董 艷，李 靜，胡文娟，王俊霞，潘 鴻，付玉林，辛德莉

100050北京市，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院熱帶病研究所(董艷，胡文娟，辛德莉)；北京市昌平區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院兒科(李靜，王俊霞，潘鴻，付玉林)

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小兒肺熱咳喘口服液佐治小兒感冒風(fēng)熱犯肺證的有效性及安全性分析

董 艷，李 靜，胡文娟，王俊霞，潘 鴻，付玉林，辛德莉

100050北京市，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院熱帶病研究所(董艷，胡文娟，辛德莉)；北京市昌平區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院兒科(李靜，王俊霞，潘鴻，付玉林)

【摘要】目的分析小兒肺熱咳喘口服液佐治小兒感冒風(fēng)熱犯肺證的有效性及安全性。方法選取2014年9月—2015年4月北京市昌平區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院兒科門(mén)診及住院部收治的風(fēng)熱犯肺證感冒患兒60例，按就診順序分為治療組和對(duì)照組，各30例。對(duì)照組患兒給予氨溴特羅口服液治療，治療組患兒在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上給予小兒肺熱咳喘口服液治療，5 d為 1個(gè)療程。治療1個(gè)療程后比較兩組患兒臨床療效、治療前后中醫(yī)癥候積分、治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果治療組患兒臨床療效優(yōu)于對(duì)照組(u=2.530，P=0.011)。治療前兩組患兒發(fā)熱、頭痛、咽干痛、鼻塞流涕、咳嗽評(píng)分及中醫(yī)癥候積分總分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后治療組患兒發(fā)熱、頭痛、咽干痛、鼻塞流涕、咳嗽評(píng)分及中醫(yī)癥候積分總分均低于對(duì)照組(P<0.05)。治療期間治療組僅有1例患兒在服藥后出現(xiàn)輕微腹瀉，停藥后癥狀自行消失。結(jié)論小兒肺熱咳喘口服液佐治小兒感冒風(fēng)熱犯肺證的療效確切，能有效減輕患兒癥狀，且安全性較高。

【關(guān)鍵詞】感冒；風(fēng)熱犯肺；小兒肺熱咳喘口服液；治療結(jié)果

董艷，李靜，胡文娟，等.小兒肺熱咳喘口服液佐治小兒感冒風(fēng)熱犯肺證的有效性及安全性分析[J].實(shí)用心腦肺血管病雜志，2016，24(1)：95-97.[www.syxnf.net]

Dong Y，Li J，Hu WJ，et al.Effectiveness and safety of xiaoer feire kechuan oral liquid in the adjuvant treatment of common cold in children diagnosed as TCM type of wind-heat invading lung[J].Practical Journal of Cardiac Cerebral Pneumal and Vascular Disease，2016，24(1)：95-97.

感冒是兒科臨床常見(jiàn)疾病，中醫(yī)學(xué)理論認(rèn)為小兒為純陽(yáng)之體，陽(yáng)有余而陰不足，易患熱證，因此小兒感冒以風(fēng)熱感冒較常見(jiàn)[1]。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為小兒形氣未充，肌膚柔弱，衛(wèi)外功能較差，加之小兒寒暖不知自調(diào)，一旦調(diào)護(hù)失宜或氣候驟變，則外邪極易侵及肺，致使宣降失常，多表現(xiàn)為風(fēng)熱犯肺證。本研究旨在觀察小兒肺熱咳喘口服液佐治小兒感冒風(fēng)熱犯肺證的有效性及安全性，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料選取2014年9月—2015年4月北京市昌平區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院兒科門(mén)診及住院的感冒患兒60例，均符合風(fēng)熱犯肺證的診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]，年齡6個(gè)月～12歲。將所有患兒按就診順序分為對(duì)照組和治療組，各30例。對(duì)照組中男11例，女19例；平均年齡(4.9±1.4)歲；病情嚴(yán)重程度：輕度4例，中度9例，重度17例。治療組中男13例，女17例；平均年齡(4.6±1.3)歲；病情嚴(yán)重程度：輕度5例，中度10例，重度15例。兩組患兒性別(χ2=0.171)、年齡(t=1.004)及病情嚴(yán)重程度(u=0.533)比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療前兩組患兒中醫(yī)主次癥狀分級(jí)比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05，見(jiàn)表1)，具有可比性。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)年齡<6個(gè)月或>12歲患兒；(2)白細(xì)胞計(jì)數(shù)≥12.0×109/L、中性粒細(xì)胞分?jǐn)?shù)≥80%，合并嚴(yán)重心、肝、腎及血液系統(tǒng)疾病患兒；(3)對(duì)本研究所用藥物過(guò)敏患兒；(4)嚴(yán)重肺炎或有明顯胃腸道癥狀患兒；(5)中途停止服藥患兒。本研究獲得患兒家屬知情同意。

1.2風(fēng)熱犯肺證診斷標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)癥候分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)風(fēng)熱犯肺證參照2002年版《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(試行)、《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)—— 中醫(yī)病證診斷標(biāo)準(zhǔn)》，主癥：發(fā)熱，惡寒，頭痛，咳嗽，咽部紅腫疼痛，口干渴，舌質(zhì)紅，苔薄白或薄黃，脈浮數(shù)；次癥：鼻塞，流涕，噴嚏，咳痰白或黃，有汗。中醫(yī)主次癥狀分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)見(jiàn)表2，其中主癥輕者計(jì)3分、中者計(jì)6分、重者計(jì)9分，次癥輕者計(jì)1分、中者計(jì)2分、重者計(jì)3分；舌苔薄黃、邊尖紅計(jì)1分；脈象正常計(jì)0分，脈浮數(shù)計(jì)1分。病情嚴(yán)重程度：中醫(yī)癥候積分<13分為輕度，13～26分為中度，>26分為重度。

1.3治療方法對(duì)照組患兒給予常規(guī)治療，即口服氨溴特羅口服液(商品名：易坦靜，生產(chǎn)廠家：北京韓美藥品有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20040317)，具體用法：<8個(gè)月患兒2.5 ml/次，8個(gè)月～1歲患兒5 ml/次，2～3歲患兒7.5 ml/次，4～5歲患兒10 ml/次，6～12歲患兒15 ml/次，均為2次/d。治療組患兒在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加用小兒肺熱咳喘口服液(生產(chǎn)廠家：黑龍江省葵花藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z10950080)，具體用法：6～8個(gè)月患兒0.5支/次，3 次/d；9個(gè)月～3 歲患兒1 支/次，3次/d；4～7歲患兒1支/次，4次/d；8～12歲患兒2支/次，3次/d，均為飯后口服。5 d為1個(gè)療程，1個(gè)

療程后觀察兩組患者臨床療效。注意風(fēng)寒閉肺證及大便溏稀患兒不適用，對(duì)藥物過(guò)敏患兒禁用，過(guò)敏體質(zhì)患兒慎用，且忌生冷、辛辣、油膩食物。

表2　中醫(yī)主次癥狀分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

1.4觀察指標(biāo)比較兩組患兒臨床療效，治療前后中醫(yī)癥候積分，治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況。參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》 判定臨床療效[3]，臨床痊愈：治療3 d以?xún)?nèi)體溫恢復(fù)正常，感冒癥狀全部消失，中醫(yī)癥候積分減少≥95%；顯效：治療3 d以?xún)?nèi)體溫恢復(fù)正常，大部分感冒癥狀消失，中醫(yī)癥候積分減少≥70%；有效：治療3 d以?xún)?nèi)體溫較治療前降低，主要感冒癥狀部分消失，中醫(yī)癥候積分減少≥30%；無(wú)效：治療3 d以?xún)?nèi)體溫未降或升高，主要感冒癥狀無(wú)改善，中醫(yī)癥候積分減少<30%。

2結(jié)果

2.1臨床療效治療組患兒臨床療效優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(u=2.530，P=0.011，見(jiàn)表3)。

表3　兩組患兒臨床療效比較(例)

2.2中醫(yī)癥候積分治療前兩組患兒發(fā)熱、頭痛、咽干痛、鼻塞流涕、咳嗽評(píng)分及中醫(yī)癥候積分總分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后治療組患兒發(fā)熱、頭痛、咽干痛、鼻塞流涕、咳嗽評(píng)分及中醫(yī)癥候積分總分均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05，見(jiàn)表4)。

表1　兩組患兒治療前中醫(yī)主次癥狀分級(jí)比較(例)

表4　兩組患兒治療前后中醫(yī)癥候積分比較±s，分)

2.3不良反應(yīng)治療期間治療組僅有1例患兒服藥后有輕微腹瀉，停藥后癥狀自行消失。

3討論

感冒為兒科常見(jiàn)病、多發(fā)病，臨床上以肺熱犯肺證多見(jiàn)。肺熱犯肺證感冒的病位在肺衛(wèi)，肺主氣、外合皮毛，開(kāi)竅于鼻，肺司呼吸，通調(diào)水道，如外邪侵犯，肺失順降清肅，則肺氣不降，水液輸化無(wú)權(quán)，留滯肺絡(luò)而成痰。或因溫?zé)嶂爸苯幼苽谓?，煉液成痰，痰熱交阻，肺氣痹閉，出現(xiàn)咳嗽。病機(jī)為風(fēng)熱之邪從皮毛、口鼻而入，犯及肺衛(wèi)，衛(wèi)表不和，肺失宣肅，屬表實(shí)之證。臨床表現(xiàn)呈多樣化，主癥以鼻塞、流涕、噴嚏、頭痛、惡寒、發(fā)熱、咳嗽、全身不適為主。新生兒及嬰幼兒咳嗽反射及氣道平滑肌收縮功能差，纖毛運(yùn)動(dòng)功能差，不能有效清除吸入的塵埃及異物顆粒[4]，多伴有廣泛的支氣管黏膜腫脹及分泌物阻塞，特別是嬰兒由于不會(huì)咳嗽，加之痰液黏稠更不易排除，常造成呼吸道阻塞、缺氧、二氧化碳潴留，心功能不全，肺部滲出難以被吸收，甚至?xí)?dǎo)致窒息、死亡[5]。該病的致病原大部分為病毒，目前并無(wú)針對(duì)病毒感染的特效藥物，由于感冒本身是一種自愈性疾病，即使不作特殊治療，只要未并發(fā)肺炎、腎炎等其他嚴(yán)重疾病，3～10 d可自行好轉(zhuǎn)。因此，治療感冒的關(guān)鍵是對(duì)癥處理、注重護(hù)理(多喝水、多休息、清淡飲食)，以縮短病程、防治并發(fā)癥。

小兒肺熱咳喘口服液由麻杏石甘湯、白虎湯、銀翹散三方加減而成[6]，用藥精辟，組方合理，主要由麻黃、苦杏仁、(生)石膏、甘草、金銀花、連翹、黃芩、板藍(lán)根、魚(yú)腥草、知母、麥門(mén)冬組成，尤其適用于中醫(yī)辨證為風(fēng)熱型咳嗽和痰熱型咳嗽者。外邪經(jīng)口鼻而入，內(nèi)犯于肺，肺失肅降，引起咳嗽，熱邪上逆，灼傷肺津，而致咳嗽痰多，胸悶憋氣。研究表明，金銀花、血腥草、板藍(lán)根等可以抑制細(xì)菌、病毒生長(zhǎng)，破壞細(xì)菌超微結(jié)構(gòu)，進(jìn)而發(fā)揮抗感染作用[7]；麻黃可以抑制氣管炎性物質(zhì)的刺激和過(guò)敏遞質(zhì)的釋放，松弛氣管平滑肌，從而發(fā)揮平喘作用[8]；苦杏仁能抑制延髓中樞，緩和炎癥對(duì)咽部刺激，從而發(fā)揮鎮(zhèn)咳作用；甘草能促進(jìn)支氣管和咽部黏膜分泌黏液，稀釋濃痰，并能增加支氣管纖毛蠕動(dòng)，從而發(fā)揮祛痰作用；另外，知母對(duì)人體細(xì)胞膜Na+-K+-ATP酶活性具有明顯抑制作用，可減少機(jī)體產(chǎn)熱，且與麥冬、石膏配伍具有解熱作用[9]。現(xiàn)代藥理學(xué)研究證實(shí)，小兒肺熱咳喘口服液具有祛痰、解熱、抑制氣喘、清瀉肺火、滋陰潤(rùn)肺、抗菌消炎的作用[10]。

本研究采用小兒肺熱咳喘口服液佐治小兒感冒風(fēng)熱犯肺證，結(jié)果顯示，治療組患兒臨床療效優(yōu)于對(duì)照組；治療前兩組患兒發(fā)熱、頭痛、咽干痛、鼻塞流涕、咳嗽評(píng)分及中醫(yī)癥候積分總分間無(wú)明顯差異，治療后治療組患兒發(fā)熱、頭痛、咽干痛、鼻塞流涕、咳嗽評(píng)分及中醫(yī)癥侯積分總分均低于對(duì)照組，提示小兒肺熱咳喘口服液佐治小兒感冒風(fēng)熱犯肺證的療效確切，能有效減輕患兒癥狀。本研究進(jìn)一步分析用藥安全性發(fā)現(xiàn)，治療期間治療組僅有1例患兒服藥后有輕微腹瀉，停藥后癥狀自行消失，提示小兒肺熱咳喘口服液安全性較高，適合小兒服用。

綜上所述，小兒肺熱咳喘口服液佐治小兒感冒風(fēng)熱犯肺證的療效確切，能有效減輕患兒癥狀，且安全性較高，適合兒童使用。

作者貢獻(xiàn)：董艷進(jìn)行實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施、資料收集整理、撰寫(xiě)論文、成文并對(duì)文章負(fù)責(zé)；李靜、胡文娟、王俊霞、潘鴻、付玉林進(jìn)行實(shí)驗(yàn)實(shí)施、評(píng)估、資料收集；辛德莉進(jìn)行質(zhì)量控制及審校。

本文無(wú)利益沖突。

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(本文編輯：謝武英)

Effectiveness and Safety of Xiaoer Feire Kechuan Oral Liquid in the Adjuvant Treatment of Common Cold in Children Diagnosed as TCM Type of Wind-heat Invading Lung

DONGYan，LIJing，HUWen-juan，etal.

TropicalDiseaseInstituteofCapitalMedicalUniversityAffiliatedBeijingFriendshipHospital，Beijing100050，China

【Abstract】ObjectiveTo analyze the effectiveness and safety of xiaoer feire kechuan oral liquid in the adjuvant treatment of common cold in children diagnosed as TCM type of wind-heat invading lung.MethodsFrom September 2014 to April 2015，a total of 60 common cold children diagnosed as TCM type of wind-heat invading lung were selected in the Department of Pediatrics，the Integrated Chinese and Western Medicine Hospital of Changping，Beijing，and they were divided into control group and treatment group according to visiting sequence，each of 30 cases.Children of control group received ambroxol and clenbuterol oral liquid，while children of treatment group received xiaoer feire kechuan oral liquid based on ambroxol and clenbuterol oral liquid；both groups treated for 1 course(5 days as a course).Clinical effect，TCM syndromes score before and after treatment，incidence of adverse reactions during treatment were compared between the two groups.ResultsThe clinical effect of treatment group was statistically significantly better than that of control group(u=2.530，P=0.011).No statistically significant differences of fever score，headache score，dry throat pain score，nasal obstruction and rhinorrhoea score，cough score or total TCM syndromes score was found between the two groups before treatment(P>0.05)，while fever score，headache score，dry throat pain score，nasal obstruction and rhinorrhoea score，cough score and total TCM syndromes score of treatment group were statistically significantly lower than those of control group after treatment(P<0.05).During treatment，1 case of treatment group occurred mild diarrhea after taking the medicine，but the symptom disappeared spontaneously after discontinuation.ConclusionXiaoer feire kechuan oral liquid has good effectiveness and safety in the adjuvant treatment of common cold in children diagnosed as TCM type of wind-heat invading lung，can effectively relieve the symptoms.

【Key words】Common cold；Wind-heat invading lung；Xiaoer feire kechuan oral liquid；Treatment outcome

(收稿日期：2015-09-12；修回日期：2016-01-18)

【中圖分類(lèi)號(hào)】R 254.9

【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B

doi:10.3969/j.issn.1008-5971.2016.01.028

通信作者：辛德莉，100050北京市，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院熱帶病研究所；E-mail：xind148@126.com

基金項(xiàng)目：北京市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)資助項(xiàng)目：北京地區(qū)兒童重癥肺炎支原體肺炎臨床特征和控制方案研究(Z131100004013029)

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