●許芳/本刊記者

今天，作為“十二五”收官之年的2015已正式告別，意味著作為“十三五”開(kāi)啟之年的2016也已正式到來(lái)。過(guò)去的5年里，醫(yī)藥工業(yè)取得的成績(jī)是有目共睹的。2010年，醫(yī)藥工業(yè)的主營(yíng)收入突破具有歷史意義的1萬(wàn)億元。僅僅3年后，醫(yī)藥工業(yè)的主營(yíng)收入就超過(guò)了2萬(wàn)億元，再次創(chuàng)造歷史。不僅如此，醫(yī)藥工業(yè)增加值占全國(guó)工業(yè)的比重也由2010年的2.2%增長(zhǎng)到2015年的3%。那么，中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)“十三五”規(guī)劃在未來(lái)發(fā)展中會(huì)考慮哪些方面？近日，國(guó)家工業(yè)和信息化部消費(fèi)品工業(yè)司副司長(zhǎng)吳海東在接受本刊記者采訪時(shí)，談到了關(guān)于醫(yī)藥工業(yè)“十三五”規(guī)劃的幾點(diǎn)考慮。

三個(gè)特點(diǎn) 十六個(gè)字

在談到“十三五”規(guī)劃相對(duì)“十二五”規(guī)劃醫(yī)藥工業(yè)有哪些變化時(shí)，吳海東談到三個(gè)主要特點(diǎn)。他說(shuō)，首先，醫(yī)藥工業(yè)的“十三五”規(guī)劃是在《中國(guó)制造2025》框架下編制的國(guó)家級(jí)專項(xiàng)規(guī)劃，而在此框架下編制規(guī)劃的行業(yè)并不多。其次，醫(yī)藥工業(yè)的“十三五”規(guī)劃是由國(guó)家工信部、國(guó)家發(fā)改委、國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、國(guó)家商務(wù)部、國(guó)家食藥監(jiān)管總局等五個(gè)部門聯(lián)合編制的。最后，國(guó)家工信部組建了以桑國(guó)衛(wèi)院士為主任委員的，陣容強(qiáng)大的專家團(tuán)隊(duì)?？梢哉f(shuō)，為編制一個(gè)高質(zhì)量的規(guī)劃來(lái)指導(dǎo)行業(yè)的健康發(fā)展，國(guó)家聚集了全行業(yè)的智慧。

吳海東說(shuō)，醫(yī)藥工業(yè)的“十三五”規(guī)劃主要堅(jiān)持“十六個(gè)字”，即“貫徹五中全會(huì)精神，遵循行業(yè)發(fā)展規(guī)律”。貫徹五中全會(huì)精神就是要緊扣小康目標(biāo)實(shí)現(xiàn)，醫(yī)藥工業(yè)既要為推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)服務(wù)，又要為GDP增長(zhǎng)跨越中等收入陷阱作貢獻(xiàn)。遵循行業(yè)發(fā)展規(guī)律就是要實(shí)現(xiàn)升級(jí)發(fā)展，既要做好增量又要做優(yōu)存量。在規(guī)劃的指導(dǎo)思想中，要認(rèn)真貫徹落實(shí)中共十八屆五中全會(huì)審議通過(guò)的《中共中央關(guān)于制定國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃的建議》（以下簡(jiǎn)稱《建議》）的要求，用創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開(kāi)放、共享的新理念引領(lǐng)發(fā)展。

“習(xí)總書(shū)記深刻指出：沒(méi)有全民健康，就沒(méi)有全面小康?！眳呛|認(rèn)為，總書(shū)記的話語(yǔ)凸顯了國(guó)家對(duì)保護(hù)國(guó)民健康的高度重視和堅(jiān)定的政治決心。他說(shuō)，健康是每個(gè)人成長(zhǎng)和實(shí)現(xiàn)幸福生活的基礎(chǔ)，醫(yī)藥是保障全民健康的物質(zhì)基礎(chǔ)，推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)，醫(yī)藥工業(yè)重任在肩，責(zé)無(wú)旁貸。“十三五”期間，醫(yī)藥工業(yè)會(huì)緊扣小康，實(shí)現(xiàn)升級(jí)發(fā)展，進(jìn)一步滿足人民群眾多層次、多樣化的健康需求，為衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展服務(wù)。

談到未來(lái)的設(shè)想，吳海東說(shuō)：“到2020年，我國(guó)人均國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值將接近高收入國(guó)家的水平，基本跨越中等收入陷阱。這將是我國(guó)現(xiàn)代化進(jìn)程的又一座里程碑?！钡珔呛|坦言，全面小康社會(huì)目標(biāo)不會(huì)自動(dòng)實(shí)現(xiàn)，面臨的風(fēng)險(xiǎn)和挑戰(zhàn)很多，困難不可低估。他說(shuō)：“‘十三五’期間，GDP增長(zhǎng)的下限是6.5%。醫(yī)藥工業(yè)要主動(dòng)作為，必須牢牢扭住發(fā)展的第一要?jiǎng)?wù)，以決戰(zhàn)決勝的勇氣和智慧，著力提高醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的質(zhì)量和效益。保持中高速增長(zhǎng)，邁向中高端水平，為確保如期、全面建成小康社會(huì)作貢獻(xiàn)?！?/p>

遵循規(guī)律 順“世”發(fā)展

針對(duì)重點(diǎn)任務(wù)的安排，吳海東認(rèn)為，要遵循行業(yè)發(fā)展規(guī)律，順應(yīng)世界醫(yī)藥發(fā)展趨勢(shì)。他談到國(guó)家工業(yè)和信息化部部長(zhǎng)苗圩在全國(guó)政協(xié)會(huì)議中所作的《關(guān)于世界制造業(yè)發(fā)展新趨勢(shì)》的報(bào)告。他說(shuō)，在報(bào)告時(shí)苗圩部長(zhǎng)談到國(guó)際金融危機(jī)后，全球范圍內(nèi)新一輪科技革命與產(chǎn)業(yè)變革蓄勢(shì)待發(fā)，對(duì)制造業(yè)的生產(chǎn)方式，發(fā)展模式和產(chǎn)業(yè)生態(tài)等方面都將帶來(lái)革命性的影響。制造業(yè)重新成為全球經(jīng)濟(jì)競(jìng)爭(zhēng)的至高點(diǎn)。從生產(chǎn)方式看，智能制造將成為制造業(yè)變革的重要方向。從發(fā)展模式看，綠色發(fā)展、生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)發(fā)展日漸成為制造業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展的新形勢(shì)。從創(chuàng)新方式看，網(wǎng)絡(luò)協(xié)同創(chuàng)新將重組傳統(tǒng)制造業(yè)的創(chuàng)新體系。從組織方式看，內(nèi)部組織扁平化和資源配置全球化將成為制造業(yè)、企業(yè)培育競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的新途徑。面對(duì)制造業(yè)的新發(fā)展趨勢(shì)，世界主要經(jīng)濟(jì)體紛紛將制造業(yè)作為經(jīng)濟(jì)振興的重中之重。同時(shí)，發(fā)達(dá)國(guó)家紛紛制定再工業(yè)化戰(zhàn)略，推動(dòng)中高端制造業(yè)回流，并進(jìn)一步加強(qiáng)全球產(chǎn)業(yè)布局調(diào)整，力圖保持全球制造業(yè)的領(lǐng)先地位。而發(fā)展中國(guó)家則利用低成本的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，積極吸引勞動(dòng)密集型產(chǎn)業(yè)和低附加值環(huán)節(jié)的轉(zhuǎn)移。在此背景下，一些跨國(guó)公司直接到新興國(guó)家投資設(shè)廠，有的則考慮將中國(guó)市場(chǎng)遷至其他發(fā)展中國(guó)家，全球制藥業(yè)的格局也將發(fā)生顯著變化。發(fā)達(dá)國(guó)家高端制造回流與新興經(jīng)濟(jì)體爭(zhēng)奪低端中低端制造業(yè)轉(zhuǎn)移同時(shí)發(fā)生，對(duì)我國(guó)形成雙向擠壓?！八裕覀儽仨氻槕?yīng)世界醫(yī)藥的發(fā)展趨勢(shì)，遵循醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展規(guī)律，來(lái)制定我們的發(fā)展目標(biāo)”。

做好增量 提高醫(yī)藥創(chuàng)新能力

“醫(yī)藥工業(yè)作為制造業(yè)的一部分，到了爬坡過(guò)坎，由大到強(qiáng)的重要關(guān)口。我們必須放眼世界，立足國(guó)情，抓住機(jī)遇，應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)，不斷提高醫(yī)藥工業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力?！眳呛|說(shuō)，提高國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力一是要做好增量，二是要做優(yōu)存量。做好增量的重點(diǎn)在于增強(qiáng)醫(yī)藥創(chuàng)新能力。吳海東強(qiáng)調(diào)，“十三五”期間醫(yī)藥工業(yè)要實(shí)現(xiàn)升級(jí)發(fā)展，關(guān)鍵是要落實(shí)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的發(fā)展戰(zhàn)略。他認(rèn)為，我國(guó)同制藥強(qiáng)國(guó)實(shí)力的差距主要體現(xiàn)在創(chuàng)新能力上，必須把創(chuàng)新擺在醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展全局的核心位置，把增強(qiáng)技術(shù)實(shí)力作為建設(shè)醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)的戰(zhàn)略支點(diǎn)，不斷完善以企業(yè)為主體，市場(chǎng)為導(dǎo)向，“政產(chǎn)學(xué)研用”相結(jié)合的創(chuàng)新體系?！?015年12月4日，中央政治局會(huì)議研究明年的經(jīng)濟(jì)工作，講2016年是‘十三五’的開(kāi)局之年，會(huì)議強(qiáng)調(diào)了‘十個(gè)要’。第一就是要深度實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略?！眳呛|補(bǔ)充道。

“習(xí)總書(shū)記在五中全會(huì)為《建議》作說(shuō)明時(shí)指出，2014年8月我們確定要抓緊實(shí)施已有的16個(gè)國(guó)家科技重大專項(xiàng)。總書(shū)記提到了6個(gè)專項(xiàng)，包括了新藥創(chuàng)制。并進(jìn)一步指出，在此基礎(chǔ)上以2030年為時(shí)間節(jié)點(diǎn)，再選擇一批體現(xiàn)國(guó)家戰(zhàn)略意圖的重大科技項(xiàng)目，力爭(zhēng)有所突破，包括航空發(fā)動(dòng)機(jī)、量子通信、智能制造和機(jī)器人等7項(xiàng)。其中，與醫(yī)藥相關(guān)的就是健康保障領(lǐng)域。這充分說(shuō)明國(guó)家增加投入支持創(chuàng)新?！眳呛|認(rèn)為，國(guó)家在創(chuàng)新方面給予了強(qiáng)有力的支持，企業(yè)也應(yīng)增加創(chuàng)新研發(fā)的投入。他說(shuō)，企業(yè)的研發(fā)投入要在“十二五”的基礎(chǔ)上提高1個(gè)百分點(diǎn)，領(lǐng)軍企業(yè)要努力做到15%，發(fā)揮金融創(chuàng)新對(duì)技術(shù)創(chuàng)新的助推作用，盡最大努力增加研發(fā)投入。同時(shí)，要充分利用互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)等手段，提升創(chuàng)新能力，組織不同創(chuàng)新主體聯(lián)合開(kāi)展協(xié)同創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新資源的優(yōu)化配置，避免重復(fù)研發(fā)，提高資金使用的效率。

吳海東介紹說(shuō)，《中國(guó)制造2025》中提出以企業(yè)為主體，依托產(chǎn)業(yè)技術(shù)聯(lián)盟在全國(guó)建立15個(gè)國(guó)家制造業(yè)的創(chuàng)新中心，這其中包括醫(yī)藥工業(yè)的中心。目的是破解科技成果產(chǎn)業(yè)化的難題，實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)向產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移，解決工藝專用設(shè)備等問(wèn)題，具有全局性影響，帶動(dòng)性強(qiáng)的共性關(guān)鍵技術(shù)，促進(jìn)創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化?！笆濉逼陂g提高創(chuàng)新能力既要加大投入，又要提高效率。實(shí)現(xiàn)一些創(chuàng)新藥、高性能醫(yī)療器械產(chǎn)品獲準(zhǔn)上市，積極推進(jìn)我國(guó)從追蹤仿制到自主創(chuàng)新的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)變，就是做好增量。

做優(yōu)存量 促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)

關(guān)于做優(yōu)存量，吳海東主要介紹了關(guān)于化學(xué)原料藥和化學(xué)制劑發(fā)展的一些想法。他說(shuō)：“化學(xué)原料藥是醫(yī)藥工業(yè)的傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)原料的升級(jí)發(fā)展是‘十三五’的重要內(nèi)容。我們?cè)谘芯窟m宜地區(qū)需要怎樣的政策環(huán)境、自然環(huán)境和產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),圍繞京津冀協(xié)同發(fā)展戰(zhàn)略和長(zhǎng)江經(jīng)濟(jì)帶發(fā)展戰(zhàn)略等國(guó)家戰(zhàn)略，在適宜地區(qū)集群發(fā)展原料藥。與此同時(shí)，我們要圍繞‘一帶一路’發(fā)展戰(zhàn)略，鼓勵(lì)原料藥企業(yè)走出去，開(kāi)展原料藥產(chǎn)能國(guó)際合作?！眳呛|還透露國(guó)家正在研究選擇哪些品種，哪些企業(yè)和哪些國(guó)家合作。

“相對(duì)原料藥,我國(guó)制劑水平和出口量與醫(yī)藥大國(guó)的地位和產(chǎn)業(yè)不相稱。加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)，從上游到下游過(guò)渡，做優(yōu)做強(qiáng)制劑是必由之路?！?/p>

吳海東說(shuō)，全球仿制藥市場(chǎng)發(fā)展的增速是專利藥的3倍以上，這為我國(guó)制劑出口迎來(lái)發(fā)展的機(jī)遇期。十三五期間，我們要充分發(fā)揮我國(guó)已形成的產(chǎn)業(yè)鏈完整優(yōu)勢(shì)，特別是原料藥的成本優(yōu)勢(shì)，投入到國(guó)際化的布局中。不斷提高發(fā)達(dá)國(guó)家規(guī)范市場(chǎng)的制劑認(rèn)證能力和國(guó)際化合作能力，揚(yáng)長(zhǎng)避短，尋找差異化競(jìng)爭(zhēng)，形成自身特色，不斷開(kāi)拓國(guó)際高端市場(chǎng)。吳海東也坦言，努力做到低能耗、低污染，實(shí)現(xiàn)綠色發(fā)展仍然是原料藥生產(chǎn)必須破解的難題，這個(gè)難題在“十三五”期間一定要有所突破。

我國(guó)化學(xué)藥品有10萬(wàn)個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)，95%以上都是仿制藥。在基本滿足公眾用藥需求的同時(shí)，仿制藥也存在質(zhì)量參差不齊、仿制標(biāo)準(zhǔn)偏低、低水平重復(fù)生產(chǎn)等問(wèn)題。在吳海東看來(lái)，提高仿制藥質(zhì)量迫在眉睫。他說(shuō)，2015年12月3日全國(guó)政協(xié)召開(kāi)“仿制藥質(zhì)量問(wèn)題與對(duì)策”雙周協(xié)商座談會(huì)，委員們建議加快仿制藥一致性評(píng)價(jià)，實(shí)現(xiàn)仿制藥企業(yè)從依靠?jī)r(jià)格生存向憑借質(zhì)量取勝轉(zhuǎn)變?！笆濉逼陂g，相關(guān)單位要落實(shí)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的要求，全面提升化學(xué)仿制藥質(zhì)量水平，完成國(guó)家基本藥物口服制劑質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)任務(wù)。

“提高短缺藥品供應(yīng)保障能力，建立短缺藥品的預(yù)警系統(tǒng)、動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)生產(chǎn)供應(yīng)情況也是醫(yī)藥工業(yè)‘十三五’規(guī)劃考慮的內(nèi)容之一”。吳海東說(shuō)，國(guó)家要在建立3～5個(gè)小品種集中生產(chǎn)基地，實(shí)現(xiàn)小品種的規(guī)?；a(chǎn)，從而產(chǎn)生效益，調(diào)動(dòng)企業(yè)的積極性。完善中央和地方兩級(jí)儲(chǔ)備，既要滿足災(zāi)情疫情的需要，又要滿足常態(tài)下對(duì)藥品特別是急救藥品的不時(shí)之需。

提到產(chǎn)業(yè)集中度，吳海東認(rèn)為鼓勵(lì)優(yōu)勢(shì)企業(yè)組織大規(guī)模的兼并重組，淘汰落后產(chǎn)能，減少同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)，才能夠做大做強(qiáng)優(yōu)勢(shì)企業(yè)，加強(qiáng)化學(xué)原料藥的精深加工能力，擴(kuò)大高端產(chǎn)能，提高產(chǎn)品的附加值。他說(shuō)：“我們研究了鄰國(guó)日本。日本企業(yè)的數(shù)量在2000年是1400多家，目前是340多家。前5家的集中度超37%，前10家超51%，前50家則超86%?！?/p>

最后，吳海東表示，在《中國(guó)制造2025》中生物醫(yī)藥位列十大領(lǐng)域之一，屬于第一方陣。醫(yī)藥工業(yè)的地位在上升，國(guó)家對(duì)醫(yī)藥工業(yè)的重視是空前的?？傊笆濉逼陂g，既要做好增量，又要做優(yōu)存量。做好增量是向強(qiáng)國(guó)轉(zhuǎn)變的基礎(chǔ)，做優(yōu)存量是關(guān)鍵。“十三五”期間要統(tǒng)籌兼顧增量和存量，務(wù)實(shí)推進(jìn)升級(jí)發(fā)展，實(shí)現(xiàn)整體躍升，向醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)靠近些，再靠近些。