李敏
那種“把肉爛在鍋里”的心態(tài),是無(wú)視創(chuàng)新規(guī)律。復(fù)旦此次新藥專利的海外授權(quán),實(shí)際是產(chǎn)研結(jié)合的范本。與國(guó)外比,國(guó)內(nèi)高校在科技成果轉(zhuǎn)化上仍有很大的差距需要彌補(bǔ)。
3月17日,一則《復(fù)旦將抗腫瘤藥物專利4億轉(zhuǎn)售美國(guó)公司》的新聞引來(lái)網(wǎng)友罵聲一片,不少人給這件事打上了“賣國(guó)”的標(biāo)簽,認(rèn)為這是“拿著納稅人的錢去研究,成果卻賣給外國(guó)”“國(guó)內(nèi)教授唯利是圖”。
其實(shí),這些看法只是毫無(wú)根據(jù)的誅心之論。
是許可不是轉(zhuǎn)讓,“賣”專利的說(shuō)法并不確切
大部分人在罵“憑什么把專利賣給外國(guó)人”的時(shí)候,其實(shí)根本不清楚事實(shí)是什么。查看復(fù)旦大學(xué)官網(wǎng)上的消息,不難發(fā)現(xiàn)其中有這么一條信息:“根據(jù)協(xié)議,該公司(美國(guó)HUYA)將采用里程碑付款方式向我校支付累計(jì)不超過(guò)6500萬(wàn)美金,以獲得該藥物除中國(guó)大陸、香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)以外的全球獨(dú)家臨床開發(fā)和市場(chǎng)銷售的權(quán)利?!边@說(shuō)明,復(fù)旦只是進(jìn)行了專利的海外授權(quán),專業(yè)術(shù)語(yǔ)為專利實(shí)施許可,這種情況下,專利的所有權(quán)不變,被許可人只享有合同約定范圍內(nèi)的實(shí)施權(quán)。
實(shí)際上近年來(lái),新藥專利的海外授權(quán)比較普遍,許可方還都是國(guó)內(nèi)搞新藥研發(fā)的醫(yī)藥企業(yè),比如2015年9月,上海恒瑞醫(yī)藥公司就與美國(guó)Incyte公司協(xié)議,以高達(dá)7.95億美元的價(jià)格,售出PD-1藥物的海外權(quán)益。
國(guó)內(nèi)藥企“接不住”也“做不了”,只好和外企合作
臨床前研究、臨床試驗(yàn)研究、審批、生產(chǎn)上市,這是新藥研發(fā)要經(jīng)歷的幾個(gè)階段,加起來(lái)研發(fā)周期平均為12年,而且每個(gè)階段都會(huì)有一大批新藥“夭折”,最終能夠真正上市的寥寥無(wú)幾。
更重要的是,隨著研究的深入,研發(fā)費(fèi)用也迅速增加,塔夫茨藥物開發(fā)研究中心2014年給出的數(shù)據(jù)顯示,新藥研發(fā)的平均成本大約為26億美元。而目前復(fù)旦大學(xué)只是完成了臨床前研究的階段,接下來(lái)進(jìn)入的是三期臨床試驗(yàn)階段。
正是由于新藥研發(fā)投入大、風(fēng)險(xiǎn)高、周期長(zhǎng)的特點(diǎn),國(guó)內(nèi)鮮有藥企有實(shí)力進(jìn)行新藥研發(fā)。首先資金就是個(gè)大問(wèn)題,舉個(gè)例子,2014年,全球研發(fā)投入前25名的制藥企業(yè)研發(fā)資金投入平均在37億美元(最高達(dá)103億美元),而國(guó)內(nèi)的數(shù)據(jù)顯示,2014年國(guó)內(nèi)排名前10的制藥企業(yè)研發(fā)資金投入平均為4億元(最高為6.8億元)。再加上我國(guó)新藥審批慢,程序繁瑣,國(guó)內(nèi)藥企對(duì)全程自主研發(fā)新藥的積極性也不高。即便國(guó)內(nèi)藥企進(jìn)行了新藥研發(fā),并且成功上市了,但想要在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上很快收回成本也非易事。
因此,將新藥專利的海外權(quán)益授權(quán)給國(guó)外企業(yè),只是因?yàn)閲?guó)內(nèi)藥企沒能力進(jìn)行研發(fā)。實(shí)際上,專利權(quán)輸出有好處,可以幫助開拓海外市場(chǎng),有利于國(guó)內(nèi)創(chuàng)新技術(shù)獲得國(guó)際市場(chǎng)的認(rèn)可。
高校自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)“自主”處置有法可依
高??蒲许?xiàng)目一般由財(cái)政資金的資助,有人認(rèn)為財(cái)政資金源于公民的納稅,因此,專利權(quán)應(yīng)歸屬公眾,由政府代管才公平。但這樣只會(huì)使得科研人員的創(chuàng)新積極性大大受挫,并導(dǎo)致專利產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化率低,因?yàn)閲?guó)家不可能投入那么多錢來(lái)保證后續(xù)的市場(chǎng)化和生產(chǎn)。
從國(guó)際潮流看,自20世紀(jì)80年代以后,美國(guó)的《拜杜法案》出臺(tái)后,相關(guān)立法都已轉(zhuǎn)向?qū)@麢?quán)賦予科研項(xiàng)目的研發(fā)人員,從而帶動(dòng)研發(fā)成果投入市場(chǎng)。2007年我國(guó)的《科技進(jìn)步法》也明確了該類項(xiàng)目知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬——除涉及國(guó)家安全、國(guó)家利益和重大公共利益的外,由項(xiàng)目承擔(dān)者依法取得。
而上個(gè)月,國(guó)務(wù)院更是印發(fā)《實(shí)施〈中華人民共和國(guó)促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化法〉若干規(guī)定》的通知,鼓勵(lì)研究開發(fā)機(jī)構(gòu)、高校等將科技成果向企業(yè)或者其他組織轉(zhuǎn)移。因此,復(fù)旦選擇出讓新藥專利海外權(quán)益的決策完全合情合理。
那種“把肉爛在鍋里”的心態(tài)——國(guó)內(nèi)企業(yè)沒能力研發(fā),寧愿讓技術(shù)“冬眠”,也不愿賣給外企,完全無(wú)視創(chuàng)新規(guī)律,對(duì)科研工作者進(jìn)行道德綁架??蒲胁皇亲龉?,有投入無(wú)收益,如何談創(chuàng)新。
最重要的是讓高校好成果走出象牙塔
目前,中國(guó)的高校、科研單位的科研技術(shù)力量比企業(yè)雄厚,每年都有相當(dāng)多的科研成果申請(qǐng)專利或通過(guò)驗(yàn)收,但很多也就到此為止。這里有一組數(shù)據(jù),據(jù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)報(bào)《高校如何盤活專利運(yùn)用這盤棋?》的報(bào)道,“1985年至2013年,‘985高校的授權(quán)專利總量為12.4萬(wàn)件,但實(shí)施專利許可和轉(zhuǎn)讓的僅有6191件,占授權(quán)專利總量的5%?!?/p>
然而,專利制度設(shè)計(jì)的初衷是讓發(fā)明人在一定期限內(nèi)獲得壟斷利潤(rùn),從而激勵(lì)創(chuàng)新。但現(xiàn)在,高??蒲泄ぷ髡呤掷镉辛藢@?,有了壟斷權(quán),卻不能產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)效益,花費(fèi)大力氣研發(fā)卻得不到真金白銀的回報(bào),專利制度優(yōu)勢(shì)無(wú)從體現(xiàn),高校創(chuàng)新就難以形成良性循環(huán)。
中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)研究總院副院長(zhǎng)易八賢在接受媒體采訪時(shí)表示,研究機(jī)構(gòu)市場(chǎng)化程度太低,也使得國(guó)內(nèi)的研究在國(guó)外的市場(chǎng)上常常不被認(rèn)可或者估值偏低。
相比,美國(guó)高校的產(chǎn)研結(jié)合模式就比較成熟,以斯坦福大學(xué)為例,作為“硅谷的心臟”,其源源不斷地以專利許可和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的形式,將科研技術(shù)轉(zhuǎn)向硅谷的高科技公司,形成學(xué)、研、產(chǎn)的良性生態(tài)。成果有效轉(zhuǎn)化,離不開斯坦福大學(xué)內(nèi)部設(shè)立“技術(shù)許可辦公室”(Office of Technology Licensing,以下簡(jiǎn)稱OTL)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理模式,其通過(guò)專業(yè)化、商業(yè)化的運(yùn)作,大大提高了技術(shù)轉(zhuǎn)化的效率。
該模式引起美國(guó)各個(gè)大學(xué)的模仿。而目前,雖然國(guó)內(nèi)很多高校設(shè)有知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理辦公室,但卻更重“保護(hù)”,忽視“推廣”,有條件的大學(xué)應(yīng)該聘用具有技術(shù)、經(jīng)濟(jì)和法律等交叉知識(shí)背景的工作人員,就本校研究人員完成的技術(shù)成果進(jìn)行獨(dú)立評(píng)估,對(duì)于具有潛在市場(chǎng)價(jià)值的技術(shù)發(fā)明申請(qǐng)專利,并積極向產(chǎn)業(yè)界尋求技術(shù)轉(zhuǎn)移。
那種“把肉爛在鍋里”的心態(tài),無(wú)視創(chuàng)新規(guī)律。復(fù)旦此次新藥專利的海外授權(quán),實(shí)際是產(chǎn)研結(jié)合的范本。與國(guó)外比,國(guó)內(nèi)高校在科技成果轉(zhuǎn)化上仍有很大的差距需要彌補(bǔ)。
摘編自騰訊網(wǎng)