李洪 嚴(yán)桐

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扶正化瘀膠囊聯(lián)合BILT肝病治療儀治療活動(dòng)性肝硬化患者臨床觀察

李洪 嚴(yán)桐

【摘要】目的 觀察扶正化瘀膠囊聯(lián)合BILT肝病治療儀對(duì)不同原因所致的活動(dòng)性肝硬化患者的臨床療效。方法將不同原因所致的活動(dòng)性肝硬化患者50例分為兩組，對(duì)照組患者給予常規(guī)保肝、對(duì)癥治療，包括規(guī)范抗病毒治療；治療組在常規(guī)方案的基礎(chǔ)上，加用扶正化瘀膠囊口服，同時(shí)以BILT肝病治療儀局部照射治療，4周為1個(gè)療程，治療3個(gè)療程。比較兩組患者治療前后臨床癥狀、肝功能、血清肝纖維化指標(biāo)、Child-Pugh評(píng)分以及門靜脈血流動(dòng)力學(xué)改善情況。結(jié)果治療結(jié)束后，治療組患者在臨床癥狀、肝功能、血清肝纖維化指標(biāo)等方面的改善顯著優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）；在Child-Pugh評(píng)分以及門靜脈血流動(dòng)力學(xué)改善方面兩組差異雖無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），但治療組有一定程度的改善趨勢(shì)。結(jié)論 扶正化瘀膠囊聯(lián)合BILT肝病治療儀治療活動(dòng)性肝硬化患者具有協(xié)同作用，臨床使用安全。

【關(guān)鍵詞】肝硬化；扶正化瘀膠囊；肝病治療儀

肝硬化是臨床常見的慢性肝病的疾病晚期狀態(tài)，由一種或多種病因長期或反復(fù)作用形成彌漫性肝損害。在我國大多數(shù)為病毒性肝炎后肝硬化，也有部分為酒精性肝硬化和血吸蟲性肝硬化。肝硬化的發(fā)展是較為緩慢的動(dòng)態(tài)過程，改善肝臟微循環(huán)、有效的抗纖維化治療可延緩肝纖維化進(jìn)程。研究表明，肝病治療儀能有效改善肝臟微循環(huán)［1］，而扶正化瘀膠囊具有顯著抗纖維化作用［2］。近年來藥物結(jié)合外治法等綜合治療的方法在臨床越來越受到的重視。我科應(yīng)用扶正化瘀膠囊聯(lián)合肝病治療儀治療活動(dòng)性肝硬化取得了較為滿意的效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

資料和方法

一、研究資料

（一）病例選擇 選擇2013年2月至2014年12月在我科住院治療的肝硬化患者50例分為兩組。治療組25例，其中男19例，女6例，年齡35～60歲，平均年齡45.1±8.7歲，乙型肝炎肝硬化19例，丙型肝炎肝硬化3例，酒精性肝硬化3例；對(duì)照組25例，其中男18例，女7例，年齡33～65歲，平均年齡47.3± 10.2歲，乙型肝炎肝硬化18例，丙型肝炎肝硬化4例，酒精性肝硬化2例，血吸蟲性肝硬化1例。肝硬化的診斷依據(jù)參照2005年肝炎防治指南中肝硬化的診斷標(biāo)準(zhǔn)［3］，所有患者均有不同程度的乏力、食欲減退、腹脹等癥狀，兩組患者性別、年齡、病程等比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性（P＞0.05）。

（二）排除標(biāo)準(zhǔn) 肝功能失代償期、肝腫瘤疾病，合并重度腹水、嚴(yán)重感染、上消化道出血、肝腎綜合征、肝性腦病等并發(fā)癥，或存在血液病、明顯的心、腎、精神疾病、未經(jīng)控制的糖尿病等患者。

二、研究方法

（一）治療方法 對(duì)照組患者給予常規(guī)保肝、對(duì)癥治療，包括還原型谷胱甘肽、復(fù)方甘草酸苷等及規(guī)范抗病毒治療；治療組在上述常規(guī)方案的基礎(chǔ)上，加用BILT肝病治療儀治療（杭州大力神醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)），30 min/次，1次/d，距離20 cm，對(duì)肝區(qū)局部照射，同時(shí)口服扶正化瘀膠囊（上海黃海制藥有限責(zé)任公司），1.5 g/次，3次/d。4周為1個(gè)療程，治療3個(gè)療程。

（二）觀察指標(biāo) 在治療前、治療第4周及第12周，分別觀察兩組患者臨床癥狀，檢測(cè)肝功能、血清肝纖維化指標(biāo)，比較兩組患者Child-Pugh評(píng)分，采用彩色多普勒超聲儀檢測(cè)門靜脈血流動(dòng)力學(xué)（包括門靜脈內(nèi)徑、門靜脈流速），同時(shí)記錄不良反應(yīng)發(fā)生的情況。

（三）統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件采用SPSS13.0，組間計(jì)量數(shù)據(jù)采用（±s）表示，計(jì)量資料行t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn)。

結(jié)　果

一、治療后臨床癥狀改善情況比較

治療12周時(shí)，治療組患者在乏力、腹脹、肝區(qū)不適等方面的改善優(yōu)于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；兩組患者食欲有不同程度的改善，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），結(jié)果見表1。

二、治療前后肝功能比較

由表2可見，在治療12周時(shí)與治療前相比，兩組患者ALT、TBil下降，Alb升高，Child-Pugh評(píng)分降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；12周時(shí)治療組TBil、Alb改善情況優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），而ALT、Child-Pugh評(píng)分兩組相比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

三、治療前后肝纖維化指標(biāo)比較

治療組在12周時(shí)能明顯降低血清肝纖維化4項(xiàng)指標(biāo)，治療前后差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療后兩組比較，治療組在降低HA、PCⅢ、ⅣC型膠原方面明顯優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05），而在降低LN方面兩組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），但治療組有較好的降低趨勢(shì)，結(jié)果見表3。

四、治療前后門靜脈血流動(dòng)力學(xué)比較

治療12周時(shí)兩組比較，門靜脈內(nèi)徑及血流速度改善結(jié)果差異雖無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），但治療組相比對(duì)照組有一定的改善趨勢(shì)，結(jié)果見表4。

表1　兩組患者治療后臨床癥狀改善情況比較

表2　兩組患者治療前后肝功能比較（±s）

表2　兩組患者治療前后肝功能比較（±s）

注：①與同組治療前比較：P＜0.05；②與對(duì)照組比較：P＜0.05。

組別　ALT（U/L）治療前　12周Alb（g/L）治療前　12周TBil（μMol/L）治療前　12周Child-Pugh 評(píng)分治療前　12周治療組（n＝25）113.40±30.17 49.96±21.85①　33.02±5.02 37.88±5.43①②　67.21±45.98 28.46±27.57①②　7.12±1.27 5.92±1.04①對(duì)照組（n＝25）116.80±31.86 59.76±20.95①　31.10±4.34 34.50±5.24①　65.66±46.96 44.40±25.91①　6.96±1.17 5.88±1.01①t值　0.387　1.619　1.440　2.241　0.117　2.107　0.463　0.138 P值　0.7　0.112　0.156　0.030　0.907　0.040　0.645　0.891

表3　兩組患者治療前后肝纖維化指標(biāo)比較（±s）

表3　兩組患者治療前后肝纖維化指標(biāo)比較（±s）

注：①與同組治療前比較：P＜0.05；②與對(duì)照組比較：P＜0.05。

組別　HA（ng/ML）治療前　12周LN（ng/ML）治療前　12周PCⅢ（ng/ML）治療前　12周ⅣC型膠原（ng/ML）治療前　12周治療組（n＝25）　209.76±48.70 130.96±39.62①②154.56±63.38 85.80±34.83①　127.04±47.19 85.08±30.04①②　85.20±24.24 47.64±20.38①②對(duì)照組（n＝25）　211.60±45.53 198.44±43.51 159.64±74.44 102.40±34.75①　123.36±39.85 110.64±36.95 86.44±24.74 68.16±25.39①t值　0.138　5.734　0.260　1.687　0.298　2.684　0.179　3.152 P值　0.891　0.000　0.796　0.098　0.767　0.010　0.859　0.003

表4　兩組患者治療前后門靜脈血流動(dòng)力學(xué)比較（±s）

表4　兩組患者治療前后門靜脈血流動(dòng)力學(xué)比較（±s）

組別門靜脈內(nèi)徑（Mm）治療前　12周門靜脈血流速度（cm/s）治療前　12周治療組（n＝25）　12.68±1.94　12.31±1.57　14.16±2.56　15.40±2.47對(duì)照組（n＝25）　13.04±1.87　13.10±1.67　13.81±2.47　14.08±2.78 t值　0.682　1.720　0.489　1.773 P值　0.499　0.092　0.627　0.083

五、不良反應(yīng)

治療期間兩組患者耐受性良好，均未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，無治療脫落病例。個(gè)別患者服用扶正化瘀膠囊后有輕度上腹不適感，未予特殊處理。

討　論

目前臨床上各種病因所致的肝硬化越來越多見，肝硬化患者肝組織中纖維組織增生導(dǎo)致肝內(nèi)血管、血竇受壓，肝血竇的腔隙變窄，形成肝內(nèi)血液循環(huán)受阻，肝硬化時(shí)肝臟的血液動(dòng)力學(xué)會(huì)受到影響［4］。近年來，藥物聯(lián)合外治法等綜合治療方法由于效果顯著，受到越來越多的重視。中醫(yī)雖無肝硬化病名，但多辯證為“脅痛”、“積聚”、“癥瘕”等范疇。其由于正氣虧虛，復(fù)感邪毒，內(nèi)外合因，而致發(fā)病；肝失疏泄，肝氣郁結(jié)，肝絡(luò)阻塞，導(dǎo)致血瘀肝經(jīng)，引起鼓脹和癥積；脅下瘤積、瘀血不行又可阻礙氣機(jī)，導(dǎo)致新血不生，成為促進(jìn)氣血虛損的因素，如此形成“虛”與“瘀”互為因果、惡性循環(huán)的特點(diǎn)。因此治療上既要活血祛瘀，也要疏肝理氣及健脾益氣。

扶正化瘀膠囊方中桃仁活血祛瘀，冬蟲夏草補(bǔ)虛損、益精氣，丹參助桃仁活血化瘀，松花粉益氣潤燥，共奏活血化瘀、益精養(yǎng)肝解表功效［5］。動(dòng)物試驗(yàn)研究證明，扶正化瘀膠囊可抑制試驗(yàn)大鼠血清ALT升高，對(duì)肝纖維化早期有明顯阻斷作用，并有抑制肝星狀細(xì)胞增殖、減少膠原蛋白合成、降低膠原蛋白在Diss腔過量沉積、溶解吸收已形成的肝纖維化等作用［2］。近年來的臨床觀察也證實(shí)，扶正代瘀膠囊具有明確的抗纖維化、增強(qiáng)機(jī)體免疫等作用［6］。

肝病治療儀主要適用于肝臟疾病如肝腹水、肝硬化、脂肪肝及酒精肝等，其是根據(jù)生物物理學(xué)能量節(jié)律共振原理，通過自動(dòng)采取患者的心律信號(hào)，使近紅外光脈沖信號(hào)與微循環(huán)節(jié)律同步而產(chǎn)生能量共振，提高了人體皮膚對(duì)光波的透射率，使肝區(qū)局部獲得更多的近紅外光能量，加強(qiáng)肝動(dòng)脈、肝靜脈、門靜脈、肝血竇平滑肌舒縮功能，促進(jìn)肝血流量增加，以改善肝臟微循環(huán)，增強(qiáng)肝細(xì)胞活力，減少各種炎性刺激因子的產(chǎn)生，調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能，啟動(dòng)肝細(xì)胞膜的離子通道，促進(jìn)肝細(xì)胞內(nèi)外的電解質(zhì)交流。這種治療特點(diǎn)與中醫(yī)治則中的“活血化瘀”、“疏肝健脾”等概念不謀而合。

本研究用扶正化瘀膠囊聯(lián)合肝病治療儀治療活動(dòng)性肝硬化患者，結(jié)果顯示，治療組患者在治療結(jié)束時(shí)臨床癥狀緩解、肝功能指標(biāo)及肝纖維化指標(biāo)方面較對(duì)照組患者有明顯改善，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；在改善彩超影像學(xué)門靜脈內(nèi)徑、門靜脈流速等指標(biāo)方面，兩組差異雖無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），但治療組有一定的改善趨勢(shì)。本研究結(jié)果提示，扶正化瘀膠囊聯(lián)合肝病治療儀綜合治療方法對(duì)于活動(dòng)性肝硬化患者具有協(xié)同作用，既能增強(qiáng)藥物抗纖維化的作用，又能增加肝血流量，改善肝微循環(huán)，臨床使用安全，值得推廣。

參 考 文 獻(xiàn)

1 高健，王桂平，趙春燕，等.肝病治療儀穴位療法聯(lián)合拉米夫定治療乙肝失代償期肝硬化臨床療效分析.臨床和實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2013，12：1194-1196.

2 趙長青，吳藝青，徐列明.扶正化瘀膠囊抗肝纖維化的臨床療效和作用機(jī)制.中西醫(yī)結(jié)合學(xué)報(bào)，2006，4：467-472.

3 中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病學(xué)分會(huì)，中華醫(yī)學(xué)會(huì)感染病學(xué)分會(huì).慢性乙型肝炎防治指南.肝臟，2005，10：348-357.

4 劉偉，劉麗. HJR-GⅡ型肝病治療儀聯(lián)合藥物治療肝硬化的療效分析.中國醫(yī)師雜志，2014，16：821-822.

5 裴建紅.恩替卡韋聯(lián)合扶正化瘀膠囊治療乙肝肝硬化臨床觀察.上海中醫(yī)藥雜志，2012，46：41-43.

6 朱蔚崗，移軍，周穩(wěn)蘭.扶正化瘀膠囊治療慢性乙型肝炎肝纖維化的療效觀察.淮海醫(yī)藥，2007，25：83.

（本文編輯：易玲）

收稿日期：（2015-07-02）

作者單位：213000 江蘇 常州市第三人民醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合肝病科