朱慧芳，王冬杰，郭 靜，曹銀芳，趙峪靖，呂桂鳳

（1.廊坊衛(wèi)生職業(yè)學(xué)院，河北 廊坊 065001；2.廊坊市人民醫(yī)院，河北 廊坊 065000；3.三河市醫(yī)院，河

北 廊坊 065200）

自擬溫經(jīng)散寒中藥組方聯(lián)合布洛芬片及安宮黃體酮口服治療血虛寒凝型原發(fā)性痛經(jīng)的臨床研究

朱慧芳1，王冬杰1，郭 靜2，曹銀芳3，趙峪靖1，呂桂鳳1

（1.廊坊衛(wèi)生職業(yè)學(xué)院，河北 廊坊 065001；2.廊坊市人民醫(yī)院，河北 廊坊 065000；3.三河市醫(yī)院，河

北 廊坊 065200）

目的 評(píng)價(jià)自擬溫經(jīng)散寒中藥組方聯(lián)合布洛芬片及安宮黃體酮口服治療血虛寒凝型原發(fā)性痛經(jīng)療效與安全性。方法 以2015年1月-2015年12月，醫(yī)院婦科門(mén)診收治的原發(fā)性痛經(jīng)300例入組，隨機(jī)數(shù)字表達(dá)法分組，對(duì)照組、觀察組各150例，均給予布洛芬片聯(lián)合安宮黃體酮片口服治療，觀察組聯(lián)合自擬溫經(jīng)散寒中藥組方，持續(xù)3個(gè)月。結(jié)果 觀察組脫落退出6例，對(duì)照組5例；觀察組痊愈率38.2%、愈顯率88.9%高于對(duì)照組38.2%、15.9%，觀察組無(wú)效率4.2%低于對(duì)照組10.3%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；兩組均未見(jiàn)不良反應(yīng)。結(jié)論 自擬溫經(jīng)散寒中藥組方聯(lián)合布洛芬片及安宮黃體酮口服治療血虛寒凝型原發(fā)性痛經(jīng)療效肯定，安全可靠，無(wú)毒副作用。

原發(fā)性痛經(jīng)；血虛寒凝型；安宮黃體酮；布洛芬片；中藥

痛經(jīng)是伴隨月經(jīng)的一種規(guī)律性發(fā)作疼痛癥狀，年輕女性發(fā)病率高達(dá)90%，患者常伴有墜脹、腰膝酸軟等癥狀表現(xiàn)，部分有全身性乏力等不適，生活、工作受到較大的影響，嚴(yán)重者甚至可因此昏厥[1]。長(zhǎng)期痛經(jīng)可能會(huì)引起女性心理問(wèn)題。原發(fā)性痛經(jīng)的具體發(fā)病機(jī)制尚不清楚，可能與內(nèi)分泌、子宮、神經(jīng)、社會(huì)心理等因素有關(guān)[2]。中醫(yī)藥治療痛經(jīng)歷史悠久，本次研究試評(píng)價(jià)自擬溫經(jīng)散寒中藥組方聯(lián)合布洛芬片及安宮黃體酮口服治療血虛寒凝型原發(fā)性痛經(jīng)療效與安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料

以2015年1月-2015年12月，醫(yī)院婦科門(mén)診收治的原發(fā)性痛經(jīng)入組。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①排除器質(zhì)性疾病引起的痛經(jīng)，原發(fā)痛經(jīng)；②中重度痛，需要干預(yù)治療；③血虛寒凝型；④年齡18～35歲；⑤認(rèn)知精神正常；⑥知情同意。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①哺乳期女性；②明顯存在月經(jīng)不規(guī)律。

退出標(biāo)準(zhǔn)：①采用計(jì)劃外的治療方法；②出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥；③醫(yī)師要求終止研究；④未獲得隨訪。

共入組對(duì)象300例，年齡18～28歲、平均（24.1±2.6）歲，病程0.25年～8年、平均（2.3±0.5）年。隨機(jī)數(shù)字表達(dá)法分組，對(duì)照組、觀察組各150例，兩組對(duì)象年齡、性別、病情差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 方法

對(duì)照組：患者給予布洛芬片口服聯(lián)合安宮黃體酮片口服治療，布洛芬片（0.1 g/片）治療，每次1～2 片，每日2～3 次。于經(jīng)前1～2 d服用，服用5 d 為1 個(gè)療程，連服3 個(gè)月經(jīng)周期?？诜矊m黃體酮1次4 mg，每日1次，從月經(jīng)第5 d起，連續(xù)服用20 d，3個(gè)月經(jīng)周期為1個(gè)療程。

觀察組：患者在對(duì)照組的基礎(chǔ)上給予口服自擬溫經(jīng)散寒方劑。組方如下：當(dāng)歸8 g、桂枝15 g、川芎15 g、熟地15 g、制香附10 g、牛膝10 g、白芍15 g、白術(shù)15 g、小茴香6 g、通草12 g、吳茱萸12 g、五靈脂10 g、蒲黃10 g、丹參15 g、茯苓15 g、肉桂4 g、炙甘草6 g、生姜3片，根據(jù)患者體質(zhì)和病情酌情加減，寒濕凝滯加艾葉10 g；淤痛甚者加炙沒(méi)藥10 g、三七5 g，元胡12 g；氣虛血弱加黨參15 g、黃芪15 g。水煎服，1日2劑，分3次服用，每次月經(jīng)前3 d開(kāi)始服用，服用至月經(jīng)期結(jié)束，3個(gè)月經(jīng)周期為1個(gè)療程，若經(jīng)期周期不規(guī)律，可在月經(jīng)來(lái)潮當(dāng)天服用。每隔1個(gè)月檢測(cè)患者肝腎功能，進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)。

1.3 觀察指標(biāo)

治療前、后，痛經(jīng)疼痛數(shù)字模擬評(píng)分（Numerical rating scale，NRS）評(píng)分水平。

1.4 療效判定

參照2008年人民衛(wèi)生出版社出版的《婦產(chǎn)科學(xué)》原發(fā)性痛經(jīng)診斷標(biāo)準(zhǔn)及《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中有關(guān)于原發(fā)性痛經(jīng)的療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[3]。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用WPS表格記錄數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料以百分?jǐn)?shù)（%）和例數(shù)（n）表示，采用x2檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

觀察組脫落退出6例，對(duì)照組5例。觀察組痊愈率、愈顯率高于對(duì)照組，觀察組無(wú)效率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表1。兩組均未見(jiàn)不良反應(yīng)。

表1 療效對(duì)比 [n（%）]

3 討 論

原發(fā)性痛經(jīng)屬于痛癥范疇，不通則痛，血虛寒凝型是最常見(jiàn)證型，血虛則氣不足，血行不暢，寒凝致氣機(jī)失調(diào)，經(jīng)脈淤塞，胞宮氣血運(yùn)行不暢，沖任失調(diào)，可能與內(nèi)傷，生活痛經(jīng)往往與遇風(fēng)冷、水冷有關(guān)[4]。故，治療當(dāng)養(yǎng)血祛寒，進(jìn)而活血行氣、通絡(luò)化瘀，最避免沖任失調(diào)，從而止痛。研究中，當(dāng)歸、桂枝等補(bǔ)氣血，丹參、川芎、白芍、白術(shù)等活血化瘀，制香附等安神鎮(zhèn)痛，熟地、牛膝等祛風(fēng)散寒，疏經(jīng)通絡(luò)，辨證加減?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實(shí)，這些藥物各有其效，如丹參具有增強(qiáng)細(xì)胞功能，提高血管通透性、減輕心肌缺血缺血損傷等作用。結(jié)果顯示，觀察組痊愈率38.2%、愈顯率88.9%高于對(duì)照組38.2%、15.9%，觀察組無(wú)效率4.2%低于對(duì)照組10.3%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），提示自擬方劑確實(shí)可增進(jìn)療效。Meta分析顯示，中藥組方、針灸等方法治療原發(fā)性痛經(jīng)確有療效，可進(jìn)行推廣[5]。對(duì)于服用中藥的療程選擇，本次研究采用經(jīng)前服用，是否會(huì)對(duì)月經(jīng)產(chǎn)生影響有待深入探討，中藥中活性成分具有調(diào)節(jié)內(nèi)分泌代謝作用，中藥治療女性生殖系統(tǒng)疾病證據(jù)也較多，應(yīng)用中藥后，若出現(xiàn)月經(jīng)改變、內(nèi)分泌系統(tǒng)癥狀，應(yīng)予以足夠的重視。

綜上所述：自擬溫經(jīng)散寒中藥組方聯(lián)合布洛芬片及安宮黃體酮口服治療血虛寒凝型原發(fā)性痛經(jīng)療效肯定，安全可靠，無(wú)毒副作用，值得臨床推廣。

[1] 樂(lè) 杰.婦產(chǎn)科學(xué)[M].第八版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2013:347.

[2] 游麗萍,陳雨征,王秋龍,等.莆田學(xué)院醫(yī)學(xué)院女大學(xué)生痛經(jīng)發(fā)生情況及影響因素分析[N].遼寧醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),2013,34 (5): 74-76.

[3] 鄭筱萸.中藥新藥臨床指導(dǎo)原則[M]．北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,2002,第1版:181-182.

[4] 李曉榮,鄧高丕.鄧高丕教授治療原發(fā)性痛經(jīng)經(jīng)驗(yàn)介紹[J].新中醫(yī),2013,45(6):197-198.

[5] 周鹿安,陸政日,劉姝嬈,等.少腹逐瘀湯治療寒凝血瘀型原發(fā)性痛經(jīng)的 Meta 分析[J].藥物評(píng)價(jià)研究,2016,39(5):858-864.

R271.11+3

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ISSN.2095-8803.2016.15.003.02