劉 瑛 謝玉權(quán)

湖北省荊門市第一人民醫(yī)院腫瘤科(荊門 448000)

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復(fù)方苦參注射液聯(lián)合化療治療晚期結(jié)腸癌的療效

劉 瑛 謝玉權(quán)

湖北省荊門市第一人民醫(yī)院腫瘤科(荊門 448000)

目的：對晚期結(jié)腸癌患者應(yīng)用復(fù)方苦參注射液的療效進(jìn)行評價。方法 ：將50例患者隨機分為兩組。所有患者均接受常規(guī)化療，治療組加以復(fù)方苦參注射液，觀察對比兩組用藥后情況。結(jié)果：對照組有效率78．2%，疾病控制率97.4%。治療組有效率88.9%，疾病控制率97.74%。對照組、治療組患者評分在80～100分檔分別是7、11例；60～80分檔為7、8例；40～60分檔是5、6例；20～40分檔為3、0例；0～20分檔分別是3、0例。結(jié)論：復(fù)方苦參注射液可顯著改善晚期結(jié)腸癌臨床療效及生活質(zhì)量。

隨著人民生活水平的提高，與之而來的結(jié)腸癌已成為威脅人類健康的第二大消化系統(tǒng)腫瘤[1]。據(jù)最新研究顯示，每年約有超過3000萬人被診斷為結(jié)腸癌[2]。但基于結(jié)腸癌患者臨床癥狀不典型的特點，大多數(shù)結(jié)腸癌患者發(fā)現(xiàn)時，已進(jìn)展至晚期，這極大降低了結(jié)腸癌患者預(yù)后水平[3]。針對結(jié)腸癌患者的治療，外科手術(shù)切除病變組織是目前主要的治療手段,但大多經(jīng)外科治療的結(jié)腸癌患者，均表現(xiàn)出較高復(fù)發(fā)及低預(yù)后率[4]。因此，尋找合理有效殺傷結(jié)腸癌細(xì)胞的藥物，再結(jié)合外科手術(shù)治療的同時，對患者復(fù)發(fā)及預(yù)后具有較強作用，具有重要的社會意義。復(fù)方苦參注射液是來源于苦參、白茯苓、地茯苓的一類復(fù)方制劑。多項研究顯示，復(fù)方苦參注射液可對抗晚期結(jié)腸癌患者化療副作用，改善患者生存質(zhì)量[5]。并且，體外基礎(chǔ)實驗顯示，苦參堿、氧化苦參堿，兩類復(fù)方苦參注射液主要成分，可特意作用于結(jié)腸癌細(xì)胞端粒酶，進(jìn)而最終殺死腫瘤細(xì)胞[6]。同時，有研究也顯示，復(fù)方苦參注射液治療晚期結(jié)腸癌患者可明顯提高結(jié)腸癌患者生存率及腫瘤中位擴散時間[7]。因此，結(jié)合上述復(fù)方苦參注射液在結(jié)腸癌研究中扮演的重要作用，為進(jìn)一步觀察復(fù)方苦參注射液在晚期結(jié)腸癌患者間的臨床療效，我們擬將近5年內(nèi)于我院就診的晚期結(jié)腸癌患者在注射復(fù)方苦參注射液后的療效，予以分析和報道。

臨床資料 本研究通過收集2011年4月～2016年4月荊門市第一人民醫(yī)院腫瘤科收治晚期結(jié)腸癌患者50例，隨機分配為兩組，每組患者25名。治療組中男15例，女10例；平均年齡54.5±5.4歲；卡氏評分(KPS)為66.8±10.2分。對照組中男17例，女8例；平均年齡55.7±5.5歲；KPS為67.3±11.1分。本研究方案通過我院醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)，所有患者均簽署知情同意書。

治療方法 患者基礎(chǔ)化療方法：患者在入院后第一天靜脈滴注奧沙利鉑85mg/m2, 每天1次；同時分別于入院后第1、2天，靜脈滴注亞葉酸鈣200mg/m2,5氟尿嘧啶400mg/m2，持續(xù)滴注22h。以上化療藥物每兩周重復(fù)1次，連續(xù)滴注2個月。

治療組：在上述基礎(chǔ)化療的基礎(chǔ)上，加用復(fù)方苦參注射液(主要成分：苦參堿和氧化苦參堿)。具體方法：化療開始前兩周時，靜脈滴注復(fù)方苦參注射液，15ml/次、每天1次，連續(xù)滴注2周。2周復(fù)方苦參注射液滴注后，開始予患者行上述基礎(chǔ)化療。

療效標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)RESIST1.1標(biāo)準(zhǔn)[8]，對患者治療療效評價，指標(biāo)包括：完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、疾病穩(wěn)定(SD)和疾病進(jìn)展(PD)四個部分，其中治療有效(RR)=CR+PR，疾病控制率(DCR)=CR+PR+SD。所有患者均規(guī)則隨訪。判斷標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)Karnofsky評分標(biāo)準(zhǔn)[9]，對以上兩組患者的生活質(zhì)量進(jìn)行評分。分?jǐn)?shù)越高提示患者生活質(zhì)量越好。

統(tǒng)計學(xué)方法 本研究所有數(shù)據(jù)均采用GRAPHPAD6.0軟件進(jìn)行分析，兩組獨立數(shù)據(jù)間采用t檢驗分析。P<0.05具有統(tǒng)計學(xué)意義。

治療結(jié)果 臨床療效 根據(jù)RESIST1．1標(biāo)準(zhǔn)，我們對50例晚期結(jié)腸癌患者在接受復(fù)方苦參注射液治療后，療效的評價：結(jié)果顯示：對照組患者中CR11例，PR9例，SD9例，PD7例。有效率78．2%，疾病控制率97．4%。治療組患者中CR22例，PR12例，SD14例，PD11例。有效率88.9%，疾病控制率97.74%。組間差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。

患者生存質(zhì)量 進(jìn)一步我們對兩者患者生活質(zhì)量進(jìn)行分析。結(jié)果顯示：對照組患者，評分在80～100分檔有：7人；60～80分檔有：7人；40～60分檔有：5人；20～40分檔有：3人；0～20分檔有：3人。治療組患者，評分在80～100分檔有：11人；60～80分檔有：8人；40～60分檔有：6人；20～40分檔有：0人；0～20分檔有：0人。組間差異顯著(P<0.05)。

討 論 多項研究表明，術(shù)后化療藥物，包括：順鉑、多柔比星及博萊霉素等藥物，一方面具有明顯消化系統(tǒng)(惡心，嘔吐)、血液系統(tǒng)(白細(xì)胞減少、血小板降低)等副作用[9]。其次，術(shù)后化療藥物的廣泛應(yīng)用，也未能有效遏制腫瘤細(xì)胞的復(fù)發(fā)。因此，尋找新型藥物，再有效扼殺腫瘤細(xì)胞的同時，有效降低藥物副作用的藥物，具有顯著的社會及醫(yī)學(xué)意義。

復(fù)方苦參注射液是來源于苦參、白茯苓、地茯苓的一類復(fù)方制劑。多項研究顯示，復(fù)方苦參注射液可對抗晚期結(jié)腸癌患者化療副作用，改善患者生存質(zhì)量。并且，體外基礎(chǔ)實驗顯示，苦參堿、氧化苦參堿，兩類復(fù)方苦參注射液主要成分，可特意作用于結(jié)腸癌細(xì)胞端粒酶，進(jìn)而最終殺死腫瘤細(xì)胞。同時，有研究也顯示，復(fù)方苦參注射液治療晚期結(jié)腸癌患者可明顯提高結(jié)腸癌患者生存率及腫瘤中位擴散時間。因此，結(jié)合上述復(fù)方苦參注射液在結(jié)腸癌研究中扮演的重要作用，為進(jìn)一步觀察復(fù)方苦參注射液在晚期結(jié)腸癌患者間的臨床療效，我們擬將近5年內(nèi)于我院就診的晚期結(jié)腸癌患者在注射復(fù)方苦參注射液后的療效，予以分析。結(jié)果顯示：相比較于未經(jīng)過復(fù)方苦參注射液治療的對照組晚期結(jié)腸癌患者，經(jīng)過復(fù)方苦參注射液治療的對照組晚期結(jié)腸癌患者的有效率及疾病控制率均明顯增高。同時，對兩者患者生活質(zhì)量進(jìn)行分析顯示：。結(jié)果顯示：相比較于未經(jīng)過復(fù)方苦參注射液治療的對照組晚期結(jié)腸癌患者，經(jīng)過復(fù)方苦參注射液治療的對照組晚期結(jié)腸癌患者，在高分區(qū)域的人群均明顯增多。

綜上所述，本研究通過將我院近5年內(nèi)于我院就診的晚期結(jié)腸癌患者在注射復(fù)方苦參注射液后的療效進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)復(fù)方苦參注射液可顯著改善患者臨床療效及生活質(zhì)量。本研究以此為切入點，擴大注射復(fù)方苦參注射液在干預(yù)結(jié)腸癌領(lǐng)域的藥理作用，從而為更好開發(fā)新型靶向腫瘤藥物提供新思路。

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(收稿2016-09-16；修回2016-10-22)

結(jié)腸腫瘤/中西醫(yī)結(jié)合療法 @復(fù)方苦參注射液

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Adoi:10.3969/j.issn.1000-7369.2016.12.008