王 敏，李和平，張青葉

甘肅省中醫(yī)院，甘肅 蘭州 730050

銀花痤瘡酊外用安全性實(shí)驗(yàn)研究*

王 敏，李和平，張青葉

甘肅省中醫(yī)院，甘肅 蘭州 730050

目的：通過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)觀察銀花痤瘡酊的用藥安全性。方法：將實(shí)驗(yàn)大鼠隨機(jī)分為空白組、實(shí)驗(yàn)組、對照組3組，分別進(jìn)行急性毒性實(shí)驗(yàn)、長期毒性實(shí)驗(yàn)、皮膚刺激性實(shí)驗(yàn)、主動(dòng)皮膚過敏實(shí)驗(yàn)。結(jié)果：急性、長期毒性實(shí)驗(yàn)結(jié)果均表明，觀察組、對照組在用藥24、48、72小時(shí)時(shí)除皮毛光澤減退外，行為活動(dòng)、飲食、體質(zhì)量、眼和黏膜、死亡等指標(biāo)與空白組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。皮膚刺激性實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，3組均無紅斑、水腫形成。主動(dòng)皮膚過敏實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，觀察組、空白組均未見紅斑及水腫，對照組均出現(xiàn)水腫性紅斑及重度水腫。結(jié)論：銀花痤瘡酊對實(shí)驗(yàn)大鼠皮膚無刺激及致敏現(xiàn)象，且安全無毒。

銀花痤瘡酊；安全性；動(dòng)物實(shí)驗(yàn)

1 實(shí)驗(yàn)材料

1.1 動(dòng)物 SPF級(jí)SD大鼠，體質(zhì)量(180±20)g，由甘肅中醫(yī)藥大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào)：SCXK(甘)2011-0001。

1.2 藥物 中藥銀花痤瘡酊系甘肅省中醫(yī)院皮膚瘡瘍科院內(nèi)制劑，夫西地酸乳膏(香港澳美制藥，批號(hào)：HC20060008)，2，4二硝基氯代苯及痤瘡丙酸桿菌凍干粉均由廣州邁博生物科技有限公司

(ATCC 6919)。

1.3 實(shí)驗(yàn)器材 移液器、35℃孵箱(上海精宏實(shí)驗(yàn)設(shè)備有限公司)，厭氧產(chǎn)氣袋(生物梅里埃公司)，MH平板(OXCID公司)，游標(biāo)卡尺。

2 方法與結(jié)果

2.1 皮膚急性毒性實(shí)驗(yàn)［2-3］將30只SD大鼠隨機(jī)分為空白組、對照組、觀察組各10只，3組均于給藥前24小時(shí)剪除大鼠背部脊柱兩側(cè)的毛，剪毛范圍相當(dāng)于體表面積的10%左右?？瞻捉M不使用任何藥物；觀察組局部外涂銀花痤瘡酊0.5 μL/g，2次/d；對照組局部外涂夫西地酸乳膏0.01 g/g，2次/d。用藥后連續(xù)觀察72小時(shí)，再用16#滅菌針頭將大鼠背部脫毛區(qū)消毒皮膚劃“#”字破口，破口橫豎各約2 cm，以滲血為度，立即在劃破皮膚部位分別涂上受試物。觀察大鼠的行為活動(dòng)、皮毛光澤、飲食、眼和黏膜、體質(zhì)量和死亡情況等。見表1。

2.2 皮膚長期毒性實(shí)驗(yàn)［4］將30只SD雌性大鼠隨機(jī)分為空白組、對照組、觀察組各10只，空白組不使用任何藥物；觀察組肛門周圍皮膚黏膜外涂銀花痤瘡酊，2次/d，連續(xù)用藥21天；對照組肛門周圍皮膚黏膜外涂夫西地酸乳膏，2次/d，連續(xù)用藥21天。分別觀察用藥第7、15、21時(shí)大鼠的行為活動(dòng)、皮毛光澤、飲食、眼和黏膜、體質(zhì)量和死亡情況等。見表2。

表1 各組皮膚急性毒性實(shí)驗(yàn)結(jié)果

表2 各組皮膚長期毒性實(shí)驗(yàn)結(jié)果

2.3 皮膚刺激性實(shí)驗(yàn)［5-6］取30只SD大鼠隨機(jī)分為空白組、對照組、觀察組各10只，給藥方法同“2.1”項(xiàng)。觀察用藥1、24、48、72小時(shí)皮膚刺激反應(yīng)。結(jié)果表明，3組均無紅斑、水腫形成。

2.4 主動(dòng)皮膚過敏實(shí)驗(yàn) 將30只SD大鼠隨機(jī)分為空白組、對照組及觀察組，每組10只，雌雄兼用，分別用清潔飲用水、2，4二硝基氯代苯、銀花痤瘡酊進(jìn)行致敏與激發(fā)實(shí)驗(yàn)。結(jié)果觀察組、空白組均未見紅斑及水腫，對照組10只大鼠均出現(xiàn)水腫性紅斑及重度水腫。

3 討論

銀花痤瘡酊是我院皮膚瘡瘍科常用的是治療痤瘡行之有效的外用方藥［7］?，F(xiàn)代藥理研究表明，其組成藥物可刺激皮膚黏膜的神經(jīng)末梢冷覺感受器，使局部感覺神經(jīng)麻痹而產(chǎn)生清涼感［6］，并有抗菌消炎作用。以往研究只注重于其臨床應(yīng)用，對其作用機(jī)理研究不夠，本研究填補(bǔ)了這方面的不足。結(jié)果表明，銀花痤瘡酊安全無毒，對皮膚無刺激及致敏現(xiàn)象，且有一定的抑菌作用。

［1］ 馮洪山.中藥協(xié)定處方在醫(yī)院的應(yīng)用前景探討［J］.中醫(yī)中藥,2013，11(13)：680-682.

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［6］ 劉強(qiáng)，周莉玲，劉莉.論“中藥皮膚藥動(dòng)學(xué)”的構(gòu)建［J］.中國實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志,2011，17(5)：242-245.

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Experimental Study on the Safety of YinHua Acne Tincture for External Application

WANG Min,LI Heping,ZHANG Qingye Gansu Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine,Lanzhou 730050,China

Objective: To observe the safety of YinHua acne tincture for external application by animal experiments. Methods: Rats in experiments were randomly divided into the blank group, the experimental group and the control group, given acute toxicity test, long-term toxicity test, skin irritation test and active skin allergic test respectively. Results: Acute, long-term toxicity test suggested that the observation group and the control group compared with the blank group in behavior activity, diets, BMI, indexes of eye, mucosa and death except fur glossiness decline, there were no differences after 24, 48, 72 hours of medication (P＞0.05). Skin irritation test suggested that all had no erythema and edema. Active skin allergic test, the observation and the blank group had no erythema and edema, the control group had edematous erythma and severe edema. Conclusion：YinHua acne tincture have no irritative and allergic phenomenon for rats in experiments, have safety and non-toxicity.

YinHua acne tincture; safety; animal experiments銀花痤瘡酊為甘肅省中醫(yī)院皮膚科協(xié)定外用處方，專門針對痤瘡的治療而設(shè)［1］。由金銀花、薄荷、莪術(shù)、當(dāng)歸、蒲公英、魚腥草、大黃等藥物組成，具有清熱解毒、消腫排膿之功效。為進(jìn)一步推廣該組方的使用，筆者對銀花痤瘡酊的安全性及抗炎抑菌作用進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究，現(xiàn)報(bào)道如下：

R285.5

A

1004-6852(2016)12-0027-02

2016-08-25

甘肅省中醫(yī)藥管理局課題(編號(hào)GZK-2013-40)。

王敏(1982—），男，碩士學(xué)位，主治醫(yī)師。研究方向：皮膚病的中醫(yī)藥診治。