江飛劍，吳淑英，徐傳雨，袁佳杰，楊振宇，張平

（1.臺州出入境檢驗檢疫局，浙江臺州318000；2.浙江出入境檢驗檢疫局，浙江杭州310016；3.金華出入境檢驗檢疫局，浙江金華321015；4.浙江天新藥業(yè)有限公司，浙江臺州317200）

質(zhì)量風險管理在出口飼料添加劑生產(chǎn)中的控制

江飛劍1，吳淑英2，徐傳雨3，袁佳杰1，楊振宇3，張平4

（1.臺州出入境檢驗檢疫局，浙江臺州318000；2.浙江出入境檢驗檢疫局，浙江杭州310016；3.金華出入境檢驗檢疫局，浙江金華321015；4.浙江天新藥業(yè)有限公司，浙江臺州317200）

出口飼料添加劑是一種特殊商品，其生產(chǎn)受政策、法規(guī)、市場等多種外部因素影響，也受人員、環(huán)境、管理等各種內(nèi)部條件制約。為了對生產(chǎn)過程中存在的質(zhì)量風險進行有效管理，依據(jù)危害分析與關(guān)鍵控制點（HACCP）原理，對飼料添加劑從原輔料收購、生產(chǎn)加工、包裝、貯存、運輸?shù)榷鄠€環(huán)節(jié)進行可能產(chǎn)生的生物、化學和物理危害識別，對識別出的風險發(fā)生的可能性和后果嚴重性進行評價，確定具體風險項目的風險等級，根據(jù)風險評估的結(jié)果采取相應(yīng)的控制措施，形成風險管理計劃。

飼料添加劑；風險管理；控制

為了加強對飼料添加劑產(chǎn)品的生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制，最大限度地降低生產(chǎn)過程中污染、交叉污染，依據(jù)危害分析與關(guān)鍵控制點（HACCP）原理，從風險管理角度人手，對飼料添加劑從原輔料收購、生產(chǎn)加工、包裝、貯存、運輸?shù)榷鄠€環(huán)節(jié)進行可能產(chǎn)生的生物、化學和物理危害識別，通過引入“風險管理計劃”，確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合要求的產(chǎn)品。

1 材料與方法

1.1 材料

選擇飼料級2%-D-生物素討論建立風險管理計劃，浙江天新藥業(yè)有限公司、浙江圣達生物藥業(yè)股份有限公司均建有2%-D-生物素生產(chǎn)線，并獲得農(nóng)業(yè)部飼料添加劑生產(chǎn)許可證，文號為：飼添［2008］1458、飼添［2013］T00023。

1.2 產(chǎn)品工藝流程描述

飼料級2%-D-生物素產(chǎn)品采用生產(chǎn)工藝：主料（生物素）+配料（純化水、糊精）→離心噴霧干燥→過篩→混合→內(nèi)包裝→外包裝→檢驗→入庫。

1.3 風險管理工具

常用的風險管理工具包括危害分析和關(guān)鍵控制點（HACCP）、危害可操作性分析（HAZOP）、初步危害分析（PHA）等［2］。通過風險設(shè)別，飼料級2%D-生物素涉及生物、化學和物理的多個風險因子，故選擇危害分析與關(guān)鍵控制點（HACCP）作為風險管理工具。

1.3.1 風險識別出口飼料添加劑的風險主要識別是否動物疫病（TSE病毒）、有毒有害物質(zhì)超標（重金屬）、農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物超標（GMO）、微生物超標及安全性是否符合技術(shù)要求。

1.3.2 風險評價對已經(jīng)識別并分析的風險進行評價即通過評價風險的嚴重性和可能性從而確認風險的等級，見表1。

浙江出入境檢驗檢疫局科研項目“出口農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全保障體系建設(shè)與監(jiān)管模式改革的探討”（2015-ZKZ-03）

TS218

ADOI編號：10.14025/j.cnki.jlny.2016.18.032