浙江省紹興市上虞區(qū)食品藥品檢驗(yàn)檢測中心(312300)倪銘炯 陳偉萍
藥品不良反應(yīng)(簡稱ADR)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作不僅是一項(xiàng)監(jiān)督管理工作,更是關(guān)系百姓用藥安全和人身健康的大事,做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測分析更是臨床用藥的重要依據(jù),有利于提高合理用藥的水平。
從近幾年(2013~2015年)的監(jiān)測情況看,報表特征比較明顯,主要有以下幾點(diǎn)。
1.1 患者性別比例相近,老齡化加劇。隨著老齡化日益加劇,人口出生率的降低,近幾年的ADR報表都呈現(xiàn)出患者性別男女比例約1∶1,且男性比例略上升,45歲以上人群不良反應(yīng)發(fā)生率逐年增加的情況。這就非??简?yàn)醫(yī)護(hù)人員、零售企業(yè)從業(yè)人員對相對人群的規(guī)范用藥,必須在說明書規(guī)定用量下安全用藥。
1.2 三項(xiàng)比例相對穩(wěn)定。三項(xiàng)比例指的是新的、新的嚴(yán)重的和嚴(yán)重的報表比例在全部報表中的占比。從近幾年看,三項(xiàng)比例相對穩(wěn)定,基本在34.0%左右(上虞區(qū)人口約72萬,每年上報報表約為900例左右)。
1.3 報告人職業(yè)比較集中。報告人職業(yè)相對集中,主要為藥師、醫(yī)生及護(hù)士,從近幾年看,藥師的職業(yè)占比逐年遞增,由2013年的38%上升到2015年的52%,說明醫(yī)療機(jī)構(gòu)及零售藥店具有藥師資格人員對ADR監(jiān)測工作也引起了足夠的重視,并積極主動參與到此項(xiàng)工作中去,主動監(jiān)護(hù)臨床用藥安全,主動維護(hù)OTC藥品使用安全,更大程度保護(hù)公眾合理用藥、安全用藥。
1.4 抗生素藥品使用頻繁但有轉(zhuǎn)好表現(xiàn)。對近幾年使用前十名的藥品統(tǒng)計中發(fā)現(xiàn),抗生素藥品的使用日趨頻繁,特別是注射用阿洛西林鈉近三年的使用中藥品不良反應(yīng)發(fā)生率位列第一。但近年來國家食藥總局出臺了一系列規(guī)范抗生素藥品使用措施,表現(xiàn)良好,雖然每年的使用量還是很大,但2013~2015年呈現(xiàn)遞減的趨勢。
1.5 給藥途徑比較集中。給藥途徑主要有口服、靜脈滴注、皮下注射、靜脈推注、局部外用等,其中藥品不良反應(yīng)集中發(fā)生在口服和靜脈滴注上。靜脈滴注給藥途徑與抗生素藥品使用相關(guān),這也是我們平時工作需要重視的關(guān)鍵,合理使用抗生素藥品、規(guī)范銷售抗生素藥品,引導(dǎo)一個良好的抗生素用藥環(huán)境。
1.6 藥品不良反應(yīng)表現(xiàn)及累計器官相對穩(wěn)定且集中。藥品不良反應(yīng)通過各個器官表現(xiàn),2013~2015年均主要表現(xiàn)為皮疹、瘙癢,累及皮膚及附件損害,其次為胃腸功能紊亂,主要癥狀為惡心、嘔吐、腹瀉等,再次為全身性損害,主要癥狀為乏力、發(fā)熱、寒戰(zhàn)等。
1.7 零售企業(yè)數(shù)量明顯增加。ADR報告由二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)(制劑)、連鎖批發(fā)企業(yè)報告,要求覆蓋率達(dá)到100%,2013年開始我上虞區(qū)已經(jīng)全部實(shí)現(xiàn),且近年來,藥品零售企業(yè)數(shù)量明顯增加,由原來的50家左右到現(xiàn)在的80家左右,漲幅60%,成績可喜,但與我區(qū)將近150家零售企業(yè)相比仍需不斷努力。
2.1 加強(qiáng)抗感染藥物的合理使用,尤其關(guān)注注射用阿洛西林鈉引發(fā)的不良反應(yīng)。從近幾年的統(tǒng)計來看,抗感染藥物引起的不良反應(yīng)一直居高不下。從單個品種看,主要是注射用阿洛西林鈉、注射用頭孢曲松鈉、注射用乳糖酸阿奇霉素等幾個品種,注射用阿洛西林鈉已連續(xù)三年位居第一,癥狀主要為胸悶、寒戰(zhàn)、皮疹瘙癢、惡心嘔吐等。建議臨床醫(yī)生應(yīng)根據(jù)病情、年齡層次、體重等合理選擇使用注射用阿洛西林鈉,在使用過程中需密切關(guān)注病人的情況,一旦出現(xiàn)不良反應(yīng),應(yīng)立即停藥。
2.2 加強(qiáng)注射劑的合理使用。在發(fā)生的藥品不良反應(yīng)發(fā)生中,劑型分布主要集中在注射劑、片劑、膠囊劑,其中注射劑的比例最高,從2013~2015年比例依次為42.1%、42.0%、39.0%。注射劑的使用也與抗生素藥品密不可分,因此在使用注射劑前需要正確認(rèn)識藥品可能發(fā)生的不良反應(yīng),即使其說明書中未對不良反應(yīng)加以描述,也應(yīng)密切關(guān)注,減少如皮疹、瘙癢等不良反應(yīng)的發(fā)生。
2.3 加強(qiáng)從業(yè)人員職業(yè)培訓(xùn)。特別是醫(yī)生,更要從患者實(shí)際出發(fā),合理用藥,規(guī)范用藥,能用口服達(dá)到治療效果的就不要注射,能注射達(dá)到效果的就不要輸液,在合理用藥的同時也降低藥品不良反應(yīng)的發(fā)生率。
2.4 做好特殊品種的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測分析。定期查看、匯總藥品不良反應(yīng)病例報告,了解相關(guān)信息,找出特殊或頻繁發(fā)生不良反應(yīng)的藥品(如注射用阿洛西林鈉、注射用頭孢曲松鈉等藥品),進(jìn)行定期分析,及時反饋至相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)等,給臨床用藥提供依據(jù)。