□ 商 瑩　張 禹　李政良　鲅魚圈出入境檢驗(yàn)檢疫局

內(nèi)審在食品檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系中的作用

□ 商 瑩張 禹李政良鲅魚圈出入境檢驗(yàn)檢疫局

內(nèi)部審核是食品檢測實(shí)驗(yàn)室體系運(yùn)行過程中一種重要的管理活動(dòng)，是其自我改進(jìn)、自我完善的運(yùn)行機(jī)制，充分發(fā)揮其功效，實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系才能切實(shí)有效的運(yùn)行和持續(xù)發(fā)展。在食品檢測實(shí)驗(yàn)室中內(nèi)部審核環(huán)節(jié)是其體系運(yùn)行、實(shí)驗(yàn)室正常運(yùn)轉(zhuǎn)的重要部分。通過內(nèi)審有效開展工作來保證實(shí)驗(yàn)室管理工作有效進(jìn)行。正確認(rèn)識(shí)和理解內(nèi)部審核的目的及意義，將有助于食品檢測實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核順利實(shí)施，發(fā)揮其在質(zhì)管體系中監(jiān)督管理作用，切實(shí)可行的做好食品檢測實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審尤為重要。

內(nèi)部審核的目的和作用

內(nèi)部審核的定義

內(nèi)部審核的目的是為了確保質(zhì)管體系及技術(shù)活動(dòng)規(guī)范、有效，并根據(jù)情況加以采取糾正或預(yù)防措施，以實(shí)現(xiàn)質(zhì)管體系的持續(xù)改進(jìn)。其作用是發(fā)現(xiàn)問題，解決問題，有檢查，有改進(jìn)，有監(jiān)督，實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系的運(yùn)行才能有效運(yùn)行，其對(duì)質(zhì)量體系的保持和改進(jìn)起著參謀作用，從而保證食品檢測實(shí)驗(yàn)室良好運(yùn)行。

內(nèi)部審核的原則

內(nèi)部審核是有步驟、有計(jì)劃的正規(guī)活動(dòng)，基本原則依據(jù)認(rèn)可委的CL01編制。為了保證內(nèi)審有效性及效果，應(yīng)遵循客觀、獨(dú)立、系統(tǒng)和規(guī)范這4個(gè)核心法則?？陀^性，即內(nèi)審證據(jù)須客觀存在，能夠證實(shí)事實(shí)客觀存在，對(duì)輸出這個(gè)證據(jù)依據(jù)準(zhǔn)則條評(píng)價(jià)，判定其性質(zhì)。不符合項(xiàng)，它包括審核證據(jù)、審核準(zhǔn)則和比較評(píng)價(jià)3個(gè)要素，審核需形成文件，形成輸出。內(nèi)審員應(yīng)遵守職業(yè)規(guī)范，堅(jiān)持在審核過程中，對(duì)被審核方進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)。審核的系統(tǒng)方法，主要表現(xiàn)在審核的系統(tǒng)性，是在一定范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)，在審前制定計(jì)劃，審中對(duì)應(yīng)條款，審后進(jìn)行輸出，整個(gè)過程保證其過程的有效性、一致性以及結(jié)論可信度，審核應(yīng)按計(jì)劃及事前編制檢核表逐條對(duì)照進(jìn)行；過程包括文件審核和現(xiàn)場審核，先審文件，后審現(xiàn)場，前者著重于其符合性、充分性、適宜性和可操作性，后者則著眼于其符合性、充分性、有效性和效率。

如何有效發(fā)揮內(nèi)部審核的作用

保證神品實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核工作的完整性

先制定內(nèi)審計(jì)劃，并且受控。開展內(nèi)審前，確定審核范圍，定好重點(diǎn)方向，并制定現(xiàn)場核查表。審核結(jié)果要形成文件，包括審核計(jì)劃、審核組、審核用工作文件條款等。內(nèi)部審核計(jì)劃通常按部門或活動(dòng)（過程）來編寫，檢核表應(yīng)列出被審核方主要活動(dòng)內(nèi)容和審核法及條款。通過內(nèi)審策劃，應(yīng)做到計(jì)劃落實(shí)、責(zé)任落實(shí)、工作文件落實(shí)。審核的方式多種，有查問法（實(shí)驗(yàn)工作人）、查閱法查（文件和記錄）、現(xiàn)場觀察、核對(duì)條款和收集輸出。內(nèi)部審核必須達(dá)到規(guī)范性、可行性、合理性才能構(gòu)成一次完整的審核。

內(nèi)部審核工作要保證有效性

內(nèi)審員需持證上崗，特別是食品檢測實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)審員更為重要。但并不是有證就有資格擔(dān)任該機(jī)構(gòu)內(nèi)審員，但是這又是內(nèi)部審核工作的先決條件。內(nèi)部審核員應(yīng)保持相對(duì)獨(dú)立性、公正性、原則性，需從該食品檢測實(shí)驗(yàn)室中選取具有一定食品檢測工作經(jīng)驗(yàn)，及管理方面經(jīng)驗(yàn)的人員，若有外審經(jīng)驗(yàn)的人更優(yōu)。需滿足學(xué)歷要求，工作經(jīng)驗(yàn)要求，管理經(jīng)驗(yàn)要求，個(gè)人精通質(zhì)量體系條款，25個(gè)管理要素，又要熟悉管理狀況，并非“一經(jīng)培訓(xùn)，獲得證書”，就是內(nèi)審員了。其次，內(nèi)審員應(yīng)做有責(zé)任心，內(nèi)審員必須有大局意識(shí)，增強(qiáng)質(zhì)量觀念，做好“四大員”，即：準(zhǔn)備階段做好策劃員，實(shí)施階段做好評(píng)審員，收尾階段做好信息員，驗(yàn)收階段做好監(jiān)督員，做好后續(xù)的預(yù)防措施。

內(nèi)部審核工作質(zhì)量的關(guān)鍵

管理者的領(lǐng)導(dǎo)方法和方式是確保內(nèi)部審核工作質(zhì)量的關(guān)鍵。內(nèi)部審核是管理者介入質(zhì)量管理的一項(xiàng)重要工具，其目的是保持質(zhì)量體系正常、有效地運(yùn)行。管理者工作的內(nèi)容應(yīng)具有全面性，切實(shí)做到以下幾點(diǎn)。

（1）熟悉工作內(nèi)容，把握全局。

（2）提供切實(shí)可行的內(nèi)部審核場所和必備設(shè)施。

（3）建立一支素質(zhì)符合要求、技術(shù)過關(guān)的內(nèi)審員隊(duì)伍，多提供強(qiáng)化內(nèi)部審核員素質(zhì)的機(jī)會(huì)（多培訓(xùn)、多交流），提高內(nèi)部審核員隊(duì)伍的整體業(yè)務(wù)水平。

（4）確保內(nèi)審報(bào)告中輸出結(jié)論準(zhǔn)確，客觀、公正，對(duì)內(nèi)部審核過程中查出的輸出不符合項(xiàng)，監(jiān)督其制定糾正措施并監(jiān)督其預(yù)防再次發(fā)生該不符合項(xiàng)。

內(nèi)部審核工作的順利實(shí)施的重要因素

內(nèi)部審核是食品檢測實(shí)驗(yàn)室持續(xù)的內(nèi)部管理活動(dòng)，需得到食品檢測實(shí)驗(yàn)室最高管理者或者法人的支持。內(nèi)部審核也是質(zhì)管體系一種自我管理行為，非被動(dòng)的應(yīng)付性活動(dòng)，是實(shí)驗(yàn)室體系運(yùn)行必需的管理活動(dòng)，是必須執(zhí)行的要素。所以內(nèi)部審核可以看作是一項(xiàng)從體系中，以發(fā)現(xiàn)為開啟，以解決為目的，而針對(duì)質(zhì)檢體系進(jìn)行的定期自我審查活動(dòng)。任何一個(gè)體系存在問題是正常的，任何一個(gè)實(shí)體食品檢測實(shí)驗(yàn)室或某一項(xiàng)活動(dòng)都不例外，質(zhì)改是無止的，預(yù)防事情的發(fā)生是必需的，因此，內(nèi)部審核是為體系而服務(wù)的，是為了持續(xù)改進(jìn)的。

內(nèi)部審核后續(xù)工作的完善

內(nèi)部審核的基本行為目是評(píng)價(jià)是否需要采取改進(jìn)措施，每次內(nèi)審之后，根據(jù)情況，制定計(jì)劃，進(jìn)行整改，編制預(yù)防措施，做好后續(xù)的食品檢測實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督管理工作。內(nèi)部審核下一環(huán)節(jié)工作包括被審核部門（食品檢測實(shí)驗(yàn)室）自行實(shí)施對(duì)內(nèi)部中發(fā)現(xiàn)的問題制定糾正措施活動(dòng)和內(nèi)審員對(duì)整改的跟蹤審核及驗(yàn)證。并且涉及后續(xù)的預(yù)防措施。這些工作都是完善食品檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)管體系運(yùn)行的重要組成部分。

內(nèi)審使食品檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)管體系的運(yùn)行能夠符合食品檢測實(shí)驗(yàn)室正常運(yùn)行要求，能夠?qū)崿F(xiàn)組織的目標(biāo)，能夠保證體系有效運(yùn)行、持續(xù)改進(jìn)，并處于一種有效的動(dòng)態(tài)機(jī)制平衡，保持著合理的運(yùn)行模式發(fā)展。采用有效監(jiān)督反饋活動(dòng)，發(fā)揮其效能，才能管好組織機(jī)構(gòu)，使整個(gè)質(zhì)量管理體系在運(yùn)行過程中隨時(shí)調(diào)整不合理的地方，確保其符合性和有效性，從而確保實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系正常運(yùn)行。