張玉朝(南陽市中心血站 河南南陽 473000)

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血型血清學室間質(zhì)評的分析和總結

張玉朝
(南陽市中心血站 河南南陽 473000)

【摘要】目的 分析總結南陽市中心血站的血型血清學室間質(zhì)評情況?方法 選擇2012年1月至2014年12月參加南陽市中心血站血型血清學室間質(zhì)量評價的9支樣本為研究對象,采用回顧性分析法研究每年樣本的質(zhì)量評價結果?結果 2012年和2013年各發(fā)生過1次ABO血型定型錯判;Rh(D)血型定型未發(fā)生過錯判;抗體篩選未出現(xiàn)過失誤,但是2012年和2013年各有1次抗體漏檢發(fā)生;2012年出現(xiàn)1次交叉配血錯配?結論 血型血清學室間質(zhì)評能夠規(guī)范血液的檢驗工作,降低錯判漏檢錯配等失誤,提升檢驗人員的技術水平,是輸血安全的有力保證?

【關鍵詞】血型血清學;室間質(zhì)量評價;輸血安全

輸血是將血液通過靜脈輸注給患者的一種治療方法,對于缺血患者的治療非常重要?近年來,輸血事故頻發(fā)社會健康觀念不斷發(fā)展,人們對于輸血安全的關注度不斷攀升,血型血清學檢驗是保證獻血者和受血者輸血安全的基礎和保證,而室間質(zhì)量評價可確保血清學檢驗的準確性[1]?選擇2012年1月至2014年12月參加南陽市中心血站血型血清學室間質(zhì)量評價的9支樣本為研究對象,分析總結血型血清學室間質(zhì)評情況,現(xiàn)報道如下?

1 資料和方法

1.1 一般資料 樣品:指控樣品均選擇獻血者的紅細胞懸液3份?受血者的紅細胞懸液3份和相應的血清3份共9份,為確保樣本的物流通暢,在常溫下用航空運輸?試劑:采用上海血液生物醫(yī)藥有限責任公司生產(chǎn)的抗A抗B血型定型試劑(國藥準字S10980059)?貝索生物科技有限公司生產(chǎn)的凝聚胺試劑(魯食藥監(jiān)械準字2013第2400002號)?上海血液生物醫(yī)藥有限責任公司生產(chǎn)的抗體篩選紅細胞和譜細胞試劑盒[國食藥監(jiān)械(準)字2012第3401295號]?抗人球蛋白試劑[國食藥監(jiān)械(準)字2008第2400311號]?儀器:選用日本久保田株式會社生產(chǎn)的細胞洗滌離心機(型號KA-2200),操作方法嚴格按照使用說明書進行?

1.2 檢測方法 所選樣本要在3 d內(nèi)接收并檢驗完成,由兩名細致有經(jīng)驗的工作人員填寫檢驗報告并仔細核對,檢驗無錯誤后及時上交實驗結果?①ABO血型定型采用試管法:將待檢查的細胞懸液調(diào)至3%后加入標注為A?B?AB的試管中,然后分別加入抗A?抗B和抗AB血清的方法為正定型;反定型則是將血清加入標注為A?B?O的試管中后,再分別加入A?B?O標準紅細胞;將離心機的轉(zhuǎn)速設為3 000 r/min,時間為15 s?②Rh(D)血型定型也采用試管法:將待檢的細胞懸浮液分別滴入5只標注為D?C?c?E?e的試管,然后加入相應的抗D?抗C?抗c?抗E和抗e,離心機的轉(zhuǎn)速同樣設為3 000 r/min,時間為15 s?③用微柱凝膠法篩選不規(guī)則抗體和鑒定:將待檢血清滴入標注的試管,然后分別加入OⅠ?OⅡ?OⅢ篩選細胞懸液,保持溫度為37℃,30 min后加入抗人球蛋白,離心機的轉(zhuǎn)速設為3 000 r/min,時間為15 s?④交叉配血采用鹽水法?聚凝胺法和抗人球蛋白法:將細胞懸液和血清加入試管中,嚴格按照《全國臨床檢驗操作規(guī)程》規(guī)定的操作標準和方法進行操作,離心機的轉(zhuǎn)速設為3 000 r/min,時間為15 s[2-3]?

1.3 評定指標 將檢驗結果與標準結果進行對比,檢查是否有錯判并對錯判原因進行分析[4]?

1.4 統(tǒng)計學方法 采取統(tǒng)計學軟件SPSS 19.0對上述匯總數(shù)據(jù)進行分析和處理,定性資料采取率(%)表示,定量資料以均數(shù)±標準差(±s)表示,采用t檢驗,P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學意義?

2 結果

2012年ABO血型定型發(fā)生過1次錯判,錯判原因是混淆了受血者和獻血者的血液樣品;2013年ABO血型定型也發(fā)生過1次錯判,錯判原因是正反定型不符合;抗體篩選未出現(xiàn)過失誤,但是2012年和2013年各有1次抗體漏檢發(fā)生;2012年出現(xiàn)1次交叉配血錯配?見表1?

表1 3 a室間質(zhì)評結果匯總表

3 討論

輸血醫(yī)學的不斷發(fā)展和不良輸血實踐造成的惡劣影響,使不良輸血備受全民關注?輸血過程中或者輸血后會發(fā)生由于輸血不當造成的不良反應[5],包括血管神經(jīng)性水腫?關節(jié)痛?氣短胸悶?呼吸困難?低血壓休克等過敏反應;寒戰(zhàn)?發(fā)熱?皮膚潮紅等非溶血性發(fā)熱反應;皮膚色素沉著?肝功能損害?心律不齊等輸血性血色病;溶血反應;經(jīng)輸血傳播疾病,如艾滋病等;血液輸注無效等?這些不良反應可嚴重影響患者的治療和恢復,因此,必須高度重視輸血安全?

室間質(zhì)量評價(EQA)是多家實驗室分析同一標本并由外部獨立機構收集和反饋實驗室上報的結果以此評價實驗室操作的過程[6]?本次室間質(zhì)評是南陽市中心醫(yī)院?南陽市第一人民醫(yī)院?南陽市第二人民醫(yī)院和南陽醫(yī)專一附院聯(lián)合進行的,通過實驗室間的比對判定實驗室的校準?檢測能力以及監(jiān)控其持續(xù)能力?其作用可歸納為以下4點:①評價實驗室是否具有勝任其所從事檢測工作的能力;②作為實驗室的外部措施,來補充實驗室內(nèi)部的質(zhì)量控制程序;③是對權威機構進行的實驗室現(xiàn)場檢查的補充;④增加患者和臨床醫(yī)生對實驗室能力的信任度,而這種信任度對實驗室的生存與發(fā)展非常重要?

血型血清學室間質(zhì)評是南陽市中心血站采血供血質(zhì)量控制的有力手段,通過測定外部質(zhì)控物,全程對實驗室的前?中?后實驗過程進行監(jiān)控,規(guī)范檢測的操作,包括待檢驗樣品?所選試劑?所用的儀器設備?所選的檢測方法?操作過程標準化?結果分析的科學性和準確性等,全方位無遺漏地盡可能發(fā)現(xiàn)對檢測質(zhì)量造成影響的問題,并及時糾正,減少錯誤,提高檢驗的質(zhì)量[7]?具體措施如下:①建立標準化的樣品接受規(guī)程并嚴格執(zhí)行:先要檢驗送檢的血液樣品是否符合標準,是否存在紅細胞溶血?樣品封裝不嚴密導致滲漏現(xiàn)象,如果發(fā)現(xiàn)樣品不合格要及時進行更換,減少因樣品不合格造成的檢驗錯誤,也節(jié)省了不必要的檢驗成本?對于合格的待檢樣品要嚴格按照接收規(guī)程進行接收,當面確認是否準確貼好標簽,以免因混淆受血者和輸血者的血液樣品造成的血型定型錯判,造成不必要的損失和傷害?②目前對于抗體篩查細胞和譜細胞還沒有確定的行業(yè)管理標準和質(zhì)量控制措施,缺乏規(guī)范的市場,有待進一步的研究以確定檢測標準?利用抗體對細胞和譜細胞進行篩選時,因有效期很短,在有效期將近時往往會忽略微弱的反應以致漏檢漏判的發(fā)生,為保證檢驗的準確性可先用酶對細胞進行處理后再進行檢測?③血型血清學所需的主要設備有冰箱?水浴箱?臺式離心機和顯微鏡等,所用設備比較簡單,因此要嚴格管理設備,做好設備的保養(yǎng)和維護工作,進行定期的質(zhì)量檢查和校準,保證設備始終處于良好的工作狀態(tài),一旦發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要馬上修理并停止檢驗,避免因儀器設備問題造成的檢驗錯誤?南陽市中心血站的質(zhì)量管理體系中包含了對實驗室儀器和設備的管理,每天需對儀器設備進行仔細檢查以確保設備正常運轉(zhuǎn)?④目前血型檢驗采用的是自動化程度較低?檢驗效率較低的人眼判讀方式,檢驗結果在很大程度上取決于檢驗人員專業(yè)素養(yǎng)的細心程度,在研判一些微弱反應時具有豐富操作經(jīng)驗和理論水平的工作人員能夠準確研判出結果,缺乏操作經(jīng)驗和理論水平較差的檢驗人員可能會導致人為的實驗誤差,因此要加強對檢驗人員的專業(yè)培訓和耐心仔細度訓練,使之熟練掌握血型血清學的理論基礎?另一方面,需要進一步研制新的儀器設備和檢驗方法,使之可進行自動化的判別,提高檢測方法的準確度?靈敏度和有效率,減少人為失誤?⑤可開展室內(nèi)質(zhì)控,加強對錯誤的原因調(diào)查并追蹤是否及時改正,進一步減少錯誤?⑥交叉配血實驗結果的準確性與輸血安全直接相關,臨床應用中要給予高度的重視?日常的血型鑒定為了保證ABO血型的準確性均聯(lián)合采用ABO正反定型,但是臨床質(zhì)控品只有獻血者的紅細胞樣本,會大大降低血型鑒定的準確度,要研發(fā)新的檢驗方法來提高檢驗的準確性[8]?

綜上所述,血型血清學室間質(zhì)評能夠規(guī)范血液的檢驗工作,降低錯判?漏檢?錯配等失誤,提升檢驗人員的技術水平,是輸血安全的有力保證?

參考文獻

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[8] 伍曉菲,王迅,徐忠,等.2013年度中國國際輸血感染預防和控制(CITIC)室間質(zhì)評結果分析[J].中國輸血雜志,2014,27(8):876-879.

(收稿日期:2015-09-09)

【中圖分類號】R 446.6

doi:10.3969/j.issn.1004-437X.2016.01.019