文‖《上海國資》記者 孫一元

上海電氣搶灘康復(fù)機(jī)器人

文‖《上海國資》記者 孫一元

行業(yè)規(guī)模將由2014年的2.2億美元增長到2021年的32億美元，年均復(fù)合增速46.6%

日前，上海電氣集團(tuán)中央研究院自主研發(fā)的下肢康復(fù)機(jī)器人Natural Gait，在浙江嘉興市第二醫(yī)院開展為期數(shù)月的示范應(yīng)用后，因效果良好，被要求繼續(xù)示范以便醫(yī)生積累更多數(shù)據(jù)。

上海電氣集團(tuán)中央研究院院長張銘杰告訴《上海國資》，目前該款產(chǎn)品正在進(jìn)行申請產(chǎn)品注冊的準(zhǔn)備工作，正委托醫(yī)療器械認(rèn)定的檢測所進(jìn)行注冊檢驗(yàn)，明年計(jì)劃在3家醫(yī)院（臨床試驗(yàn)資質(zhì)）實(shí)施臨床試驗(yàn)?！邦A(yù)計(jì)最早2018年產(chǎn)業(yè)化?！?/p>

起步

NaturalGait主要針對偏癱、截癱患者的行走運(yùn)動障礙而設(shè)計(jì)，適用于腦外傷、脊髓損傷等各種神經(jīng)系統(tǒng)疾病及骨關(guān)節(jié)疾病、假肢矯形器穿戴的適應(yīng)性恢復(fù)性訓(xùn)練。是上海電氣在康復(fù)機(jī)器人領(lǐng)域的首次探索。

在機(jī)器人領(lǐng)域，上海電氣的謀劃由來已久。1997年進(jìn)入工業(yè)機(jī)器人領(lǐng)域，目前旗下企業(yè)有工業(yè)機(jī)器人四大巨頭之一的FANUC、機(jī)器人集成公司和減速機(jī)公司。

張銘杰告訴《上海國資》，上海電氣中央研究院成立早期，從事娛樂機(jī)器人研發(fā)，先后承擔(dān)了863課題和市科委的機(jī)器人項(xiàng)目，在2010年上海世博會上曾展出過家居監(jiān)控機(jī)器人，獲得了“世博科技先進(jìn)集體”，但在醫(yī)療器械領(lǐng)域，上海電氣此前并未涉足。

2012年中央研究院進(jìn)入轉(zhuǎn)型發(fā)展期?！巴ㄟ^軟課題、專家調(diào)研和市場調(diào)研等多方式，我們認(rèn)為，目前全球老齡化及慢病管理面臨巨大挑戰(zhàn)，特別是腦卒中后肢體功能障礙發(fā)病率高、愈后差，因此我們把康復(fù)機(jī)器人作為今后的研發(fā)方向?！?/p>

康復(fù)機(jī)器人實(shí)際上是傳統(tǒng)運(yùn)動康復(fù)治療中所使用的簡單康復(fù)器械的發(fā)展，是在結(jié)合了機(jī)械、控制理論、計(jì)算機(jī)技術(shù)、神經(jīng)醫(yī)學(xué)等科學(xué)技術(shù)后而產(chǎn)生的一種新的、具有更多功能的運(yùn)動康復(fù)工具。

根據(jù)國際機(jī)器人聯(lián)合會的分類，醫(yī)用機(jī)器人分為診斷機(jī)器人、外科手術(shù)輔助機(jī)器人、康復(fù)機(jī)器人及其他四個(gè)大類。其中康復(fù)機(jī)器人細(xì)分為：與感覺功能有關(guān)的康復(fù)機(jī)器人，比如人工視網(wǎng)膜、人工耳蝸；與感知語言功能恢復(fù)有關(guān)的康復(fù)機(jī)器人；與運(yùn)動功能有關(guān)的康復(fù)機(jī)器人。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，康復(fù)機(jī)器人市場中80%以上都集中在運(yùn)動功能上。

據(jù)Winter Green Research預(yù)測，康復(fù)機(jī)器人未來前景廣闊，行業(yè)規(guī)模將由2014年的2.2億美元增長到2021年的32億美元，年均復(fù)合增速46.6%，比手術(shù)機(jī)器人由32億美元到200億美元的29.9%增速更快。

張銘杰表示，相較于國外逐漸成熟的康復(fù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)，國內(nèi)的康復(fù)機(jī)器人還處于起步階段。

業(yè)內(nèi)專家分析，中國康復(fù)市場規(guī)?，F(xiàn)今為200億元，預(yù)測未來整個(gè)市場規(guī)模至少上千億元。

研發(fā)

2013年初，上海電氣正式開展康復(fù)機(jī)器人的關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)工作，并把重點(diǎn)定位在肢體康復(fù)機(jī)器人。

“集團(tuán)非常重視康復(fù)機(jī)器人的新產(chǎn)業(yè)研發(fā)，連續(xù)4年投入研發(fā)經(jīng)費(fèi)支持康復(fù)機(jī)器人的研發(fā)?！?/p>

張銘杰告訴《上海國資》，康復(fù)機(jī)器人研發(fā)的目的是結(jié)合醫(yī)學(xué)研究，實(shí)現(xiàn)康復(fù)的智能化。一方面提高康復(fù)治療的安全性，另一方面幫助康復(fù)理療師進(jìn)行患者的康復(fù)訓(xùn)練，減輕治療師的勞動強(qiáng)度，解決康復(fù)醫(yī)護(hù)人員和康復(fù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的供給不足?！翱祻?fù)機(jī)器人可以幫助理療師完成部分運(yùn)動康復(fù)訓(xùn)練，比如移動患者，支撐患者身體、保持身體平衡，為患者提供防摔保護(hù)，引導(dǎo)患者腿部做出正確的步法軌跡等?！?/p>

張銘杰表示，康復(fù)機(jī)器人不僅能更加穩(wěn)定有效地實(shí)現(xiàn)大部分傳統(tǒng)康復(fù)訓(xùn)練的訓(xùn)練方法，還可以提供傳統(tǒng)康復(fù)訓(xùn)練無法實(shí)現(xiàn)的功能，比如康復(fù)機(jī)器人結(jié)合傳感器技術(shù)可以實(shí)時(shí)反饋患者的肢體運(yùn)動參數(shù)和生理信息等。

“與傳統(tǒng)康復(fù)訓(xùn)練相比，機(jī)器人康復(fù)訓(xùn)練具有康復(fù)訓(xùn)練強(qiáng)度定量可控；康復(fù)效果穩(wěn)定，不會受疲勞、技術(shù)水平等因素影響；應(yīng)用傳感器技術(shù)實(shí)時(shí)反饋患者的肢體運(yùn)動參數(shù)和生理信息，便于對患者康復(fù)效果進(jìn)行實(shí)時(shí)定量監(jiān)控和評定等等?！?/p>

張銘杰告訴《上海國資》，通過近4年的產(chǎn)學(xué)研醫(yī)的研究，上海電氣已掌握了康復(fù)機(jī)器人的核心關(guān)鍵技術(shù)、搭建了原型機(jī)，通過了功能測試，目前正在不斷地迭代化設(shè)計(jì)。

“上海電氣研發(fā)的NaturalGait，是集步態(tài)和平衡訓(xùn)練為一體的高端康復(fù)設(shè)備，主要應(yīng)用于軟癱期以后而非軟癱期。”

目前康復(fù)機(jī)器人國內(nèi)企業(yè)有廣州一康、璟和技創(chuàng)、安陽神方、美的、哈工大集團(tuán)等，上海電氣研發(fā)的產(chǎn)品不同于行業(yè)內(nèi)的現(xiàn)有設(shè)備?！笆忻嫔洗蠖嗖捎谩夤趋朗?跑臺’的懸吊式，我們認(rèn)為下肢步態(tài)運(yùn)動、骨盆協(xié)調(diào)運(yùn)動控制、系統(tǒng)的柔順性和患者的自主參與度在輔助行走訓(xùn)練中非常重要，因此采用的是‘骨盆減重+跑臺’的非懸吊式，更加優(yōu)化和智能化，使患者在康復(fù)訓(xùn)練時(shí)肢體不被束縛，和日常生活類似，醫(yī)生對此設(shè)計(jì)也很認(rèn)同?！?/p>

產(chǎn)業(yè)化

張銘杰表示，遵循醫(yī)療器械的產(chǎn)品要求，NaturalGait目前正在進(jìn)行注冊檢驗(yàn)，以盡快實(shí)現(xiàn)技術(shù)創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化。

張銘杰告訴《上海國資》，一項(xiàng)與醫(yī)療設(shè)備有關(guān)的科研成果要產(chǎn)業(yè)化，按照正常的注冊流程，通常需要4-5年時(shí)間。“從仿真、產(chǎn)品研發(fā)，到注冊檢驗(yàn)，到臨床試驗(yàn)，再到注冊，一項(xiàng)都不能少?！?/p>

上海電氣在醫(yī)療器械領(lǐng)域沒有相關(guān)產(chǎn)品，故醫(yī)院資源和銷售渠道都處于劣勢?！斑@是我們第一次進(jìn)入醫(yī)療器械市場，故在后期的市場推廣上有很大難度?！钡虾ｋ姎鈺ν苿?，促進(jìn)康復(fù)機(jī)器人的產(chǎn)業(yè)化?！袄蒙虾ｋ姎獯蠹瘓F(tuán)的資源優(yōu)勢，爭取早日取得醫(yī)療器械Ⅱ類注冊證，實(shí)現(xiàn)康復(fù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)的新突破?！?/p>

張銘杰表示，在醫(yī)療機(jī)器人領(lǐng)域，未來上海電氣會進(jìn)行前瞻性研究，除了康復(fù)機(jī)器人外，還會拓展其他研發(fā)方向，如開展手術(shù)機(jī)器人和陪護(hù)機(jī)器人的研究。“未來服務(wù)機(jī)器人將變得更友好和智能化，康復(fù)機(jī)器人、家居服務(wù)型機(jī)器人、生活陪伴機(jī)器人等將進(jìn)入家庭，改善我們的生活。上海電氣不會放棄這塊巨大的市場?！?/p>

據(jù)張銘杰透露，上海電氣計(jì)劃明年成立康復(fù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)業(yè)公司，但創(chuàng)業(yè)模式還在探索中。

此前，上海電氣已在中央研究院分布式能源研發(fā)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行了創(chuàng)業(yè)公司探索。上海電氣與該團(tuán)隊(duì)組建的自然人合伙企業(yè)，共同設(shè)立上海電氣分布式能源科技有限公司。新設(shè)公司注冊資本750萬元，其中上海電氣以現(xiàn)金投資525萬元，占股70%；創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)組建的自然人合伙公司以現(xiàn)金投入225萬元，占股30%?！翱祻?fù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)業(yè)公司，創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)方面可能借鑒該模式，但會有所不同?！?/p>

張銘杰表示，上海電氣的創(chuàng)新投資部門目前也在尋找資源，積極開拓醫(yī)療領(lǐng)域的其他產(chǎn)品。

“上海電氣今后將逐漸形成以肢體康復(fù)機(jī)器人為代表的系列產(chǎn)品，立足研發(fā)一代、主推一代的戰(zhàn)略布局，結(jié)合自身優(yōu)勢，以產(chǎn)品化導(dǎo)向進(jìn)行康復(fù)機(jī)器人的迭代設(shè)計(jì)。上海電氣正在加快從傳統(tǒng)制造向智能制造轉(zhuǎn)型，相信會形成新的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)?！睆堛懡鼙硎尽?/p>