fā)強(qiáng)烈的社會(huì)關(guān)注。3月18日起，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡(jiǎn)稱食藥監(jiān)總局）兩日連發(fā)三條公告督促地方查清事實(shí)，公布信息。

3月22日，李克強(qiáng)總理對(duì)非法經(jīng)營(yíng)疫苗系列案件作出批示，要求徹查“問題疫苗”的流向和使用情況。

3月28日，國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)組織山東濟(jì)南非法經(jīng)營(yíng)疫苗系列案件部門聯(lián)合調(diào)查組。當(dāng)晚，調(diào)查組便赴山東全面開展案件調(diào)查、處理工作。國(guó)務(wù)院工作督查組派專人參加，全程督查指導(dǎo)調(diào)查工作。

涉事省市公安、食藥部門也展開緊張的調(diào)查，控制案件的上下線人員，約談疫苗企業(yè)。

案件的發(fā)酵引發(fā)了民眾對(duì)疫苗的恐慌情緒。國(guó)家衛(wèi)計(jì)委公布截止到3月23日，12320衛(wèi)生熱線已經(jīng)接到1.6萬(wàn)多個(gè)群眾提問。

在北京朝陽(yáng)區(qū)的一個(gè)社區(qū)醫(yī)院，往日需要預(yù)約、排隊(duì)接種疫苗的保健門診，這段時(shí)間十分冷清?！拔覀冞@里的疫苗都是從疾控中心進(jìn)的，沒有問題。”一位工作人員不斷地向前來(lái)咨詢的人重復(fù)這句話。

山東非法疫苗案也引起了世界衛(wèi)生組織的高度關(guān)注，連續(xù)發(fā)三條通告回應(yīng)疫苗事件的相關(guān)問題，并于3月29日舉行了新聞發(fā)布會(huì)。世界衛(wèi)生組織擴(kuò)大免疫規(guī)劃組組長(zhǎng)蘭斯表示，不正確儲(chǔ)存或過期的疫苗幾乎不會(huì)引起毒性反應(yīng)。風(fēng)險(xiǎn)在于，兒童將缺乏疫苗針對(duì)疾病的預(yù)防能力，可能在未來(lái)感染疾病，對(duì)其造成傷害。他指出，改善中國(guó)自費(fèi)疫苗的管理、監(jiān)測(cè)和監(jiān)督將有力保障所有疫苗的安全和效力。

“掛靠”潛規(guī)則

根據(jù)警方調(diào)查，龐某、孫某等人在未獲取藥品經(jīng)營(yíng)及疫苗經(jīng)營(yíng)許可的情況下先后從陜西、重慶、吉林等20個(gè)省份的醫(yī)藥公司或疫苗販子處大量購(gòu)入人用疫苗，存放于濟(jì)南一無(wú)任何冷藏條件倉(cāng)庫(kù)內(nèi)，通過快遞將疫苗藥品加價(jià)販賣至多個(gè)省份的疾控中心、基層防保站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

“說龐氏沒有資質(zhì)是對(duì)的，她是個(gè)業(yè)務(wù)員，國(guó)家沒有給疫苗公司業(yè)務(wù)員發(fā)過資質(zhì)。她開的發(fā)票都是疫苗批發(fā)公司的，經(jīng)營(yíng)也算是疫苗批發(fā)公司的行為?！标悵舱f。

據(jù)他了解，像龐氏母女這樣的疫苗販子能拿出一把資質(zhì)，要哪家拿出哪家的來(lái)，只要賣得好賣得快，很多疫苗批發(fā)企業(yè)都會(huì)授意她去賣疫苗，所以她手里有一把批發(fā)企業(yè)的資質(zhì)，但是自己沒有批發(fā)資質(zhì)。

這在行業(yè)內(nèi)被稱為“掛靠”。陳濤安透露，龐氏母女只是個(gè)案，“掛靠”現(xiàn)象在行業(yè)內(nèi)普遍存在，是行業(yè)的“潛規(guī)則”。

疫苗批發(fā)企業(yè)可以拿出資質(zhì)，讓任何一個(gè)人變成他的業(yè)務(wù)員，這些掛靠的“業(yè)務(wù)員”賣出的疫苗可以做到手續(xù)齊全，甚至基層的疾控機(jī)構(gòu)都沒有辦法判斷疫苗是個(gè)人還是企業(yè)賣的?！拔覀冏R(shí)別不了，所以現(xiàn)在一些基層疾控機(jī)構(gòu)跟龐氏有買賣，很可能是蒙冤的?！标悵舱f。

根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》），藥品批發(fā)企業(yè)申請(qǐng)從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)具備保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具。掛靠的“業(yè)務(wù)員”借用了批發(fā)企業(yè)的資質(zhì)、證明文件，卻不會(huì)用企業(yè)的冷鏈，因?yàn)槟浅杀咎?。龐氏母女訂?gòu)的疫苗沒有放在企業(yè)的冷庫(kù)里，而是儲(chǔ)存在濟(jì)南一個(gè)倒閉的毛巾廠改造而成的倉(cāng)庫(kù)里，沒有冷藏條件，他們將疫苗像普通貨物一樣通過快遞發(fā)送到全國(guó)各地。

二類疫苗生意

陳濤安在山東非法疫苗系列案件中看到了山西疫苗事件的影子，“疾控中心把自己科室包給了私營(yíng)公司，兩個(gè)牌子一套人馬?！?/p>

據(jù)他了解，河北省衛(wèi)防生物制品供應(yīng)中心是這次案件中涉嫌虛構(gòu)疫苗銷售渠道藥品批發(fā)企業(yè)之一，同時(shí)又是河北疾控中心的一個(gè)科室。公司原法定代表人趙保剛也是河北疾控中心生物制品供應(yīng)管理所負(fù)責(zé)人。

這與當(dāng)年山西事件中的北京華衛(wèi)時(shí)代公司的做法如出一轍。2006年起在山西推出“標(biāo)簽疫苗”的北京華衛(wèi)時(shí)代公司董事長(zhǎng)田建國(guó)同時(shí)也是山西省疾控預(yù)防控制中心生物配送中心主任。

另外，經(jīng)媒體記者核實(shí)，這次疫苗案的陜西上線之一黨翔，其身份為西安市疾控中心生物制品科原科長(zhǎng)，并參股一家疫苗批發(fā)企業(yè)。

讓這些疾控機(jī)構(gòu)鋌而走險(xiǎn)的正是二類疫苗的逐利空間。根據(jù)條例，一類疫苗全部由接種單位上報(bào)接種計(jì)劃，國(guó)家統(tǒng)一免費(fèi)分配發(fā)放。需自費(fèi)接種的二類疫苗，可由具有相關(guān)資質(zhì)的疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)向疾控機(jī)構(gòu)或接種單位直接提供。在流通過程中，二類疫苗還可以層層加價(jià)，零售價(jià)格遠(yuǎn)高于批發(fā)價(jià)格，盈利空間非常大。

“疾控中心有一種天然的沖動(dòng)，想壓低疫苗進(jìn)貨價(jià)格，節(jié)省成本?！敝袊?guó)人民大學(xué)公共管理學(xué)院副教授劉鵬說。他在調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，疾控部門宣傳二類疫苗的過程中，有時(shí)候存在著違規(guī)的情況，在沒有同意的情況就去接種，也是為了擴(kuò)大二類疫苗的銷售。根源在于接種行為已經(jīng)成為商業(yè)行為。

一位地方衛(wèi)生院的工作人員透露，基層預(yù)防接種單位從各種渠道低價(jià)購(gòu)進(jìn)疫苗的情況普遍存在。而二類疫苗的接種是基層預(yù)防接種單位彌補(bǔ)經(jīng)費(fèi)和工資的措施之一。

一旦出現(xiàn)臨期疫苗，疾控中心或者接種點(diǎn)不愿意銷毀，“都是低價(jià)處理，誰(shuí)也不想壞在自己手上，更何況，又有需要低價(jià)疫苗的地方，就給這些竄貨的個(gè)人帶來(lái)了空間。”一位地方食藥監(jiān)體系人員向媒體表示。

中國(guó)疾控中心主任王宇近期撰文指出，很多疾控機(jī)構(gòu)，包括發(fā)達(dá)省份，薪酬沒有得到政府全額保障，缺口需要靠疾控單位的創(chuàng)收、有償服務(wù)來(lái)彌補(bǔ)。

劉鵬認(rèn)為，如果疾控機(jī)構(gòu)的商業(yè)化傾向得不到糾正，即便上游和中游部門再監(jiān)管嚴(yán)厲，始終有為了利潤(rùn)從事非法行為。上面監(jiān)管一旦有缺失，情況就會(huì)非常嚴(yán)重。

抓住冷鏈不放松

這次山東疫苗案中，上海、浙江沒有問題疫苗流入，主要在于這兩地對(duì)于二類仍然采用了《條例》實(shí)施前的管理模式，由疾控中心統(tǒng)購(gòu)統(tǒng)銷。

一時(shí)間，不少人呼吁讓疫苗管理回到疫苗制度改革前。經(jīng)歷過這場(chǎng)改革的陳濤安對(duì)此比較冷靜?！敖y(tǒng)購(gòu)統(tǒng)銷產(chǎn)生以后又成了定采定銷，定采定銷以后，企業(yè)之間沒有競(jìng)爭(zhēng)，中國(guó)疫苗質(zhì)量提高不了、發(fā)展不了。所以我認(rèn)為，抓住冷鏈不放松，放市場(chǎng)讓他賣，如此，市場(chǎng)會(huì)更好?！?/p>

據(jù)他了解，疾控中心省、市、縣、鄉(xiāng)各冷鏈系統(tǒng)非常強(qiáng)，但現(xiàn)在只跑一類疫苗，處于半閑置狀態(tài)。他認(rèn)為，如果讓疾控中心成為二類疫苗的快遞，二類疫苗的批發(fā)商做生意，把單子往疾控中心投，疾控中心按時(shí)按點(diǎn)送到位置，這樣既不出事，還能夠壓縮市場(chǎng)的水分。

劉鵬提出要統(tǒng)一疫苗的進(jìn)貨渠道。二類疫苗可以仿照現(xiàn)在的招標(biāo)體制，在省一級(jí)或者在一個(gè)層級(jí)的地方，推出一系列比較符合規(guī)范的購(gòu)買名單，要求地方疾控中心必須從規(guī)范的名錄當(dāng)中去進(jìn)貨。

另外，他建議要實(shí)行疫苗接種零加價(jià)，上游和中游的批發(fā)企業(yè)或者生產(chǎn)企業(yè)有一些牟利行為，但疾控部門作為全額管理的事業(yè)單位，而且是國(guó)家法定預(yù)防接種的部門，不能有牟利動(dòng)機(jī)?！霸谪?cái)政盡量許可的情況下，希望能夠把一部分風(fēng)險(xiǎn)比較高的、可能出問題的二類疫苗盡早納入一類疫苗。當(dāng)然這需要測(cè)算過程，包括各地財(cái)力的負(fù)擔(dān)能力?！?