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        企業(yè)

        2016-04-05 19:42:16
        獸醫(yī)導刊 2016年13期
        關鍵詞:二聯(lián)圓環(huán)獸藥

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        普萊柯、乾元浩、南農(nóng)高科三家合作開發(fā)豬疫苗

        6月29日,普萊柯發(fā)布公告稱,近日分別與乾元浩生物股份有限公司(以下簡稱“乾元浩”) 、江蘇南農(nóng)高科技股份有限公司(以下簡稱“南農(nóng)高科”)簽訂了關于《豬圓環(huán)病毒2型、支原體肺炎二聯(lián)滅活疫苗(SH 株+HN0613株)技術開發(fā)(合作)合同》,合同雙方承諾就豬圓環(huán)病毒2型、支原體肺炎二聯(lián)滅活疫苗(SH株+HN0613株)展開共同參與研究開發(fā),按照合同乾元浩、南農(nóng)高科分別將向普萊柯按照該產(chǎn)品研究開發(fā)相關時間節(jié)點支付或折算為技術投資金額1 800萬元,上述兩個合同累計總額為3 600萬元。

        公告介紹,該產(chǎn)品開發(fā)成功后,可達到一針防兩種疫病,能夠同時抵抗豬圓環(huán)病毒2型和豬支原體肺炎感染,顯著提高豬免疫力和生產(chǎn)性能,對不同品種豬均有良好免疫效果。未來該產(chǎn)品的上市有望填補國內(nèi)空白。

        該產(chǎn)品于2014年7月21日向農(nóng)業(yè)部首次提交臨床試驗申請,2014年9月30日獲得臨床批件,2015年7 月6日進入新獸藥注冊階段,現(xiàn)處于注冊初審階段。

        根據(jù)分工,乾元浩和南農(nóng)高科實驗室將協(xié)助普萊柯開展必要的研究工作;提供新獸藥注冊申報所需的由本方完成的資料,協(xié)助普萊柯完成新獸藥注冊。而普萊柯承擔本項目研究方案的制定;負責生產(chǎn)及檢驗用菌(毒)種種子批的建立及鑒定;負責疫苗生產(chǎn)工藝的研究;負責實驗室制品的質(zhì)量研究、中間試制及臨床試驗研究;主持起草新獸藥注冊申報資料及完成新獸藥的注冊。

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