鄧小蕾

(萊州市人民醫(yī)院康復醫(yī)學科，山東萊州261400)

舒肝解郁膠囊治療卒中后抑郁及對康復的影響?

鄧小蕾

(萊州市人民醫(yī)院康復醫(yī)學科，山東萊州261400)

目的:觀察舒肝解郁膠囊治療腦卒中后抑郁癥狀及神經功能康復的作用。方法:將腦卒中后抑郁(輕中度)患者55例按隨機數(shù)字表法分為治療組(舒肝解郁組)28例和對照組(舍曲林組)27例，2組患者均給予常規(guī)藥物治療，同時進行肢體功能康復治療及心理輔導。治療組加服舒肝解郁膠囊720 mg bid，對照組加服舍曲林50 mg qd，療程12周。治療前后采用HAMD減分率評價臨床療效，同時采用中國卒中患者神經功能缺損評分標準(CSS)評價神經功能缺損情況，采用巴氏量表(Barthel指數(shù))評價日常生活能力(ADL)情況，采用TESS副反應量表評價其安全性。結果:按照HAMD減分率臨床療效標準，治療組臨床控制4例占14.3%，顯著進步11例占39.2%，進步9例占32.1%，無效4例占14.2%，總有效率為85.7%。對照組臨床控制5例占18.5%，顯著進步9例占33.3%，進步10例占37.0%，無效3例占11.1%，總有效率為88.9%，2組總有效率比較差異無統(tǒng)計學意義。治療后治療組與對照組CSS評分均明顯下降，Barthel指數(shù)明顯升高，組內治療前后比較差異有統(tǒng)計學意義，組間療效對照差異無統(tǒng)計學意義。結論:舒肝解郁膠囊治療卒中后抑郁與舍曲林療效相當，可明顯提高康復療效，且不良反應明顯減少，表明舒肝解郁膠囊治療卒中后輕中度抑郁的有效性和安全性。

舒肝解郁膠囊;卒中后抑郁;康復

卒中后抑郁(Post-stroke depression，PSD)是指腦卒中發(fā)生后出現(xiàn)的以情緒低落、興趣減退、思維遲緩為主要特征的情感障礙。卒中發(fā)生后的1年內，PSD患病率在20%～50%之間，以輕、中度抑郁為主［1-3］。PSD嚴重影響腦卒中患者的生活質量、軀體功能以及認知功能康復，降低卒中后二級預防治療的順應性，增加心腦血管事件的復發(fā)，增加死亡率和自殺風險，所以在腦卒中的治療中抑郁的治療必須得到應有重視［4］。目前抑郁癥治療中三環(huán)類抗抑郁藥可引起心血管系統(tǒng)不良反應，不適合中老年腦卒中患者。選擇性5-HT再攝取抑制劑是治療抑郁的一線藥物，有效率約為60%～80%，不良反應較三環(huán)類抗抑郁藥輕，但存在起效慢、療程長、部分患者無效等不足，導致患者依從性降低。中醫(yī)藥在PSD的防治中有著西醫(yī)不可替代的重要作用。舒肝解郁膠囊是純中藥復合制劑，其主要成分為貫葉金絲桃和刺五加。目前貫葉金絲桃提取物在德國已被正式批準為治療抑郁癥的藥物之一，而刺五加有“強志意、堅筋骨、益精、補中”功能。臨床應用舒肝解郁膠囊治療PSD(輕、中度)取得了較好的療效。本研究旨在通過HAMD減分率、CSS、巴氏量表評價舒肝解郁膠囊對卒中后抑郁和神經功能康復的作用，并采用TESS副反應量表評價其安全性。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

本研究經院倫理委員會通過，患者知情同意并簽署知情同意書。選取2012年5月至2014年5月我院腦卒中患者中被明確診斷為腦卒中后抑郁癥的輕中度患者55例，采用隨機、開放、陽性藥對照試驗，按照隨機數(shù)字表將患者分為治療組和對照組。治療組28例，男16例，女12例，年齡45～75歲，平均年齡(61.0±11.3)歲，病程3～12個月。其中腦梗死20例，腦出血8例，經HAMD評分輕度抑郁12例，中度抑郁16例;對照組27例，其中男17例，女10例，年齡47～72歲，平均年齡(62.4±10.6)歲，病程2～12個月，其中腦梗死21例，腦出血6例，經HAMD評分輕度抑郁12例，中度抑郁15例。2組一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義，具有可比性。

1.2 診斷標準

西醫(yī)診斷標準:腦卒中診斷標準參照1995年中華醫(yī)學會全國第四次腦血管病學術會議修訂的《各類腦血管病診斷要點》關于腦卒中的診斷標準［5］，并全部經CT或MRI證實腦內確有腦組織損傷病灶。抑郁癥診斷標準參照《中國精神障礙分類與診斷標準》第三版(CCMD-3)診斷標準［6］，確有抑郁的存在。中醫(yī)診斷標準:中風病診斷標準參照參照2008年國家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)內科常見病診療指南》中風病診斷標準［7］。抑郁癥中醫(yī)學診斷標準參照《中醫(yī)內科常見疾病診療指南》中抑郁癥中醫(yī)證候的診斷標準［8］。

1.3 納入標準

符合上述西醫(yī)和中醫(yī)診斷標準;漢密爾頓(HAMD)抑郁量表評分(24項)20～35分;年齡40～75歲;生命體征平穩(wěn)，神志清楚，有一定溝通表達能力;愿意受試并能合作的患者。

1.4 排除標準

有意識障礙、認知功能障礙、失語、不配合檢查者;有其他嚴重軀體疾病者;近1個月內有抗抑郁藥物攝入史者;重度抑郁癥患者。

1.5 治療方法

2組患者均結合基礎病情給予內科常規(guī)藥物治療，包括控制血糖、血壓、營養(yǎng)神經等，同時進行肢體功能康復治療及心理輔導。治療組加服舒肝解郁膠囊(成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司生產)720 mg bid，療程12周，對照組加服舍曲林50 mg qd，療程12周。

1.6 觀察指標

治療前后采用漢密爾頓抑郁量表24項版(HAMD)評分，以HAMD減分率觀察臨床療效。臨床治愈:減分率≥75%;顯效:減分率≥50%;有效:減分率≥30%;無效:減分率＜30%。應用中國卒中患者神經功能缺損評分標準(CSS)評價神經功能缺損程度;采用巴氏量表(Barthel指數(shù))評價日常生活能力(ADL);采用TESS副反應量表評價其安全性。

1.7 統(tǒng)計學方法

采用SPSS 17.0統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計分析，計量資料采用t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗，等級資料采用秩和檢驗。

2 結果

2.1 2組抗抑郁臨床療效比較

表1顯示，按HAMD減分率評定，治療組臨床控制8例占28.6%，顯著進步8例占28.6%，進步9例占32.1%，無效3例占10.7%，總有效率89.3%。對照組臨床控制8例占29.6%，顯著進步9例占33.3%，進步7例占25.9%，無效3例占11.1%，總有效率88.9%。2組總有效率比較差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。

表1 2組抗抑郁臨床療效比較［例(%)］

2.2 2組治療前后HAMD量表評分比較

表2顯示，治療12周后治療組和對照組HAMD評分均明顯下降，組內治療前后比較差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.01)，組間療效比較差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。

2.3 2組治療前后CSS量表評分比較

表3顯示，治療12周后治療組和對照組CSS評分均明顯下降，組內治療前后比較差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.01)，組間療效比較差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。

2.4 2組治療前后ADL量表評分比較

表4顯示，治療12周后治療組和對照組ADL評分均明顯下降，組內治療前后比較差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.01)，組間療效比較差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。

表2 2組治療前后HAMD量表評分比較(±s)

表2 2組治療前后HAMD量表評分比較(±s)

注:與治療前比較:＊△P＜0.01;與對照組比較:＊P＞0.05

組別例數(shù)治療前治療后組內P組間P治療組28 23.2±6.1 10.2±3.6*＜0.01＞0.05＜0.01對照組27 22.1±5.8 9.5±3.8△

表3 2組治療前后CSS量表評分比較(±s)

表3 2組治療前后CSS量表評分比較(±s)

注:與治療前比較:＊△P＜0.01;與對照組比較:＊P＞0.05

組別例數(shù)治療前治療后組內P組間P治療組27 19.1±6.5 11.8±6.8＜0.01＞0.05 28 18.5±5.8 11.2±7.5＜0.01對照組

表4 2組治療前后ADL量表評分比較

2.5 2組不良反應比較

表5顯示，舒肝解郁膠囊組不良反應較舍曲林組明顯低。

表5 2組不良反應比較(例，％)

3 討論

卒中后抑郁是卒中患者常見的并發(fā)癥之一，對卒中患者軀體功能康復及認知功能均有嚴重的影響，所以對于卒中患者要早發(fā)現(xiàn)、早治療。加拿大卒中指南推薦卒中的規(guī)范化管理指出，卒中患者都應視為抑郁高風險人群，并用相關抑郁評估工具進行監(jiān)測，符合抑郁診斷的患者只要沒有禁忌癥都應該給予抗抑郁劑治療［9］。對卒中后抑郁患者西藥治療方面，由于舍曲林鎮(zhèn)靜作用小且與華法林沒有相互作用的報道，理論上可作為治療卒中后抑郁的首選藥物之一［10］。

抑郁癥屬于中醫(yī)學“郁證”范疇，其基本病機為肝失疏泄、脾失健運、心失所養(yǎng)及臟腑陰陽氣血失調，病位主要在肝，同時可涉及心、脾、腎。舒肝解郁膠囊由貫葉金絲桃、刺五加組成，貫葉金絲桃味苦、澀、性平、入肝經，具有清心瀉火、舒肝解郁功效;刺五加味辛、微苦、性微溫、歸脾腎心經?！侗静萁浭琛?“其主益精強志者，腎藏精與志也?！薄秳e錄》:“其緩虛贏，補中益精，堅筋骨，強志意?！倍幒嫌靡恢饕惠o、補瀉同用、標本同治，共奏舒肝解郁、健脾安神之效，符合中醫(yī)學治療郁證法則，適用于輕中度抑郁癥肝郁脾虛證者。從現(xiàn)代中藥藥理學角度看，貫葉金絲桃桃提取物能抑制中樞神經對5-羥色胺(5-HT)、多巴胺(DA)和去甲腎上腺素(NE)等神經遞質的再攝取，提高突觸間隙的神經遞質濃度［11-12］;刺五加可提高大腦學習、思維、記憶、情感能力，具有較強的保護多巴胺能神經元的功能，提高體外神經細胞存活率［13-14］。

通過對舒肝解郁膠囊與舍曲林療效及不良反應的比較可以得出以下結論，舒肝解郁膠囊與舍曲林均能明顯改善患者的抑郁癥狀和日常生活能力，同時可促進神經功能康復，但舒肝解郁膠囊不良反應小、安全性高。舒肝解郁膠囊具有良好的安全耐受性、依從性好，更適合長期維持治療，值得臨床推廣應用。

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Effects of Shuganjieyu Capsule on Post-Stroke Depressive Symptoms and Recovery

DENG Xiao-lei
(Rehabilitation Medicine Department of Laizhou City People's Hospital，Laizhou，261400，China)

Objective: to observe the effects of Shuganjieyu capsule in treating the depressive symptoms after stroke and the recovery of neural function．Methods: 55 patients with depression (mild and moderate) after stroke were randomly divided into treatment group (Shuganjieyu capsule group) ，28 cases and the control group (sertraline group) ，27 cases．Two groups of patients were given routine drug treatment，as well as limb function rehabilitation and psychological counseling．The treatment group took 720 mg bid of Shuganjieyu capsule，and the control group took 50 mg qd of sertraline for 12 weeks．Clinical curative effects are evaluated by HAMD deduction rate before and after the treatment; at the same time nerve function defect is evaluated by Chinese scale of neurological deficit of stroke patients (China Stroke Scale，CSS) ; ability of daily life (ADL) is assessed by Barthel index and its safety is assessed by TESS scale．Results:According to the clinical efficacy of HAMD deducted rate standard，the results of treatment group are as follows: 8 cases controlled (28. 6%) ，8 cases significantly improved (28. 6%) ，9 cases improved (32. 1%) ，3 cases invalid (10. 7%)— the total effective rate was 89. 3% ．As for the control group，the results are as follows: 8 cases controlled (29. 6%) ，9cases significantly improved (33. 3%) ，7cases improved (25. 9%) ，3 cases invalid (11. 1%) — the total effective rate was 88. 9% ．There is no significant difference as for the total effective rate．After treatment both in the treatment group and the control group，CSS scores significantly dropped，and Barthel index increased significantly．Inside both groups，the curative effect is significantly different after treatment; but between the two groups，the curative effect is of little difference．Conclusion: Shuganjieyu capsule has the same efficacy as sertraline in the treatment of post-stroke depression．They can obviously improve the rehabilitation efficacy，and adverse reactions decreased significantly，which showed Shuganjieyu capsule’s efficacy and safety in the treatment of mild and moderate depression after stroke．

Shuganjieyu capsule;depression after stroke;rehabilitation

R749.4

:B

:1006-3250(2016)05-0660-03

2015-11-14